- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06508554
Az anyaméhbe vezető ajtó születéskor: Haptonómia
Cél: A kutatás célja a haptonómia alkalmazásának a kismama születési elvárásaira, tapasztalataira, születési önhatékonyságára, születési memóriájára és vajúdás közbeni emlékeztetésére gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Anyagok és módszerek: A prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot 2023.10.10-2024.08.10 között végezték, n=80 (40=kontroll, 40=beavatkozás) nő önkéntes részvételével a vizsgálatban véletlenszerűen, két csoportban: beavatkozás és ellenőrzés. A tanulmányban a szakirodalom áttekintésével elkészített Személyes Adatgyűjtési Űrlapot, a Wijma Születési Várható/Tapasztalat Skála (W-DEQ) A és B változatát, a Munkaügyi Önhatékonysági Skálát (DEÖÖ) és a Születési Memória és Visszahívási Skálát (DHÖ) használtuk. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bartin, Pulyka, 78100
- Bartın University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házas és terhes nők,
- ≥ 18 éves,
- Tud írni, olvasni és érteni törökül,
- A város központjában él, ahol a vizsgálatot végzik,
- Nincs semmilyen testi vagy pszichológiai egészségügyi problémája sem önmagának, sem babájának,
- 28.< terhességi héten spontán terhesség,
- Akik korábban nem kaptak haptonómiai jelentkezést,
- Olyan terhes nőket vontak be, akik beleegyeztek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Pszichés és krónikus egészségügyi problémákkal küzdők,
- Azok a terhes nők, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, nem szerepeltek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem történik semmilyen intézkedés.
Felmérések és skálák kerülnek alkalmazásra.
|
|
|
Kísérleti: Haptonómia
|
5. Az energetikai munkával továbblépünk az intuitív és a szív energiamezők összehangolásának szakaszába.
Biztosítani fogjuk, hogy az anya és a baba közötti kommunikációnak legyen lelki és fizikai dimenziója is.
6.
Ezután kezdődik a baba érintésének és kommunikációjának szakasza.
A kutató és a terhes nő kezei a terhes nő méhére kerülnek.
Ekkor a terhes nő lesz az első, aki felhívja a babáját.
Ez a hívás a babához 2-3 alkalommal megismétlődik.
7. A terhes nőt és a méhét megérintjük, és gyakorlatokat végeznek a magzathoz való alkalmazkodás érdekében.
A cél a várandós nő érzelmi tudatosságának növelése, és lehetővé tétele, hogy méhen belüli játékokat játsszon babájával (például felhívja a babát, megrázza a hasát, az anya hangjával az érintett területre mozgassa a babát).
A haptonómiát egy mélylazító gyakorlat teszi teljessé, amely támogatja a szív-méh kapcsolatot, légzőgyakorlatokkal kísérve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wijma születési elvárás/tapasztalat skála (W-DEQ) A és B verzió
Időkeret: változás a szabadalom bejelentése előtt, valamint a terhesség 32., 34., 36., 38. hete, valamint a szülés utáni 1. nap és 1. hónap után.
|
Ezt a skálát Wijma et al.
Által kifejlesztett.
A skála célja, hogy értékelje a nők szüléstől való félelmét saját szülési élményeik során a szülés utáni időszakban.
A török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot Uçar és Beji végezte.
A skála 33 tételből áll.
Minden elem 6 pontos Likert típusú, 1-től 6-ig terjedő pontszámokkal, ahol az 1 a "teljesen", a 6 pedig az "egyáltalán nem".
Míg a skála minimális pontszáma 33, a maximális pontszám 198.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy a nők nagyon félnek a szüléstől.
A skála negatívan betöltött kérdéseit (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) az ellenkező irányú megfordítással számítja ki, hogy biztosítsa a mérés következetességét.
|
változás a szabadalom bejelentése előtt, valamint a terhesség 32., 34., 36., 38. hete, valamint a szülés utáni 1. nap és 1. hónap után.
|
|
Önhatékonysági skála a munkában
Időkeret: változás a szabadalom bejelentése előtt, valamint a terhesség 32., 34., 36., 38. hete, valamint a szülés utáni 1. nap és 1. hónap után.
|
Self-Efficacy Scale in Labor – Short Version” Ip et al. a szülés önhatékonysági szintjének mérésére.
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Ersoy (2011) végezte.
A skála két részdimenzióból áll: eredmény-elvárás és kompetencia-elvárás, és mindegyik aldimenzióban 16 kérdés található.
A skála részdimenziói közül a legalacsonyabb pontszám 16, a legmagasabb pedig 160.
Az egyes alskálák magas pontszáma azt jelzi, hogy a terhes nők magas elvárásaik vannak a szülés megfelelőségével és kimenetelével kapcsolatban.
A Likert-féle skálán a válaszokat 1-től 10-ig értékelik.
|
változás a szabadalom bejelentése előtt, valamint a terhesség 32., 34., 36., 38. hete, valamint a szülés utáni 1. nap és 1. hónap után.
|
|
Születési memória és visszahívás skála
Időkeret: változás a szabadalom bejelentése előtt, valamint a terhesség 32., 34., 36., 38. hete, valamint a szülés utáni 1. nap és 1. hónap után.
|
Ezt a skálát Foley és munkatársai fejlesztették ki. 2014-ben Topkara és Çağan 2021-ben adaptálta török nyelvre.
A skála 7 pontos Likert típusú.
Az összesen 21 tételből álló skála hat aldimenzióval rendelkezik.
Aldimenziói az „Érzelmi emlékezet”, „Ambivalens érzelmi emlékezet”, „Az emlékezet központossága”, „Koherencia és újraélés”, „Érzékszervi emlékezet” és „Akaratlan emlékezés”.
A skála legmagasabb pontszáma 147, a legalacsonyabb 6.
Az „Érzelmi emlékezet” aldimenzió magas pontszámai azt jelzik, hogy az anya negatív érzelmei a szülés élményével kapcsolatban intenzívebbek, az „Ambivalens érzelmi emlékezet” aldimenzió magas pontszámai azt jelzik, hogy az anyának ambivalensebb érzelmei vannak, míg a magas pontszámok az „Ambivalens érzelmi emlékezet” aldimenzióból. az „Emlékezetközpontúság” aldimenzió azt jelzi, hogy az anyának ambivalensebb érzelmei vannak.
|
változás a szabadalom bejelentése előtt, valamint a terhesség 32., 34., 36., 38. hete, valamint a szülés utáni 1. nap és 1. hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-SBB-0594
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .