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명확한 대화 프로젝트

2025년 3월 31일 업데이트: University of Sheffield

명확한 대화: 더비셔의 언어적 건강 문해력 중재 평가

건강 정보를 이해하는 것은 어려울 수 있습니다. 이는 일부 사람들이 자신의 건강을 관리하는 방법을 알기 위해 애쓰고 있음을 의미합니다. 또한 어떤 의료 서비스를 사용해야 할지, 언제 사용해야 할지 모를 수도 있습니다. 이로 인해 건강이 악화될 수 있습니다.

그러므로 의료 종사자들이 정보를 명확하게 전달하는 것이 중요합니다. 이는 의료 서비스를 이용하는 사람들이 이를 이해하고 무엇을 해야 할지 알 수 있도록 하기 위한 것입니다. 서비스 이용자와 명확한 대화를 나누면 건강 개선에 도움이 될 수 있습니다. 이 분야에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 이는 우리가 건강 관련 대화를 이해하고 개선할 수 있도록 하기 위한 것입니다.

이 연구 프로젝트에서 우리는 의료 종사자들에게 교육을 제공할 것입니다. 이 훈련을 통해 의사소통 기술을 향상시키는 방법을 배울 수 있습니다. 보건 종사자들은 또한 Health Literacy Officer로부터 지원을 받게 됩니다. 우리는 이것이 서비스 사용자 결과를 개선하고 건강 불평등을 줄일 수 있는지 확인하고 싶습니다.

우리는 지방 당국과 NHS 서비스의 의료 종사자와 서비스 사용자에게 참여를 요청할 것입니다. 서비스 사용자는 정상적으로 건강 프로그램에 참석합니다. 교육을 받은 직원과 받지 않은 직원이 프로그램을 제공합니다.

우리는 서비스 사용자에게 설문지를 작성하도록 요청합니다. 또한 당사는 프로그램에서 서비스 사용자 데이터를 수집합니다. 참석 전후에 데이터를 수집합니다. 이 데이터를 전년도와 비교해보겠습니다.

우리는 의료 종사자들이 프로그램을 전달하는 것을 관찰할 것입니다. 우리는 그들이 배운 기술을 어떻게 사용하는지 알아보기 위해 체크리스트를 사용할 것입니다. 교육 참석 전후에 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 우리는 6개월 후에 그들과 함께 포커스 그룹을 운영할 것입니다. 우리는 교육이 유용했는지 알고 싶습니다. 우리는 또한 그들이 실습에서 배운 기술을 사용하고 있는지 알고 싶습니다.

연구 개요

상세 설명

Health Literacy는 사람들이 의료 서비스에 접근하는 방법을 이해하고 필요한 도움을 받고 이해할 수 있도록 하는 데 중요합니다. 건강 정보를 이해하는 데 어려움을 겪는 사람들은 종종 교육 수준이 낮고 가난한 지역 출신인 것으로 알려져 있습니다. 건강 상태가 더 나빠질 가능성이 높습니다. Health Literacy를 개선하기 위한 개입은 교육 수준이 낮거나, 국가 내 빈곤 지역에 거주하거나, 장기간 건강 상태나 장애가 있는 사람들을 대상으로 해야 합니다. 더비셔에서는 10명 중 6명, 9개 지역 중 3개가 읽기 및 수학 부문에서 영국 평균보다 낮은 것으로 생각됩니다. 그러므로 지역의 건강을 개선하고 건강 불평등을 줄이기 위해 이 지역의 건강 지식을 다루는 것이 중요합니다. 사람들의 Health Literacy를 향상시키기 위한 연구가 수행되었습니다. 이러한 연구의 대부분은 서면 건강 정보에 중점을 두었습니다. 언어(의사소통) 건강 지식 능력에 초점을 맞춘 연구에서는 단기 결과만 살펴보았습니다. 그들은 또한 의료 직원이 실제로 기술을 어떻게 사용할 수 있는지에 초점을 맞추지 못했습니다.

본 연구는 의료진의 언어적 의사소통 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 이는 서비스 사용자가 자신에게 제공되는 조언과 지침을 이해할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 따라서 그들은 자신의 건강을 개선하기 위한 조언과 지시에 따라 행동할 수 있다고 느낍니다. 의료 직원은 언어(의사소통) 건강 지식 기술에 대한 교육을 받게 됩니다. 그들은 Health Literacy Officer로부터 지원을 받게 됩니다. 이는 훈련에서 배운 기술을 실습에 사용하도록 돕기 위한 것입니다.

연구 목표에 답하기 위해 다양한 결과가 측정됩니다. 이는 다음 사항을 이해하는 데 중점을 둘 것입니다.

  1. 교육에 대한 직원의 인식;
  2. 실무에 기술을 사용하기 위한 직원의 지식, 기술 및 자신감
  3. 서비스 사용자 주관적인 Health Literacy 및 활성화 기술
  4. 서비스 및 서비스 사용자 결과

이는 혼합된 방법으로 평가됩니다. 여기에는 교육 세션의 수용 가능성과 타당성을 이해하기 위한 프로세스 평가가 포함됩니다. 건강 결과에 대한 사전 및 사후 테스트와 통제된 사전 및 사후 테스트 평가도 측정됩니다.

이 연구는 두 가지 서비스로 수행됩니다.

  1. 지방 당국에서 체중 관리 프로그램을 운영합니다. 이 서비스는 8명의 건강 개선 자문가가 주도합니다.

    그들은 조언과 교육 세션을 제공합니다. 세션은 12주 동안 대면 및 온라인으로 진행됩니다. 서비스 사용자는 12주 동안 매주 1회 세션에 참석합니다.

  2. NHS 폐 재활 프로그램. 이 서비스는 물리치료사 6명과 전문 간호사 2명이 주도하고 있습니다.

그들은 운동, 조언 및 교육 세션을 제공합니다. 세션은 6주 동안 대면으로 진행됩니다. 서비스 사용자는 6주 동안 매주 2회 세션에 참석합니다. 롤링 프로그램이기도 합니다. 체중 관리 프로그램의 건강 개선 조언자 8명 중 4명은 2시간의 언어 건강 지식 교육을 받게 됩니다. 이는 통제된 사전 및 사후 테스트 평가가 이 서비스를 통해 수행된다는 것을 의미합니다. 폐 재활 프로그램을 제공하는 물리치료사 6명과 전문 간호사 2명이 2시간의 언어 건강 교육을 받게 됩니다. 이 서비스에 대해서는 사전 및 사후 테스트 평가만 수행됩니다.

모든 교육을 받은 직원에게 Health Literacy 담당관의 후속 지원이 제공됩니다. 이는 그들이 실습에서 배운 기술을 사용하도록 돕기 위한 것입니다. 연구 기간 동안 두 프로그램에 등록한 서비스 사용자를 초대합니다.

요약 참가자 정보 시트가 먼저 제공됩니다. 이는 등록 담당자가 등록한 모든 사람에게 제공됩니다. 또는 서비스 등록/환영 이메일의 링크를 통해 전자 동의서와 함께 포함됩니다. 전체 프로젝트 정보 시트는 더 많은 정보를 원하는 모든 사람들에게 제공될 것입니다.

프로젝트 목표에 답하기 위해 직원으로부터 다음 데이터가 수집됩니다.

  1. 중재 전 및 사후 직원 설문지. 이는 교육 참석 직후, 그리고 8주 후에 기준선에서 완료됩니다. 연구 기간 동안 언어 건강 지식 교육에 참석하는 모든 직원은 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 그것은 참여하는 두 서비스의 직원만이 아닙니다. 그들의 목적은 다음을 이해하는 것입니다.

    • 교육 전 직원의 언어 건강 지식 지식 수준
    • 직원이 교육을 얼마나 유용하게 찾았는지;
    • 직원이 실무에 기술을 사용하는 데 얼마나 자신감을 느끼는지;
    • 실무에서 기술을 사용하는 데 도움이 필요할 수 있는 추가 지원.

    교육과 설문지는 일상적인 직원 전문성 개발의 일부입니다. 설문지는 교육을 제공하는 Health Literacy Officer가 NHS Microsoft 팀 양식을 통해 배포합니다. 연구 기간 동안에도 동일한 방식으로 배포됩니다.

  2. 사전 및 사후 개입 관찰 또는 세션 기록. 체크리스트가 완료됩니다. 이는 직원이 실무에서 언어 건강 문해력 기술을 어떻게 사용하고 있는지 확인하기 위한 것입니다. 훈련을 받을 체중관리 서비스 직원 4명과 폐재활 서비스의 물리치료사 6명과 전문 간호사 2명이 관찰하거나 세션을 기록할 예정입니다. 채용된 각 직원에 대해 한 세션을 관찰하거나 기록하고 수석 연구원이 교육에 참석하기 전에 체크리스트를 완료합니다. 오디오 녹음이 선호되거나 가장 실용적인 방법인 경우 암호화된 오디오 녹음기가 사용됩니다. 채용된 각 직원에 대한 한 세션은 교육을 받고 체크리스트를 완료한 후 12~16주 동안 관찰되거나 기록됩니다. 이는 직원이 여전히 실무에서 해당 기술을 사용하고 있는지 확인하기 위한 것입니다.
  3. 포커스 그룹 인터뷰. 포커스 그룹 인터뷰는 가능한 경우 두 서비스에서 훈련받은 모든 직원을 대상으로 실시됩니다. 체중 관리 서비스 직원과 폐 재활 직원을 위한 두 개의 포커스 그룹은 직원이 교육에 참석한 후 4~6개월 후에 진행됩니다. 그들은 설문지 데이터를 보완할 것입니다. 그들은 교육 자체에 대한 직원의 생각과 인식, 그리고 실무에서 기술을 어떻게 사용할 수 있었는지(또는 사용하지 않았는지)에 대해 더 깊고 풍부한 통찰력을 제공할 것입니다. 포커스 그룹은 직원 교육 시간 동안 진행됩니다. 대면 또는 화상 통화를 통해 진행됩니다. 대면 포커스 그룹은 녹음된 암호화된 오디오를 사용하여 오디오를 녹음합니다. 영상 통화는 googlemeet을 통해 진행됩니다. GoogleMeet 녹음 및 전사 기능을 통해 녹음 및 전사됩니다. 모든 녹음 및/또는 녹취록은 셰필드 대학교 파일 저장소의 보안을 위해 다운로드됩니다. 원본 녹음은 오디오 녹음기에서 즉시 삭제되며 Google 성적표를 확인한 후 Google 드라이브에서 삭제됩니다. 오디오 녹음 녹음은 셰필드 대학이 승인한 복사기를 사용하여 복사됩니다. 모든 성적표는 가명으로 처리됩니다. 이는 비공개이기 때문에 참가자를 식별할 수 없습니다.

다음 사항을 완료하기 전에 모든 직원의 동의를 받아야 합니다.

  • 설문지는,
  • 관찰되거나 기록되는 경우,
  • 포커스 그룹 인터뷰에 참석합니다. 개별 서비스 사용자와 집계된 서비스 및 건강 결과 데이터도 수집됩니다. 이를 통해 훈련 직원이 서비스와 건강 결과를 향상시키는지 확인할 수 있습니다.

연구 기간 동안 두 프로그램에 등록한 서비스 사용자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 건강 지식 설문지를 작성하세요.

    그들은 다음을 완료하라는 요청을 받게 됩니다:

    • 프로그램에 등록할 때,
    • 그들이 프로그램을 마쳤을 때. 12주차는 체중관리, 6주차는 폐재활을 위한 것입니다. 설문지를 작성하기 전에 모든 서비스 사용자로부터 동의를 얻습니다.

    건강 지식 설문지는 두 가지 방법 중 하나로 배포됩니다. 전자 링크를 통한 이메일 초대로 가능합니다. 그러면 참가자는 Qualtrics 버전의 설문지로 이동하게 됩니다.

    Qualtrics는 University of Sheffield Information Governance의 승인을 받은 온라인 설문조사 플랫폼입니다.

    또는 게시물 참가자에게 전송됩니다. 완성된 우편 설문지는 우표가 붙은 주소가 붙은 봉투를 통해 연구자에게 반송됩니다.

  2. 서비스 사용자는 자신이 참여하는 프로그램에서 정기적으로 수집하는 데이터를 공유하는 데 동의해야 합니다.

    측정 및 수집될 주요 결과는 다음과 같습니다.

    • 체중 관리 프로그램의 체중(Kg)
    • 폐 재활 프로그램에 대한 만성 호흡기 질환 설문지(CRDQ).

    2차 결과는 다음과 같습니다.

    • 약식 Warwick 및 Edinburgh 정신 건강 및 웰빙 척도(체중 관리).
    • 시간 제한 셔틀 보행 테스트(미터 단위), LINK 설문지, GAD-7, PHQ-9, 근력 테스트(폐 재활). 개별 인구통계학적 데이터도 수집됩니다. 연령, 성별, 민족, 우편번호 등이 있습니다.
  3. 두 서비스 모두에서 다음과 같은 그룹화된 데이터가 수집됩니다.

    • 요약된 인구통계 데이터. 나이, 성별, 민족, IMD.
    • 프로그램 출석률.
    • 평균 체중 감소.
    • 평균 변화 CRDQ. 우리는 체중 관리 프로그램에 대해 약 252명의 서비스 사용자의 표본 크기에 도달하는 것을 목표로 합니다. 이는 훈련된 직원이 프로그램을 제공하는 약 126명과 훈련받지 않은 직원이 프로그램을 제공하는 약 126명입니다. 우리는 폐 재활을 위한 72명의 서비스 사용자 표본을 얻는 것을 목표로 합니다. 이는 프로그램의 2주, 6주 집단에서 데이터를 수집하여 달성됩니다. 이러한 계산은 최소 및 최대 잠재 참석자 수와 예상 동의/복귀율을 기반으로 합니다. 이 요약 데이터는 연구 기간 3개월 동안 수집됩니다. 예를 들어 2024년 5월~7월입니다. 2023년에도 비슷한 기간부터 수집될 예정이다. 체중 관리 프로그램을 위한 이 그룹화된 데이터에는 252의 표본 크기가 필요할 것으로 추정됩니다.

이는 추정 평균 체중 감량 4.09kg을 기준으로 합니다. 폐 재활 인구의 작은 차이를 감지할 수 있는 통계적 힘을 얻으려면 이 데이터 요청 기간을 3개월이 아닌 6개월로 연장해야 할 것 같습니다. 통계적 검정력을 얻으려면 폐 재활 프로그램에 대해 6개월, 즉 4주, 6주 코호트에 걸쳐 데이터를 수집해야 할 것입니다. 환자, 공공 및 의료 전문가 파트너십 그룹은 다음을 포함하여 연구 문서의 설계 및 개발에 도움을 주었습니다.

  • 프로젝트 요약.
  • 동의서 양식.
  • 프로젝트 정보 시트. 그들은 계속해서 참여하여 연구의 다양한 단계를 안내하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Chesterfield
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, 영국, S42 7JE
        • 모병
        • Derbyshire Community Health Services NHSFT
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cheryl Dr Grindell, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

물리치료사와 건강 개선 고문은 각각 폐 재활 프로그램과 체중 관리 프로그램에서 일하고 있습니다.

연구 기간 동안 두 프로그램 중 하나에 참석하는 환자/서비스 사용자.

설명

포함 기준:

  • • 더비셔 전역에 걸쳐 2단계 체중 관리 프로그램을 제공하는 공중 보건 중재 자문가.

    • 환자 평가 및 6주 DCHS NHS 폐 재활 프로그램 제공에 참여하는 물리치료사 및 전문 간호사.
    • 중재 기간 동안 12주 연속 2계층 체중 관리 프로그램을 시작한 18세 이상의 성인.
    • 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 18세 이상의 성인으로서 연구 개입 기간 동안 6주간의 폐 재활 프로그램에 대한 평가를 받고 수행 중입니다.
    • 직원 설문지에만 해당 - 2024년 연구 기간 동안 언어 건강 문해 교육에 참석하는 다른 서비스의 의료 직원도 자격이 됩니다.

제외 기준:

  • • 데이터 수집 기간 외에 두 가지 서비스 프로그램에 참여하는 서비스 사용자입니다.

    • 기타 폐재활 직원. 즉, 물리치료사나 전문 간호사가 아닌 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 재활 프로그램

폐 재활 프로그램 직원 및 환자. 프로그램을 제공하는 5명의 물리치료사는 언어 건강 지식 교육 및 구현 지원을 받게 됩니다.

환자는 평소와 같이 폐 재활 프로그램에 등록하고 완료합니다. 6주 동안 일주일에 두 번씩 세션을 진행하는 것입니다.

5명의 호흡기 물리치료사와 절반(6/12)의 체중 관리 프로그램 고문이 2시간의 언어 건강 교육 세션을 받게 됩니다. 교육 세션은 간단한 언어, 'Teachback' 및 'Chunk and check'의 세 가지 기술에 중점을 둡니다. 또한 Health Literacy Officer로부터 구현 지원을 받게 됩니다.

모든 폐 재활 환자는 언어 건강 지식 기술 훈련을 받은 물리치료사가 운영하는 프로그램에 참석하게 됩니다.

체중 관리 프로그램 서비스 사용자는 훈련받은 직원과 훈련받지 않은 직원이 운영하는 프로그램에 참석하게 됩니다.

체중관리 프로그램

프로그램을 제공하는 건강 개선 고문 12명 중 6명은 언어 건강 지식 교육 및 구현 지원을 받게 됩니다.

서비스 사용자는 평소와 같이 프로그램에 참석합니다. 일주일에 한 번씩 12주 동안 진행되는 세션입니다.

5명의 호흡기 물리치료사와 절반(6/12)의 체중 관리 프로그램 고문이 2시간의 언어 건강 교육 세션을 받게 됩니다. 교육 세션은 간단한 언어, 'Teachback' 및 'Chunk and check'의 세 가지 기술에 중점을 둡니다. 또한 Health Literacy Officer로부터 구현 지원을 받게 됩니다.

모든 폐 재활 환자는 언어 건강 지식 기술 훈련을 받은 물리치료사가 운영하는 프로그램에 참석하게 됩니다.

체중 관리 프로그램 서비스 사용자는 훈련받은 직원과 훈련받지 않은 직원이 운영하는 프로그램에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킬로그램 단위의 무게
기간: 0주, 12주, 26주
체중 관리 프로그램에 참여하는 서비스는 프로그램 시작과 종료 시 체중이 측정됩니다.
0주, 12주, 26주
만성 호흡기 질환 설문지(CDRQ)
기간: 0, 6주
CRQ는 만성 호흡기 질환의 신체적, 정서적 측면을 모두 측정하는 면접관 관리 설문지입니다. CRDQ의 총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
0, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미터 단위의 점진적 셔틀 보행 테스트(폐 재활 프로그램에만 해당)
기간: 0, 6주
환자는 일련의 청각 신호음에 맞춰 9미터 간격으로 설정된 두 개의 원뿔 주위(최종 트랙은 10미터)를 걸어야 합니다. 환자는 숨이 너무 차거나 더 이상 경고음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오랫동안 걷다가 검사가 종료됩니다.
0, 6주
짧은 Warwick 및 Edinburgh 정신 건강 및 웰빙 척도(체중 관리 프로그램에만 해당)
기간: 0주와 12주
일반 대중의 정신 건강을 모니터링하고 정신 건강 개선을 목표로 하는 프로젝트, 프로그램 및 정책을 평가할 수 있는 7점 척도입니다. SWEMWBS의 총 점수 범위는 7-35입니다. 점수가 높을수록 더 나은 HRQL을 나타냅니다.
0주와 12주
폐 정보 필요 설문지(LINQ) - 폐 재활 프로그램
기간: 0, 6주
임상 진료 전에 작성된 간단한 설문지는 의료 전문가가 정보가 필요한 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 총점 범위는 0~25점이다. 점수가 높을수록 정보에 대한 필요성이 더 크다는 것을 의미한다.
0, 6주
범불안장애 평가(GAD-7) - 폐 재활 프로그램
기간: 0, 6주
범불안장애에 대한 선별 도구 및 중증도 측정으로 사용되는 자가 관리형 환자 설문지입니다. 주로 외래환자의 불안 정도를 측정합니다. 총점 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
0, 6주
환자 건강 설문지(PHQ-9) - 폐 재활 프로그램
기간: 0~6주
일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 자가 관리 버전입니다.1 PHQ-9는 9가지 DSM-IV 기준 각각에 대해 "0"(전혀 없음)부터 "3"(거의 매일)까지 점수를 매기는 우울증 모듈입니다. 일차 진료에 사용하도록 검증되었습니다. 총점 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증 정도가 높은 것을 의미합니다.
0~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cheryl Grindell, PhD, University of Sheffield

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 185136
  • 336469 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

PI 요청 시 익명화된 데이터 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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