- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508554
La porte de l'utérus à la naissance : l'haptonomie
Objectif : Cette étude visait à examiner l'effet de l'application de l'haptonomie sur les attentes, les expériences, l'auto-efficacité à la naissance, la mémoire de la naissance et le rappel pendant le travail de la future mère.
Matériels et méthodes : L'étude prospective, contrôlée randomisée en double aveugle est menée entre le 10.10.2023 et le 10.08.2024, avec n = 80 (40 = contrôle, 40 = intervention) femmes se portant volontaires pour participer à l'étude au hasard en deux groupes : intervention et contrôle. Dans l'étude, le formulaire de collecte de données personnelles préparé en examinant la littérature, l'échelle Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versions A et B, l'échelle d'auto-efficacité au travail (DEÖÖ) et l'échelle de mémoire et de rappel de naissance (DHÖ) ont été utilisés. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bartin, Turquie, 78100
- Bartın University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes mariées et enceintes,
- ≥ 18 ans,
- Capable de lire, écrire et comprendre le turc,
- Habitant le centre-ville où se déroule l'étude,
- N'a aucun problème de santé physique ou psychologique pour elle ou son bébé,
- Avoir une grossesse spontanée à 28,< semaines de gestation,
- Ceux qui n’ont jamais reçu de demande d’haptonomie auparavant,
- Les femmes enceintes ayant accepté de participer à l’étude ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de santé psychologiques et chroniques,
- Les femmes enceintes n’ayant pas accepté de participer à l’étude n’ont pas été incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune mesure ne sera prise.
Des enquêtes et des échelles seront appliquées.
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Expérimental: Haptonomie
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5. Avec le travail énergétique, nous passerons à l’étape d’harmonisation des champs énergétiques intuitifs et cardiaques.
On veillera à ce que la communication de la mère avec son bébé ait une dimension spirituelle ainsi que physique.
6.
Ensuite commencera l’étape du toucher et de la communication avec le bébé.
Les mains du chercheur et de la femme enceinte seront placées sur l'utérus de la femme enceinte.
Ensuite, la femme enceinte sera la première à appeler son bébé.
Cet appel au bébé sera répété 2 à 3 fois.
7. La femme enceinte et son utérus seront touchés et des exercices seront effectués pour s'adapter au fœtus.
L'objectif est d'augmenter la conscience émotionnelle de la femme enceinte et de lui permettre de jouer à des jeux intra-utérins avec son bébé (comme appeler le bébé, secouer son ventre, déplacer le bébé vers la zone touchée avec la voix de la mère).
L'haptonomie sera complétée par un exercice de relaxation profonde qui soutiendra la connexion cœur-utérus accompagné d'exercices de respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versions A et B
Délai: changement avant la demande du brevet et après les 32ème, 34ème, 36ème, 38ème semaines de grossesse et le 1er jour et 1er mois post-partum.
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Cette échelle a été adaptée de Wijma et al.
Développé par.
Le but de l'échelle est d'évaluer la peur des femmes à l'égard de l'accouchement lors de leurs propres expériences d'accouchement au cours de la période post-partum.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Uçar et Beji.
L'échelle comprend 33 items.
Chaque item est de type Likert en 6 points avec des scores allant de 1 à 6, 1 étant « complètement » et 6 étant « pas du tout ».
Alors que la note minimale sur l’échelle est de 33, la note maximale est de 198.
Des scores élevés indiquent que les femmes ont une grande peur de l'accouchement.
Les questions chargées négativement dans l'échelle (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) sont calculées en les inversant dans le sens opposé pour garantir la cohérence de la mesure.
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changement avant la demande du brevet et après les 32ème, 34ème, 36ème, 38ème semaines de grossesse et le 1er jour et 1er mois post-partum.
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Échelle d'auto-efficacité dans le travail
Délai: changement avant la demande du brevet et après les 32ème, 34ème, 36ème, 38ème semaines de grossesse et le 1er jour et 1er mois post-partum.
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L'échelle d'auto-efficacité dans le travail - version courte a été développée par Ip et al. pour mesurer les niveaux d’auto-efficacité dans le travail.
L'étude turque sur la validité et la fiabilité de l'échelle a été menée par Ersoy (2011).
L'échelle se compose de deux sous-dimensions : les attentes en matière de résultats et les attentes en matière de compétences, et il y a 16 questions dans chaque sous-dimension.
Le score le plus bas pouvant être obtenu pour les sous-dimensions de l’échelle est de 16 et le score le plus élevé est de 160.
Un score élevé pour chaque sous-échelle indique que les femmes enceintes ont des attentes élevées en matière d'adéquation et d'issue du travail.
Les réponses sur une échelle de type Likert sont notées de 1 à 10.
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changement avant la demande du brevet et après les 32ème, 34ème, 36ème, 38ème semaines de grossesse et le 1er jour et 1er mois post-partum.
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Échelle de mémoire et de rappel de naissance
Délai: changement avant la demande du brevet et après les 32ème, 34ème, 36ème, 38ème semaines de grossesse et le 1er jour et 1er mois post-partum.
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Cette échelle développée par Foley et al. en 2014, a été adapté en turc par Topkara et Çağan en 2021.
L'échelle est de type Likert à 7 points.
L'échelle, qui comprend un total de 21 items, comporte six sous-dimensions.
Ses sous-dimensions sont « Mémoire émotionnelle », « Mémoire émotionnelle ambivalente », « Centrage de la mémoire », « Cohérence et revivre », « Mémoire sensorielle » et « Souvenir involontaire ».
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 147 et le score le plus bas est de 6.
Des scores élevés dans la sous-dimension « Mémoire émotionnelle » indiquent que les émotions négatives de la mère à propos de l'expérience de la naissance sont plus intenses, des scores élevés dans la sous-dimension « Mémoire émotionnelle ambivalente » indiquent que la mère a des émotions plus ambivalentes et des scores élevés dans la sous-dimension « Mémoire émotionnelle » indiquent que les émotions négatives de la mère à propos de l'expérience de la naissance sont plus intenses. la sous-dimension « Centrage de la mémoire » indique que la mère a des émotions plus ambivalentes.
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changement avant la demande du brevet et après les 32ème, 34ème, 36ème, 38ème semaines de grossesse et le 1er jour et 1er mois post-partum.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-SBB-0594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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