Dveře do lůna při narození: Haptonomie
26. srpna 2024 aktualizováno: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Účel: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aplikace haptonomie na porodní očekávání nastávající matky, její zkušenosti, porodní self-efficacy, porodní paměť a připomínky během porodu.
Materiály a metody: Prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se provádí mezi 10.10.2023-10.08.2024, přičemž n=80 (40=kontrola, 40=intervence) žen se dobrovolně účastní studie náhodně ve dvou skupinách: zásah a kontrola. Ve studii byl použit formulář pro shromažďování osobních údajů připravený prostudováním literatury, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) verze A a B, Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) a Birth Memory and Recall Scale (DHÖ). .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bartin, Krocan, 78100
- Bartın University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vdané a těhotné ženy,
- ≥ 18 let,
- Umět číst, psát a rozumět turecky,
- Bydlení v centru města, kde se studie provádí,
- Nemá žádné fyzické nebo psychické zdravotní problémy pro sebe nebo své dítě,
- Spontánní těhotenství ve 28.< gestačním týdnu,
- Ti, kteří dříve neobdrželi aplikaci haptonomie,
- Byly zahrnuty těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s psychickými a chronickými zdravotními problémy,
- Těhotné ženy, které nesouhlasily s účastí ve studii, nebyly zahrnuty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude provedena žádná akce.
Budou použity průzkumy a stupnice.
|
|
|
Experimentální: Haptonomie
|
5. S prací s energií přejdeme do fáze harmonizace intuitivního a srdečního energetického pole.
Bude zajištěno, aby komunikace matky s miminkem měla duchovní rozměr i fyzický.
6.
Poté nastoupí fáze doteků a komunikace s miminkem.
Ruce výzkumníka a těhotné ženy budou přiloženy na dělohu těhotné ženy.
Potom bude těhotná žena první, kdo zavolá svému dítěti.
Toto volání na dítě se bude opakovat 2-3krát.
7. Těhotné ženy a její dělohy se budou dotýkat a provádějí se cviky na přizpůsobení plodu.
Cílem je zvýšit emoční uvědomění těhotné ženy a umožnit jí nitroděložní hry s miminkem (např. přivolání miminka, třesení břichem, přesun miminka na dotykové místo matčiným hlasem).
Haptonomie bude doplněna hlubokým relaxačním cvičením, které podpoří spojení srdce-děloha doprovázené dechovým cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expection/Experience Scale (W-DEQ) verze A a B
Časové okno: změna před přihláškou patentu a po 32., 34., 36., 38. týdnu těhotenství a 1. den a 1. měsíc po porodu.
|
Tato stupnice byla upravena podle Wijma et al.
Vyvinuto společností.
Účelem škály je zhodnotit strach žen z porodu během jejich vlastních porodních zkušeností v poporodním období.
Turecká studie validity a spolehlivosti byla provedena Uçarem a Bejim.
Stupnice se skládá z 33 položek.
Každá položka je 6bodového Likertova typu se skóre v rozmezí od 1 do 6, přičemž 1 znamená „zcela“ a 6 „vůbec“.
Zatímco minimální skóre na stupnici je 33, maximální skóre je 198.
Vysoké skóre ukazuje, že ženy mají velký strach z porodu.
Záporně zatížené otázky ve škále (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) jsou vypočítány jejich obrácením v opačném směru, aby byla zajištěna konzistence měření.
|
změna před přihláškou patentu a po 32., 34., 36., 38. týdnu těhotenství a 1. den a 1. měsíc po porodu.
|
|
Škála vlastní účinnosti v práci
Časové okno: změna před přihláškou patentu a po 32., 34., 36., 38. týdnu těhotenství a 1. den a 1. měsíc po porodu.
|
Škála sebeúčinnosti při práci – krátká verze“ byla vyvinuta Ip et al. k měření úrovní sebeúčinnosti při porodu.
Tureckou studii validity a reliability škály provedl Ersoy (2011).
Škála se skládá ze dvou dílčích dimenzí: očekávání výsledku a očekávání kompetencí a v každé dílčí dimenzi je 16 otázek.
Nejnižší skóre, které lze získat z dílčích dimenzí škály, je 16 a nejvyšší skóre je 160.
Vysoké skóre z každé subškály ukazuje, že těhotné ženy mají vysoká očekávání ohledně adekvátnosti a výsledku porodu.
Odpovědi na stupnici Likertova typu jsou hodnoceny od 1 do 10.
|
změna před přihláškou patentu a po 32., 34., 36., 38. týdnu těhotenství a 1. den a 1. měsíc po porodu.
|
|
Měřítko paměti narození a vzpomínek
Časové okno: změna před přihláškou patentu a po 32., 34., 36., 38. týdnu těhotenství a 1. den a 1. měsíc po porodu.
|
Tato stupnice vyvinutá Foley et al. v roce 2014, byl adaptován do turečtiny Topkara a Çağan v roce 2021.
Stupnice je 7bodového Likertova typu.
Škála, která se skládá z celkem 21 položek, má šest dílčích dimenzí.
Jeho dílčí dimenze jsou „Emoční paměť“, „Ambivalentní emoční paměť“, „Vystředěnost paměti“, „Koherence a znovu prožívání“, „Smyslová paměť“ a „Nedobrovolné vzpomínání“.
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 147 a nejnižší skóre je 6.
Vysoké skóre ze subdimenze „Emoční paměť“ ukazuje, že negativní emoce matky o porodním zážitku jsou intenzivnější, vysoké skóre ze subdimenze „Ambivalentní emoční paměť“ značí, že matka má více ambivalentních emocí, a vysoké skóre ze subdimenze „Ambivalentní emoční paměť“ poddimenze „Vystředěnost paměti“ naznačuje, že matka má více ambivalentní emoce.
|
změna před přihláškou patentu a po 32., 34., 36., 38. týdnu těhotenství a 1. den a 1. měsíc po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-SBB-0594
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .