Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektet klare samtaler

31. marts 2025 opdateret af: University of Sheffield

Tydelige samtaler: Evaluering af en intervention i Derbyshire med verbalt helbred

Det kan være svært at forstå sundhedsoplysninger. Det betyder, at nogle mennesker kæmper for at vide, hvordan de skal håndtere deres helbred. Desuden ved de muligvis ikke, hvilke sundhedstjenester de skal bruge, eller hvornår de skal bruge dem. Dette kan føre til et dårligere helbred.

Det er derfor vigtigt, at sundhedspersonale kan kommunikere information klart. Dette er så folk, der bruger sundhedstjenester, kan forstå det og vide, hvad de skal gøre. At have klare samtaler med servicebrugere kan hjælpe dem til at forbedre deres helbred. Der er behov for mere forskning på dette område. Dette er så vi kan forstå og forbedre sundhedssamtaler.

I dette forskningsprojekt vil vi give sundhedspersonale uddannelse. Uddannelsen vil lære dem måder at forbedre deres kommunikationsevner på. Sundhedsarbejdere vil også modtage støtte fra en Health Literacy Officer. Vi ønsker at se, om dette kan forbedre servicebrugernes resultater og mindske uligheder i sundhed.

Vi vil bede sundhedsarbejdere og servicebrugere fra en lokal myndighed og en NHS-tjeneste om at deltage. Servicebrugere vil deltage i sundhedsprogrammerne som normalt. Personale, der har og ikke har modtaget uddannelsen, leverer programmerne.

Vi vil bede tjenestebrugere om at udfylde spørgeskemaer. Vi vil også indsamle servicebrugerdata fra programmerne. Vi vil indsamle data før og efter de deltager. Vi vil sammenligne disse data med det foregående år.

Vi vil observere sundhedsarbejdere, der leverer programmerne. Vi vil bruge en tjekliste til at se, hvordan de bruger de færdigheder, de har lært. Vi vil bede dem om at udfylde et spørgeskema før og efter de har deltaget i uddannelsen. Vi vil køre fokusgrupper med dem seks måneder senere. Vi vil gerne forstå, om uddannelsen var nyttig. Vi vil også gerne vide, om de bruger de færdigheder, de har lært, i deres praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sundhedskompetence er vigtig, så folk kan forstå, hvordan de får adgang til sundhedsydelser og modtager og forstår den hjælp, de har brug for. Det er kendt, at mennesker, der har svært ved at forstå sundhedsoplysninger, ofte har et lavere uddannelsesniveau og kommer fra fattigere områder. De vil sandsynligvis have dårligere helbredsresultater. Interventioner for at forbedre sundhedskompetencer bør rettes mod dem med lavere uddannelsesniveau, som bor i fattigere dele af landet eller med en langvarig helbredstilstand eller handicap. I Derbyshire menes seks ud af ti mennesker og tre ud af ni områder at ligge under det britiske gennemsnit for læsning og matematik. Det er derfor vigtigt at tage fat på sundhedskompetence i denne region for at forbedre regionens sundhed og mindske uligheder i sundhed. Der er iværksat forskning for at forbedre folks sundhedskompetencer. De fleste af disse undersøgelser har fokuseret på skriftlige helbredsoplysninger. Undersøgelser, der har fokuseret på Verbal (kommunikation) Health Literacy-færdigheder, har kun set på kortsigtede resultater. De har også undladt at fokusere på, hvordan sundhedspersonalet kan bruge kompetencerne i praksis.

Denne forskning har til formål at forstå, om vi kan forbedre sundhedspersonalets verbale kommunikationsevner. Dette er så servicebrugere kan forstå råd og instruktioner, de får. Så de føler sig i stand til at handle på råd og instruktioner for at forbedre deres helbred. Sundhedspersonale vil modtage træning i verbale (kommunikations-) sundhedskompetencer. De vil modtage støtte fra en Health Literacy Officer. Dette er for at hjælpe dem med at bruge de teknikker, de lærer i træningen, i deres praksis.

En række forskellige resultater vil blive målt for at besvare undersøgelsens mål. Disse vil fokusere på forståelse:

  1. Personalets opfattelse af uddannelsen;
  2. Personalets viden, færdigheder og tillid til at bruge teknikkerne i deres praksis;
  3. Tjenestebrugernes subjektive sundhedskompetencer og aktiveringsevner
  4. Service- og servicebrugerresultater

Dette vil være en evaluering af blandede metoder. Det vil omfatte en procesevaluering for at forstå acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​træningssessionen. Før og efter test og kontrolleret præ- og posttestevaluering af sundhedsresultater vil også blive målt.

Forskningen vil blive udført i to forskellige tjenester:

  1. En lokal myndighed driver vægtstyringsprogram. Denne service ledes af otte sundhedsforbedringsrådgivere.

    De leverer rådgivning og uddannelsessessioner. Sessionerne kører ansigt til ansigt og online over en 12 ugers rullende periode. Tjenestebrugere deltager i en session om ugen i 12 uger.

  2. Et NHS-lungerehabiliteringsprogram. Tjenesten ledes af seks fysioterapeuter og to specialsygeplejersker.

De leverer trænings-, rådgivnings- og undervisningssessionerne. Sessionerne foregår ansigt til ansigt i 6 uger. Tjenestebrugere deltager i to sessioner om ugen i seks uger. Det er også et rullende program. Fire ud af otte sundhedsforbedringsrådgivere fra vægtstyringsprogrammet vil modtage den to timers Verbal Health Literacy-uddannelse. Dette betyder, at der vil blive foretaget en kontrolleret præ- og eftertestevaluering med denne service. Seks fysioterapeuter og to specialsygeplejersker, der leverer lungerehabiliteringsprogrammet, vil modtage den 2 timers Verbal Health Literacy-uddannelse. Der vil kun blive foretaget en præ- og eftertestevaluering for denne service.

Opfølgningsstøtte fra en Health Literacy Officer vil blive tilbudt alt uddannet personale. Dette er for at hjælpe dem med at bruge de færdigheder, de har lært, i deres praksis. Tjenestebrugere, der tilmelder sig de to programmer i løbet af forskningsperioden, vil blive inviteret til at deltage.

Et sammenfattende deltagerinformationsark vil blive gjort tilgængeligt i første omgang. Dette vil enten blive givet til alle dem, der tilmelder sig af den medarbejder, der er ansvarlig for indskrivningen. Eller det vil blive inkluderet sammen med en elektronisk samtykkeformular via et link i tjenestetilmeldings-/velkomstmailen. Fuldstændige projektinformationsblade vil blive stillet til rådighed for alle, der ønsker at finde ud af mere.

Følgende data vil blive indsamlet fra personalet for at kunne besvare projektets mål.

  1. Personalespørgeskemaer før og efter intervention. Disse vil blive afsluttet ved baseline, umiddelbart efter at have deltaget i træningen og derefter 8 uger senere. Alt personale, der deltager i Verbal Health Literacy-uddannelse i løbet af undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne. Det er ikke kun personale fra de to deltagende tjenester. Deres formål er at forstå:

    • Personale niveauer af Verbal Health Literacy viden før uddannelsen;
    • Hvor nyttigt personale fandt uddannelsen;
    • Hvor selvsikre personalet føler sig til at bruge teknikkerne i deres praksis;
    • Enhver yderligere støtte, de måtte have brug for for at hjælpe dem med at bruge teknikkerne i deres praksis.

    Uddannelsen og spørgeskemaerne er en del af rutinemæssig personaleudvikling. Spørgeskemaerne distribueres via en NHS microsoft-teamformular af Health Literacy Officer, som leverer træningen. De vil blive fordelt på samme måde i forskningsperioden.

  2. Før og efter interventionsobservationer eller sessionsoptagelser. En tjekliste vil blive udfyldt. Dette er for at se, hvordan personalet bruger Verbal Health Literacy-teknikkerne i deres praksis. Fire medarbejdere fra vægtkontroltjenesten, som skal modtage træningen, og de seks fysioterapeuter og to specialsygeplejersker fra lungerehabiliteringstjenesten vil blive observeret eller deres sessioner registreret. Én session for hver rekrutteret medarbejder vil blive observeret eller registreret og en tjekliste udfyldt af den ledende forsker, før de deltager i uddannelsen. Hvor lydoptagelse er den foretrukne eller mest praktiske metode, vil en krypteret lydoptager blive brugt. Én session for hver rekrutteret medarbejder vil blive observeret eller registreret 12-16 uger efter, at de har modtaget uddannelsen og en tjekliste udfyldt. Dette er for at se, om personalet stadig bruger teknikkerne i deres praksis.
  3. Fokusgruppeinterviews. Fokusgruppeinterview vil blive gennemført med alle de uddannede medarbejdere fra de to tjenester, hvor det er muligt. To fokusgrupper, en for vægtstyringspersonale og en for lungerehabiliteringspersonale, vil finde sted 4-6 måneder efter, at personalet har deltaget i uddannelsen. De vil supplere spørgeskemadataene. De vil give dybere og rigere indsigt i medarbejdernes tanker og opfattelser om selve uddannelsen, og hvordan de har været i stand til at bruge teknikkerne (eller ej) i deres praksis. Fokusgrupperne vil finde sted i personaleuddannelsestiden. De vil finde sted enten ansigt til ansigt eller via videoopkald. Ansigt til ansigt fokusgrupper vil blive lydoptaget ved hjælp af en krypteret lydoptaget. Videoopkald vil finde sted via googlemeet. De vil blive optaget og transskriberet via googlemeets optage- og transskriberingsfunktioner. Alle optagelser og/eller transskriptioner vil blive downloadet for at sikre University of Sheffield filbutikker. Originale optagelser slettes fra lydoptageren med det samme og fra google drevet, efter at google transskriptioner er blevet kontrolleret. Lydoptagelser vil blive transskriberet ved hjælp af University of Sheffield godkendte transskriberinger. Alle transskriptioner vil blive pseudonymiseret. Dette er så de er private og deltagere kan ikke identificeres.

Samtykke vil blive opnået fra alle medarbejdere, inden de afslutter:

  • Spørgeskemaerne,
  • Bliver observeret eller registreret,
  • Deltagelse i et fokusgruppeinterview. Individuelle servicebruger og aggregerede service- og sundhedsresultatdata vil også blive indsamlet. Dette er for at vi kan se, om uddannelse af personale forbedrer service- og sundhedsresultater.

Tjenestebrugere, der tilmelder sig de to programmer i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive bedt om at:

  1. Udfyld et spørgeskema om sundhedslæsning.

    De vil blive bedt om at fuldføre dette:

    • når de tilmelder sig programmet,
    • når de har gennemført uddannelsen. Det vil sige ved 12 uger til vægtkontrol og ved 6 uger til lungerehabilitering. Samtykke vil blive opnået fra alle tjenestebrugere inden udfyldelse af spørgeskemaet.

    Spørgeskemaerne om sundhedslæsning vil blive distribueret på en af ​​to måder. Enten via e-mail invitation via et elektronisk link. Dette vil lede deltagerne til Qualtrics-versionen af ​​spørgeskemaet.

    Qualtrics er en online-undersøgelsesplatform godkendt af University of Sheffield Information Governance.

    Eller de vil blive sendt til deltagere i posten. De udfyldte postspørgeskemaer vil blive returneret til forskeren via en frankeret adresseret kuvert.

  2. Tjenestebrugere vil blive bedt om at give samtykke til at dele deres data, som rutinemæssigt indsamles af det program, de deltager i.

    De primære resultater, der vil blive målt og indsamlet, vil være:

    • Vægt i kg for vægtstyringsprogrammet
    • The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) til lungerehabiliteringsprogrammet.

    De sekundære resultater vil være:

    • Den korte form Warwick og Edinburgh Mental Health and Wellbeing Scale (vægtstyring).
    • den tidsindstillede shuttle-gangtest (i meter), LINK-spørgeskemaet, GAD-7, PHQ-9, styrketest (pulmonal rehabilitering). Individuelle demografiske data vil også blive indsamlet. Såsom alder, køn, etnicitet og postnummer.
  3. Grupperede data fra begge tjenester vil blive indsamlet, såsom:

    • Opsummerede demografiske data f.eks. alder, køn, etnicitet, IMD.
    • Programdeltagelsesprocenter.
    • Gennemsnitligt vægttab.
    • Gennemsnitlige ændringer CRDQ. Vi sigter mod at nå en stikprøvestørrelse på cirka 252 servicebrugere til vægtstyringsprogrammet. Det er ca. 126, hvis program leveres af uddannet personale og ca. 126, hvis program leveres af ikke-uddannet personale. Vi sigter mod at opnå en stikprøve på 72 servicebrugere til lungerehabiliteringen. Dette vil blive opnået ved at indsamle data fra to, seks ugers kohorter af programmet. Disse beregninger er baseret på minimum og maksimum potentielle deltagere og sandsynlige samtykke/returrater. Disse opsummerede data vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsens tre måneders periode. For eksempel maj-juli 2024. Det vil også blive indsamlet fra en tilsvarende periode i 2023. Vi vurderer, at en stikprøvestørrelse på 252 vil være påkrævet for disse grupperede data til vægtstyringsprogrammet.

Dette er baseret på et estimeret gennemsnitligt vægttab på 4,09 kg. For at opnå statistisk styrke til at opdage små forskelle i pulmonal rehabiliteringspopulationen er vi sandsynligvis nødt til at udvide denne anmodning om data til en periode på seks måneder i stedet for tre måneder. Vi har sandsynligvis brug for at indsamle data over en 6-måneders periode, det vil sige fire, seks ugers kohorter, til lungerehabiliteringsprogrammet for at opnå statistisk styrke. En patient- og offentlige og sundhedsfaglige partnerskabsgrupper har hjulpet med design og udvikling af undersøgelsesdokumenterne, herunder:

  • Projektresumé.
  • Samtykke formularer.
  • Projektinformationsblade. De vil fortsat være involveret for at hjælpe med at guide de forskellige stadier af undersøgelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Chesterfield
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, S42 7JE
        • Rekruttering
        • Derbyshire Community Health Services NHSFT
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cheryl Dr Grindell, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fysioterapeuter og sundhedsforbedrende rådgivere, der arbejder i henholdsvis lungerehabiliteringsprogrammet og vægtkontrolprogrammet.

Patienter/servicebrugere, der deltager i et af de to programmer i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Offentlige sundhedsinterventionsrådgivere, der leverer niveau 2-vægtstyringsprogrammet på tværs af Derbyshire.

    • Fysioterapeuter og specialsygeplejersker involveret i vurdering af patienter og levering af det seks ugers DCHS NHS lungerehabiliteringsprogram.
    • Voksne på 18 år eller derover, der starter det rullende 12-ugers trin 2 vægtstyringsprogram i interventionsperioden.
    • Voksne på 18 år eller derover med kronisk obstruktiv lungesygdom, som vurderes til og gennemfører det seks ugers pulmonale rehabiliteringsprogram i løbet af undersøgelsens interventionsperiode.
    • Kun til personalespørgeskemaet - Sundhedspersonale fra andre tjenester, der deltager i Verbal Health Literacy-træning i undersøgelsesperioden i 2024, vil også være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • • Servicebrugere, der deltager i de to serviceprogrammer uden for dataindsamlingsperioden.

    • Andet lungerehabiliteringspersonale. altså personale, der ikke er fysioterapeuter eller specialsygeplejersker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal genoptræningsprogram

Personale og patienter i Pulmonal Rehab Program. De fem fysioterapeuter, der leverer programmerne, vil modtage Verbal Health Literacy-træning og implementeringsstøtte.

Patienter vil tilmelde sig og gennemføre pulmonal Rehab-programmet som normalt. Det vil sige to sessioner om ugen i seks uger.

Fem åndedrætsfysioterapeuter og halvdelen (6/12) rådgivere for vægtstyringsprogram vil modtage en to timers Verbal Health Literacy-træning. Træningssessionen vil fokusere på tre teknikker: simpelt sprog, 'Teachback' og 'Chunk and check'. De vil også modtage implementeringsstøtte fra en Health Literacy Officer.

Alle pulmonale genoptræningspatienter vil deltage i programmer, der drives af fysioterapeuter uddannet i Verbal Health Literacy-teknikker.

Brugere af vægtstyringsprogrammer vil deltage i programmer, der drives af uddannet og utrænet personale.

Vægtstyringsprogram

Seks ud af tolv Sundhedsforbedringsrådgivere, som leverer programmerne, vil modtage Verbal Health Literacy Training og implementeringsstøtte.

Tjenestebrugere vil deltage i programmet som normalt. Det er en session om ugen i 12 uger.

Fem åndedrætsfysioterapeuter og halvdelen (6/12) rådgivere for vægtstyringsprogram vil modtage en to timers Verbal Health Literacy-træning. Træningssessionen vil fokusere på tre teknikker: simpelt sprog, 'Teachback' og 'Chunk and check'. De vil også modtage implementeringsstøtte fra en Health Literacy Officer.

Alle pulmonale genoptræningspatienter vil deltage i programmer, der drives af fysioterapeuter uddannet i Verbal Health Literacy-teknikker.

Brugere af vægtstyringsprogrammer vil deltage i programmer, der drives af uddannet og utrænet personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt i kilogram
Tidsramme: 0, 12, 26 uger
Tjenester, der deltager i vægtstyringsprogrammet, vil blive vejet ved starten og slutningen af ​​programmet
0, 12, 26 uger
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CDRQ)
Tidsramme: 0, 6 uger
CRQ er et interviewer-administreret spørgeskema, der måler både fysiske og følelsesmæssige aspekter af kronisk luftvejssygdom. Den samlede score for CRDQ varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre HRQOL
0, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementel shuttle-gangtest i meter (kun pulmonal genoptræning)
Tidsramme: 0, 6 uger
Patienten skal gå rundt om to kegler med en afstand på 9 meter (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt hørebip. Patienten går så længe, ​​de kan, indtil de enten er for forpustede eller ikke længere kan følge med biplydene, hvorefter testen slutter.
0, 6 uger
Den korte Warwick og Edinburgh Mental Health and Well being Scale (kun vægtstyringsprogram)
Tidsramme: 0 og 12 uger
En 7-punkts-skala for at muliggøre overvågning af mentalt velvære i den generelle befolkning og evaluering af projekter, programmer og politikker, der har til formål at forbedre mentalt velvære. Det samlede scoreinterval for SWEMWBS er 7-35. En højere score indikerer bedre HRQL.
0 og 12 uger
Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) - pulmonal genoptræningsprogram
Tidsramme: 0, 6 uger
Et kort spørgeskema udfyldt før det kliniske møde vil hjælpe sundhedsprofessionelle med at identificere områder med informationsbehov. Det samlede scoreinterval er 0-25. En højere score indikerer et større behov for information.
0, 6 uger
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) - Pulmonal genoptræningsprogram
Tidsramme: 0, 6 uger
Et selvadministreret patientspørgeskema brugt som screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse. Det måler sværhedsgraden af ​​angst, hovedsageligt hos ambulante patienter. Den samlede score er 0-21. En højere score indikerer højere niveauer af angst.
0, 6 uger
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Pumonal genoptræningsprogram
Tidsramme: 0-6 uger
en selvadministreret version af PRIME-MD diagnostiske instrument til almindelige psykiske lidelser.1 PHQ-9 er depressionsmodulet, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Det er blevet valideret til brug i primærpleje. Den samlede score er 0-27. En højere score indikerer højere niveauer af depression.
0-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Grindell, PhD, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 185136
  • 336469 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af anonymiserede data efter anmodning fra PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Verbal Health Literacy træningssession

Abonner