- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06508840
Het Heldere Gesprekken Project
Duidelijke gesprekken: evaluatie van een interventie op het gebied van verbale gezondheidsgeletterdheid in Derbyshire
Het begrijpen van gezondheidsinformatie kan moeilijk zijn. Dit betekent dat sommige mensen moeite hebben om te weten hoe ze met hun gezondheid moeten omgaan. Ook weten ze misschien niet welke gezondheidszorgdiensten ze moeten gebruiken en wanneer ze die moeten gebruiken. Dit kan leiden tot een slechtere gezondheid.
Het is daarom belangrijk dat gezondheidswerkers informatie duidelijk kunnen communiceren. Dit is zodat mensen die gebruik maken van gezondheidszorgdiensten dit kunnen begrijpen en weten wat ze moeten doen. Het voeren van duidelijke gesprekken met gebruikers van de dienst kan hen helpen hun gezondheid te verbeteren. Er is meer onderzoek nodig op dit gebied. Dit is zodat we gezondheidsgesprekken kunnen begrijpen en verbeteren.
In dit onderzoeksproject gaan we gezondheidswerkers trainen. De training leert hen manieren om hun communicatieve vaardigheden te verbeteren. Gezondheidswerkers zullen ook ondersteuning krijgen van een Health Literacy Officer. We willen zien of dit de resultaten van de dienstverlening voor gebruikers kan verbeteren en de ongelijkheid op gezondheidsgebied kan verminderen.
We zullen gezondheidswerkers en gebruikers van diensten van een lokale overheid en een NHS-dienst vragen om deel te nemen. Servicegebruikers zullen de gezondheidsprogramma's zoals normaal bijwonen. Medewerkers die de training wel en niet hebben gevolgd, zullen de programma's verzorgen.
We zullen servicegebruikers vragen vragenlijsten in te vullen. We verzamelen ook servicegebruikersgegevens van de programma's. We verzamelen de gegevens voor en na hun deelname. We zullen deze gegevens vergelijken met het voorgaande jaar.
We zullen gezondheidswerkers observeren die de programma’s uitvoeren. Aan de hand van een checklist kijken we hoe ze de geleerde vaardigheden gebruiken. Voor en na het volgen van de training vragen wij hen een vragenlijst in te vullen. Zes maanden later zullen we focusgroepen met hen organiseren. We willen weten of de training nuttig was. We willen ook weten of ze de geleerde vaardigheden in de praktijk gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsgeletterdheid is belangrijk, zodat mensen kunnen begrijpen hoe ze toegang kunnen krijgen tot gezondheidszorgdiensten en hoe ze de hulp kunnen ontvangen en begrijpen die ze nodig hebben. Het is bekend dat mensen die moeite hebben met het begrijpen van gezondheidsinformatie vaak een lager opleidingsniveau hebben en uit armere gebieden komen. Ze hebben waarschijnlijk slechtere gezondheidsresultaten. Interventies om de gezondheidsgeletterdheid te verbeteren moeten gericht zijn op mensen met een lager opleidingsniveau, die in armere delen van het land wonen of met een langdurige gezondheidstoestand of handicap. In Derbyshire wordt aangenomen dat zes op de tien mensen en drie op de negen gebieden onder het Britse gemiddelde zitten wat betreft lezen en rekenen. Het is daarom belangrijk om gezondheidsgeletterdheid in deze regio aan te pakken om de gezondheid van de regio te verbeteren en de ongelijkheid op gezondheidsgebied te verminderen. Er is onderzoek gedaan om de gezondheidsgeletterdheid van mensen te verbeteren. De meeste van deze onderzoeken hebben zich gericht op schriftelijke gezondheidsinformatie. Studies die zich hebben gericht op verbale (communicatieve) gezondheidsvaardigheden hebben alleen gekeken naar resultaten op de korte termijn. Ze hebben zich ook niet gericht op de manier waarop zorgpersoneel de vaardigheden in de praktijk kan gebruiken.
Dit onderzoek zal tot doel hebben te begrijpen of we de verbale communicatieve vaardigheden van zorgpersoneel kunnen verbeteren. Dit is zodat servicegebruikers het advies en de instructies die ze krijgen, kunnen begrijpen. Ze voelen zich dus in staat actie te ondernemen op basis van de adviezen en instructies om hun gezondheid te verbeteren. Zorgpersoneel krijgt training in verbale (communicatie) gezondheidsvaardigheden. Zij krijgen ondersteuning van een Health Literacy Officer. Dit is om hen te helpen de technieken die ze in de training leren in hun praktijk toe te passen.
Om aan de doelstellingen van het onderzoek te voldoen, zullen een aantal verschillende uitkomsten worden gemeten. Deze zullen zich richten op het begrijpen van:
- Percepties van het personeel over de training;
- De kennis, vaardigheden en het vertrouwen van het personeel om de technieken in hun praktijk te gebruiken;
- Dienstgebruikers subjectieve gezondheidsvaardigheden en activeringsvaardigheden
- Service en servicegebruikersresultaten
Dit zal een evaluatie van gemengde methoden zijn. Het omvat een procesevaluatie om inzicht te krijgen in de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de trainingssessie. Ook zullen pre- en posttests en gecontroleerde pre- en posttestevaluaties van de gezondheidsresultaten worden gemeten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee verschillende diensten:
Een lokale overheid beheert een programma voor gewichtsbeheersing. Deze dienst wordt geleid door acht Health Improvement Advisors.
Zij verzorgen de advies- en opleidingssessies. De sessies vinden face-to-face en online plaats gedurende een periode van twaalf weken. Servicegebruikers wonen één sessie per week gedurende 12 weken bij.
- Een NHS-longrevalidatieprogramma. De dienst wordt geleid door zes fysiotherapeuten en twee gespecialiseerde verpleegkundigen.
Zij verzorgen de oefen-, advies- en opleidingssessies. De sessies vinden gedurende 6 weken face-to-face plaats. Servicegebruikers wonen zes weken lang twee sessies per week bij. Het is ook een rollend programma. Vier van de acht gezondheidsverbeteringsadviseurs van het Gewichtsbeheersingsprogramma zullen de twee uur durende training Verbal Health Literacy volgen. Dit betekent dat er bij deze dienst een gecontroleerde pre- en posttestevaluatie zal worden uitgevoerd. Zes fysiotherapeuten en twee gespecialiseerde verpleegkundigen die het longrevalidatieprogramma uitvoeren, krijgen de 2 uur durende training Verbal Health Literacy. Voor deze service wordt alleen een pre- en posttestevaluatie uitgevoerd.
Aan al het opgeleide personeel wordt vervolgondersteuning door een Health Literacy Officer aangeboden. Dit is om hen te helpen de vaardigheden die ze hebben geleerd in hun praktijk te gebruiken. Gebruikers van diensten die zich tijdens de onderzoeksperiode voor de twee programma's inschrijven, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Er zal in eerste instantie een samenvattend deelnemersinformatieblad beschikbaar worden gesteld. Deze wordt aan iedereen die zich inschrijft, uitgereikt door het personeelslid dat verantwoordelijk is voor de inschrijving. Of het wordt meegeleverd, samen met een elektronisch toestemmingsformulier via een link in de aanmeldings-/welkomstmail voor de service. Volledige projectinformatiebladen zullen beschikbaar worden gesteld aan iedereen die meer wil weten.
De volgende gegevens zullen van het personeel worden verzameld om de doelstellingen van het project te beantwoorden.
Vragenlijsten voor en na de interventie door het personeel. Deze worden bij aanvang afgerond, onmiddellijk na het volgen van de training en vervolgens 8 weken later. Alle medewerkers die tijdens de periode van het onderzoek een training Verbal Health Literacy volgen, zullen worden gevraagd de vragenlijsten in te vullen. Dat is niet alleen personeel van de twee deelnemende diensten. Hun doel is om te begrijpen:
- Zorgt voor de niveaus van kennis over verbale gezondheidsgeletterdheid vóór de training;
- Hoe nuttig personeel de training vond;
- Hoe zelfverzekerd het personeel is om de technieken in hun praktijk te gebruiken;
- Eventuele aanvullende ondersteuning die zij nodig hebben om hen te helpen de technieken in hun praktijk te gebruiken.
De training en vragenlijsten maken deel uit van de routinematige professionele ontwikkeling van het personeel. De vragenlijsten worden verspreid via een Microsoft-teamformulier van de NHS door de Health Literacy Officer die de training geeft. Ze zullen gedurende de onderzoeksperiode op dezelfde manier worden verspreid.
- Observaties vóór en na de interventie of opnames van sessies. Er wordt een checklist ingevuld. Dit is om te zien hoe het personeel de Verbal Health Literacy-technieken in hun praktijk gebruikt. Vier medewerkers van de dienst gewichtsbeheersing, die de training zullen krijgen, en de zes fysiotherapeuten en twee gespecialiseerde verpleegkundigen van de dienst longrevalidatie zullen worden geobserveerd of hun sessies zullen worden opgenomen. Eén sessie voor elk aangeworven personeelslid wordt geobserveerd of opgenomen en een checklist wordt ingevuld door de hoofdonderzoeker voordat deze de training bijwoont. Wanneer audio-opname de voorkeur of meest praktische methode heeft, zal een gecodeerde audiorecorder worden gebruikt. Eén sessie voor elk aangeworven personeelslid zal worden geobserveerd of geregistreerd 12-16 weken nadat zij de training hebben ontvangen en een checklist hebben ingevuld. Dit om te kijken of medewerkers de technieken nog steeds in hun praktijk gebruiken.
- Focusgroepinterviews. Waar mogelijk zullen focusgroepinterviews plaatsvinden met alle opgeleide medewerkers van beide diensten. Vier tot zes maanden nadat het personeel de training heeft gevolgd, zullen er twee focusgroepen plaatsvinden, één voor medewerkers van de dienst gewichtsbeheersing en één voor medewerkers van de longrevalidatie. Zij zullen de vragenlijstgegevens aanvullen. Ze zullen diepere en rijkere inzichten bieden in de gedachten en percepties van het personeel over de training zelf en hoe zij de technieken (of niet) in hun praktijk hebben kunnen gebruiken. De focusgroepen vinden plaats tijdens de training van het personeel. Ze zullen face-to-face of via videocall plaatsvinden. Van face-to-face focusgroepen wordt een audio-opname gemaakt, waarbij gebruik wordt gemaakt van gecodeerde audio-opname. Videobellen zal plaatsvinden via googlemeet. Ze worden opgenomen en getranscribeerd via de opname- en transcriptiefuncties van Googlemeet. Alle opnames en/of transcripties worden gedownload naar de beveiligde bestandsopslag van de Universiteit van Sheffield. Originele opnames worden onmiddellijk verwijderd van de audiorecorder en van de Google Drive nadat Google-transcripties zijn gecontroleerd. Audio-opnamen worden getranscribeerd met behulp van door de Universiteit van Sheffield goedgekeurde transcribenten. Alle transcripties worden gepseudonimiseerd. Dit is zodat ze privé zijn en deelnemers niet kunnen worden geïdentificeerd.
Er zal toestemming worden verkregen van al het personeel voordat het volgende wordt voltooid:
- De vragenlijsten,
- Geobserveerd of geregistreerd worden,
- Het bijwonen van een focusgroepinterview. Individuele dienstgebruikers en geaggregeerde gegevens over diensten en gezondheidsresultaten zullen ook worden verzameld. Dit is zodat we kunnen zien of het trainen van personeel de service- en gezondheidsresultaten verbetert.
Dienstgebruikers die zich tijdens de periode van het onderzoek inschrijven voor de twee programma's, wordt gevraagd om:
Vul een vragenlijst over gezondheidsvaardigheden in.
Er wordt hen gevraagd dit in te vullen:
- wanneer zij zich inschrijven voor het programma,
- als ze het programma hebben afgerond. Dat is 12 weken voor gewichtsbeheersing en 6 weken voor longrevalidatie. Voordat de vragenlijst wordt ingevuld, wordt toestemming van alle gebruikers van de dienst verkregen.
De Health Literacy Questionnaires worden op twee manieren verspreid. Hetzij per e-mailuitnodiging via een elektronische link. Hierdoor worden deelnemers doorverwezen naar de Qualtrics-versie van de vragenlijst.
Qualtrics is een online enquêteplatform dat is goedgekeurd door de University of Sheffield Information Governance.
Of ze worden per post naar de deelnemers gestuurd. De ingevulde vragenlijsten worden per post teruggestuurd naar de onderzoeker via een gefrankeerde geadresseerde envelop.
Servicegebruikers zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor het delen van hun gegevens die routinematig worden verzameld door het programma dat zij volgen.
De primaire uitkomsten die zullen worden gemeten en verzameld zijn:
- Gewicht in kg voor het gewichtsbeheersingsprogramma
- De Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) voor het longrevalidatieprogramma.
De secundaire uitkomsten zijn:
- De korte vorm Warwick en Edinburgh Mental Health and Wellbeing Scale (gewichtsbeheersing).
- de getimede shuttle-looptest (in meters), de LINK-vragenlijst, GAD-7, PHQ-9, krachttest (longrevalidatie). Er zullen ook individuele demografische gegevens worden verzameld. Zoals leeftijd, geslacht, etniciteit en postcode.
Er worden gegroepeerde gegevens van beide diensten verzameld, zoals:
- Samengevatte demografische gegevens, bijv. leeftijd, geslacht, etniciteit, IMD.
- Aanwezigheidspercentages van programma's.
- Gemiddeld gewichtsverlies.
- Gemiddelde veranderingen CRDQ. We streven naar een steekproefomvang van ongeveer 252 servicegebruikers voor het gewichtsbeheersingsprogramma. Dat zijn ongeveer 126 van wie het programma wordt gegeven door opgeleid personeel en ongeveer 126 van wie het programma wordt gegeven door niet-opgeleid personeel. Wij streven naar een steekproef van 72 zorggebruikers voor de longrevalidatie. Dit zal worden bereikt door gegevens te verzamelen van twee tot zes weken durende cohorten van het programma. Deze berekeningen zijn gebaseerd op het minimale en maximale aantal potentiële bezoekers en de waarschijnlijke toestemmings-/retourpercentages. Deze samengevatte gegevens zullen gedurende de drie maanden van het onderzoek worden verzameld. Bijvoorbeeld mei-juli 2024. In 2023 zal het ook uit een vergelijkbare periode worden verzameld. We schatten dat een steekproefomvang van 252 nodig zal zijn voor deze gegroepeerde gegevens voor het gewichtsbeheersingsprogramma.
Dit is gebaseerd op een geschat gemiddeld gewichtsverlies van 4,09 kg. Om statistische kracht te verkrijgen om kleine verschillen in de longrevalidatiepopulatie op te sporen, zullen we dit verzoek om gegevens waarschijnlijk moeten uitbreiden naar een periode van zes maanden in plaats van drie maanden. We zullen waarschijnlijk gegevens moeten verzamelen over een periode van zes maanden, dat wil zeggen vier cohorten van zes weken, voor het longrevalidatieprogramma om statistische kracht te verkrijgen. Een patiënt-, publiek- en gezondheidszorgprofessional-partnerschapsgroep heeft geholpen bij het ontwerp en de ontwikkeling van de onderzoeksdocumenten, waaronder:
- De projectsamenvatting.
- Toestemmingsformulieren.
- Projectinformatiebladen. Zij zullen betrokken blijven bij het begeleiden van de verschillende fasen van het onderzoek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cheryl Grindell, PhD
- Telefoonnummer: 44 7934178779
- E-mail: c.a.grindell@sheffield.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Alicia O'Cathain, PhD
- Telefoonnummer: 44 114 2220770
- E-mail: a.ocathain@sheffield.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Chesterfield
-
Matlock, Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, DE43AG
- Werving
- Derbyshire County Council
-
Contact:
- Shirley Devine
- Telefoonnummer: 44 7795293676
- E-mail: shirley.devine@derbyshire.gov.uk
-
Contact:
- Clare Smith
- Telefoonnummer: 44 1629 535868
- E-mail: ASCH.ResearchGovernance@derbyshire.gov.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheryl Grindell, PhD
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, S42 7JE
- Werving
- Derbyshire Community Health Services NHSFT
-
Contact:
- Natasher Lafond
- Telefoonnummer: 44 1246515670
- E-mail: natasher.lafond@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheryl Dr Grindell, PhD
-
Contact:
- Victoria Davison
- Telefoonnummer: 44 7776 601585
- E-mail: v.davison@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Fysiotherapeuten en gezondheidsverbeteringsadviseurs die respectievelijk werkzaam zijn in het longrevalidatieprogramma en het gewichtsbeheersingsprogramma.
Patiënten/gebruikers van diensten die tijdens de onderzoeksperiode een van de twee programma's bijwonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Interventieadviseurs op het gebied van de volksgezondheid die het niveau 2-programma voor gewichtsbeheersing in heel Derbyshire verzorgen.
- Fysiotherapeuten en gespecialiseerde verpleegkundigen die betrokken zijn bij de beoordeling van patiënten en de uitvoering van het zes weken durende DCHS NHS longrevalidatieprogramma.
- Volwassenen van 18 jaar of ouder die tijdens de interventieperiode starten met het doorlopende 12-weekse fase twee-gewichtsbeheersingsprogramma.
- Volwassenen van 18 jaar of ouder met chronische obstructieve longziekte, die worden beoordeeld op het zes weken durende longrevalidatieprogramma en dit ondergaan tijdens de interventieperiode van het onderzoek.
- Alleen voor de personeelsenquête - Zorgpersoneel van andere diensten die tijdens de onderzoeksperiode in 2024 een training Verbal Health Literacy volgen, komen ook in aanmerking
Uitsluitingscriteria:
• Servicegebruikers die de twee serviceprogramma's bijwonen buiten de periode voor gegevensverzameling.
- Ander longrevalidatiepersoneel. dat wil zeggen personeel dat geen fysiotherapeut of gespecialiseerde verpleegkundige is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longrevalidatieprogramma
Medewerkers en patiënten van het Longrevalidatieprogramma. De vijf fysiotherapeuten die de programma's uitvoeren, krijgen training in Verbal Health Literacy en ondersteuning bij de implementatie. Patiënten zullen zich zoals gewoonlijk inschrijven en het longrevalidatieprogramma voltooien. Dat zijn twee sessies per week gedurende zes weken. |
Vijf ademhalingsfysiotherapeuten en de helft (6/12) programma-adviseurs voor gewichtsbeheersing zullen een twee uur durende training in verbale gezondheidsvaardigheden krijgen. De training zal zich richten op drie technieken: eenvoudig taalgebruik, 'Teachback' en 'Chunk and check'. Ook krijgen zij implementatieondersteuning van een Health Literacy Officer. Alle longrevalidatiepatiënten zullen programma's bijwonen die worden gerund door fysiotherapeuten die zijn opgeleid in technieken voor verbale gezondheidsgeletterdheid. Gebruikers van programmadiensten voor gewichtsbeheersing zullen programma's bijwonen die worden gerund door getraind en ongetraind personeel. |
|
Gewichtsbeheersingsprogramma
Zes van de twaalf gezondheidsverbeteringsadviseurs die de programma's uitvoeren, zullen training in verbale gezondheidsgeletterdheid en ondersteuning bij de implementatie krijgen. Gebruikers van de dienst zullen het programma zoals gebruikelijk bijwonen. Dat is één sessie per week gedurende 12 weken. |
Vijf ademhalingsfysiotherapeuten en de helft (6/12) programma-adviseurs voor gewichtsbeheersing zullen een twee uur durende training in verbale gezondheidsvaardigheden krijgen. De training zal zich richten op drie technieken: eenvoudig taalgebruik, 'Teachback' en 'Chunk and check'. Ook krijgen zij implementatieondersteuning van een Health Literacy Officer. Alle longrevalidatiepatiënten zullen programma's bijwonen die worden gerund door fysiotherapeuten die zijn opgeleid in technieken voor verbale gezondheidsgeletterdheid. Gebruikers van programmadiensten voor gewichtsbeheersing zullen programma's bijwonen die worden gerund door getraind en ongetraind personeel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: 0, 12, 26 weken
|
Diensten die aan het gewichtsbeheersingsprogramma deelnemen, worden aan het begin en aan het einde van het programma gewogen
|
0, 12, 26 weken
|
|
De vragenlijst over chronische ademhalingsziekten (CDRQ)
Tijdsspanne: 0, 6 weken
|
De CRQ is een door een interviewer afgenomen vragenlijst die zowel de fysieke als de emotionele aspecten van chronische luchtwegaandoeningen meet.
De totale score voor de CRDQ varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQOL aangeven
|
0, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele shuttle-looptest in meters (alleen longrevalidatieprogramma)
Tijdsspanne: 0, 6 weken
|
De patiënt moet rond twee kegels lopen die 9 meter uit elkaar zijn geplaatst (dus het laatste spoor is 10 meter) op tijd voor een reeks auditieve pieptonen.
De patiënt loopt zo lang mogelijk totdat hij te kortademig is of de pieptonen niet meer kan volgen. Op dat moment eindigt de test.
|
0, 6 weken
|
|
De korte Warwick en Edinburgh Mental Health and Wellbeing Scale (alleen programma voor gewichtsbeheersing)
Tijdsspanne: 0 en 12 weken
|
Een schaal van 7 punten om de monitoring van het mentale welzijn van de algemene bevolking mogelijk te maken en de evaluatie van projecten, programma's en beleidsmaatregelen die gericht zijn op het verbeteren van het mentale welzijn.
Het totale scorebereik voor SWEMWBS is 7-35.
Een hogere score duidt op een betere HRQL.
|
0 en 12 weken
|
|
Longinformatiebehoeftenvragenlijst (LINQ) - longrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: 0, 6 weken
|
Een korte vragenlijst die voorafgaand aan de klinische ontmoeting wordt ingevuld, kan gezondheidswerkers helpen bij het identificeren van de gebieden waar informatie nodig is.
Het totale scorebereik is 0-25. Een hogere score duidt op een grotere behoefte aan informatie.
|
0, 6 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7) - Longrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: 0, 6 weken
|
Een zelf in te vullen patiëntenvragenlijst die wordt gebruikt als screeningsinstrument en als maatstaf voor de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
Het meet de ernst van de angst, vooral bij poliklinische patiënten.
Het totale scorebereik is 0-21.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van angst.
|
0, 6 weken
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) - Longrevalidatieprogramma
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
een zelfbeheerde versie van het PRIME-MD diagnostisch instrument voor veel voorkomende psychische stoornissen.1
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Het is gevalideerd voor gebruik in de eerste lijn.
Het totale scorebereik is 0-27.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van depressie.
|
0-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Grindell, PhD, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 185136
- 336469 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .