- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06508554
Døren til livmoren ved fødselen: Haptonomi
Hensikt: Denne studien tok sikte på å undersøke effekten av bruk av haptonomi på den vordende mors fødselsforventninger, opplevelser, selveffektivitet ved fødsel, fødselsminne og påminnelse under fødsel.
Materialer og metoder: Den prospektive, dobbeltblinde, randomiserte kontrollerte studien er utført mellom 10.10.2023-10.08.2024, med n=80 (40=kontroll, 40=intervensjon) kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien tilfeldig i to grupper: intervensjon og kontroll. I studien ble innsamlingsskjemaet for personopplysninger utarbeidet ved gjennomgang av litteraturen, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A og B versjon, Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) og Birth Memory and Recall Scale (DHÖ) brukt. .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Tyrkia, 78100
- Bartın University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte og gravide kvinner,
- ≥ 18 år gammel,
- Kunne lese, skrive og forstå tyrkisk,
- Bor i sentrum der studien gjennomføres,
- Har ingen fysiske eller psykiske helseproblemer for seg selv eller babyen sin,
- Å ha en spontan graviditet ved 28.< svangerskapsuker,
- De som ikke har mottatt søknad om haptonomie før,
- Gravide kvinner som takket ja til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De med psykiske og kroniske helseproblemer,
- Gravide kvinner som ikke takket ja til å delta i studien ble ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen tiltak vil bli iverksatt.
Undersøkelser og skalaer vil bli brukt.
|
|
|
Eksperimentell: Haptonomi
|
5. Med energiarbeidet vil vi gå videre til stadiet med å harmonisere de intuitive og hjerteenergifeltene.
Det vil sikres at mors kommunikasjon med babyen har en åndelig dimensjon så vel som en fysisk.
6.
Da begynner stadiet med berøring og kommunikasjon med babyen.
Hendene til forskeren og den gravide vil bli plassert på den gravides livmor.
Da vil den gravide være den første som ringer babyen hennes.
Denne oppfordringen til babyen vil bli gjentatt 2-3 ganger.
7. Den gravide og livmoren hennes vil bli berørt og øvelser vil bli utført for å tilpasse seg fosteret.
Målet er å øke den emosjonelle bevisstheten til den gravide kvinnen og gjøre henne i stand til å spille intrauterine spill med babyen (som å ringe babyen, riste på magen, flytte babyen til det berørte området med morens stemme).
Haptonomi vil bli fullført med en dyp avspenningsøvelse som vil støtte hjerte-livmor-forbindelsen ledsaget av pusteøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- og B-versjon
Tidsramme: endring før søknaden av patentet og etter 32., 34., 36., 38. svangerskapsuke og 1. dag og 1. måned postpartum.
|
Denne skalaen ble tilpasset fra Wijma et al.
Utviklet av.
Hensikten med skalaen er å evaluere kvinners frykt for fødsel under egne fødselserfaringer i fødselsperioden.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Uçar og Beji.
Skalaen består av 33 elementer.
Hvert element er en 6-punkts Likert-type med poeng fra 1 til 6, hvor 1 er "helt" og 6 er "ikke i det hele tatt".
Mens minimumsskåren på skalaen er 33, er den maksimale poengsummen 198.
Høye skårer indikerer at kvinner har høy frykt for fødsel.
Negativt belastede spørsmål i skalaen (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) beregnes ved å snu dem i motsatt retning for å sikre konsistens i målingen.
|
endring før søknaden av patentet og etter 32., 34., 36., 38. svangerskapsuke og 1. dag og 1. måned postpartum.
|
|
Self-Efficacy Scale in Labor
Tidsramme: endring før søknaden av patentet og etter 32., 34., 36., 38. svangerskapsuke og 1. dag og 1. måned postpartum.
|
Self-Efficacy Scale in Labor - Short Version' ble utviklet av Ip et al. å måle selveffektivitetsnivåer i fødsel.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ersoy (2011).
Skalaen består av to underdimensjoner: resultatforventning og kompetanseforventning, og det er 16 spørsmål i hver underdimensjon.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra underdimensjonene til skalaen er 16 og den høyeste poengsummen er 160.
En høy skåre fra hver underskala indikerer at gravide kvinner har høye forventninger til tilstrekkelighet og utfall angående fødsel.
Svar på en Likert-skala gis fra 1 til 10.
|
endring før søknaden av patentet og etter 32., 34., 36., 38. svangerskapsuke og 1. dag og 1. måned postpartum.
|
|
Skala for fødselsminne og gjenkalling
Tidsramme: endring før søknaden av patentet og etter 32., 34., 36., 38. svangerskapsuke og 1. dag og 1. måned postpartum.
|
Denne skalaen utviklet av Foley et al. i 2014, ble tilpasset til tyrkisk av Topkara og Çağan i 2021.
Skalaen er en 7-punkts Likert-type.
Skalaen, som består av totalt 21 elementer, har seks underdimensjoner.
Dens underdimensjoner er "Emosjonelt minne", "Ambivalent emosjonelt minne", "Sentralt minne", "Koherens og gjenoppliving", "Sanseminne" og "Ufrivillig erindring".
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 147 og den laveste poengsummen er 6.
Høye skårer fra underdimensjonen "Emosjonelt minne" indikerer at morens negative følelser rundt fødselsopplevelsen er mer intense, høye skårer fra underdimensjonen "Ambivalent emosjonelt minne" indikerer at moren har mer ambivalente følelser, og høye skårer fra underdimensjonen "Centeredness of Memory" indikerer at moren har mer ambivalente følelser.
|
endring før søknaden av patentet og etter 32., 34., 36., 38. svangerskapsuke og 1. dag og 1. måned postpartum.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-SBB-0594
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Haptonomi
-
Ataturk UniversityFullførtFar-barn forholdTyrkia