- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508554
Die Tür zur Gebärmutter bei der Geburt: Haptonomie
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Haptonomie-Anwendung auf die Geburtserwartungen, -erfahrungen, die Selbstwirksamkeit bei der Geburt, das Geburtsgedächtnis und die Erinnerung während der Wehen der werdenden Mutter zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Die prospektive, doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie wird zwischen dem 10.10.2023 und dem 10.08.2024 durchgeführt, wobei sich n=80 (40=Kontrolle, 40=Intervention) Frauen freiwillig zur Teilnahme an der Studie freiwillig in zwei Gruppen einteilen: Intervention und Kontrolle. In der Studie wurden das durch Durchsicht der Literatur erstellte Formular zur Erfassung personenbezogener Daten, die A- und B-Version der Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ), die Labour Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) und die Birth Memory and Recall Scale (DHÖ) verwendet .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bartin, Truthahn, 78100
- Bartın University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete und schwangere Frauen,
- ≥ 18 Jahre alt,
- Kann Türkisch lesen, schreiben und verstehen,
- Wohnen im Stadtzentrum, in dem die Studie durchgeführt wird,
- keine körperlichen oder psychischen Gesundheitsprobleme für sich oder ihr Baby hat,
- Eine spontane Schwangerschaft in der 28.< Schwangerschaftswoche haben,
- Diejenigen, die noch keinen Antrag auf Haptonomie erhalten haben,
- Eingeschlossen wurden schwangere Frauen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit psychischen und chronischen Gesundheitsproblemen,
- Schwangere Frauen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden nicht einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
Es kommen Erhebungen und Skalen zum Einsatz.
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Experimental: Haptonomie
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5. Mit der Energiearbeit gelangen wir zur Stufe der Harmonisierung des intuitiven und des Herzensenergiefeldes.
Es wird sichergestellt, dass die Kommunikation der Mutter mit ihrem Baby neben der körperlichen auch eine spirituelle Dimension hat.
6.
Dann beginnt die Phase der Berührung und Kommunikation mit dem Baby.
Die Hände des Forschers und der schwangeren Frau werden auf die Gebärmutter der schwangeren Frau gelegt.
Dann ist die schwangere Frau die erste, die ihr Baby ruft.
Dieser Ruf an das Baby wird 2-3 Mal wiederholt.
7. Die schwangere Frau und ihre Gebärmutter werden berührt und es werden Übungen zur Anpassung an den Fötus durchgeführt.
Ziel ist es, das emotionale Bewusstsein der schwangeren Frau zu steigern und ihr zu ermöglichen, intrauterine Spiele mit ihrem Baby zu spielen (z. B. das Baby rufen, seinen Bauch schütteln, das Baby mit der Stimme der Mutter an die berührte Stelle bewegen).
Die Haptonomie wird mit einer Tiefenentspannungsübung vervollständigt, die die Herz-Gebärmutter-Verbindung unterstützt, begleitet von Atemübungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ) A- und B-Version
Zeitfenster: Änderung vor der Patentanmeldung und nach der 32., 34., 36., 38. Schwangerschaftswoche und dem 1. Tag und 1. Monat nach der Geburt.
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Diese Skala wurde von Wijma et al. übernommen.
Entwickelt von.
Der Zweck der Skala besteht darin, die Geburtsangst von Frauen während ihrer eigenen Geburtserlebnisse in der Zeit nach der Geburt zu bewerten.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Uçar und Beji durchgeführt.
Die Skala besteht aus 33 Items.
Bei jedem Item handelt es sich um einen 6-Punkte-Likert-Typ mit Bewertungen zwischen 1 und 6, wobei 1 „vollständig“ und 6 „überhaupt nicht“ bedeutet.
Während die Mindestpunktzahl auf der Skala 33 beträgt, liegt die Höchstpunktzahl bei 198.
Hohe Werte deuten darauf hin, dass Frauen große Angst vor der Geburt haben.
Negativ geladene Fragen in der Skala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) werden durch Umkehren in die entgegengesetzte Richtung berechnet, um eine konsistente Messung sicherzustellen.
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Änderung vor der Patentanmeldung und nach der 32., 34., 36., 38. Schwangerschaftswoche und dem 1. Tag und 1. Monat nach der Geburt.
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Selbstwirksamkeitsskala bei Wehen
Zeitfenster: Änderung vor der Patentanmeldung und nach der 32., 34., 36., 38. Schwangerschaftswoche und dem 1. Tag und 1. Monat nach der Geburt.
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„Selbstwirksamkeitsskala bei Wehen – Kurzversion“ wurde von Ip et al. entwickelt. um das Selbstwirksamkeitsniveau in der Arbeit zu messen.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Ersoy (2011) durchgeführt.
Die Skala besteht aus zwei Unterdimensionen: Ergebniserwartung und Kompetenzerwartung. Jede Unterdimension umfasst 16 Fragen.
Die niedrigste aus den Unterdimensionen der Skala erreichbare Punktzahl beträgt 16 und die höchste Punktzahl 160.
Ein hoher Wert auf jeder Subskala weist darauf hin, dass schwangere Frauen hohe Erwartungen an die Angemessenheit und das Ergebnis der Wehen haben.
Antworten auf einer Likert-Skala werden von 1 bis 10 bewertet.
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Änderung vor der Patentanmeldung und nach der 32., 34., 36., 38. Schwangerschaftswoche und dem 1. Tag und 1. Monat nach der Geburt.
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Skala für Geburtsgedächtnis und Erinnerung
Zeitfenster: Änderung vor der Patentanmeldung und nach der 32., 34., 36., 38. Schwangerschaftswoche und dem 1. Tag und 1. Monat nach der Geburt.
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Diese von Foley et al. entwickelte Skala im Jahr 2014, wurde 2021 von Topkara und Çağan ins Türkische adaptiert.
Die Skala ist vom Typ Likert mit 7 Punkten.
Die insgesamt 21 Items umfassende Skala verfügt über sechs Unterdimensionen.
Seine Unterdimensionen sind „Emotionales Gedächtnis“, „Ambivalentes emotionales Gedächtnis“, „Zentriertheit des Gedächtnisses“, „Kohärenz und Wiedererleben“, „Sensorisches Gedächtnis“ und „Unfreiwilliges Erinnern“.
Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 147 und der niedrigste Wert ist 6.
Hohe Werte in der Unterdimension „Emotionales Gedächtnis“ deuten darauf hin, dass die negativen Emotionen der Mutter in Bezug auf das Geburtserlebnis intensiver sind, hohe Werte in der Unterdimension „Ambivalentes emotionales Gedächtnis“ deuten darauf hin, dass die Mutter ambivalentere Emotionen hat, und hohe Werte von Die Unterdimension „Zentriertheit der Erinnerung“ weist darauf hin, dass die Mutter ambivalentere Emotionen hat.
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Änderung vor der Patentanmeldung und nach der 32., 34., 36., 38. Schwangerschaftswoche und dem 1. Tag und 1. Monat nach der Geburt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-SBB-0594
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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