- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06508554
Drzwi do macicy po urodzeniu: haptonomia
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu zastosowania haptonomii na oczekiwania porodowe przyszłej matki, jej doświadczenia, poczucie własnej skuteczności przy porodzie, pamięć porodową i przypomnienia podczas porodu.
Materiały i metody: Prospektywne badanie z podwójnie ślepą próbą i randomizowaną grupą kontrolną przeprowadzono w dniach 10.10.2023-10.08.2024, w którym n=80 (40=kontrola, 40=interwencja) kobiet zgłosiło się do badania losowo w dwóch grupach: interwencja i kontrola. W badaniu wykorzystano Formularz Gromadzenia Danych Osobowych przygotowany na podstawie przeglądu literatury, Skalę Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy (W-DEQ) w wersji A i B, Skalę Własnej Efektywności Pracy (DEÖÖ) oraz Skalę Pamięci i Przywołania Urodzenia (DHÖ). .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk, 78100
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety zamężne i kobiety w ciąży,
- ≥ 18 lat,
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język turecki,
- Mieszkając w centrum miasta, w którym prowadzone jest badanie,
- nie ma żadnych problemów zdrowotnych fizycznych ani psychicznych u siebie lub dziecka,
- Zajście w ciążę samoistną w 28. < tygodniu ciąży,
- Osoby, które nie otrzymały wcześniej wniosku o haptonomię,
- Do badania włączono kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami psychicznymi i chronicznymi problemami zdrowotnymi,
- Nie uwzględniono kobiet w ciąży, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie zostaną podjęte żadne działania.
Zastosowane zostaną ankiety i skale.
|
|
|
Eksperymentalny: Haptonomia
|
5. Pracą energetyczną przejdziemy do etapu harmonizacji pól energii intuicyjnej i serca.
Zadbane zostanie, aby komunikacja matki z dzieckiem miała wymiar zarówno duchowy, jak i fizyczny.
6.
Następnie rozpocznie się etap dotykania i komunikowania się z dzieckiem.
Ręce badacza i kobiety ciężarnej zostaną umieszczone na macicy kobiety ciężarnej.
Wtedy to kobieta w ciąży jako pierwsza zadzwoni do swojego dziecka.
To wezwanie do dziecka zostanie powtórzone 2-3 razy.
7. Dotknie się kobiety ciężarnej i jej macicy oraz zostaną wykonane ćwiczenia przystosowujące się do płodu.
Celem jest zwiększenie świadomości emocjonalnej kobiety ciężarnej i umożliwienie jej zabaw wewnątrzmacicznych z dzieckiem (takich jak przywoływanie dziecka, potrząsanie brzuszkiem, przesuwanie dziecka głosem matki na dotykane miejsce).
Haptonomia zostanie uzupełniona ćwiczeniem głębokiego relaksu, które wspomoże połączenie serce-macica, któremu towarzyszą ćwiczenia oddechowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy (W-DEQ) w wersji A i B
Ramy czasowe: zmiany przed złożeniem patentu oraz po 32., 34., 36., 38. tygodniu ciąży oraz w 1. dniu i 1. miesiącu po porodzie.
|
Skalę tę zaadaptowano z Wijmy i in.
Opracowany przez.
Celem skali jest ocena lęku kobiet przed porodem w trakcie ich własnych doświadczeń porodowych w okresie poporodowym.
Tureckie badanie ważności i niezawodności przeprowadzili Uçar i Beji.
Skala składa się z 33 pozycji.
Każda pozycja ma 6-punktowy typ Likerta z wynikami od 1 do 6, gdzie 1 oznacza „całkowicie”, a 6 oznacza „w ogóle”.
Podczas gdy minimalny wynik na skali wynosi 33, maksymalny wynik to 198.
Wysokie wyniki wskazują, że kobiety wykazują wysoki strach przed porodem.
Pytania na skali o ładunku negatywnym (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) oblicza się poprzez odwrócenie ich w przeciwnym kierunku, aby zapewnić spójność pomiaru.
|
zmiany przed złożeniem patentu oraz po 32., 34., 36., 38. tygodniu ciąży oraz w 1. dniu i 1. miesiącu po porodzie.
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w pracy
Ramy czasowe: zmiany przed złożeniem patentu oraz po 32., 34., 36., 38. tygodniu ciąży oraz w 1. dniu i 1. miesiącu po porodzie.
|
Skala poczucia własnej skuteczności w pracy – wersja skrócona” została opracowana przez Ip i in. do pomiaru poziomu poczucia własnej skuteczności w pracy.
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził Ersoy (2011).
Skala składa się z dwóch podwymiarów: oczekiwań dotyczących rezultatów i oczekiwań kompetencyjnych, a każdy z nich zawiera 16 pytań.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w podwymiarach skali, to 16, a najwyższy – 160.
Wysoki wynik w każdej podskali wskazuje, że kobiety w ciąży mają wysokie oczekiwania co do adekwatności i wyników porodu.
Odpowiedzi na skali typu Likerta są punktowane od 1 do 10.
|
zmiany przed złożeniem patentu oraz po 32., 34., 36., 38. tygodniu ciąży oraz w 1. dniu i 1. miesiącu po porodzie.
|
|
Skala pamięci i przypominania o narodzinach
Ramy czasowe: zmiany przed złożeniem patentu oraz po 32., 34., 36., 38. tygodniu ciąży oraz w 1. dniu i 1. miesiącu po porodzie.
|
Skala ta opracowana przez Foleya i in. w 2014 r., został zaadaptowany na język turecki przez Topkarę i Çağan w 2021 r.
Skala jest 7-punktowym typem Likerta.
Skala, która składa się łącznie z 21 pozycji, ma sześć podwymiarów.
Jej podwymiary to „pamięć emocjonalna”, „ambiwalentna pamięć emocjonalna”, „ześrodkowanie pamięci”, „spójność i przeżywanie na nowo”, „pamięć sensoryczna” i „pamiętanie mimowolne”.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 147, a najniższy 6.
Wysokie wyniki w podwymiarze „Pamięć emocjonalna” wskazują, że negatywne emocje matki związane z doświadczeniem porodu są bardziej intensywne, wysokie wyniki w podwymiarze „ambiwalentna pamięć emocjonalna” wskazują, że matka ma więcej ambiwalentnych emocji, a wysokie wyniki w podwymiarze „ambiwalentna pamięć emocjonalna” podwymiar „Wycentrowanie pamięci” wskazuje, że matka ma bardziej ambiwalentne emocje.
|
zmiany przed złożeniem patentu oraz po 32., 34., 36., 38. tygodniu ciąży oraz w 1. dniu i 1. miesiącu po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-SBB-0594
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone