- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06508554
Dörren till livmodern vid födseln: Haptonomy
Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekten av applicering av haptonomi på den blivande moderns födelseförväntningar, upplevelser, födselns själveffektivitet, födelseminne och påminnelse under förlossningen.
Material och metoder: Den prospektiva, dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studien genomförs mellan 10.10.2023-10.08.2024, med n=80 (40=kontroll, 40=intervention) kvinnor som frivilligt deltar i studien slumpmässigt i två grupper: ingripande och kontroll. I studien användes Personuppgiftsinsamlingsformuläret som utarbetats genom genomgång av litteraturen, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A och B version, Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) och Birth Memory and Recall Scale (DHÖ). .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bartin, Kalkon, 78100
- Bartın University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta och gravida kvinnor,
- ≥ 18 år gammal,
- Kunna läsa, skriva och förstå turkiska,
- Bor i centrum där studien genomförs,
- inte har några fysiska eller psykiska hälsoproblem för sig själv eller sitt barn,
- Att ha en spontan graviditet vid 28.< graviditetsveckor,
- De som inte har fått aptonomieansökan tidigare,
- Gravida kvinnor som gick med på att delta i studien inkluderades.
Exklusions kriterier:
- De med psykiska och kroniska hälsoproblem,
- Gravida kvinnor som inte gick med på att delta i studien inkluderades inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inga åtgärder kommer att vidtas.
Undersökningar och skalor kommer att tillämpas.
|
|
|
Experimentell: Haptonomi
|
5. Med energiarbetet kommer vi att gå vidare till stadiet att harmonisera de intuitiva och hjärtenergifälten.
Det kommer att säkerställas att mammans kommunikation med sitt barn har en andlig dimension såväl som en fysisk.
6.
Sedan börjar scenen att röra och kommunicera med barnet.
Forskarens och den gravida kvinnans händer kommer att placeras på den gravida kvinnans livmoder.
Då blir den gravida kvinnan den första att ringa sin bebis.
Detta samtal till barnet kommer att upprepas 2-3 gånger.
7. Den gravida kvinnan och hennes livmoder kommer att beröras och övningar kommer att utföras för att anpassa sig till fostret.
Syftet är att öka den gravida kvinnans känslomässiga medvetenhet och att göra det möjligt för henne att spela intrauterina lekar med sitt barn (som att ringa barnet, skaka hennes mage, flytta barnet till det berörda området med moderns röst).
Haptonomi kommer att kompletteras med en djupavslappningsövning som kommer att stödja anslutningen mellan hjärtat och livmodern tillsammans med andningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- och B-version
Tidsram: förändring före patentansökan och efter 32:a, 34:e, 36:e, 38:e graviditetsveckorna och 1:a dagen och 1:a månaden efter förlossningen.
|
Denna skala anpassades från Wijma et al.
Utvecklad av.
Syftet med skalan är att utvärdera kvinnors rädsla för förlossning under sina egna förlossningsupplevelser i postpartumperioden.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Uçar och Beji.
Skalan består av 33 artiklar.
Varje objekt är en 6-punkts Likert-typ med poäng från 1 till 6, där 1 är "helt" och 6 är "inte alls".
Medan den lägsta poängen på skalan är 33, är den maximala poängen 198.
Höga poäng tyder på att kvinnor har en hög rädsla för förlossning.
Negativt laddade frågor i skalan (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) beräknas genom att vända dem i motsatt riktning för att säkerställa konsekvens i mätningen.
|
förändring före patentansökan och efter 32:a, 34:e, 36:e, 38:e graviditetsveckorna och 1:a dagen och 1:a månaden efter förlossningen.
|
|
Self-Efficacy Scale in Labor
Tidsram: förändring före patentansökan och efter 32:a, 34:e, 36:e, 38:e graviditetsveckorna och 1:a dagen och 1:a månaden efter förlossningen.
|
Self-Efficacy Scale in Labor - Short Version' utvecklades av Ip et al. att mäta själveffektivitetsnivåer under förlossningen.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes av Ersoy (2011).
Skalan består av två deldimensioner: resultatförväntning och kompetensförväntning, och det finns 16 frågor i varje deldimension.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalans underdimensioner är 16 och den högsta poängen är 160.
En hög poäng från varje delskala indikerar att gravida kvinnor har höga förväntningar på lämplighet och resultat när det gäller förlossningen.
Svar på en Likert-skala poängsätts från 1 till 10.
|
förändring före patentansökan och efter 32:a, 34:e, 36:e, 38:e graviditetsveckorna och 1:a dagen och 1:a månaden efter förlossningen.
|
|
Födelseminne och återkallelseskala
Tidsram: förändring före patentansökan och efter 32:a, 34:e, 36:e, 38:e graviditetsveckorna och 1:a dagen och 1:a månaden efter förlossningen.
|
Denna skala utvecklad av Foley et al. 2014, anpassades till turkiska av Topkara och Çağan 2021.
Skalan är en 7-punkts Likert-typ.
Skalan, som består av totalt 21 artiklar, har sex underdimensioner.
Dess underdimensioner är "Emotionellt minne", "Ambivalent emotionellt minne", "Minnes centreradhet", "Koherens och återupplivande", "Sinnsminne" och "Ofrivilligt minne".
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 147 och den lägsta poängen är 6.
Höga poäng från underdimensionen "Emotionellt minne" indikerar att moderns negativa känslor om förlossningsupplevelsen är mer intensiva, höga poäng från subdimensionen "Ambivalent emotionellt minne" indikerar att mamman har mer ambivalenta känslor, och höga poäng från underdimensionen "Minnes centrering" indikerar att mamman har mer ambivalenta känslor.
|
förändring före patentansökan och efter 32:a, 34:e, 36:e, 38:e graviditetsveckorna och 1:a dagen och 1:a månaden efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-SBB-0594
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .