- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06508554
A Porta para o Útero no Nascimento: Haptonomia
Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar o efeito da aplicação da haptonomia nas expectativas de nascimento da gestante, experiências, autoeficácia no nascimento, memória de nascimento e lembrete durante o trabalho de parto.
Materiais e Métodos: O estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado é conduzido entre 10/10/2023 e 10/08/2024, com n=80 (40=controle, 40=intervenção) mulheres se voluntariando para participar do estudo aleatoriamente em dois grupos: intervenção e controle. No estudo foram utilizados o Formulário de Coleta de Dados Pessoais elaborado por meio de revisão de literatura, Escala Wijma de Expectativa/Experiência de Nascimento (W-DEQ) versão A e B, Escala de Autoeficácia Laboral (DEÖÖ) e Escala de Memória e Recordação de Nascimento (DHÖ). .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartin, Peru, 78100
- Bartın University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres casadas e grávidas,
- ≥ 18 anos,
- Capaz de ler, escrever e compreender turco,
- Morando no centro da cidade onde o estudo é realizado,
- Não tem quaisquer problemas de saúde física ou psicológica para si ou para o seu bebé,
- Ter uma gravidez espontânea às 28.< semanas de gestação,
- Aqueles que não receberam aplicação de haptonomia antes,
- Foram incluídas gestantes que aceitaram participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles com problemas psicológicos e crônicos de saúde,
- Não foram incluídas gestantes que não concordaram em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma ação será tomada.
Serão aplicadas pesquisas e escalas.
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Experimental: Haptonomia
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5. Com o trabalho energético, passaremos para a fase de harmonização dos campos energéticos intuitivo e cardíaco.
Será garantido que a comunicação da mãe com o seu bebé tenha uma dimensão espiritual e também física.
6.
Então começará a fase de tocar e comunicar com o bebê.
As mãos da pesquisadora e da gestante serão colocadas sobre o útero da gestante.
Então, a gestante será a primeira a ligar para o seu bebê.
Esta chamada para o bebê será repetida 2 a 3 vezes.
7. A gestante e seu útero serão tocados e serão realizados exercícios de adaptação ao feto.
O objetivo é aumentar a consciência emocional da gestante e capacitá-la para realizar brincadeiras intrauterinas com seu bebê (como chamar o bebê, sacudir a barriga, movimentar o bebê até a área tocada com a voz da mãe).
A haptonomia será completada com um exercício de relaxamento profundo que apoiará a conexão coração-útero acompanhado de exercícios respiratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Wijma de Expectativa/Experiência de Nascimento (W-DEQ) Versão A e B
Prazo: alteração antes do pedido da patente e após a 32ª, 34ª, 36ª, 38ª semanas de gravidez e 1º dia e 1º mês pós-parto.
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Esta escala foi adaptada de Wijma et al.
Desenvolvido por.
O objetivo da escala é avaliar o medo das mulheres em relação ao parto durante as suas próprias experiências de parto no período pós-parto.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Uçar e Beji.
A escala é composta por 33 itens.
Cada item é do tipo Likert de 6 pontos com pontuação variando de 1 a 6, sendo 1 “completamente” e 6 “nem um pouco”.
Embora a pontuação mínima na escala seja 33, a pontuação máxima é 198.
Pontuações altas indicam que as mulheres têm um grande medo do parto.
As questões com carga negativa na escala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) são calculadas invertendo-as na direção oposta para garantir consistência na medição.
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alteração antes do pedido da patente e após a 32ª, 34ª, 36ª, 38ª semanas de gravidez e 1º dia e 1º mês pós-parto.
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Escala de Autoeficácia no Trabalho
Prazo: alteração antes do pedido da patente e após a 32ª, 34ª, 36ª, 38ª semanas de gravidez e 1º dia e 1º mês pós-parto.
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Escala de Autoeficácia no Trabalho - Versão Curta' foi desenvolvida por Ip et al. para medir os níveis de autoeficácia no trabalho.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Ersoy (2011).
A escala consiste em duas subdimensões: expectativa de resultado e expectativa de competência, e há 16 questões em cada subdimensão.
A pontuação mais baixa a ser obtida nas subdimensões da escala é 16 e a pontuação mais alta é 160.
Uma pontuação elevada em cada subescala indica que as mulheres grávidas têm elevadas expectativas de adequação e resultado em relação ao trabalho de parto.
As respostas em uma escala do tipo Likert são pontuadas de 1 a 10.
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alteração antes do pedido da patente e após a 32ª, 34ª, 36ª, 38ª semanas de gravidez e 1º dia e 1º mês pós-parto.
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Escala de memória e recordação de nascimento
Prazo: alteração antes do pedido da patente e após a 32ª, 34ª, 36ª, 38ª semanas de gravidez e 1º dia e 1º mês pós-parto.
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Essa escala desenvolvida por Foley et al. em 2014, foi adaptado para o turco por Topkara e Çağan em 2021.
A escala é do tipo Likert de 7 pontos.
A escala, composta por um total de 21 itens, possui seis subdimensões.
Suas subdimensões são “Memória Emocional”, “Memória Emocional Ambivalente”, “Centralização da Memória”, “Coerência e Revivência”, “Memória Sensorial” e “Lembrança Involuntária”.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 147 e a pontuação mais baixa é 6.
Pontuações altas na subdimensão “Memória Emocional” indicam que as emoções negativas da mãe sobre a experiência do parto são mais intensas, pontuações altas na subdimensão “Memória Emocional Ambivalente” indicam que a mãe tem emoções mais ambivalentes e pontuações altas na a subdimensão “Centralização da Memória” indica que a mãe apresenta emoções mais ambivalentes.
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alteração antes do pedido da patente e após a 32ª, 34ª, 36ª, 38ª semanas de gravidez e 1º dia e 1º mês pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-SBB-0594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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