- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06508554
La puerta al útero al nacer: haptonomía
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la aplicación de la haptonomía en las expectativas, experiencias, autoeficacia del parto, memoria del parto y recordatorios durante el parto de la futura madre.
Materiales y métodos: El estudio prospectivo, doble ciego, controlado y aleatorizado se lleva a cabo entre el 10.10.2023 y el 10.08.2024, con n = 80 (40 = control, 40 = intervención) mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio de forma aleatoria en dos grupos: intervención y control. En el estudio se utilizó el Formulario de Recolección de Datos Personales preparado mediante la revisión de la literatura, la Escala de Expectativa/Experiencia de Nacimiento de Wijma (W-DEQ) versión A y B, la Escala de Autoeficacia Laboral (DEÖÖ) y la Escala de Memoria y Recuerdo del Nacimiento (DHÖ). .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartin, Pavo, 78100
- Bartın University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas y embarazadas,
- ≥ 18 años,
- Capaz de leer, escribir y comprender turco,
- Vivir en el centro de la ciudad donde se realiza el estudio,
- No tiene ningún problema de salud física o psicológica para ella o su bebé,
- Tener un embarazo espontáneo a las 28.< semanas de gestación,
- Aquellos que no hayan recibido la aplicación de haptonomía antes,
- Se incluyeron mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con problemas de salud psicológicos y crónicos,
- No se incluyeron mujeres embarazadas que no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se tomará ninguna medida.
Se aplicarán encuestas y escalas.
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Experimental: Haptonomía
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5. Con el trabajo energético pasaremos a la etapa de armonizar los campos energéticos intuitivo y cardíaco.
Se garantizará que la comunicación de la madre con su bebé tenga una dimensión espiritual además de física.
6.
Entonces comenzará la etapa de tocar y comunicarse con el bebé.
Las manos del investigador y de la mujer embarazada se colocarán sobre el útero de la mujer embarazada.
Entonces, la mujer embarazada será la primera en llamar a su bebé.
Esta llamada al bebé se repetirá 2-3 veces.
7. Se tocará a la embarazada y su útero y se realizarán ejercicios de adaptación al feto.
El objetivo es aumentar la conciencia emocional de la mujer embarazada y permitirle jugar juegos intrauterinos con su bebé (como llamarlo, sacudirle el vientre, mover al bebé hacia la zona tocada con la voz de la madre).
La haptonomía se completará con un ejercicio de relajación profunda que apoyará la conexión corazón-útero acompañado de ejercicios de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma (W-DEQ) versión A y B
Periodo de tiempo: cambio antes de la solicitud de la patente y después de las semanas 32, 34, 36, 38 de embarazo y el 1er día y 1er mes posparto.
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Esta escala fue adaptada de Wijma et al.
Desarrollado por.
El propósito de la escala es evaluar el miedo de las mujeres al parto durante sus propias experiencias de parto en el período posparto.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Uçar y Beji.
La escala consta de 33 ítems.
Cada ítem es tipo Likert de 6 puntos con puntuaciones que van del 1 al 6, siendo 1 "completamente" y 6 "nada en absoluto".
Mientras que la puntuación mínima en la escala es 33, la puntuación máxima es 198.
Las puntuaciones altas indican que las mujeres tienen un gran miedo al parto.
Las preguntas cargadas negativamente en la escala (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) se calculan invirtiéndolas en la dirección opuesta para garantizar la coherencia en la medición.
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cambio antes de la solicitud de la patente y después de las semanas 32, 34, 36, 38 de embarazo y el 1er día y 1er mes posparto.
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Escala de Autoeficacia en el Trabajo
Periodo de tiempo: cambio antes de la solicitud de la patente y después de las semanas 32, 34, 36, 38 de embarazo y el 1er día y 1er mes posparto.
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Escala de autoeficacia en el trabajo de parto - Versión corta' fue desarrollada por Ip et al. medir los niveles de autoeficacia en el parto.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Ersoy (2011).
La escala consta de dos subdimensiones: expectativa de resultados y expectativa de competencia, y hay 16 preguntas en cada subdimensión.
La puntuación más baja que se puede obtener de las subdimensiones de la escala es 16 y la puntuación más alta es 160.
Una puntuación alta en cada subescala indica que las mujeres embarazadas tienen altas expectativas de idoneidad y resultados con respecto al parto.
Las respuestas en una escala tipo Likert se puntúan del 1 al 10.
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cambio antes de la solicitud de la patente y después de las semanas 32, 34, 36, 38 de embarazo y el 1er día y 1er mes posparto.
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Escala de memoria y recuerdo del nacimiento
Periodo de tiempo: cambio antes de la solicitud de la patente y después de las semanas 32, 34, 36, 38 de embarazo y el 1er día y 1er mes posparto.
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Esta escala desarrollada por Foley et al. en 2014, Topkara y Çağan lo adaptaron al turco en 2021.
La escala es tipo Likert de 7 puntos.
La escala, que consta de un total de 21 ítems, tiene seis subdimensiones.
Sus subdimensiones son "Memoria Emocional", "Memoria Emocional Ambivalente", "Centracidad de la Memoria", "Coherencia y Revivir", "Memoria Sensorial" y "Recuerdo Involuntario".
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 147 y la puntuación más baja es 6.
Las puntuaciones altas de la subdimensión "Memoria emocional" indican que las emociones negativas de la madre sobre la experiencia del parto son más intensas, las puntuaciones altas de la subdimensión "Memoria emocional ambivalente" indican que la madre tiene emociones más ambivalentes y las puntuaciones altas de la subdimensión "Centrismo de la memoria" indica que la madre tiene emociones más ambivalentes.
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cambio antes de la solicitud de la patente y después de las semanas 32, 34, 36, 38 de embarazo y el 1er día y 1er mes posparto.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023-SBB-0594
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