De deur naar de baarmoeder bij de geboorte: haptonomie
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University
Doel: Dit onderzoek had tot doel het effect van de toepassing van haptonomie te onderzoeken op de geboorteverwachtingen, ervaringen, zelfeffectiviteit bij de geboorte, geboorteherinnering en herinnering tijdens de bevalling van de aanstaande moeder.
Materialen en methoden: Het prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek wordt uitgevoerd tussen 10.10.2023 en 10.08.2024, waarbij n=80 (40=controle, 40=interventie) vrouwen vrijwillig vrijwillig deelnamen aan het onderzoek in twee groepen: interventie en controle. In het onderzoek werd gebruik gemaakt van het formulier voor het verzamelen van persoonlijke gegevens, opgesteld door literatuuronderzoek, de Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- en B-versie, de Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) en de Birth Memory and Recall Scale (DHÖ). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bartin, Kalkoen, 78100
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde en zwangere vrouwen,
- ≥ 18 jaar oud,
- Kan Turks lezen, schrijven en begrijpen,
- Woonachtig in het stadscentrum waar het onderzoek wordt uitgevoerd,
- Heeft geen lichamelijke of psychische gezondheidsproblemen voor zichzelf of haar baby,
- Een spontane zwangerschap hebben na 28 weken zwangerschap,
- Degenen die nog niet eerder een haptonomieaanvraag hebben ontvangen,
- Zwangere vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met psychische en chronische gezondheidsproblemen,
- Zwangere vrouwen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek werden niet geïncludeerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen actie worden ondernomen.
Er zullen enquêtes en schalen worden toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Haptonomie
|
5. Met het energiewerk gaan we verder naar het stadium van het harmoniseren van de intuïtieve en hartenergievelden.
Er zal voor worden gezorgd dat de communicatie van de moeder met haar baby zowel een spirituele als een fysieke dimensie heeft.
6.
Dan begint de fase van aanraken en communiceren met de baby.
De handen van de onderzoeker en de zwangere vrouw worden op de baarmoeder van de zwangere vrouw gelegd.
Dan zal de zwangere vrouw de eerste zijn die haar baby roept.
Deze oproep aan de baby wordt 2-3 keer herhaald.
7. De zwangere vrouw en haar baarmoeder worden aangeraakt en er worden oefeningen gedaan om zich aan te passen aan de foetus.
Het doel is om het emotionele bewustzijn van de zwangere vrouw te vergroten en haar in staat te stellen intra-uteriene spelletjes met haar baby te spelen (zoals de baby bellen, haar buik schudden, de baby met de stem van de moeder naar het aangeraakte gebied bewegen).
Haptonomie wordt aangevuld met een diepe ontspanningsoefening die de hart-baarmoederverbinding ondersteunt, vergezeld van ademhalingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal (W-DEQ) A- en B-versie
Tijdsspanne: wijziging vóór de aanvraag van het patent en na de 32e, 34e, 36e, 38e week van de zwangerschap en de 1e dag en 1e maand postpartum.
|
Deze schaal is overgenomen van Wijma et al.
Ontwikkeld door.
Het doel van de schaal is om de geboorteangst van vrouwen tijdens hun eigen bevallingservaringen in de postpartumperiode te evalueren.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Uçar en Beji.
De schaal bestaat uit 33 items.
Elk item is een Likert-type met 6 punten, met scores variërend van 1 tot 6, waarbij 1 'helemaal' is en 6 'helemaal niet'.
Hoewel de minimumscore op de schaal 33 is, is de maximale score 198.
Hoge scores geven aan dat vrouwen een grote angst hebben voor de bevalling.
Negatief geladen vragen in de schaal (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) worden berekend door ze in de tegenovergestelde richting om te draaien om consistentie in de meting te garanderen.
|
wijziging vóór de aanvraag van het patent en na de 32e, 34e, 36e, 38e week van de zwangerschap en de 1e dag en 1e maand postpartum.
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal tijdens de bevalling
Tijdsspanne: wijziging vóór de aanvraag van het patent en na de 32e, 34e, 36e, 38e week van de zwangerschap en de 1e dag en 1e maand postpartum.
|
Self-Efficacy Scale in Labor - Short Version' is ontwikkeld door Ip et al. om de mate van zelfeffectiviteit tijdens de bevalling te meten.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Ersoy (2011).
De schaal bestaat uit twee subdimensies: uitkomstverwachting en competentieverwachting, en er zijn 16 vragen in elke subdimensie.
De laagste te behalen score op de subdimensies van de schaal is 16 en de hoogste score is 160.
Een hoge score op elke subschaal geeft aan dat zwangere vrouwen hoge verwachtingen hebben van de geschiktheid en uitkomst van de bevalling.
Antwoorden op een Likert-schaal worden gescoord van 1 tot 10.
|
wijziging vóór de aanvraag van het patent en na de 32e, 34e, 36e, 38e week van de zwangerschap en de 1e dag en 1e maand postpartum.
|
|
Geboortegeheugen- en herinneringsschaal
Tijdsspanne: wijziging vóór de aanvraag van het patent en na de 32e, 34e, 36e, 38e week van de zwangerschap en de 1e dag en 1e maand postpartum.
|
Deze schaal ontwikkeld door Foley et al. in 2014, werd in 2021 door Topkara en Çağan in het Turks aangepast.
De schaal is van het 7-punts Likert-type.
De schaal, die in totaal uit 21 items bestaat, kent zes subdimensies.
De subdimensies zijn "Emotioneel geheugen", "Ambivalent emotioneel geheugen", "Gecentreerde herinnering", "Coherentie en herbeleving", "Zintuiglijk geheugen" en "Onvrijwillig herinneren".
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 147 en de laagste score is 6.
Hoge scores op de subdimensie ‘Emotioneel geheugen’ geven aan dat de negatieve emoties van de moeder over de geboorte-ervaring intenser zijn, hoge scores op de subdimensie ‘Ambivalent emotioneel geheugen’ geven aan dat de moeder meer ambivalente emoties heeft, en hoge scores op de subdimensie 'Gecentreerde herinnering' geeft aan dat de moeder meer ambivalente emoties heeft.
|
wijziging vóór de aanvraag van het patent en na de 32e, 34e, 36e, 38e week van de zwangerschap en de 1e dag en 1e maand postpartum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-SBB-0594
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .