Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klare samtaler-prosjektet

31. mars 2025 oppdatert av: University of Sheffield

Tydelige samtaler: Evaluering av en intervensjon for verbal helsekunnskap i Derbyshire

Å forstå helseinformasjon kan være vanskelig. Dette betyr at noen mennesker sliter med å vite hvordan de skal håndtere helsen sin. Dessuten vet de kanskje ikke hvilke helsetjenester de skal bruke eller når de skal bruke dem. Dette kan føre til dårligere helse.

Det er derfor viktig at helsepersonell kan kommunisere informasjon tydelig. Dette er slik at folk som bruker helsetjenester kan forstå det og vite hva de skal gjøre. Å ha klare samtaler med tjenestebrukere kan hjelpe dem til å forbedre helsen. Mer forskning er nødvendig på dette området. Dette er slik at vi kan forstå og forbedre helsesamtaler.

I dette forskningsprosjektet skal vi gi helsearbeidere opplæring. Opplæringen vil lære dem måter å forbedre kommunikasjonsferdighetene sine på. Helsearbeidere vil også motta støtte fra en helsefagleder. Vi ønsker å se om dette kan forbedre tjenestebrukernes resultater og redusere helseforskjeller.

Vi vil be helsearbeidere og tjenestebrukere fra en lokal myndighet og en NHS-tjeneste om å delta. Tjenestebrukere vil delta på helseprogrammene som normalt. Ansatte som har og ikke har mottatt opplæringen vil levere programmene.

Vi vil be tjenestebrukere om å fylle ut spørreskjemaer. Vi vil også samle inn tjenestebrukerdata fra programmene. Vi vil samle inn data før og etter at de deltar. Vi vil sammenligne disse dataene med året før.

Vi vil observere helsearbeidere som leverer programmene. Vi vil bruke en sjekkliste for å se hvordan de bruker ferdighetene de har lært. Vi vil be dem om å fylle ut et spørreskjema før og etter at de deltar på opplæringen. Vi skal kjøre fokusgrupper med dem seks måneder senere. Vi ønsker å forstå om opplæringen var nyttig. Vi ønsker også å vite om de bruker ferdighetene de har lært i sin praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Helsekompetanse er viktig slik at folk kan forstå hvordan de kan få tilgang til helsetjenester og motta og forstå den hjelpen de trenger. Det er kjent at personer som sliter med å forstå helseinformasjon ofte har lavere utdanningsnivå og kommer fra fattigere områder. De vil sannsynligvis ha dårligere helseutfall. Intervensjoner for å forbedre helsekompetanse bør rettes mot de med lavere utdanningsnivå, som bor i fattigere deler av landet eller har en langvarig helsetilstand eller funksjonshemming. I Derbyshire antas seks av ti personer og tre av ni områder å ligge under gjennomsnittet i Storbritannia for lesing og matematikk. Det er derfor viktig å ta tak i helsekompetanse i denne regionen for å forbedre helsen i regionen og redusere helseforskjeller. Forskning for å forbedre folks helsekompetanse har blitt utført. De fleste av disse studiene har fokusert på skriftlig helseinformasjon. Studier som har fokusert på verbal (kommunikasjon) helsekompetanse har kun sett på kortsiktige resultater. De har heller ikke klart å fokusere på hvordan helsepersonell kan bruke kompetansen i praksis.

Denne forskningen vil ta sikte på å forstå om vi kan forbedre helsepersonells verbale kommunikasjonsferdigheter. Dette er slik at brukere av tjenesten kan forstå råd og instruksjoner de får. Så de føler seg i stand til å handle på råd og instruksjoner for å forbedre helsen. Helsepersonell vil motta opplæring i Verbal (kommunikasjon) Health Literacy-teknikker. De vil motta støtte fra en Health Literacy Officer. Dette for å hjelpe dem med å bruke teknikkene de lærer i opplæringen i sin praksis.

En rekke ulike utfall vil bli målt for å svare på studienes mål. Disse vil fokusere på forståelse:

  1. Personalets oppfatning av opplæringen;
  2. Personalets kunnskap, ferdigheter og selvtillit til å bruke teknikkene i sin praksis;
  3. Tjenestebrukere subjektiv helsekunnskap og aktiveringsferdigheter
  4. Tjeneste- og tjenestebrukerresultater

Dette vil være en evaluering av blandede metoder. Den vil inkludere en prosessevaluering for å forstå akseptabiliteten og gjennomførbarheten av treningsøkten. Pre og post test og kontrollert pre og post test evaluering av helseutfall vil også bli målt.

Forskningen vil bli utført i to forskjellige tjenester:

  1. En lokal myndighet driver vektkontrollprogram. Denne tjenesten ledes av åtte helseforbedringsrådgivere.

    De leverer råd og opplæringsøktene. Øktene går ansikt til ansikt og online over en 12 ukers rullende periode. Tjenestebrukere deltar på én økt i uken i 12 uker.

  2. Et NHS-lungerehabiliteringsprogram. Tjenesten ledes av seks fysioterapeuter og to spesialsykepleiere.

De leverer trening, råd og opplæringsøkter. Øktene foregår ansikt til ansikt i 6 uker. Tjenestebrukere deltar på to økter i uken i seks uker. Det er også et rullerende program. Fire av åtte helseforbedringsrådgivere fra vektkontrollprogrammet vil motta den to timers verbal helsekunnskapsopplæringen. Dette betyr at en kontrollert forhånds- og ettertestevaluering vil bli utført med denne tjenesten. Seks fysioterapeuter og to spesialsykepleiere som leverer lungerehabiliteringsprogrammet vil motta 2 timers opplæring i verbal helse. En pre- og post-testevaluering vil kun bli utført for denne tjenesten.

Oppfølgingsstøtte fra en Health Literacy Officer vil bli tilbudt alt opplært personale. Dette er for å hjelpe dem å bruke ferdighetene de har lært i sin praksis. Tjenestebrukere som melder seg på de to programmene i løpet av forskningsperioden vil bli invitert til å delta.

Et sammendrag av deltakerinformasjon vil bli gjort tilgjengelig i første omgang. Dette vil enten bli gitt til alle som melder seg på av den medarbeider som er ansvarlig for påmeldingen. Eller det vil bli inkludert, sammen med et elektronisk samtykkeskjema via en lenke i tjenesten påmelding/velkomst-e-post. Fullstendig prosjektinformasjonsark vil bli gjort tilgjengelig for alle som ønsker å finne ut mer.

Følgende data vil bli samlet inn fra ansatte for å svare på prosjektmålene.

  1. Spørreskjemaer fra ansatte før og etter intervensjon. Disse vil bli fullført ved baseline, umiddelbart etter oppmøte på treningen og deretter 8 uker senere. Alle ansatte som deltar på opplæring i verbal helsekunnskap i løpet av undersøkelsen vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene. Det er ikke bare ansatte fra de to deltakende tjenestene. Deres formål er å forstå:

    • Stabers nivåer av kunnskap om verbal helsekunnskap før opplæringen;
    • Hvor nyttig personalet fant opplæringen;
    • Hvor trygge ansatte føler seg til å bruke teknikkene i sin praksis;
    • Eventuell tilleggsstøtte de måtte trenge for å hjelpe dem med å bruke teknikkene i sin praksis.

    Opplæringen og spørreskjemaene er en del av rutinemessig personalutvikling. Spørreskjemaene distribueres via et NHS microsoft-teamskjema av Health Literacy Officer som leverer opplæringen. De vil bli fordelt på samme måte i løpet av forskningsperioden.

  2. Observasjoner før og etter intervensjon eller øktopptak. En sjekkliste vil bli fullført. Dette er for å se hvordan personalet bruker teknikkene for verbal helsekunnskap i sin praksis. Fire ansatte fra vektrehabiliteringstjenesten, som skal få opplæring, og de seks fysioterapeutene og to spesialsykepleierne fra lungerehabiliteringstjenesten vil bli observert eller journalført. Én økt for hver rekruttert medarbeider vil bli observert eller registrert og en sjekkliste fullført av hovedforskeren før de deltar på opplæringen. Der lydopptak er den foretrukne eller mest praktiske metoden, vil en kryptert lydopptaker bli brukt. En økt for hver rekruttert medarbeider vil bli observert eller registrert 12-16 uker etter at de har mottatt opplæringen og en sjekkliste fullført. Dette for å se om ansatte fortsatt bruker teknikkene i sin praksis.
  3. Fokusgruppeintervjuer. Det vil bli gjennomført fokusgruppeintervjuer med alt av opplært personale fra de to tjenestene der det er mulig. To fokusgrupper, en for vektkontrolltjenestepersonell og en for lungerehabiliteringspersonell, vil finne sted 4-6 måneder etter at personalet har deltatt på opplæringen. De vil supplere spørreskjemadataene. De skal gi dypere og rikere innsikt i personalets tanker og oppfatninger om selve opplæringen og hvordan de har kunnet bruke teknikkene (eller ikke) i sin praksis. Fokusgruppene vil finne sted i opplæringstiden for ansatte. De vil finne sted enten ansikt til ansikt eller via videosamtale. Fokusgrupper ansikt til ansikt vil bli tatt opp med lyd ved bruk av kryptert lydopptak. Videosamtaler vil finne sted via googlemeet. De vil bli tatt opp og transkribert via googlemeet-opptaks- og transkriberingsfunksjonene. Alle opptak og/eller transkripsjoner vil bli lastet ned for å sikre University of Sheffield filbutikker. Originalopptak slettes fra lydopptakeren umiddelbart og fra Google Drive etter at google transkripsjoner er kontrollert. Lydopptak vil bli transkribert ved hjelp av godkjente transkriberer fra University of Sheffield. Alle transkripsjoner vil bli pseudonymisert. Dette er slik at de er private og deltakere kan ikke identifiseres.

Samtykke vil bli innhentet fra alle ansatte før fullføring av:

  • Spørreskjemaene,
  • Blir observert eller registrert,
  • Delta på et fokusgruppeintervju. Individuell tjenestebruker og aggregerte tjeneste- og helseresultatdata vil også bli samlet inn. Dette er slik at vi kan se om opplæring av personalet forbedrer tjeneste- og helseresultater.

Tjenestebrukere som melder seg på de to programmene i løpet av forskningsperioden vil bli bedt om å:

  1. Fyll ut et spørreskjema om helsekompetanse.

    De vil bli bedt om å fullføre dette:

    • når de melder seg på programmet,
    • når de har fullført programmet. Det vil si ved 12 uker for vektkontroll, og ved 6 uker for lungerehabilitering. Samtykke vil bli innhentet fra alle tjenestebrukere før utfylling av spørreskjemaet.

    Spørreskjemaene om helsekunnskap vil bli distribuert på en av to måter. Enten via e-postinvitasjon via en elektronisk lenke. Dette vil lede deltakerne til Qualtrics-versjonen av spørreskjemaet.

    Qualtrics er en online undersøkelsesplattform godkjent av University of Sheffield Information Governance.

    Eller de vil bli sendt til deltakere i posten. De utfylte postspørreskjemaene vil bli returnert til forskeren via en frimerket adressert konvolutt.

  2. Tjenestebrukere vil bli bedt om å samtykke til å dele dataene sine som rutinemessig samles inn av programmet de deltar på.

    De primære resultatene som vil bli målt og samlet inn vil være:

    • Vekt i kg for vektkontrollprogrammet
    • The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) for lungerehabiliteringsprogrammet.

    De sekundære resultatene vil være:

    • Kortformen Warwick og Edinburgh Mental Health and Wellbeing Scale (vektstyring).
    • gangtesten for tidsstyrt skyttel (i meter), LINK-spørreskjemaet, GAD-7, PHQ-9, styrketest (pulmonal rehabilitering). Individuelle demografiske data vil også bli samlet inn. Slik som alder, kjønn, etnisitet og postnummer.
  3. Grupperte data fra begge tjenestene vil bli samlet inn, for eksempel:

    • Oppsummerte demografiske data f.eks. alder, kjønn, etnisitet, IMD.
    • Programdeltakelse.
    • Gjennomsnittlig vekttap.
    • Gjennomsnittlig endringer CRDQ. Vi har som mål å nå en prøvestørrelse på omtrent 252 tjenestebrukere for vektkontrollprogrammet. Det er omtrent 126 hvis program leveres av opplært personale og omtrent 126 hvis program leveres av ikke-utdannet personale. Vi har som mål å oppnå et utvalg på 72 tjenestebrukere for lungerehabiliteringen. Dette vil oppnås ved å samle inn data fra to, seks ukers kohorter av programmet. Disse beregningene er basert på minimum og maksimum potensielle deltakere og sannsynlige samtykke-/returrater. Disse oppsummerte dataene vil bli samlet inn i løpet av tre måneders perioden av forskningen. For eksempel mai-juli 2024. Det vil også bli samlet inn fra en tilsvarende periode i 2023. Vi anslår at en prøvestørrelse på 252 vil være nødvendig for disse grupperte dataene for vektkontrollprogrammet.

Dette er basert på et estimert gjennomsnittlig vekttap på 4,09 kg. For å oppnå statistisk kraft til å oppdage små forskjeller i pulmonal rehabiliteringspopulasjonen, må vi sannsynligvis utvide denne forespørselen om data til en periode på seks måneder i stedet for tre måneder. Vi vil sannsynligvis trenge å samle inn data over en periode på 6 måneder, det vil si fire, seks ukers kohorter, for lungerehabiliteringsprogrammet for å oppnå statistisk kraft. En pasient og offentlig og helsepersonell partnerskapsgrupper har hjulpet til med utformingen og utviklingen av studiedokumentene, inkludert:

  • Prosjektsammendraget.
  • Samtykkeskjemaer.
  • Prosjektinformasjonsark. De vil fortsette å være involvert for å hjelpe til med å veilede de ulike stadiene av studien

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Chesterfield
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Storbritannia, S42 7JE
        • Rekruttering
        • Derbyshire Community Health Services NHSFT
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cheryl Dr Grindell, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fysioterapeuter og helseforbedringsrådgivere som arbeider i henholdsvis lungerehabiliteringsprogrammet og vektkontrollprogrammet.

Pasienter/tjenestebrukere som går på ett av de to programmene i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Folkehelseintervensjonsrådgivere som leverer nivå 2-vektkontrollprogrammet i Derbyshire.

    • Fysioterapeuter og spesialsykepleiere involvert i vurdering av pasienter og levering av det seks ukers DCHS NHS lungerehabiliteringsprogrammet.
    • Voksne i alderen 18 år eller eldre som starter det rullende 12-ukers tier to vektkontrollprogrammet i løpet av intervensjonsperioden.
    • Voksne i alderen 18 år eller over, med kronisk obstruktiv lungesykdom, som vurderes for og gjennomfører det seks ukers lungerehabiliteringsprogrammet i løpet av studiens intervensjonsperiode.
    • Kun for personalspørreskjemaet - Helsepersonell fra andre tjenester som deltar i Verbal Health Literacy-opplæring, i løpet av studieperioden i 2024, vil også være kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • • Tjenestebrukere som deltar på de to tjenesteprogrammene utenom datainnsamlingsperioden.

    • Annet lungerehabiliteringspersonell. dvs. ansatte som ikke er fysioterapeuter eller spesialsykepleiere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungerehabiliteringsprogram

Personale og pasienter i Pulmonal Rehab Program. De fem fysioterapeutene som leverer programmene vil motta Verbal Health Literacy opplæring og implementeringsstøtte.

Pasienter vil registrere seg og fullføre lungerehabiliteringsprogrammet som vanlig. Det vil si to økter i uken i seks uker.

Fem åndedrettsfysioterapeuter og halvparten (6/12) rådgivere for vektkontrollprogram vil motta en to timers treningsøkt for Verbal Health Literacy. Treningsøkten vil fokusere på tre teknikker: enkelt språk, 'Teachback' og 'Chunk and check'. De vil også motta implementeringsstøtte fra en Health Literacy Officer.

Alle lungerehabiliteringspasienter vil delta på programmer som drives av fysioterapeuter som er opplært i Verbal Health Literacy-teknikker.

Brukere av vektkontrollprogrammer vil delta på programmer som drives av opplært og utrent personale.

Program for vektkontroll

Seks av tolv helseforbedringsrådgivere, som leverer programmene, vil motta Verbal Health Literacy Training og implementeringsstøtte.

Tjenestebrukere vil delta på programmet som vanlig. Det vil si én økt i uken i 12 uker.

Fem åndedrettsfysioterapeuter og halvparten (6/12) rådgivere for vektkontrollprogram vil motta en to timers treningsøkt for Verbal Health Literacy. Treningsøkten vil fokusere på tre teknikker: enkelt språk, 'Teachback' og 'Chunk and check'. De vil også motta implementeringsstøtte fra en Health Literacy Officer.

Alle lungerehabiliteringspasienter vil delta på programmer som drives av fysioterapeuter som er opplært i Verbal Health Literacy-teknikker.

Brukere av vektkontrollprogrammer vil delta på programmer som drives av opplært og utrent personale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt i kilo
Tidsramme: 0, 12, 26 uker
Tjenester som deltar på vektkontrollprogrammet vil bli veid ved starten og slutten av programmet
0, 12, 26 uker
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CDRQ)
Tidsramme: 0, 6 uker
CRQ er et intervjuer-administrert spørreskjema som måler både fysiske og følelsesmessige aspekter ved kronisk luftveissykdom. Den totale poengsummen for CRDQ varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre HRQOL
0, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell skyttelgangtest i meter (kun pulmonal rehabiliteringsprogram)
Tidsramme: 0, 6 uker
Pasienten må gå rundt to kjegler med 9 meter fra hverandre (så det siste sporet er 10 meter) i tide til et sett med lydsignaler. Pasienten går så lenge de kan til de enten er for andpusten eller ikke lenger klarer å følge med på pipene, og da avsluttes testen.
0, 6 uker
Den korte Warwick og Edinburgh Mental Health and Well being Scale (kun vektkontrollprogram)
Tidsramme: 0 og 12 uker
En 7-punkts skala for å muliggjøre overvåking av mentalt velvære i befolkningen generelt og evaluering av prosjekter, programmer og retningslinjer som tar sikte på å forbedre mentalt velvære. Den totale poengsummen for SWEMWBS er 7-35. En høyere poengsum indikerer bedre HRQL.
0 og 12 uker
Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) - lungerehabiliteringsprogram
Tidsramme: 0, 6 uker
Et kort spørreskjema utfylt før det kliniske møtet vil hjelpe helsepersonell med å identifisere områder med informasjonsbehov. Den totale poengsummen er 0-25. En høyere poengsum indikerer et større behov for informasjon.
0, 6 uker
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) - Pulmonal rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 0, 6 uker
Et selvadministrert pasientspørreskjema brukt som screeningverktøy og alvorlighetsgradsmål for generalisert angstlidelse. Den måler alvorlighetsgraden av angst, hovedsakelig hos polikliniske pasienter. Den totale poengsummen er 0-21. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst.
0, 6 uker
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) - Pumonal rehabiliteringsprogram
Tidsramme: 0-6 uker
en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser.1 PHQ-9 er depresjonsmodulen, som scorer hvert av de ni DSM-IV-kriteriene som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Det er validert for bruk i primærhelsetjenesten. Den totale poengsummen er 0-27. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depresjon.
0-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Grindell, PhD, University of Sheffield

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 185136
  • 336469 (Annen identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av anonymiserte data på forespørsel fra PI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere