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クリアな会話プロジェクト

2025年3月31日 更新者:University of Sheffield

明確な会話: ダービーシャーにおける口頭によるヘルスリテラシー介入の評価

健康情報を理解するのは難しい場合があります。 これは、自分の健康を管理する方法を知るのに苦労している人がいることを意味します。 また、どの医療サービスをいつ利用すればよいのかわからない場合もあります。 これは健康状態の悪化につながる可能性があります。

したがって、医療従事者が情報を明確に伝達できることが重要です。 これは、医療サービスを利用する人々がそれを理解し、何をすべきかを知ることができるようにするためです。 サービス利用者と明確な会話をすることで、健康状態の改善につながる可能性があります。 この分野についてはさらなる研究が必要です。 これは、私たちが健康に関する会話を理解し、改善できるようにするためです。

この研究プロジェクトでは、医療従事者にトレーニングを提供します。 このトレーニングでは、コミュニケーションスキルを向上させる方法を学びます。 医療従事者はヘルスリテラシー担当者からのサポートも受けます。 私たちは、これによってサービス利用者の成果が向上し、健康上の不平等が軽減されるかどうかを確認したいと考えています。

地方自治体やNHSサービスの医療従事者やサービス利用者に参加を依頼する。 サービス利用者は通常通り健康プログラムに参加します。 トレーニングを受けたスタッフと受けていないスタッフがプログラムを提供します。

サービス利用者にアンケートをお願いいたします。 また、プログラムからサービスユーザーデータも収集します。 参加の前後にデータを収集します。 このデータを前年度と比較してみます。

私たちは医療従事者がプログラムを実施している様子を観察します。 チェックリストを使用して、学習したスキルをどのように活用しているかを確認します。 研修受講の前後にアンケートにご協力いただきます。 半年後に彼らと一緒にフォーカスグループを運営する予定です。 トレーニングが役に立ったかどうかを知りたいと考えています。 また、彼らが学んだスキルを実践で活用しているかどうかも知りたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

ヘルスリテラシーは、人々が医療サービスにアクセスする方法を理解し、必要な支援を受けて理解できるようにするために重要です。 健康情報を理解するのが難しい人々は、教育レベルが低く、貧しい地域の出身であることが多いことが知られています。 彼らは健康状態を悪化させる可能性があります。 ヘルスリテラシーを向上させるための介入は、教育レベルが低い人、国内の貧しい地域に住んでいる人、または長期にわたる健康状態や障害を抱えている人を対象とすべきである。 ダービーシャーでは、10人中6人、9分野中3分野が読解力と数学の分野で英国平均を下回っていると考えられている。 したがって、この地域の健康を改善し、健康格差を軽減するには、この地域のヘルスリテラシーに取り組むことが重要です。 人々のヘルスリテラシーを向上させるための研究が行われています。 これらの研究のほとんどは、書面による健康情報に焦点を当てています。 口頭(コミュニケーション)ヘルスリテラシースキルに焦点を当てた研究は、短期的な成果のみを検討してきました。 また、医療スタッフが実際にスキルをどのように活用できるかにも焦点を当てていません。

この研究は、医療スタッフの口頭コミュニケーションスキルを向上させることができるかどうかを理解することを目的としています。 これは、サービス利用者が与えられたアドバイスや指示を理解するためです。 そのため、健康状態を改善するためのアドバイスや指示に従って行動できると感じています。 医療スタッフは、口頭(コミュニケーション)ヘルスリテラシー技術に関するトレーニングを受けます。 彼らはヘルスリテラシー担当者からサポートを受けます。 これは、トレーニングで学んだテクニックを実践で活用できるようにするためです。

研究の目的に応えるために、さまざまな結果が測定されます。 以下の内容を理解することに重点を置きます。

  1. トレーニングに対するスタッフの認識。
  2. スタッフの知識、スキル、実践でそのテクニックを使用する自信。
  3. サービス利用者の主観的なヘルスリテラシーと活性化スキル
  4. サービスとサービスユーザーの成果

これは混合方法の評価になります。 これには、トレーニング セッションの受け入れ可能性と実現可能性を理解するためのプロセス評価が含まれます。 検査の前後および管理された検査前後の健康結果の評価も測定されます。

この調査は、次の 2 つの異なるサービスで実施されます。

  1. 地方自治体が体重管理プログラムを実施しています。 このサービスは8名の健康改善アドバイザーが担当しています。

    彼らはアドバイスや教育セッションを提供します。 セッションは 12 週間のローリング期間にわたって対面およびオンラインで実施されます。 サービス利用者は週に 1 回、12 週間にわたってセッションに参加します。

  2. NHS の肺リハビリテーション プログラム。 このサービスは 6 人の理学療法士と 2 人の専門看護師によって指揮されています。

彼らは演習、アドバイス、教育セッションを提供します。 セッションは6週間にわたって対面で行われます。 サービス利用者は週に 2 回のセッションを 6 週間受講します。 これはローリングプログラムでもあります。 体重管理プログラムの健康改善アドバイザー 8 人のうち 4 人が、2 時間の口頭によるヘルス リテラシー トレーニングを受けます。 これは、このサービスを使用して、管理された前後のテスト評価が行われることを意味します。 呼吸リハビリテーション プログラムを提供する 6 人の理学療法士と 2 人の専門看護師は、2 時間の言葉によるヘルス リテラシー トレーニングを受けます。 このサービスについては、テストの前後の評価のみが行われます。

ヘルスリテラシー担当者による継続的なサポートが、訓練を受けたすべてのスタッフに提供されます。 これは、学習したスキルを実践で活用できるようにするためです。 研究期間中に両プログラムに登録したサービス利用者を対象に参加を呼びかける。

概要の参加者情報シートが最初に利用可能になります。 登録担当者より、登録者全員に配布させていただきます。 または、サービス登録/ウェルカム電子メール内のリンクを介して電子同意フォームとともに含まれます。 詳細を知りたい人は全員、完全なプロジェクト情報シートを利用できるようになります。

プロジェクトの目的に応えるために、以下のデータがスタッフから収集されます。

  1. 介入前後のスタッフのアンケート。 これらは、ベースライン、トレーニング参加直後、および 8 週間後に完了します。 研究期間中に言語的ヘルスリテラシートレーニングに参加するすべてのスタッフは、アンケートに回答するよう求められます。 それは、参加している 2 つのサービスのスタッフだけではありません。 彼らの目的は以下を理解することです。

    • トレーニング前のスタッフの言語的ヘルスリテラシーの知識レベル。
    • スタッフがトレーニングをどの程度役に立ったか。
    • スタッフが実践でテクニックを使用することにどの程度自信を持っているか。
    • 実践でテクニックを使用するために必要な追加のサポート。

    トレーニングとアンケートは、スタッフの日常的な専門能力開発の一部です。 アンケートは、トレーニングを実施するヘルス リテラシー担当者によって、NHS マイクロソフト チーム フォームを介して配布されます。 研究期間中も同様に配布いたします。

  2. 介入前後の観察またはセッションの記録。 チェックリストが完成します。 これは、スタッフが実践で言語的ヘルスリテラシーのテクニックをどのように使用しているかを確認するためです。 トレーニングを受ける体重管理サービスのスタッフ 4 名と、呼吸リハビリテーション サービスの理学療法士 6 名と専門看護師 2 名が観察されるか、そのセッションが記録されます。 採用されたスタッフごとに 1 つのセッションが観察または記録され、トレーニングに参加する前に主任研究者によってチェックリストが完成されます。 音声録音が推奨または最も実用的な方法である場合は、暗号化された音声レコーダーが使用されます。 採用されたスタッフのメンバーごとに 1 回のセッションが、トレーニングを受けてチェックリストが完成してから 12 ~ 16 週間後に観察または記録されます。 これは、スタッフが現在もそのテクニックを実践で使用しているかどうかを確認するためです。
  3. フォーカスグループインタビュー。 フォーカス グループ インタビューは、可能な限り 2 つのサービスの訓練を受けたスタッフ全員を対象に実施されます。 スタッフがトレーニングに参加してから 4 ~ 6 か月後に、体重管理サービス スタッフ向けと呼吸リハビリテーション スタッフ向けの 2 つのフォーカス グループが開催されます。 アンケートデータを補足します。 これらは、トレーニング自体についてのスタッフの考えや認識、および実践でそのテクニックをどのように使用できたか (または使用できなかったか) について、より深く豊かな洞察を提供します。 フォーカス グループはスタッフのトレーニング時間中に開催されます。 対面またはビデオ通話で行われます。 対面のフォーカス グループは、暗号化された音声を使用して音声が記録されます。 ビデオ通話はgooglemeet経由で行われます。 それらは、googlemeet の記録および文字起こし機能を介して記録および文字起こしされます。 すべての録音および転写は、安全なシェフィールド大学ファイル ストアにダウンロードされます。 元の録音はオーディオ レコーダーからすぐに削除され、Google トランスクリプトがチェックされた後、Google ドライブからも削除されます。 録音された音声は、シェフィールド大学承認の転写者を使用して転写されます。 すべてのトランスクリプトは仮名化されます。 これは非公開であり、参加者が特定できないようにするためです。

以下を完了する前に、すべてのスタッフから同意が得られます。

  • アンケートでは、
  • 観察されたり記録されたりすると、
  • フォーカスグループインタビューに参加。 個々のサービス ユーザー、およびサービスと健康結果の総データも収集されます。 これは、スタッフをトレーニングすることでサービスと健康の成果が向上するかどうかを確認するためです。

調査期間中に 2 つのプログラムに登録したサービス利用者には、次のことが求められます。

  1. ヘルスリテラシーアンケートに記入してください。

    これを完了するように求められます。

    • 彼らがプログラムに登録すると、
    • プログラムを完了したとき。 これは、体重管理の場合は 12 週間、呼吸リハビリテーションの場合は 6 週間です。 アンケートにご回答いただく前に、すべてのサービス利用者の同意を得る必要があります。

    ヘルスリテラシーアンケートは 2 つの方法のいずれかで配布されます。 電子リンクを介した電子メールによる招待のいずれかによって。 これにより、参加者は Qualtrics バージョンのアンケートに誘導されます。

    Qualtrics は、シェフィールド大学情報ガバナンスによって承認されたオンライン調査プラットフォームです。

    または、投稿で参加者に送信されます。 記入済みの郵送アンケートは、切手を貼った宛先封筒で研究者に返送されます。

  2. サービスのユーザーは、参加するプログラムによって定期的に収集されるデータを共有することに同意するよう求められます。

    測定および収集される主な結果は次のとおりです。

    • 体重管理プログラムの体重 (kg)
    • 呼吸リハビリテーション プログラムのための慢性呼吸器疾患質問票 (CRDQ)。

    副次的な成果は次のとおりです。

    • 短縮形のワーウィックおよびエディンバラ精神的健康および幸福度スケール (体重管理)。
    • 時限シャトル歩行テスト(メートル単位)、LINK Questionnaire、GAD-7、PHQ-9、筋力テスト(呼吸リハビリテーション)。 個人の人口統計データも収集されます。 年齢、性別、民族、郵便番号など。
  3. 両方のサービスから次のようなグループ化されたデータが収集されます。

    • 要約された人口統計データ。 年齢、性別、民族、IMD。
    • プログラム出席率。
    • 平均的な体重減少。
    • CRDQの平均変化。 私たちは、体重管理プログラムのサンプルサイズとして約 252 人のサービスユーザーを獲得することを目指しています。 つまり、訓練を受けたスタッフによってプログラムが提供されているのは約 126 人、訓練を受けていないスタッフによってプログラムが提供されているのは約 126 人です。 私たちは、呼吸リハビリテーションのサービス利用者 72 名のサンプルを達成することを目指しています。 これは、プログラムの 2 つの 6 週間コホートからデータを収集することによって達成されます。 これらの計算は、潜在的な出席者数の最小値と最大値、および同意/返還率の可能性が高いことに基づいています。 この要約されたデータは、3 か月の調査期間中に収集されます。 たとえば、2024 年 5 月から 7 月までです。 2023年の同様の期間からも収集される予定です。 体重管理プログラムのこのグループ化されたデータには、252 のサンプル サイズが必要であると推定されます。

これは推定平均体重減少 4.09kg に基づいています。 呼吸リハビリテーション患者の小さな違いを検出する統計的検出力を達成するには、このデータ要求を 3 か月ではなく 6 か月に延長する必要があると思われます。 統計的検出力を得るには、肺リハビリテーション プログラムのデータを 6 か月の期間、つまり 4 ~ 6 週間のコホートにわたって収集する必要があると考えられます。 患者と公衆および医療専門家のパートナーシップ グループは、以下を含む研究文書の設計と開発を支援しました。

  • プロジェクトの概要。
  • 同意書。
  • プロジェクト情報シート。 彼らは研究のさまざまな段階の指導を支援するために引き続き関与していきます

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Chesterfield
    • Derbyshire
      • Chesterfield、Derbyshire、イギリス、S42 7JE
        • 募集
        • Derbyshire Community Health Services NHSFT
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Cheryl Dr Grindell, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

理学療法士と健康改善アドバイザーは、それぞれ呼吸リハビリテーション プログラムと体重管理プログラムに取り組んでいます。

研究期間中に 2 つのプログラムのいずれかに参加している患者/サービス利用者。

説明

包含基準:

  • • ダービーシャー全土に第 2 段階の体重管理プログラムを提供する公衆衛生介入アドバイザー。

    • 理学療法士と専門看護師は、患者の評価と 6 週間の DCHS NHS 呼吸リハビリテーション プログラムの実施に関与します。
    • 介入期間中にローリング12週間の第2段階体重管理プログラムを開始する18歳以上の成人。
    • 慢性閉塞性肺疾患を患い、研究介入期間中に6週間の呼吸リハビリテーションプログラムの評価を受け、実施している18歳以上の成人。
    • スタッフアンケートのみ - 2024 年の研究期間中に口頭ヘルスリテラシートレーニングに参加した他のサービスの医療スタッフも対象となります

除外基準:

  • • データ収集期間外に 2 つのサービス プログラムに参加するサービス ユーザー。

    • その他の呼吸器リハビリテーションスタッフ。 つまり、理学療法士や専門看護師ではないスタッフです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺リハビリテーションプログラム

肺リハビリテーション プログラムのスタッフと患者。 プログラムを提供する 5 人の理学療法士は、言語によるヘルス リテラシーのトレーニングと導入サポートを受けます。

患者は通常どおり肺リハビリテーション プログラムに登録し、完了します。 つまり、週に2回のセッションを6週間続けることになります。

5人の呼吸理学療法士と半数(6/12)の体重管理プログラムアドバイザーが、2時間の言葉によるヘルスリテラシートレーニングセッションを受けます。 このトレーニング セッションでは、簡単な言語、「ティーチバック」、「チャンク アンド チェック」の 3 つのテクニックに焦点を当てます。 また、ヘルスリテラシー担当者からの導入サポートも受けられます。

すべての呼吸リハビリテーション患者は、言語的健康リテラシー技術の訓練を受けた理学療法士が実施するプログラムに参加します。

体重管理プログラム サービスのユーザーは、訓練を受けたスタッフと訓練を受けていないスタッフによって運営されるプログラムに参加します。

体重管理プログラム

プログラムを提供する健康改善アドバイザー 12 人のうち 6 人は、言葉によるヘルス リテラシー トレーニングと導入サポートを受けます。

サービス利用者は通常通りプログラムに参加します。 つまり、1週間に1回のセッションを12週間続けることになります。

5人の呼吸理学療法士と半数(6/12)の体重管理プログラムアドバイザーが、2時間の言葉によるヘルスリテラシートレーニングセッションを受けます。 このトレーニング セッションでは、簡単な言語、「ティーチバック」、「チャンク アンド チェック」の 3 つのテクニックに焦点を当てます。 また、ヘルスリテラシー担当者からの導入サポートも受けられます。

すべての呼吸リハビリテーション患者は、言語的健康リテラシー技術の訓練を受けた理学療法士が実施するプログラムに参加します。

体重管理プログラム サービスのユーザーは、訓練を受けたスタッフと訓練を受けていないスタッフによって運営されるプログラムに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量(キログラム)
時間枠:0、12、26週間
体重管理プログラムに参加するサービスは、プログラムの開始時と終了時に体重が測定されます。
0、12、26週間
慢性呼吸器疾患アンケート (CDRQ)
時間枠:0、6週間
CRQ は、慢性呼吸器疾患の身体的側面と感情的側面の両方を測定する面接官が行う質問票です。 CRDQ の合計スコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど HRQOL が優れていることを示します。
0、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メートル単位の増分シャトル歩行テスト (肺リハビリテーション プログラムのみ)
時間枠:0、6週間
患者は、一連のビープ音に合わせて、9 メートル離れて設置された 2 つのコーン (つまり、最終トラックは 10 メートル) の周りを歩く必要があります。 患者は、息が切れるかビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き続け、その時点で検査は終了します。
0、6週間
短いワーウィックおよびエディンバラの精神的健康および幸福度スケール (体重管理プログラムのみ)
時間枠:0週目と12週目
一般人口の精神的健康のモニタリングと、精神的健康の改善を目的としたプロジェクト、プログラム、政策の評価を可能にする 7 ポイントのスケール。 SWEMWBS の合計スコア範囲は 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、HRQL が優れていることを示します。
0週目と12週目
肺情報ニーズ質問票 (LINQ) - 肺リハビリテーション プログラム
時間枠:0、6週間
臨床診察前に簡単なアンケートを記入しておくと、医療専門家が情報が必要な領域を特定するのに役立ちます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 25 です。スコアが高いほど、情報の必要性が高いことを示します。
0、6週間
全般性不安障害評価 (GAD-7) - 呼吸リハビリテーション プログラム
時間枠:0、6週間
全般性不安障害のスクリーニングツールおよび重症度の尺度として使用される自己記入式の患者アンケート。 主に外来患者の不安の重症度を測定します。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
0、6週間
患者健康アンケート (PHQ-9) - 肺リハビリテーション プログラム
時間枠:0~6週間
一般的な精神疾患に対する PRIME-MD 診断機器の自己管理版。1 PHQ-9 はうつ病モジュールであり、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを「0」(まったくない)から「3」(ほぼ毎日)でスコア付けします。 プライマリケアでの使用が検証されています。 合計スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
0~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cheryl Grindell, PhD、University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 185136
  • 336469 (その他の識別子:IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

PI からの要求に応じて匿名化されたデータを共有する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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