- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06508840
Projekt „Jasne rozmowy”.
Jasne rozmowy: ocena interwencji w zakresie umiejętności werbalnych dotyczących zdrowia w Derbyshire
Zrozumienie informacji zdrowotnych może być trudne. Oznacza to, że niektórzy ludzie nie wiedzą, jak zarządzać swoim zdrowiem. Mogą też nie wiedzieć, z jakich świadczeń zdrowotnych skorzystać i kiedy z nich skorzystać. Może to prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia.
Dlatego ważne jest, aby pracownicy służby zdrowia mogli przekazywać informacje w jasny sposób. Dzięki temu osoby korzystające ze świadczeń opieki zdrowotnej będą mogły to zrozumieć i wiedzieć, co robić. Prowadzenie jasnych rozmów z odbiorcami usług może pomóc im w poprawie stanu zdrowia. Konieczne są dalsze badania w tej dziedzinie. Dzięki temu możemy zrozumieć i ulepszyć rozmowy na temat zdrowia.
W ramach tego projektu badawczego zapewnimy pracownikom służby zdrowia szkolenie. Szkolenie nauczy ich, jak poprawić swoje umiejętności komunikacyjne. Pracownicy służby zdrowia otrzymają także wsparcie od specjalisty ds. umiejętności zdrowotnych. Chcemy sprawdzić, czy może to poprawić wyniki usługobiorców i zmniejszyć nierówności w zakresie zdrowia.
O wzięcie udziału poprosimy pracowników służby zdrowia i użytkowników usług z władz lokalnych oraz służby NHS. Osoby korzystające z usług będą normalnie uczestniczyć w programach zdrowotnych. Programy będą realizować pracownicy, którzy przeszli szkolenie i nie przeszli tego szkolenia.
Poprosimy użytkowników serwisu o wypełnienie ankiet. Będziemy także zbierać dane użytkowników usług z programów. Będziemy zbierać dane przed i po ich uczestnictwie. Dane te porównamy z rokiem poprzednim.
Będziemy obserwować pracowników służby zdrowia realizujących programy. Użyjemy listy kontrolnej, aby zobaczyć, jak wykorzystują nabyte umiejętności. Poprosimy ich o wypełnienie ankiety przed i po uczestnictwie w szkoleniu. Sześć miesięcy później przeprowadzimy z nimi grupy fokusowe. Chcemy zrozumieć, czy szkolenie było przydatne. Chcemy także wiedzieć, czy wykorzystują w swojej praktyce umiejętności, których się nauczyli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znajomość zasad zdrowia jest ważna, aby ludzie mogli zrozumieć, w jaki sposób uzyskać dostęp do usług opieki zdrowotnej oraz otrzymać i zrozumieć potrzebną pomoc. Wiadomo, że osoby, które mają trudności ze zrozumieniem informacji na temat zdrowia, często mają niższy poziom wykształcenia i pochodzą z biedniejszych obszarów. Prawdopodobnie będą mieli gorsze wyniki zdrowotne. Interwencje mające na celu poprawę świadomości zdrowotnej powinny być skierowane do osób o niższym poziomie wykształcenia, mieszkających w biedniejszych częściach kraju lub cierpiących na długotrwałe schorzenia lub niepełnosprawność. Uważa się, że w Derbyshire sześć na dziesięć osób i trzy z dziewięciu obszarów ma wyniki poniżej średniej brytyjskiej w zakresie czytania i matematyki. Dlatego ważne jest, aby zająć się umiejętnością korzystania ze zdrowia w tym regionie, aby poprawić stan zdrowia w regionie i zmniejszyć nierówności w zakresie zdrowia. Podjęto badania mające na celu poprawę świadomości zdrowotnej ludzi. Większość tych badań skupiała się na pisemnych informacjach zdrowotnych. Badania, które skupiały się na umiejętnościach werbalnych (komunikacyjnych) dotyczących zdrowia, skupiały się jedynie na wynikach krótkoterminowych. Nie skupiono się także na tym, jak personel medyczny może wykorzystać zdobyte umiejętności w praktyce.
Celem tego badania będzie zrozumienie, czy możemy poprawić umiejętności komunikacji werbalnej personelu medycznego. Ma to na celu umożliwienie użytkownikom usług zrozumienia otrzymywanych porad i instrukcji. Czują się więc w stanie postępować zgodnie z radami i instrukcjami, aby poprawić swoje zdrowie. Personel służby zdrowia zostanie przeszkolony w zakresie werbalnych (komunikacyjnych) technik kompetencji zdrowotnych. Otrzymają wsparcie od specjalisty ds. umiejętności zdrowotnych. Ma to pomóc im wykorzystać w praktyce techniki, których uczą się podczas szkolenia.
Aby osiągnąć cele badania, mierzonych będzie szereg różnych wyników. Będą one skupiać się na zrozumieniu:
- Postrzeganie szkolenia przez personel;
- Wiedza, umiejętności i pewność personelu w zakresie stosowania technik w swojej praktyce;
- Subiektywna wiedza o zdrowiu i umiejętności aktywacyjne użytkowników usług
- Wyniki usług i użytkowników usług
Będzie to ocena metodami mieszanymi. Obejmie ocenę procesu mającą na celu zrozumienie akceptowalności i wykonalności sesji szkoleniowej. Mierzona będzie również ocena wyników zdrowotnych przed i po teście oraz kontrolowana ocena wyników zdrowotnych przed i po teście.
Badania zostaną przeprowadzone w dwóch różnych usługach:
Władze lokalne prowadzą program kontroli wagi. Usługa ta jest prowadzona przez ośmiu Doradców ds. Poprawy Zdrowia.
Prowadzą sesje doradcze i edukacyjne. Sesje odbywają się twarzą w twarz i online przez okres 12 tygodni. Użytkownicy usługi uczestniczą w jednej sesji w tygodniu przez 12 tygodni.
- Program rehabilitacji oddechowej NHS. Opiekę prowadzi sześciu fizjoterapeutów i dwie pielęgniarki specjalistyczne.
Prowadzą ćwiczenia, porady i sesje edukacyjne. Sesje odbywają się twarzą w twarz przez 6 tygodni. Użytkownicy usług uczestniczą w dwóch sesjach tygodniowo przez sześć tygodni. To także program ciągły. Czterech z ośmiu doradców ds. poprawy zdrowia uczestniczących w programie kontroli wagi przejdzie dwugodzinne szkolenie z zakresu umiejętności mówienia o zdrowiu werbalnym. Oznacza to, że w ramach tej usługi zostanie przeprowadzona kontrolowana ocena przed i po teście. Sześciu fizjoterapeutów i dwie pielęgniarki specjalistyczne realizujące Program Rehabilitacji Pulmonologicznej przejdą 2-godzinne szkolenie w zakresie umiejętności werbalnych. W przypadku tej usługi przeprowadzona zostanie wyłącznie ocena przed i po teście.
Wszystkim przeszkolonym pracownikom zapewnione zostanie dalsze wsparcie ze strony specjalisty ds. umiejętności zdrowotnych. Ma to pomóc im wykorzystać zdobyte umiejętności w praktyce. Do wzięcia udziału zostaną zaproszeni użytkownicy usług, którzy zapiszą się do obu programów w okresie badawczym.
W pierwszej kolejności udostępniony zostanie skrócony arkusz informacyjny dla uczestników. Zostanie ono przekazane wszystkim osobom, które zarejestrują się, przez pracownika odpowiedzialnego za rejestrację. Lub zostanie dołączona wraz z elektronicznym formularzem zgody za pośrednictwem łącza w e-mailu rejestracyjnym/powitalnym. Pełne arkusze informacyjne projektu zostaną udostępnione wszystkim osobom chcącym dowiedzieć się więcej.
W celu realizacji celów projektu od pracowników będą zbierane następujące dane.
Kwestionariusze dla personelu przed i po interwencji. Zostaną one ukończone na początku badania, bezpośrednio po udziale w szkoleniu, a następnie 8 tygodni później. Wszyscy pracownicy biorący udział w szkoleniu z zakresu umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia werbalnego w okresie badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy. Nie dotyczy to tylko pracowników obu uczestniczących służb. Ich celem jest zrozumienie:
- Poziom wiedzy personelu w zakresie umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia werbalnego przed szkoleniem;
- w jakim stopniu personel uznał szkolenie za przydatne;
- Jak pewnie czują się pracownicy, stosując te techniki w swojej praktyce;
- Wszelkiego dodatkowego wsparcia, którego mogą potrzebować, aby pomóc im w stosowaniu technik w swojej praktyce.
Szkolenia i kwestionariusze stanowią część rutynowego rozwoju zawodowego personelu. Kwestionariusze są rozprowadzane za pośrednictwem formularza zespołów Microsoft NHS przez specjalistę ds. umiejętności zdrowotnych, który prowadzi szkolenie. Zostaną one rozdzielone w ten sam sposób w okresie badawczym.
- Obserwacje przed i po interwencji lub nagrania sesji. Lista kontrolna zostanie uzupełniona. Ma to na celu sprawdzenie, w jaki sposób pracownicy wykorzystują w swojej praktyce techniki czytania i pisania dotyczące zdrowia werbalnego. Obserwowaniu lub nagrywaniu będzie podlegać czterech pracowników działu kontroli wagi, którzy przejdą szkolenie, a także sześciu fizjoterapeutów i dwie pielęgniarki specjalistyczne z oddziału rehabilitacji pulmonologicznej. Jedna sesja dla każdego zatrudnionego członka personelu będzie obserwowana lub nagrywana, a wiodący badacz wypełni listę kontrolną przed udziałem w szkoleniu. Jeżeli preferowaną lub najbardziej praktyczną metodą jest nagrywanie dźwięku, zastosowany zostanie szyfrowany rejestrator dźwięku. Jedna sesja dla każdego zatrudnionego pracownika będzie obserwowana lub rejestrowana 12–16 tygodni po odbyciu przez niego szkolenia i wypełnieniu listy kontrolnej. Ma to na celu sprawdzenie, czy pracownicy nadal stosują te techniki w swojej praktyce.
- Wywiady grupowe fokusowe. W miarę możliwości ze wszystkimi przeszkolonymi pracownikami obu służb zostaną przeprowadzone fokusowe wywiady grupowe. Dwie grupy fokusowe, jedna dla personelu zajmującego się zarządzaniem wagą i jedna dla personelu rehabilitacji pulmonologicznej, odbędą się 4–6 miesięcy po udziale personelu w szkoleniu. Uzupełnią dane zawarte w kwestionariuszu. Zapewnią głębszy i bogatszy wgląd w przemyślenia i spostrzeżenia personelu na temat samego szkolenia oraz tego, jak udało mu się (lub nie) zastosować techniki w swojej praktyce. Grupy fokusowe będą odbywać się w czasie szkolenia personelu. Odbędą się one bezpośrednio lub za pośrednictwem wideorozmowy. Grupy fokusowe twarzą w twarz będą nagrywane dźwiękowo, przy użyciu zaszyfrowanego dźwięku. Rozmowy wideo będą odbywać się za pośrednictwem Googlemeet. Zostaną nagrane i przepisane za pomocą funkcji nagrywania i transkrypcji Googlemeet. Wszystkie nagrania i/lub transkrypcje zostaną pobrane do bezpiecznych magazynów plików Uniwersytetu w Sheffield. Oryginalne nagrania zostaną natychmiast usunięte z rejestratora dźwięku oraz z dysku Google po sprawdzeniu transkrypcji Google. Nagrania audio zostaną przepisane przy użyciu osób transkrybujących zatwierdzonych przez Uniwersytet w Sheffield. Wszystkie transkrypcje będą pseudonimizowane. Dzięki temu są one prywatne i nie można zidentyfikować uczestników.
Przed wykonaniem następujących czynności uzyskana zostanie zgoda wszystkich pracowników:
- Kwestionariusze,
- Bycie obserwowanym lub nagrywanym,
- Udział w wywiadzie grupowym fokusowym. Gromadzone będą również dane dotyczące poszczególnych użytkowników usług oraz zbiorcze dane dotyczące usług i wyników zdrowotnych. Dzięki temu możemy sprawdzić, czy szkolenie personelu poprawia jakość usług i wyniki zdrowotne.
Użytkownicy usług, którzy zarejestrują się w obu programach w okresie badania zostaną poproszeni o:
Wypełnij kwestionariusz wiedzy zdrowotnej.
Zostaną poproszeni o wypełnienie tego:
- w momencie zapisania się do programu,
- kiedy ukończą program. Oznacza to okres 12 tygodni kontroli masy ciała i 6 tygodni rehabilitacji oddechowej. Przed wypełnieniem kwestionariusza uzyskana zostanie zgoda wszystkich użytkowników serwisu.
Kwestionariusze umiejętności zdrowotnych będą dystrybuowane na jeden z dwóch sposobów. Albo poprzez e-mail z zaproszeniem za pośrednictwem łącza elektronicznego. Spowoduje to przekierowanie uczestników do wersji kwestionariusza Qualtrics.
Qualtrics to internetowa platforma ankiet zatwierdzona przez Uniwersytet w Sheffield Information Governance.
Lub zostaną wysłane do uczestników postu. Wypełnione kwestionariusze pocztowe zostaną zwrócone badaczowi w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem.
Użytkownicy serwisu zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na udostępnienie ich danych, które są rutynowo zbierane przez program, w którym uczestniczą.
Podstawowymi wynikami, które będą mierzone i gromadzone, będą:
- Waga w kg dla programu kontroli wagi
- Kwestionariusz Przewlekłej Chorób Układu Oddechowego (CRDQ) dla programu rehabilitacji pulmonologicznej.
Efektami wtórnymi będą:
- Skrócona forma Warwick i Edynburga Skala Zdrowia i Dobrego Samopoczucia (kontrola wagi).
- test chodu wahadłowego w czasie (w metrach), Kwestionariusz LINK, GAD-7, PHQ-9, test siłowy (rehabilitacja pulmonologiczna). Zbierane będą także indywidualne dane demograficzne. Takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne i kod pocztowy.
Z obu serwisów zbierane będą zgrupowane dane takie jak:
- Podsumowanie danych demograficznych, np. wiek, płeć, pochodzenie etniczne, IMD.
- Wskaźniki frekwencji w programie.
- Średnia utrata wagi.
- Średnie zmiany CRDQ. Naszym celem jest dotarcie do próby liczącej około 252 użytkowników usług w ramach programu kontroli wagi. To jest około 126, których program jest realizowany przez przeszkolony personel i około 126, których program jest realizowany przez nieprzeszkolony personel. Naszym celem jest uzyskanie próby 72 osób korzystających z usług rehabilitacji pulmonologicznej. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez zebranie danych z dwóch, sześciotygodniowych kohort programu. Obliczenia te opierają się na minimalnej i maksymalnej liczbie potencjalnych uczestników oraz prawdopodobnych wskaźnikach zgody/powrotów. To podsumowanie danych zostanie zebrane w ciągu trzymiesięcznego okresu badania. Na przykład maj-lipiec 2024 r. Z podobnego okresu zostanie pobrana również w roku 2023. Szacujemy, że do zebrania danych na potrzeby programu kontroli masy ciała wymagana będzie próba licząca 252 osoby.
Opiera się to na szacunkowej średniej utracie masy ciała wynoszącej 4,09 kg. Aby uzyskać moc statystyczną pozwalającą na wykrycie niewielkich różnic w populacji osób objętych rehabilitacją pulmonologiczną, prawdopodobnie będziemy musieli przedłużyć żądanie danych do okresu sześciu, a nie trzech miesięcy. Aby uzyskać moc statystyczną, prawdopodobnie będziemy musieli zebrać dane z okresu 6 miesięcy, czyli kohort cztero-, sześciotygodniowych, na potrzeby programu rehabilitacji pulmonologicznej. W projektowaniu i opracowywaniu dokumentów badawczych pomogły pacjentki oraz grupy partnerskie ze strony społeczeństwa i pracowników służby zdrowia, w tym:
- Podsumowanie projektu.
- Formularze zgód.
- Arkusze informacyjne projektu. Będą oni nadal zaangażowani w pomoc w kierowaniu różnymi etapami badania
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheryl Grindell, PhD
- Numer telefonu: 44 7934178779
- E-mail: c.a.grindell@sheffield.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alicia O'Cathain, PhD
- Numer telefonu: 44 114 2220770
- E-mail: a.ocathain@sheffield.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Chesterfield
-
Matlock, Chesterfield, Zjednoczone Królestwo, DE43AG
- Rekrutacyjny
- Derbyshire County Council
-
Kontakt:
- Shirley Devine
- Numer telefonu: 44 7795293676
- E-mail: shirley.devine@derbyshire.gov.uk
-
Kontakt:
- Clare Smith
- Numer telefonu: 44 1629 535868
- E-mail: ASCH.ResearchGovernance@derbyshire.gov.uk
-
Główny śledczy:
- Cheryl Grindell, PhD
-
-
Derbyshire
-
Chesterfield, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, S42 7JE
- Rekrutacyjny
- Derbyshire Community Health Services NHSFT
-
Kontakt:
- Natasher Lafond
- Numer telefonu: 44 1246515670
- E-mail: natasher.lafond@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Cheryl Dr Grindell, PhD
-
Kontakt:
- Victoria Davison
- Numer telefonu: 44 7776 601585
- E-mail: v.davison@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Fizjoterapeuci i doradcy ds. poprawy zdrowia pracujący odpowiednio w programie rehabilitacji oddechowej i programie kontroli wagi.
Pacjenci/użytkownicy usług uczestniczący w jednym z dwóch programów w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Doradcy interwencyjni w zakresie zdrowia publicznego realizujący program kontroli wagi poziomu 2 w całym Derbyshire.
- Fizjoterapeuci i pielęgniarki specjalistyczne zaangażowani w ocenę pacjentów i realizację sześciotygodniowego programu rehabilitacji oddechowej DCHS NHS.
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy w okresie interwencyjnym rozpoczynają 12-tygodniowy program kontroli wagi drugiego poziomu.
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, którzy są poddawani ocenie pod kątem sześciotygodniowego programu rehabilitacji pulmonologicznej i biorą udział w sześciotygodniowym programie rehabilitacji pulmonologicznej w okresie interwencji objętym badaniem.
- Wyłącznie w przypadku kwestionariusza personelu — kwalifikujący się będzie również personel medyczny z innych usług, który uczestniczy w szkoleniu z zakresu umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia werbalnego w okresie badania w 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
• Użytkownicy usług uczestniczący w dwóch programach usług poza okresem gromadzenia danych.
- Inny personel zajmujący się rehabilitacją pulmonologiczną. tj. personel niebędący fizjoterapeutami ani pielęgniarkami specjalistycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program rehabilitacji pulmonologicznej
Personel i pacjenci programu rehabilitacji oddechowej. Pięciu fizjoterapeutów realizujących programy otrzyma szkolenie w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia werbalnego oraz wsparcie wdrożeniowe. Pacjenci będą zapisywać się i ukończyć program rehabilitacji pulmonologicznej w zwykły sposób. To dwie sesje tygodniowo przez sześć tygodni. |
Pięciu fizjoterapeutów oddechowych i połowa (6/12) doradców programu kontroli wagi weźmie udział w dwugodzinnej sesji szkoleniowej z zakresu umiejętności werbalnych. Sesja szkoleniowa skupi się na trzech technikach: prostym języku, „Teachback” oraz „Podziel i sprawdź”. Otrzymają także wsparcie wdrożeniowe od specjalisty ds. umiejętności zdrowotnych. Wszyscy pacjenci z rehabilitacją pulmonologiczną będą uczestniczyć w programach prowadzonych przez fizjoterapeutów przeszkolonych w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia werbalnego. Użytkownicy usług programu kontroli wagi będą uczestniczyć w programach prowadzonych przez przeszkolony i nieprzeszkolony personel. |
|
Program kontroli wagi
Sześciu z dwunastu doradców ds. poprawy zdrowia, którzy realizują programy, otrzyma szkolenie w zakresie umiejętności czytania i pisania na temat zdrowia werbalnego oraz wsparcie wdrożeniowe. Użytkownicy usługi będą uczestniczyć w programie jak zwykle. Oznacza to jedną sesję w tygodniu przez 12 tygodni. |
Pięciu fizjoterapeutów oddechowych i połowa (6/12) doradców programu kontroli wagi weźmie udział w dwugodzinnej sesji szkoleniowej z zakresu umiejętności werbalnych. Sesja szkoleniowa skupi się na trzech technikach: prostym języku, „Teachback” oraz „Podziel i sprawdź”. Otrzymają także wsparcie wdrożeniowe od specjalisty ds. umiejętności zdrowotnych. Wszyscy pacjenci z rehabilitacją pulmonologiczną będą uczestniczyć w programach prowadzonych przez fizjoterapeutów przeszkolonych w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia werbalnego. Użytkownicy usług programu kontroli wagi będą uczestniczyć w programach prowadzonych przez przeszkolony i nieprzeszkolony personel. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: 0, 12, 26 tygodni
|
Usługi uczestniczące w programie kontroli wagi będą ważone na początku i na końcu programu
|
0, 12, 26 tygodni
|
|
Kwestionariusz Przewlekłej Chorób Układu Oddechowego (CDRQ)
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
CRQ to kwestionariusz wypełniany przez osobę przeprowadzającą wywiad, mierzący zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty przewlekłych chorób układu oddechowego.
Całkowity wynik CRDQ mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze HRQOL
|
0, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowy test chodu wahadłowego w metrach (tylko program rehabilitacji oddechowej)
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Pacjent musi obejść dwa pachołki oddalone od siebie o 9 metrów (tak, aby końcowy tor wynosił 10 metrów) w odpowiednim czasie do usłyszenia serii sygnałów dźwiękowych.
Pacjent chodzi tak długo, jak może, aż do momentu, w którym brakuje mu tchu lub nie jest już w stanie nadążać za sygnałami dźwiękowymi, co oznacza koniec testu.
|
0, 6 tygodni
|
|
Krótka Skala Zdrowia i Dobrego Samopoczucia w Warwick i Edynburgu (tylko program kontroli wagi)
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni
|
7-punktowa skala umożliwiająca monitorowanie dobrostanu psychicznego w populacji ogólnej oraz ocenę projektów, programów i polityk, których celem jest poprawa dobrostanu psychicznego.
Całkowity zakres punktów dla SWEMWBS wynosi 7-35.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą HRQL.
|
0 i 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Potrzeb Informacyjnych o Płucach (LINQ) – program rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Krótki kwestionariusz wypełniony przed wizytą kliniczną pomoże pracownikom służby zdrowia zidentyfikować obszary wymagające informacji.
Całkowity zakres punktacji wynosi 0-25. Wyższy wynik wskazuje na większe zapotrzebowanie na informacje.
|
0, 6 tygodni
|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) – program rehabilitacji oddechowej
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
|
Kwestionariusz wypełniany samodzielnie przez pacjenta, stosowany jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego.
Mierzy nasilenie lęku, głównie u pacjentów ambulatoryjnych.
Całkowity zakres punktów wynosi 0-21.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
0, 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) - Program rehabilitacji płuc
Ramy czasowe: 0-6 tygodni
|
wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do samodzielnego stosowania w przypadku powszechnych zaburzeń psychicznych.1
PHQ-9 to moduł depresji, który ocenia każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Został zatwierdzony do stosowania w podstawowej opiece zdrowotnej.
Całkowity zakres punktów wynosi 0-27.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji.
|
0-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Grindell, PhD, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 185136
- 336469 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .