Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektet Tydliga samtal

31 mars 2025 uppdaterad av: University of Sheffield

Tydliga samtal: Utvärdera en intervention för verbal hälsoläskunnighet i Derbyshire

Att förstå hälsoinformation kan vara svårt. Detta innebär att vissa människor kämpar för att veta hur de ska hantera sin hälsa. Dessutom kanske de inte vet vilka hälsotjänster de ska använda eller när de ska använda dem. Detta kan leda till sämre hälsa.

Det är därför viktigt att vårdpersonal kan kommunicera information tydligt. Detta är så att människor som använder sjukvård kan förstå det och veta vad de ska göra. Att ha tydliga samtal med tjänsteanvändare kan hjälpa dem att förbättra sin hälsa. Mer forskning behövs på detta område. Detta är så att vi kan förstå och förbättra hälsosamtal.

I detta forskningsprojekt kommer vi att ge vårdpersonal utbildning. Utbildningen kommer att lära dem hur de kan förbättra sin kommunikationsförmåga. Hälsoarbetare kommer också att få stöd från en Health Literacy Officer. Vi vill se om detta kan förbättra serviceanvändarnas resultat och minska ojämlikheten i hälsa.

Vi kommer att be vårdpersonal och tjänsteanvändare från en lokal myndighet och en NHS-tjänst att delta. Serviceanvändare kommer att delta i hälsoprogrammen som vanligt. Personal som har och inte har fått utbildningen kommer att leverera programmen.

Vi kommer att be tjänsteanvändare att fylla i frågeformulär. Vi kommer också att samla in tjänstanvändardata från programmen. Vi kommer att samla in uppgifterna före och efter att de kommer. Vi kommer att jämföra dessa uppgifter med föregående år.

Vi kommer att observera vårdpersonal som levererar programmen. Vi kommer att använda en checklista för att se hur de använder de färdigheter de har lärt sig. Vi kommer att be dem fylla i ett frågeformulär före och efter att de går utbildningen. Vi kommer att köra fokusgrupper med dem ett halvår senare. Vi vill förstå om utbildningen var användbar. Vi vill också veta om de använder de färdigheter de lärt sig i sin praktik.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hälsokunskap är viktigt så att människor kan förstå hur de kan få tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster och ta emot och förstå den hjälp de behöver. Det är känt att människor som kämpar för att förstå hälsoinformation ofta har lägre utbildningsnivåer och kommer från fattigare områden. De kommer sannolikt att få sämre hälsoresultat. Insatser för att förbättra hälsokunskapen bör riktas till personer med lägre utbildningsnivå, som bor i fattigare delar av landet eller med ett långvarigt hälsotillstånd eller funktionshinder. I Derbyshire anses sex av tio personer och tre av nio områden ligga under genomsnittet i Storbritannien för läsning och matematik. Det är därför viktigt att ta itu med hälsokunskaper i denna region för att förbättra hälsan i regionen och minska ojämlikheter i hälsa. Forskning för att förbättra människors hälsokunskaper har genomförts. De flesta av dessa studier har fokuserat på skriftlig hälsoinformation. Studier som har fokuserat på Verbal (kommunikation) hälsokunskaper har bara tittat på kortsiktiga resultat. De har också misslyckats med att fokusera på hur vårdpersonal kan använda kompetensen i praktiken.

Denna forskning kommer att syfta till att förstå om vi kan förbättra vårdpersonalens verbala kommunikationsförmåga. Detta är så att tjänsteanvändare kan förstå råd och instruktioner de får. Så de känner sig kunna agera på råd och instruktioner för att förbättra sin hälsa. Vårdpersonal kommer att få utbildning i Verbal (kommunikation) Health Literacy-tekniker. De kommer att få stöd från en Health Literacy Officer. Detta för att hjälpa dem att använda de tekniker de lär sig i utbildningen i sin praktik.

Ett antal olika resultat kommer att mätas för att svara på studiens mål. Dessa kommer att fokusera på att förstå:

  1. Personalens uppfattning om utbildningen;
  2. Personalens kunskaper, färdigheter och självförtroende att använda teknikerna i sin praktik;
  3. Serviceanvändares subjektiva hälsokunskaper och aktiveringsförmåga
  4. Service och serviceanvändares resultat

Detta kommer att vara en utvärdering av blandade metoder. Den kommer att inkludera en processutvärdering för att förstå acceptansen och genomförbarheten av träningspasset. För- och eftertest och kontrollerad utvärdering av hälsoresultat före och efter test kommer också att mätas.

Forskningen kommer att genomföras i två olika tjänster:

  1. En lokal myndighet driver ett viktkontrollprogram. Denna tjänst leds av åtta rådgivare för hälsoförbättring.

    De ger råd och utbildningssessioner. Sessionerna körs ansikte mot ansikte och online under en rullande 12 veckors period. Tjänstanvändare deltar i en session i veckan i 12 veckor.

  2. Ett NHS lungrehabiliteringsprogram. Tjänsten leds av sex sjukgymnaster och två specialistsjuksköterskor.

De levererar övningar, råd och utbildningssessioner. Sessionerna äger rum ansikte mot ansikte i 6 veckor. Tjänsteanvändare deltar i två sessioner i veckan under sex veckor. Det är också ett rullande program. Fyra av åtta Hälsoförbättringsrådgivare från Viktledningsprogrammet kommer att få två timmars Verbal Health Literacy-träning. Detta innebär att en kontrollerad utvärdering före och efter test kommer att genomföras med denna tjänst. Sex sjukgymnaster och två specialistsjuksköterskor som levererar lungrehabiliteringsprogrammet kommer att få den 2 timmar långa utbildningen Verbal Health Literacy. En utvärdering före och efter test kommer endast att utföras för denna tjänst.

Uppföljningsstöd från en Health Literacy Officer kommer att erbjudas till all utbildad personal. Detta för att hjälpa dem att använda de färdigheter de har lärt sig i sin praktik. Tjänsteanvändare som anmäler sig till de två programmen under forskningsperioden kommer att bjudas in att delta.

Ett sammanfattande deltagarinformationsblad kommer att göras tillgängligt i första hand. Detta kommer antingen att ges till alla som anmäler sig av den anställde som ansvarar för inskrivningen. Eller så kommer det att inkluderas tillsammans med ett elektroniskt samtyckesformulär via en länk i tjänstens registrerings-/välkomstmail. Fullständiga projektinformationsblad kommer att göras tillgängliga för alla som vill veta mer.

Följande data kommer att samlas in från personalen för att svara på projektets mål.

  1. Personalenkäter före och efter intervention. Dessa kommer att slutföras vid baslinjen, omedelbart efter att ha deltagit i utbildningen och sedan 8 veckor senare. All personal som går utbildning i Verbal Health Literacy under forskningsperioden kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulären. Det är inte bara personal från de två deltagande tjänsterna. Deras syfte är att förstå:

    • Personalens nivåer av Verbal Health Literacy kunskap före utbildningen;
    • Hur användbar personal fann utbildningen;
    • Hur säker personal känner att använda teknikerna i sin praktik;
    • Eventuellt ytterligare stöd de kan behöva för att hjälpa dem att använda teknikerna i sin praktik.

    Utbildningen och frågeformulären är en del av rutinmässig personalutveckling. Frågeformulären distribueras via ett NHS microsoft teams-formulär av Health Literacy Officer som levererar utbildningen. De kommer att fördelas på samma sätt under forskningsperioden.

  2. Observationer före och efter intervention eller sessionsinspelningar. En checklista kommer att fyllas i. Detta för att se hur personalen använder teknikerna Verbal Health Literacy i sin praktik. Fyra personal från viktkontrolltjänsten, som ska få utbildningen, samt sex sjukgymnaster och två specialistsjuksköterskor från lungrehabiliteringen kommer att observeras eller deras sessioner registreras. En session för varje rekryterad personal kommer att observeras eller spelas in och en checklista fylls i av den ledande forskaren innan de deltar i utbildningen. Där ljudinspelning är den föredragna eller mest praktiska metoden kommer en krypterad ljudinspelare att användas. En session för varje rekryterad personal kommer att observeras eller spelas in 12-16 veckor efter att de har fått utbildningen och en checklista genomförd. Detta för att se om personalen fortfarande använder teknikerna i sin praktik.
  3. Fokusgruppsintervjuer. Fokusgruppsintervjuer kommer att genomföras med all utbildad personal från de två tjänsterna där så är möjligt. Två fokusgrupper, en för viktkontrollpersonal och en för lungrehabiliteringspersonal, kommer att äga rum 4-6 månader efter att personalen har gått utbildningen. De kommer att komplettera frågeformuläret. De kommer att ge djupare och rikare insikter i personalens tankar och uppfattningar om själva utbildningen och hur de har kunnat använda teknikerna (eller inte) i sin praktik. Fokusgrupperna kommer att äga rum under personalens utbildningstid. De kommer att ske antingen ansikte mot ansikte eller via videosamtal. Fokusgrupper ansikte mot ansikte kommer att spelas in med ett krypterat ljud. Videosamtal kommer att ske via googlemeet. De kommer att spelas in och transkriberas via googlemeets inspelnings- och transkriberingsfunktioner. Alla inspelningar och/eller transkriptioner kommer att laddas ner för att skydda University of Sheffields filbutiker. Originalinspelningar kommer att raderas från ljudinspelaren omedelbart och från google drive efter att google transkriptioner har kontrollerats. Ljudinspelade inspelningar kommer att transkriberas med hjälp av godkända transkriberare av University of Sheffield. Alla utskrifter kommer att pseudonymiseras. Detta är så att de är privata och deltagare kan inte identifieras.

Samtycke kommer att erhållas från all personal innan de genomför:

  • Frågeformulären,
  • Att observeras eller registreras,
  • Delta i en fokusgruppsintervju. Individuell tjänstanvändare och aggregerad tjänste- och hälsoresultat kommer också att samlas in. Detta för att vi ska kunna se om utbildning av personal förbättrar service och hälsoresultat.

Tjänstanvändare som registrerar sig för de två programmen under forskningsperioden kommer att uppmanas att:

  1. Fyll i ett frågeformulär om hälsokunskaper.

    De kommer att bli ombedda att slutföra detta:

    • när de anmäler sig till programmet,
    • när de har avslutat programmet. Det är vid 12 veckor för viktkontroll och vid 6 veckor för lungrehabilitering. Samtycke kommer att erhållas från alla tjänstanvändare innan frågeformuläret fylls i.

    Frågeformulären för hälsokunskap kommer att distribueras på ett av två sätt. Antingen via e-postinbjudan via en elektronisk länk. Detta kommer att leda deltagarna till Qualtrics version av frågeformuläret.

    Qualtrics är en onlineundersökningsplattform godkänd av University of Sheffield Information Governance.

    Eller så skickas de till deltagare i posten. De ifyllda postenkäterna kommer att returneras till forskaren via ett frimärkt adresserat kuvert.

  2. Tjänstanvändare kommer att uppmanas att samtycka till att dela sina data som rutinmässigt samlas in av programmet de deltar i.

    De primära resultaten som kommer att mätas och samlas in kommer att vara:

    • Vikt i kg för viktkontrollprogrammet
    • The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) för lungrehabiliteringsprogrammet.

    De sekundära resultaten blir:

    • Den korta formen Warwick och Edinburgh Mental Health and Wellbeing Scale (vikthantering).
    • det tidsinställda skyttelns gångtest (i meter), LINK Questionnaire, GAD-7, PHQ-9, styrketest (pulmonell rehabilitering). Individuella demografiska uppgifter kommer också att samlas in. Såsom ålder, kön, etnicitet och postnummer.
  3. Grupperad data från båda tjänsterna kommer att samlas in, till exempel:

    • Sammanfattade demografiska data t.ex. ålder, kön, etnicitet, IMD.
    • Programdeltagandegrad.
    • Genomsnittlig viktminskning.
    • Genomsnittliga förändringar CRDQ. Vi siktar på att nå en urvalsstorlek på cirka 252 tjänsteanvändare för viktkontrollprogrammet. Det är cirka 126 vars program levereras av utbildad personal och cirka 126 vars program levereras av icke utbildad personal. Vi strävar efter att uppnå ett urval av 72 tjänsteanvändare för lungrehabiliteringen. Detta kommer att uppnås genom att samla in data från två, sex veckors kohorter av programmet. Dessa beräkningar är baserade på lägsta och maximala potentiella deltagare och sannolika samtyckes-/returfrekvenser. Dessa sammanfattade data kommer att samlas in under den tremånadersperiod som forskningen pågår. Till exempel maj-juli 2024. Den kommer också att samlas in från en liknande period 2023. Vi uppskattar att en urvalsstorlek på 252 kommer att krävas för dessa grupperade data för viktkontrollprogrammet.

Detta är baserat på en uppskattad genomsnittlig viktminskning på 4,09 kg. För att uppnå statistisk kraft för att upptäcka små skillnader i pulmonell rehabiliteringspopulation kommer vi sannolikt att behöva utöka denna begäran om data till en period på sex månader istället för tre månader. Vi kommer sannolikt att behöva samla in data under en sexmånadersperiod, det vill säga fyra, sex veckors kohorter, för lungrehabiliteringsprogrammet för att uppnå statistisk styrka. En patient- och offentliga och sjukvårdspersonal partnerskapsgrupper har hjälpt till med utformningen och utvecklingen av studiedokumenten inklusive:

  • Projektsammanfattningen.
  • Samtyckesformulär.
  • Projektinformationsblad. De kommer att fortsätta att vara involverade för att hjälpa till att vägleda de olika stadierna av studien

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Chesterfield
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, Storbritannien, S42 7JE
        • Rekrytering
        • Derbyshire Community Health Services NHSFT
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cheryl Dr Grindell, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fysioterapeuter och hälsoförbättrande rådgivare som arbetar inom lungrehabprogrammet respektive viktkontrollprogrammet.

Patienter/tjänstanvändare som deltar i något av de två programmen under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Public Health Intervention Advisors som levererar nivå 2 viktkontrollprogram över Derbyshire.

    • Fysioterapeuter och specialistsjuksköterskor involverade i bedömningen av patienter och leveransen av det sex veckors DCHS NHS lungrehabiliteringsprogrammet.
    • Vuxna som är 18 år eller äldre som påbörjar det rullande 12-veckors viktkontrollprogrammet på nivå två under interventionsperioden.
    • Vuxna som är 18 år eller äldre, med kronisk obstruktiv lungsjukdom, som utvärderas för och genomför det sex veckors lungrehabiliteringsprogrammet under studiens interventionsperiod.
    • Endast för personalenkäten - Sjukvårdspersonal från andra tjänster som går utbildning i Verbal Health Literacy, under studieperioden 2024, kommer också att vara behöriga

Exklusions kriterier:

  • • Serviceanvändare som deltar i de två serviceprogrammen utanför datainsamlingsperioden.

    • Övrig lungrehabiliteringspersonal. det vill säga personal som inte är sjukgymnaster eller specialistsjuksköterskor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungrehabprogram

Personal och patienter i lungrehabprogrammet. De fem sjukgymnaster som levererar programmen kommer att få Verbal Health Literacy-utbildning och implementeringsstöd.

Patienterna kommer att registrera sig och slutföra programmet för lungrehab som vanligt. Det är två pass i veckan i sex veckor.

Fem respiratoriska sjukgymnaster och hälften (6/12) rådgivare för viktkontrollprogram, kommer att få en två timmars träningssession för Verbal Health Literacy. Träningspasset kommer att fokusera på tre tekniker: enkelt språk, 'Teachback' och 'Chunk and check'. De kommer också att få implementeringsstöd från en Health Literacy Officer.

Alla lungrehabpatienter kommer att delta i program som drivs av sjukgymnaster utbildade i Verbal Health Literacy-tekniker.

Användare av viktkontrollprogram kommer att delta i program som drivs av utbildad och outbildad personal.

Vikthanteringsprogram

Sex av tolv Hälsoförbättringsrådgivare, som levererar programmen, kommer att få Verbal Health Literacy Training och implementeringsstöd.

Serviceanvändare kommer att delta i programmet som vanligt. Det är ett pass i veckan i 12 veckor.

Fem respiratoriska sjukgymnaster och hälften (6/12) rådgivare för viktkontrollprogram, kommer att få en två timmars träningssession för Verbal Health Literacy. Träningspasset kommer att fokusera på tre tekniker: enkelt språk, 'Teachback' och 'Chunk and check'. De kommer också att få implementeringsstöd från en Health Literacy Officer.

Alla lungrehabpatienter kommer att delta i program som drivs av sjukgymnaster utbildade i Verbal Health Literacy-tekniker.

Användare av viktkontrollprogram kommer att delta i program som drivs av utbildad och outbildad personal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt i kilogram
Tidsram: 0, 12, 26 veckor
Tjänster som deltar i viktkontrollprogrammet kommer att vägas i början och slutet av programmet
0, 12, 26 veckor
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CDRQ)
Tidsram: 0, 6 veckor
CRQ är ett frågeformulär administrerat av intervjuare som mäter både fysiska och känslomässiga aspekter av kronisk luftvägssjukdom. Den totala poängen för CRDQ varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre HRQOL
0, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkrementellt skyttelgångstest i meter (endast lungrehab-program)
Tidsram: 0, 6 veckor
Patienten måste gå runt två koner med 9 meters mellanrum (så att det sista spåret är 10 meter) i tid till en uppsättning hörselpip. Patienten går så länge de kan tills de antingen är för andfådd eller inte längre kan hänga med i pipsignalerna, då testet avslutas.
0, 6 veckor
Den korta Warwick och Edinburgh Mental Health and Well being Scale (endast viktkontrollprogram)
Tidsram: 0 och 12 veckor
En 7-poängsskala för att möjliggöra övervakning av mentalt välbefinnande i allmänheten och utvärdering av projekt, program och policyer som syftar till att förbättra mentalt välbefinnande. Det totala poängintervallet för SWEMWBS är 7-35. En högre poäng indikerar bättre HRQL.
0 och 12 veckor
Lung Information Needs Questionnaire (LINQ) - lungrehabprogram
Tidsram: 0, 6 veckor
Ett kort frågeformulär som fylldes i innan det kliniska mötet skulle hjälpa vårdpersonal att identifiera områden med informationsbehov. Det totala poängintervallet är 0-25. En högre poäng indikerar ett större behov av information.
0, 6 veckor
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) - Lungrehabprogram
Tidsram: 0, 6 veckor
Ett självinställt patientformulär som används som screeningverktyg och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom. Den mäter svårighetsgraden av ångest, främst hos öppenvårdspatienter. Det totala poängintervallet är 0-21. En högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
0, 6 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Pumonell rehabprogram
Tidsram: 0-6 veckor
en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar.1 PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de nio DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). Det har validerats för användning i primärvården. Det totala poängintervallet är 0-27. En högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
0-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl Grindell, PhD, University of Sheffield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 185136
  • 336469 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Dela anonymiserad data på begäran från PI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera