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La porta del grembo materno alla nascita: aptonomia

26 agosto 2024 aggiornato da: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Scopo: Questo studio mirava a esaminare l'effetto dell'applicazione dell'aptonomia sulle aspettative di nascita, sulle esperienze, sull'autoefficacia alla nascita, sulla memoria della nascita e sui ricordi della futura mamma durante il travaglio.

Materiali e metodi: lo studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato è stato condotto tra il 10.10.2023 e il 10.08.2024, con n=80 donne (40=controllo, 40=intervento) che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio in modo casuale in due gruppi: intervento e controllo. Nello studio sono stati utilizzati il ​​Personal Data Collection Form preparato esaminando la letteratura, la Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versione A e B, la Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) e la Birth Memory and Recall Scale (DHÖ). .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bartin, Tacchino, 78100
        • Bartın University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sposate e incinte,
  • ≥ 18 anni,
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il turco,
  • Vivere nel centro della città dove si svolge lo studio,
  • Non ha problemi di salute fisica o psicologica né per sé né per il bambino,
  • Avere una gravidanza spontanea a 28.< settimane gestazionali,
  • Coloro che non hanno mai ricevuto l'applicazione di aptonomia,
  • Sono state incluse le donne incinte che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi psicologici e di salute cronici,
  • Le donne incinte che non hanno accettato di partecipare allo studio non sono state incluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Non verrà intrapresa alcuna azione. Verranno applicati sondaggi e scale.
Sperimentale: Aptonomia
  1. Per la candidatura verrà adottata una posizione seduta faccia a faccia.
  2. Durante tutta la ricerca, lo studio sarà accompagnato dalla musica desiderata da ciascuna donna incinta. Durante tutta l'opera verrà utilizzata la stessa musica scelta dalla donna o dalla coppia.
  3. L'applicazione verrà effettuata con gli occhi della donna incinta chiusi.
  4. L'applicazione inizierà con esercizi di respirazione e il corpo verrà rilassato con l'aiuto della respirazione addominale e toracica (respirazione hara).
  5. Con il lavoro energetico passeremo alla fase di armonizzazione dei campi energetici intuitivi e cardiaci. Il ricercatore e la donna incinta metteranno la mano sinistra l'uno sul cuore dell'altra. Lo scopo è sentire l'energia fluire l'uno dall'altro, sentire il cuore, aprire il terzo occhio e preparare le mani. Questo studio mira ad aumentare la fiducia della donna incinta nelle proprie emozioni e nel proprio corpo conoscendo le proprie emozioni e il proprio corpo.
Altro: Aptonomia
5. Con il lavoro energetico passeremo alla fase di armonizzazione dei campi energetici intuitivi e cardiaci. Si garantirà che la comunicazione della madre con il suo bambino abbia una dimensione spirituale oltre che fisica. 6. Quindi inizierà la fase di toccare e comunicare con il bambino. Le mani del ricercatore e della donna incinta verranno posizionate sull'utero della donna incinta. Quindi, la donna incinta sarà la prima a chiamare il suo bambino. Questa chiamata al bambino verrà ripetuta 2-3 volte. 7. La donna incinta e il suo utero verranno toccati e verranno eseguiti esercizi per adattarsi al feto. Lo scopo è quello di aumentare la consapevolezza emotiva della donna incinta e di permetterle di fare giochi intrauterini con il suo bambino (come chiamare il bambino, scuotere la pancia, spostare il bambino nella zona toccata con la voce della madre). L'aptonomia verrà completata con un esercizio di rilassamento profondo che supporterà la connessione cuore-utero accompagnato da esercizi di respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Wijma delle aspettative/esperienze di nascita (W-DEQ) versione A e B
Lasso di tempo: modifica prima della domanda del brevetto e dopo la 32a, 34a, 36a, 38a settimana di gravidanza e il 1° giorno e 1° mese dopo il parto.
Questa scala è stata adattata da Wijma et al. Sviluppato da. Lo scopo della scala è valutare la paura della nascita delle donne durante le proprie esperienze di nascita nel periodo postpartum. Lo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Uçar e Beji. La scala è composta da 33 item. Ogni elemento è di tipo Likert a 6 punti con punteggi che vanno da 1 a 6, dove 1 significa "completamente" e 6 significa "per niente". Mentre il punteggio minimo sulla scala è 33, il punteggio massimo è 198. I punteggi più alti indicano che le donne hanno una forte paura del parto. Le domande con carico negativo nella scala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) vengono calcolate invertendole nella direzione opposta per garantire coerenza nella misurazione.
modifica prima della domanda del brevetto e dopo la 32a, 34a, 36a, 38a settimana di gravidanza e il 1° giorno e 1° mese dopo il parto.
Scala di autoefficacia nel travaglio
Lasso di tempo: modifica prima della domanda del brevetto e dopo la 32a, 34a, 36a, 38a settimana di gravidanza e il 1° giorno e 1° mese dopo il parto.
Scala di autoefficacia nel travaglio - Versione breve' è stato sviluppato da Ip et al. misurare i livelli di autoefficacia in travaglio. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Ersoy (2011). La scala è composta da due sottodimensioni: aspettativa di risultato e aspettativa di competenza, e ci sono 16 domande in ciascuna sottodimensione. Il punteggio più basso da ottenere dalle sottodimensioni della scala è 16 e il punteggio più alto è 160. Un punteggio elevato per ciascuna sottoscala indica che le donne incinte hanno grandi aspettative di adeguatezza e di risultati riguardo al travaglio. Le risposte su una scala di tipo Likert vengono valutate da 1 a 10.
modifica prima della domanda del brevetto e dopo la 32a, 34a, 36a, 38a settimana di gravidanza e il 1° giorno e 1° mese dopo il parto.
Memoria di nascita e scala di ricordo
Lasso di tempo: modifica prima della domanda del brevetto e dopo la 32a, 34a, 36a, 38a settimana di gravidanza e il 1° giorno e 1° mese dopo il parto.
Questa scala sviluppata da Foley et al. nel 2014, è stato adattato in turco da Topkara e Çağan nel 2021. La scala è di tipo Likert a 7 punti. La scala, composta da un totale di 21 item, ha sei sottodimensioni. Le sue sottodimensioni sono "Memoria emotiva", "Memoria emotiva ambivalente", "Centralità della memoria", "Coerenza e rivivere", "Memoria sensoriale" e "Ricordo involontario". Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 147 mentre il punteggio più basso è 6. Punteggi alti nella sottodimensione “Memoria emotiva” indicano che le emozioni negative della madre riguardo all’esperienza della nascita sono più intense, punteggi alti nella sottodimensione “Memoria emotiva ambivalente” indicano che la madre ha emozioni più ambivalenti, e punteggi alti nella sottodimensione “Memoria emotiva ambivalente” indicano che la madre ha emozioni più ambivalenti. la sottodimensione “Centralità della Memoria” indica che la madre ha emozioni più ambivalenti.
modifica prima della domanda del brevetto e dopo la 32a, 34a, 36a, 38a settimana di gravidanza e il 1° giorno e 1° mese dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-SBB-0594

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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