出生時の子宮への扉: ハプトノミー
2024年8月26日 更新者：Burcu KUCUKKAYA、Trakya University
目的: この研究は、妊婦の出産の期待、経験、出産の自己効力感、出産の記憶、分娩中のリマインダーに対するハプトノミーの適用の効果を調べることを目的としました。
材料と方法: この前向き二重盲検ランダム化対照研究は、2023年10月10日から2024年8月10日までの間に実施され、n=80(40=対照、40=介入)の女性がボランティアで2つのグループに分けられ、研究に無作為に参加した。介入と制御。 この研究では、文献を検討して作成された個人データ収集フォーム、Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A および B バージョン、Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ)、および Birth Memory and Recall Scale (DHÖ) が使用されました。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bartin、七面鳥、78100
- Bartın University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 既婚者や妊婦さん、
- 18歳以上、
- トルコ語の読み書き、理解ができ、
- 研究が行われる都市の中心部に住んでいて、
- 自分自身や赤ちゃんに身体的または精神的な健康上の問題を抱えていない、
- 妊娠28週未満で自然妊娠した場合、
- これまでハプトノミーの申請を受けたことがない方は、
- 研究への参加に同意した妊婦も含まれた。
除外基準:
- 精神的および慢性的な健康上の問題を抱えている人、
- 研究への参加に同意しなかった妊婦は含まれていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
何もアクションは実行されません。
アンケートとスケールが適用されます。
|
|
|
実験的：ハプトノミー
|
5. エネルギーワークにより、直感とハートのエネルギーフィールドを調和させる段階へ進みます。
母親と赤ちゃんとのコミュニケーションには、物理的な側面だけでなく精神的な側面もあることが保証されます。
6.
そして、赤ちゃんに触れてコミュニケーションをとる段階が始まります。
研究者と妊婦の手を妊婦の子宮に置きます。
そして、妊婦が最初に赤ちゃんに電話をかけることになります。
赤ちゃんへのこの呼びかけは2〜3回繰り返されます。
7. 妊婦と子宮に触れ、胎児に適応するための体操を行います。
目的は、妊婦の感情的認識を高め、赤ちゃんと一緒に子宮内ゲーム（赤ちゃんを呼ぶ、お腹を振る、母親の声で触れた場所に赤ちゃんを移動させるなど）ができるようにすることです。
ハプトノミーは、呼吸練習を伴う心臓と子宮のつながりをサポートする深いリラクゼーション練習で完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Wijma 出生期待/経験スケール (W-DEQ) A および B バージョン
時間枠：特許出願前、妊娠 32 週、34 週、36 週、38 週以降、産後 1 日目と 1 か月後の変化。
|
このスケールは Wijma et al. から適応されました。
によって開発された。
この尺度の目的は、産後の女性自身の出産体験における出産への恐怖を評価することです。
トルコの妥当性と信頼性の研究は、Uçar と Beji によって実施されました。
スケールは 33 項目で構成されます。
各項目は 1 から 6 までのスコアを持つ 6 ポイントのリッカート タイプで、1 は「完全に」、6 は「全くそうではない」を意味します。
スケールの最小スコアは 33 ですが、最大スコアは 198 です。
スコアが高いことは、女性が出産に対して高い恐怖を抱いていることを示します。
スケール内の負の負荷の質問 (2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31) は、測定の一貫性を確保するために、逆方向に逆にして計算されます。
|
特許出願前、妊娠 32 週、34 週、36 週、38 週以降、産後 1 日目と 1 か月後の変化。
|
|
労働における自己効力感尺度
時間枠：特許出願前、妊娠 32 週、34 週、36 週、38 週以降、産後 1 日目と 1 か月後の変化。
|
「分娩における自己効力感スケール - 短縮版」は、Ip らによって開発されました。出産における自己効力感のレベルを測定します。
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究は Ersoy (2011) によって実施されました。
この尺度は、結果の期待と能力の期待という 2 つのサブ次元で構成され、各サブ次元には 16 の質問があります。
スケールのサブディメンションから得られる最低スコアは 16 で、最高スコアは 160 です。
各下位尺度のスコアが高いことは、妊婦が分娩の適切性と結果に対して高い期待を持っていることを示しています。
リッカート型スケールの応答は 1 から 10 までスコア付けされます。
|
特許出願前、妊娠 32 週、34 週、36 週、38 週以降、産後 1 日目と 1 か月後の変化。
|
|
出生記憶と想起スケール
時間枠：特許出願前、妊娠 32 週、34 週、36 週、38 週以降、産後 1 日目と 1 か月後の変化。
|
このスケールは Foley らによって開発されました。 2014年に、トプカラとチャアンによって2021年にトルコ語に翻訳されました。
スケールは7点リッカート式です。
このスケールは合計 21 項目で構成され、6 つのサブディメンションがあります。
そのサブディメンションは、「感情的記憶」、「アンビバレントな感情的記憶」、「記憶の中心性」、「一貫性と追体験」、「感覚的記憶」、「非自発的記憶」です。
スケールから得られる最高スコアは 147、最低スコアは 6 です。
「感情的記憶」サブディメンションの高いスコアは、出産体験に対する母親の否定的な感情がより強いことを示し、「両価性の感情的記憶」サブディメンションの高いスコアは、母親がより曖昧な感情を持っていることを示し、 「記憶の中心性」サブディメンションは、母親がより曖昧な感情を持っていることを示しています。
|
特許出願前、妊娠 32 週、34 週、36 週、38 週以降、産後 1 日目と 1 か月後の変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月10日
一次修了 (実際)
2024年2月25日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月13日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。