- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06508554
Ovi kohtuun syntyessään: Haptonomia
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia haptonomiasovelluksen vaikutusta odottavan äidin synnytyksen odotuksiin, kokemuksiin, synnytyksen itsetehokkuuteen, syntymämuistiin ja muistutukseen synnytyksen aikana.
Materiaalit ja menetelmät: Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 10.10.2023-10.8.2024, ja n = 80 (40 = kontrolli, 40 = interventio) naista vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen satunnaisesti kahdessa ryhmässä: puuttuminen ja valvonta. Tutkimuksessa käytettiin kirjallisuutta tarkastelemalla laadittua henkilötiedonkeruulomaketta, Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- ja B-versiota, Labor Self-Efficacy Scale (DEÖÖ) ja Birth Memory and Recall Scale (DHÖ) .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartin, Turkki, 78100
- Bartın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat ja raskaana olevat naiset,
- ≥ 18 vuotta vanha,
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään turkkia,
- Asut kaupungin keskustassa, jossa tutkimus suoritetaan,
- Hänellä ei ole fyysisiä tai psyykkisiä terveysongelmia itselleen tai lapselleen,
- Spontaani raskaus 28.< raskausviikolla,
- Ne, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet haptonomiahakemusta,
- Mukaan otettiin raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on psyykkisiä ja kroonisia terveysongelmia,
- Raskaana olevia naisia, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Toimiin ei ryhdytä.
Kyselyjä ja asteikkoja sovelletaan.
|
|
|
Kokeellinen: Haptonomia
|
5. Energiatyöllä siirrymme intuitiivisen ja sydämen energiakentän harmonisointivaiheeseen.
Varmistetaan, että äidin kommunikaatiolla vauvan kanssa on sekä henkinen että fyysinen ulottuvuus.
6.
Sitten alkaa koskettamisen ja vauvan kanssa kommunikoinnin vaihe.
Tutkijan ja raskaana olevan naisen kädet asetetaan raskaana olevan naisen kohtuun.
Sitten raskaana oleva nainen soittaa ensimmäisenä lapselleen.
Tämä puhelu vauvalle toistetaan 2-3 kertaa.
7. Raskaana olevaa naista ja hänen kohtuaan kosketetaan ja tehdään harjoituksia sikiöön sopeutumiseksi.
Tavoitteena on lisätä raskaana olevan naisen emotionaalista tietoisuutta ja antaa hänelle mahdollisuus pelata kohdunsisäisiä pelejä vauvan kanssa (kuten soittaa vauvaa, ravistaa vatsaa, siirtää vauva kosketetulle alueelle äidin äänellä).
Haptonomiaa täydennetään syvärentoutumisharjoittelulla, joka tukee sydän-kohdin yhteyttä ja hengitysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) A- ja B-versio
Aikaikkuna: muutos ennen patentin hakemista ja 32., 34., 36., 38. raskausviikon ja 1. päivän ja 1. kuukauden jälkeen synnytyksen jälkeen.
|
Tämä asteikko on mukautettu julkaisusta Wijma et ai.
Kehittäjä.
Asteikon tarkoituksena on arvioida naisten synnynpelkoa omien synnytyskokemuksiensa aikana synnytyksen jälkeisellä ajalla.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Uçar ja Beji.
Asteikko koostuu 33 osasta.
Jokainen esine on 6-pisteinen Likert-tyyppi, jonka pisteet vaihtelevat 1-6, jolloin 1 on "täysin" ja 6 "ei ollenkaan".
Kun asteikon vähimmäispistemäärä on 33, maksimipistemäärä on 198.
Korkeat pisteet osoittavat, että naiset pelkäävät paljon synnytystä.
Asteikon negatiivisesti ladatut kysymykset (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12,15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) lasketaan kääntämällä niitä vastakkaiseen suuntaan mittauksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
|
muutos ennen patentin hakemista ja 32., 34., 36., 38. raskausviikon ja 1. päivän ja 1. kuukauden jälkeen synnytyksen jälkeen.
|
|
Työvoiman itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: muutos ennen patentin hakemista ja 32., 34., 36., 38. raskausviikon ja 1. päivän ja 1. kuukauden jälkeen synnytyksen jälkeen.
|
Self-Efficacy Scale in Labor - Short Version' kehittivät Ip et ai. mittaamaan työvoiman itsetehokkuutta.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Ersoy (2011).
Asteikko koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: tulosodotuksesta ja osaamisodotuksesta, ja kussakin alaulottuvuus on 16 kysymystä.
Asteikon alaulottuvuuksista pienin pistemäärä on 16 ja korkein 160.
Korkea pistemäärä kustakin ala-asteikosta osoittaa, että raskaana olevilla naisilla on korkeat odotukset riittävyydestä ja tuloksesta synnytyksen suhteen.
Vastaukset Likert-tyyppisellä asteikolla pisteytetään 1-10.
|
muutos ennen patentin hakemista ja 32., 34., 36., 38. raskausviikon ja 1. päivän ja 1. kuukauden jälkeen synnytyksen jälkeen.
|
|
Syntymämuisti ja palautusasteikko
Aikaikkuna: muutos ennen patentin hakemista ja 32., 34., 36., 38. raskausviikon ja 1. päivän ja 1. kuukauden jälkeen synnytyksen jälkeen.
|
Tämä asteikko, jonka ovat kehittäneet Foley et ai. Vuonna 2014 Topkara ja Çağan sovittivat sen turkiksi vuonna 2021.
Asteikko on 7-pisteinen Likert-tyyppinen.
Asteikko, jossa on yhteensä 21 kohtaa, on kuusi alaulottuvuutta.
Sen alaulottuvuuksia ovat "Emotionaalinen muisti", "Ambivalentti emotionaalinen muisti", "Muistin keskipiste", "Koherenssi ja uudelleen eläminen", "Sensorinen muisti" ja "Tahaton muistaminen".
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 147 ja alin pistemäärä 6.
"Emotionaalinen muisti"-alaulottuvuuden korkeat pisteet osoittavat, että äidin negatiiviset tunteet synnytyskokemuksesta ovat voimakkaampia, korkeat pisteet "Ambivalent Emotional Memory" -alaulottuvuudesta osoittavat, että äidillä on ambivalenttisempia tunteita ja korkeat pisteet äidin syntymäkokemuksesta. "Muistin keskipiste"-alaulottuvuus osoittaa, että äidillä on ambivalenttisempia tunteita.
|
muutos ennen patentin hakemista ja 32., 34., 36., 38. raskausviikon ja 1. päivän ja 1. kuukauden jälkeen synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-SBB-0594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat