Altitudes: 介護者をサポートするためのデジタル介入
Altitudes: 精神病の若者の介護者やその他の支援者をサポートするための混合型デジタル健康介入
調査の概要
詳細な説明
目的: 本研究の目的は、州全体の精神病を持つ若者の親、介護者、支援者に対して、治療コンテンツ「Altitudes」を含むモデレートされたオンライン ソーシャル メディア プラットフォームを導入することの実現可能性、アクセシビリティ、および潜在的な臨床上の利点を調査することです。ノースカロライナ州では、CSC プログラム、STEP プログラム、精神病を患っている若者の介護者や支援者がケアを受けるその他のコミュニティ サービスを含みます。
参加者: CSC クリニック (OASIS、SHORE、Eagle、Encompass、AEGIS、WeCare2)、STEP プログラム、またはコミュニティ サービスからの 50 人の親またはサポーターの参加者が Altitudes に募集されます。
手順 (方法): すべての参加者は、ノースカロライナ州のコミュニティ サービスから 20 週間から 28 週間の期間にわたって募集されます。 参加者は、Altitudes として知られるデジタル プラットフォームを約 6 か月間利用します。 サイトの使用状況に関する情報とその体験に関するフィードバックは、Altitudes プラットフォームを通じてこれらの参加者から収集されます。 サイトの使用状況情報 (例: サイト上で行われた投稿/コメントの数、参加者が完了した「ジャーニー」または「トラック」[心理教育および治療コンテンツ] の数と種類など) は、Altitudes プラットフォームを通じて自動的に収集されます。 Altitudes へのアクセスが許可される前に、リサーチ コーディネーター、家族ピア サポート スペシャリスト、またはモデレーターが、サイトの使用方法 (つまり、Altitudes オンボーディング) に関する指示とガイダンスを提供します。 Altitudes 参加者の経験、健康状態、およびサポート措置は、ベースライン、治療中 (~3 か月)、および治療後 (~6 か月) に収集されます。 Altitudes には心理教育や治療に関するコンテンツが含まれているため、このプラットフォームは親や支援者が受けているケアの補助的なものとみなされます。 そのため、Altitudes の参加者は、プラットフォームへの参加に対して報酬を受け取ることはありません。 サイトの使用状況情報は、Altitudes サイトを通じて自動的に収集されます。 ただし、Altitudes の参加者は、Altitudes の体験に関するフィードバックの提供や他の評価の完了に対して報酬を受け取ります。 最後に、高度は、訓練を受けた家族ピアサポート専門家、修士号または博士号によって少なくとも 1 日に 1 回監視されます。精神病を患っている個人とその支援者に対する関連する臨床/研究経験を持つレベルの臨床医および/または大学院生。 訓練を受けた臨床心理士および家族療法士であるエミリー・パーソンズ博士は、隔週の監督会議を主導して、このプロジェクトに関わるアルティテュード参加者の適切なケアとサポートを確保し、症例の概念化とプラットフォームに個人を参加させるための提案について話し合います。潜在的な安全上の懸念を監視します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、現在 CSC プログラムによる FEP または STEP クリニックの治療を受けており、CSC からのサービスを受ける順番待ちリストに載っている若者の親、介護者、または支援者である必要があります。この若者は、CSC プログラムを最近卒業/退院したばかりです。 、または若者が精神病を経験しているにもかかわらず、紹介されなかった地域(ノースカロライナ州早期精神病介入(EPI-NC)のウォームライン、地域の精神科医/セラピスト、または入院/外来精神保健サービス経由)から研究を紹介された、またはCSCに登録
- 親、介護者、または支援者は 18 歳以上である必要があります
- NC CSC プログラム (OASIS、SHORE、Encompass、Eagle、AEGIS、WeCare2)、STEP プログラム、およびコミュニティ スクリーニング プロセスから募集された参加者
- 親、介護者、または支援者は、携帯電話、タブレット、またはコンピューターを介してインターネットにアクセスできる必要があります
除外基準:
- 親または介護者が現在、精神病を患っている愛する人に対して訴訟を起こしている
- 親や介護者はプラットフォームとして英語を話せない、理解できないため、司会、面接、対策は英語でのみ利用可能
- 親、介護者、または支援者は 18 歳未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高度条件
愛する人が初発性精神病 (FEP) を経験し、OASIS、SHORE、Eagle、Encompass、AEGIS、WeCare2)、STEP プログラム、またはコミュニティ サービスのサービスを受けている個人は、デジタル プラットフォームである Altitudes に参加するよう募集されます。クリニックのサービスの付随サービスの一環として 6 か月間。
参加者は、プラットフォームに参加している間、教育コンテンツや治療コンテンツ、およびモデレートされたオンライン コミュニティ ネットワークにアクセスでき、それらのコンテンツを使用することが奨励されます。
彼らは、ベースライン、3か月後、6か月後に一連の測定を完了するよう求められます。
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実験参加者は、さまざまなスペースやサイトの使用方法など、デジタル プラットフォームに慣れることができます。
このサイトには、心理教育、愛する人のサポート、セルフケア、社会的サポートなど、各個人とその現在のニーズや経験に合わせた教育および治療コンテンツが含まれています。
さらに、このプラットフォームにはモデレートされたソーシャル メディア機能が含まれており、ユーザーや家族の同僚がテキスト、画像、ビデオ、コメントを投稿して、つながりを持ち、経験を共有できます。
このサイトは卒業生と訓練を受けた臨床医によって監視されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均変化 - アルティチューズ医療ケア気候アンケート(A-HCCQ)総合スコア
時間枠:[時間枠:3ヶ月、6ヶ月]
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アルティチューズ・ヘルスケア・クライメート質問票は15項目の尺度です。
回答は7段階のリッカート尺度(1~7)で、「強く反対する」、「やや反対する」、「少し反対する」、「どちらでもない」、「少し賛成する」、「やや賛成する」、「強く賛成する」の選択肢があります。
可能なスコアは15から105の範囲で、スコアが高いほどアルティチューズ・モデレーターとの関係についての認識が良好であることを反映します。
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[時間枠:3ヶ月、6ヶ月]
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平均変化:ガイド付きインターネット介入用作業同盟目録(WAI-I)-合計スコア
時間枠:[時間枠: 3か月、6か月]
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「ガイド付きインターネット介入のための作業同盟目録(WAI-I)」は、12項目からなる尺度です。
回答は5段階尺度で、「ほとんどない」「時々」「かなり頻繁」「非常に頻繁」「いつも」の選択肢があります。
得点は項目全体の平均値で、1から5の範囲となります。得点が高いほど、治療同盟が強固であることを示します。
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[時間枠: 3か月、6か月]
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ガイド付きインターネット介入用ワーキングアライアンスインベントリ(WAI-I)-タスクおよび目標サブスケールの平均変化
時間枠:[時間枠:3ヶ月目、6ヶ月目]
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インターネットガイド介入用ワーキング・アライアンス・インベントリー(WAI-I)のタスクと目標サブスケールは、8項目から成る尺度です。
回答は5段階評価で、「ほとんどない」「時々」「かなり頻繁」「非常に頻繁」「いつも」の選択肢があります。
可能なスコアは項目全体の平均値であり、1から5の範囲です。スコアが高いほど、セラピストとクライアントの間でのタスクと目標に関する合意が大きいことを示します。
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[時間枠:3ヶ月目、6ヶ月目]
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ガイド付きインターネット介入用作業同盟目録(WAI-I)-ボンド下位尺度の平均変化
時間枠:[時間枠: 3か月目、6か月目]
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「ガイド付きインターネット介入のための作業同盟目録(WAI-I)」は4項目の尺度です。
回答は「めったにない」「ときどき」「かなりしばしば」「非常にしばしば」「いつも」の5段階尺度です。
可能なスコアは項目間で平均化され、1から5の範囲です。スコアが高いほど、支援するセラピストとの絆が強いことを示します。
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[時間枠: 3か月目、6か月目]
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平均変化:アルティチュード知覚能力尺度(A-PCS) - 総合スコア
時間枠:[時間枠: 3か月、6か月]
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アルティチューズ・ヘルスケア・クライメート・アンケートは4項目からなる尺度です。
回答は7段階のリッカート尺度で、選択肢は「全く当てはまらない」[1]、「やや当てはまる」[4]、「非常に当てはまる」[7]となっており、回答間はスライドスケールで評価します。
可能なスコアの範囲は4から28です。
高いスコアは、アルティチューズ・プラットフォームの使用における認識された能力と適性がより強いことを示します。
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[時間枠: 3か月、6か月]
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平均変化:高度ユーザビリティ質問票(AUQ)-プラットフォームサブスケール全体の印象
時間枠:[期間:3ヶ月後、6ヶ月後]
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アルティチューズ・ヘルスケア・クライメート・アンケートは20項目の尺度です。
プラットフォームの全体印象尺度は3つの7段階リッカート尺度の回答で、選択肢は「強く反対する」、「やや反対する」、「少し反対する」、「中立」、「少し賛成する」、「やや賛成する」、「強く賛成する」です。
可能なスコアの範囲は3から21です。
スコアが高いほど、アルティチューズ・プラットフォームに対する全体印象が良好であることを示します。
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[期間:3ヶ月後、6ヶ月後]
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平均変化 - Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - 他プラットフォームユーザーの知覚サブスケール
時間枠:[タイムフレーム:3ヶ月、6ヶ月]
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Altitude Health Care Climate Questionnaireは20項目の尺度です。
他のプラットフォームユーザーの知覚サブスケールは、"強く反対"、"やや反対"、"少し反対"、"中立"、"少し賛成"、"やや賛成"、"強く賛成"のオプションを持つ4つの7段階リッカート尺度の回答です。
可能なスコアは4から28の範囲です。
高いスコアは、他のAltitude参加者との相互作用に対するより良い知覚を示します。
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[タイムフレーム:3ヶ月、6ヶ月]
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平均変化:高度ユーザビリティ質問票(AUQ) - 安全性と機密性サブスケール
時間枠:[期間:3ヶ月目、6ヶ月目]
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アルティチューズ・ヘルスケア・クライメート質問票は20項目の尺度です。
安全性と機密性のサブ尺度は、2つの7段階リッカート尺度の回答からなり、選択肢は「強く反対する」、「やや反対する」、「少し反対する」、「中立」、「少し賛成する」、「やや賛成する」、「強く賛成する」です。
可能なスコアの範囲は2から14です。高いスコアは、プラットフォーム利用時の安全性と機密性の認識が高いことを示します。
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[期間:3ヶ月目、6ヶ月目]
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平均変化 オルティチュード・ユーザビリティ質問票(AUQ)- 節制とピアサポート副尺度
時間枠:[期間:3ヶ月、6ヶ月]
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アルティチューズ・ヘルスケア・クライメート質問票は20項目の尺度です。
モデレーションとピアサポートのサブ尺度は、3つの7段階リッカート尺度の回答で、選択肢は「強く反対する」、「やや反対する」、「少し反対する」、「どちらでもない」、「少し賛成する」、「やや賛成する」、「強く賛成する」です。
可能なスコアの範囲は3から21です。
高いスコアは、アルティチューズ・プラットフォーム上のモデレーターとピアサポートに対する評価が高いことを示します。
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[期間:3ヶ月、6ヶ月]
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平均変化:オルティチュード・ユーザビリティ質問票(AUQ) - 参加度向上のためのアイデアサブスケール
時間枠:[時間枠: 3ヶ月目、6ヶ月目]
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オルティテューズ・ヘルスケア・クライメート質問票は20項目の尺度です。
関与向上のアイデアサブスケールは、「強く反対する」、「やや反対する」、「少し反対する」、「中立」、「少し賛成する」、「やや賛成する」、「強く賛成する」の7段階リッカート尺度の5つの回答で構成されています。
可能なスコア範囲は5から35です。
各質問は、サブスケールの評価のために個別に中断されなければなりません。
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[時間枠: 3ヶ月目、6ヶ月目]
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平均変化 - Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - 使用障壁サブスケール
時間枠:[時間枠:第3ヶ月、第6ヶ月]
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アルティチューズヘルスケア気候質問票は20項目の尺度です。
利用障壁サブ尺度は、「強く反対」、「やや反対」、「少し反対」、「中立」、「少し賛成」、「やや賛成」、「強く賛成」の選択肢がある7段階リッカート尺度の6つの回答から構成されています。
可能なスコア範囲は6から42です。
低いスコアは、プラットフォームへの関与における障壁の問題が少ないことを示します。
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[時間枠:第3ヶ月、第6ヶ月]
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Mean Engagement With the Altitudes Platform
時間枠:[最大6か月間]
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Altitudesプラットフォームは、治療教材へのアクセス数、問題解決型ディスカッションフォーラム(「talk-it-outs」)の数、およびプラットフォーム上で行われた投稿、コメント、リアクション(他のユーザーの投稿/コメントへの絵文字)を含むエンゲージメントデータをパッシブに収集します。
研究期間を通じて、研究者はこれらのサイト利用カテゴリーの平均値と標準偏差を提供します。
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[最大6か月間]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害の 7 項目の平均変化 (GAD-7) - 合計スコア
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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GAD-7 は 7 項目のスケールです。
回答は 4 段階評価です (0 = 全くない、3 = ほぼ毎日)。可能なスコアの範囲は 0 ~ 21 です。
スコアが高いほど、不安が悪化していることを反映します)。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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患者健康質問票 (PHQ) の平均変化 - 合計スコア
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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PHQ は 8 項目の尺度です。
回答は 4 段階評価です (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日)。
可能なスコアの範囲は 0 ~ 24 です。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを反映します。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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感情表現に関する家族アンケートの平均変化 - 感情的過剰関与 (EOI) 下位尺度
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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家族アンケート(FQ)は、精神疾患患者に対する家族の表出感情状態(批判や感情的過剰関与(EOI))を測定する20項目の自己記入式アンケートです。
EOI の下位尺度は 10 項目で構成され、各項目は 4 段階評価で評価されます (1 = まったくない/非常にまれ、4 = 非常に頻繁)。
EOI サブスケールは、個々の項目の評価を合計することによってスコア付けされます。
考えられるスコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど、愛する人に対する感情的な過剰関与のレベルが高いことを示します。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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感情表現に関する家族アンケートの平均変化 - 批判的コメントサブスケール
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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家族アンケート(FQ)は、精神疾患患者に対する家族の表出感情状態(批判や感情的過剰関与(EOI))を測定する20項目の自己記入式アンケートです。
下位尺度は 10 項目で、4 段階評価 (1 = まったくない/非常にまれ、4 = 非常に頻繁) で評価されます。
個々の項目の評価を合計してスコアリングされます。
可能なスコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど、愛する人に対する批判的なコメントのレベルが高いことを示します。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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表現された感情に関する家族アンケートの平均変化 - 合計スコア
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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家族アンケート(FQ)は、精神疾患患者に対する家族の表出感情状態(批判や感情的過剰関与(EOI))を測定する20項目の自己記入式アンケートです。
FQ には、批判的なコメントと EOI という 2 つのサブスケールがあります。
各項目は 4 段階評価で評価されます (1 = まったくない/非常にまれ、4 = 非常に頻繁)。
FQ は、個々の項目の評価を合計することによってスコア付けされます。
可能なスコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど、表現された感情のレベルが高いことを示します。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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介護経験の平均変化インベントリ (ECI) - 否定的な経験の下位スケール
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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ECI スケールは 66 項目のスケールです。
回答は 0 から始まる 5 段階評価で、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」の選択肢があります。
ネガティブな経験の下位尺度は 52 項目で、スコアの範囲は 0 ~ 208 です。
スコアが高いほど、介護を提供する準備ができていないと感じていること、および介護において否定的な経験が多いことを反映しています。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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介護経験インベントリ (ECI) の平均変化 - 肯定的な経験の下位尺度
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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ECI スケールは 66 項目のスケールです。
回答は 0 から始まる 5 段階評価で、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」の選択肢があります。
ポジティブな経験の下位尺度は 14 項目で、スコアの範囲は 0 ~ 56 です。
スコアが高いほど、準備ができているという感情と介護の経験が大きいことを示します。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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医療成果調査(MOS)社会的支援調査-総合スコアの平均変化
時間枠:[期間:ベースライン、最大6か月まで]
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MOSソーシャルサポート調査は19項目の尺度です。
回答は5段階尺度で、「まったくない」、「ほとんどない」、「ときどきある」、「よくある」、「いつもある」の選択肢があります。
可能なスコア範囲は19から95です。
高いスコアは、社会的支援に対するより高い感情(より多くの知覚された社会的支援)を反映します。
MOSソーシャルサポート調査はPhenXツールキットの一部です。
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[期間:ベースライン、最大6か月まで]
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ファイブ・ファセット・マインドフルネス質問票:24項目 (FFMQ-24) - 非反応性サブスケールの平均変化
時間枠:[時間枠: ベースライン、最長6か月]
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「ファイブ・ファセット・マインドフルネス質問票:24」は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告式質問票です。
非反応性サブスケールは5項目で、回答は「まったく、またはほとんど当てはまらない」「あまり当てはまらない」「ときどき当てはまる」「よく当てはまる」「非常に当てはまる、または常に当てはまる」の5段階リッカート尺度です。
可能なスコアは5から25の範囲で、スコアが高いほど、思考や感情に対してよりマインドフルな非反応性を示します。
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[時間枠: ベースライン、最長6か月]
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五面マインドフルネス質問票:24項目(FFMQ-24)- 非判断的内面経験サブスケールにおける平均変化
時間枠:[期間:ベースライン、最大6か月]
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ファイブ・ファセット・マインドフルネス質問表:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告式質問表です。
非判断的思考サブスケールは5項目で、回答は「まったくまたはほとんど当てはまらない」「ほとんど当てはまらない」「時々当てはまる」「よく当てはまる」「非常に頻繁にまたは常に当てはまる」の5段階リッカート尺度です。
適切な項目を逆転採点した後、可能なスコアは5から25の範囲となり、高いスコアは自身の信念や感情に対する非判断的思考がより強いことを示します。
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[期間:ベースライン、最大6か月]
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ファイブ・ファセット・マインドフルネス質問票: 24項目 (FFMQ-24) - マインドフル・アクション・サブスケールの平均変化
時間枠:[時間枠:ベースライン、最長6か月]
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Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告式質問票です。
マインドフル行動サブスケールは5項目で、回答は5段階のリッカート尺度(「ほとんど、または全く当てはまらない」「あまり当てはまらない」「時々当てはまる」「よく当てはまる」「非常に頻繁に、または常に当てはまる」)です。
適切な項目を逆転採点した後、可能なスコアは5から25の範囲となり、高いスコアは行動や経験に対する認識の高さを示します。
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[時間枠:ベースライン、最長6か月]
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ファイブファセットマインドフルネス質問票: 24項目 (FFMQ-24) - 記述サブスケールにおける平均変化
時間枠:[期間:ベースライン、最長6ヶ月]
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ファイブ・ファセット・マインドフルネス質問表:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告式質問表です。
記述サブスケールは5項目で、回答は「全く当てはまらない」から「非常に当てはまる」までの5段階リッカート尺度です。
適切な項目の逆転採点後、可能なスコア範囲は5から25で、高いスコアは感情や経験をより詳細に記述する傾向を示します。
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[期間:ベースライン、最長6ヶ月]
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Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24-item (FFMQ-24) - 観察サブスケールの平均変化
時間枠:[期間:ベースライン、最大6か月]
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ファイブファセットマインドフルネス質問表:24は、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告式質問票です。
観察サブスケールは3項目で、回答は「ほとんど真実でない、または非常に稀に真実」「稀に真実」「時々真実」「しばしば真実」「非常にしばしば真実、または常に真実」の5段階リッカート尺度です。
得点範囲は3から15で、得点が高いほど観察的認識が高いことを示します。
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[期間:ベースライン、最大6か月]
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五面マインドフルネス質問票24項目(FFMQ-24)総合スコアの平均変化
時間枠:[時間枠:ベースライン、最大6か月]
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Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24-itemは、個人のマインドフルな自己認識を測定するために設計された24項目の自己報告式質問票です。
それは5つの下位尺度に分けることができます:観察、記述、気づきをもって行動すること、非判断、非反応性。
回答は「まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない」、「あまり当てはまらない」、「ときどき当てはまる」、「しばしば当てはまる」、「非常に頻繁に当てはまる、または常に当てはまる」の5段階リッカート尺度です。
必要な項目(すなわち、否定的な項目)を逆転採点した後、可能な得点範囲は24点から120点です。
高い得点はより多くのマインドフルネスと自己認識を示します。
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[時間枠:ベースライン、最大6か月]
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自己共感尺度 短縮版(SCS)- 総合得点の平均変化
時間枠:[時間枠:ベースライン、最長6か月まで]
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セルフ・コンパッション尺度は、個人の自己に対する思いやり、および感情や情緒を測定するために設計された12項目の自己記入式質問紙です。
6つの下位尺度に分けることができ、各尺度には2つの質問があります:自己親切、自己批判、共通人間性、孤立、マインドフルネス、過剰同一化。
回答は5段階評価で、1「ほとんどない」から5「ほとんどいつも」までです。
合計スコアは、各下位尺度の平均値を合計し、否定的な下位尺度(自己批判、孤立、過剰同一化)を逆転させた後、合計された下位尺度の平均を取ることで計算されます。
可能なスコアの範囲は1から5で、高いスコアは自己思いやりの増加を示します。
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[時間枠:ベースライン、最長6か月まで]
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修正版精神病態度調査 - 総合スコアの平均変化
時間枠:[時間枠: ベースライン、最大6か月]
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修正版精神病態度調査は、個人の精神病に対する信念や態度(例:精神病の識別、精神病を経験している個人との交流など)を測定するために設計された19項目の自己報告式質問票です。
この調査は、4つの下位尺度に分けることができます:認識された自信、楽観主義、充足感、およびストレス脆弱性指向。
回答は「非常に強く反対」、「強く反対」、「やや反対」、「中立」、「やや賛成」、「強く賛成」、「非常に強く賛成」の範囲です。
合計スコアは、適切な質問を逆転採点した後、各質問を合計することで得られます。
可能なスコアの範囲は19から133です。
合計スコアが高いほど、精神病に対する知識、楽観主義、および態度が向上していることを示します。
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[時間枠: ベースライン、最大6か月]
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)孤独感尺度 - 総合スコアの平均変化
時間枠:[時間枠:ベースライン、最長6か月まで]
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UCLA孤独感尺度は、20項目からなる尺度です。
回答は4段階評価で、「よくそう感じる」「時々そう感じる」「めったにそう感じない」「まったくそう感じない」の選択肢があります。
可能なスコアの範囲は20から80です。高いスコアはより悪い結果(より強い孤独感)を示します。
UCLA孤独感尺度は、PhenXツールキットの一部です。
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[時間枠:ベースライン、最長6か月まで]
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ブリーフ・コーピング・オリエンテーション・トゥ・プロブレムズ・エクスペリエンス(COPE)スケール - 感情焦点型サブスケールにおける平均変化
時間枠:[タイムフレーム: ベースライン、最大6か月]
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Brief-COPEは、ストレスフルなライフイベントに対処する効果的および非効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己報告式質問票です。
情動焦点型対処サブスケールは12項目です。
回答は4段階評価で、1「全く行っていない」から4「非常に多く行っている」までです。
得点範囲は12から48です。
各項目の得点が高いほど、情動焦点型対処の使用頻度が高いことを反映しています。
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[タイムフレーム: ベースライン、最大6か月]
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簡潔版問題対処志向評価尺度(COPE)-回避焦点サブスケールにおける平均変化
時間枠:[時間枠: ベースライン時、6ヶ月目まで]
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Brief-COPEは、ストレスの多いライフイベントに対処する効果的および非効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己報告式質問票です。
回避焦点のサブスケールは8項目です。
回答は4段階評価で、1「全くやっていない」から4「とてもよくやっている」までです。
可能なスコアの範囲は8から32です。
各スコアが高いほど、対処のために回避をより頻繁に使用していることを反映します。
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[時間枠: ベースライン時、6ヶ月目まで]
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ブリーフ・コーピング・オリエンテーション・トゥ・プロブレムス・エクスペリエンス(COPE)尺度 - 問題焦点型サブスケールの平均変化
時間枠:[時間枠:ベースライン、最大6か月]
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Brief-COPEは、ストレスの多い生活上の出来事に対処する効果的および非効果的な方法を測定するために設計された28項目の自己報告式質問票です。
問題焦点型サブスケールは8項目です。
回答は4段階尺度で、1「全く行っていない」から4「非常に多く行っている」までの範囲です。
可能なスコア範囲は8から32です。
各項目のスコアが高いほど、問題焦点型コーピングの使用頻度が高いことを反映します。
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[時間枠:ベースライン、最大6か月]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-5 (PCL-5) のための PTSD チェックリストの平均変化
時間枠:[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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PCL-5 は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の 20 の DSM-5 症状の 20 項目の自己報告尺度です。
この尺度には、DSM-5 の PTSD の 4 つの基準と一致する 4 つの領域が含まれています: 再体験 (基準 B)、回避 (基準 C)、認知と気分の否定的な変化 (基準 D)、および過覚醒 (基準) E)。
回答は「まったく当てはまらない」「少し当てはまっている」「まあまあ」「かなり当てはまっている」「非常に当てはまっている」の 5 段階評価で、合計スコアは 0 から 80 までとなります。PCL のスコアが高いほどスコアが高くなります。 -5 は、より重篤な外傷関連の症状を反映しています。
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[期間: ベースライン、最大 6 か月]
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kelsey R Ludwig, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 主任研究者:Diana Perkins, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-1141
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。