- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06508554
Дверь в утробу матери при рождении: гаптономия
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние применения гаптономии на ожидания, переживания будущей матери, ее самоэффективность при родах, память о рождении и напоминания во время родов.
Материалы и методы. Проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование проведено в период с 10.10.2023 по 10.08.2024 с участием n=80 (40=контроль, 40=интервенция) женщин, добровольно добровольно согласившихся принять участие в исследовании в двух группах: вмешательство и контроль. В исследовании использовались форма сбора персональных данных, подготовленная на основе обзора литературы, шкала ожиданий/опыта рождения Вейма (W-DEQ) версии A и B, шкала трудовой самоэффективности (DEÖÖ) и шкала памяти и воспоминаний о рождении (DHÖ). .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartin, Турция, 78100
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Замужние и беременные женщины,
- ≥ 18 лет,
- Умею читать, писать и понимать по-турецки,
- Проживая в центре города, где проводится исследование,
- Не имеет никаких физических или психологических проблем со здоровьем ни у себя, ни у ребенка,
- Самопроизвольная беременность на сроке 28,< гестационной недели,
- Те, кто раньше не получал заявку на гаптономию,
- В исследование были включены беременные женщины, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть психологические и хронические проблемы со здоровьем,
- Беременные женщины, не согласившиеся участвовать в исследовании, не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких действий предпринято не будет.
Будут применены опросы и шкалы.
|
|
|
Экспериментальный: Гаптономия
|
5. При энергетической работе мы перейдем к этапу гармонизации интуитивного и сердечного энергетических полей.
Будет обеспечено, чтобы общение матери с ребенком имело не только физическое, но и духовное измерение.
6.
Затем начнется этап прикосновений и общения с малышом.
Руки исследователя и беременной женщины помещаются на матку беременной женщины.
Тогда беременная женщина первой позвонит своему малышу.
Этот призыв к малышу повторится 2-3 раза.
7. Беременную женщину и ее матку будут трогать и выполнять упражнения по адаптации к плоду.
Цель состоит в том, чтобы повысить эмоциональную осведомленность беременной женщины и дать ей возможность играть с ребенком во внутриутробные игры (например, звать ребенка, трясти животом, подносить ребенка к месту прикосновения голосом матери).
Гаптономия будет дополнена упражнениями на глубокую релаксацию, которые поддерживают связь сердца и матки, сопровождаемыми дыхательными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ожиданий/опыта рождения Виджма (W-DEQ), версии A и B
Временное ограничение: изменение до подачи заявки на патент и после 32, 34, 36, 38-й недель беременности и 1-го дня и 1-го месяца послеродового периода.
|
Эта шкала была адаптирована из Wijma et al.
Разработан.
Цель шкалы — оценить страх женщин перед родами во время их собственного опыта родов в послеродовом периоде.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Учаром и Беджи.
Шкала состоит из 33 пунктов.
Каждый элемент представляет собой 6-балльный тип Лайкерта с оценками от 1 до 6, где 1 означает «полностью», а 6 — «совсем нет».
Минимальный балл по шкале — 33, максимальный — 198.
Высокие баллы указывают на то, что женщины испытывают сильный страх перед родами.
Отрицательно нагруженные вопросы шкалы (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) рассчитываются путем их перестановки в противоположном направлении для обеспечения последовательности измерений.
|
изменение до подачи заявки на патент и после 32, 34, 36, 38-й недель беременности и 1-го дня и 1-го месяца послеродового периода.
|
|
Шкала самоэффективности в сфере труда
Временное ограничение: изменение до подачи заявки на патент и после 32, 34, 36, 38-й недель беременности и 1-го дня и 1-го месяца послеродового периода.
|
Шкала самоэффективности в родах – короткая версия» была разработана Ip et al. для измерения уровня самоэффективности в труде.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Ersoy (2011).
Шкала состоит из двух подизмерений: ожидание результата и ожидание компетентности, и в каждом подизмерении содержится 16 вопросов.
Наименьший балл, который можно получить по под-измерениям шкалы, составляет 16, а наивысший балл — 160.
Высокий балл по каждой субшкале указывает на то, что беременные женщины имеют высокие ожидания в отношении адекватности и исхода родов.
Ответы по шкале Лайкерта оцениваются от 1 до 10.
|
изменение до подачи заявки на патент и после 32, 34, 36, 38-й недель беременности и 1-го дня и 1-го месяца послеродового периода.
|
|
Память о рождении и шкала воспоминаний
Временное ограничение: изменение до подачи заявки на патент и после 32, 34, 36, 38-й недель беременности и 1-го дня и 1-го месяца послеродового периода.
|
Эта шкала, разработанная Foley et al. в 2014 году, был адаптирован на турецкий язык Топкарой и Чаганом в 2021 году.
Шкала Лайкерта 7-балльная.
Шкала, состоящая в общей сложности из 21 пункта, имеет шесть подизмерений.
Его подразмерами являются «Эмоциональная память», «Амбивалентная эмоциональная память», «Центрированность памяти», «Связность и повторное переживание», «Сенсорная память» и «Непроизвольное запоминание».
Наивысший балл, который можно получить по шкале, составляет 147, а наименьший балл — 6.
Высокие баллы по субизмерению «Эмоциональная память» указывают на то, что негативные эмоции матери по поводу опыта рождения более интенсивны, высокие баллы по субизмерению «Амбивалентная эмоциональная память» указывают на то, что у матери более амбивалентные эмоции, а высокие баллы по субизмерению «Амбивалентная эмоциональная память» указывают на то, что у матери более амбивалентные эмоции, а высокие баллы по субизмерению «Амбивалентная эмоциональная память» указывают на то, что у матери более амбивалентные эмоции, Подизмерение «Центрированность памяти» указывает на то, что мать испытывает более амбивалентные эмоции.
|
изменение до подачи заявки на патент и после 32, 34, 36, 38-й недель беременности и 1-го дня и 1-го месяца послеродового периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SBB-0594
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .