장치: 미국 고도의 간병인 소진 및 간병인 스트레스 및 돌봄 부담 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

장치: 장치: 미국 고도

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 치료 콘텐츠, 고도를 갖춘 중재된 온라인 소셜 미디어 플랫폼을 구현하는 것의 타당성, 접근성 및 잠재적 임상 이점을 조사하는 것입니다. 정신병이 있는 청소년의 부모, 간병인 및 지지자 CSC 프로그램, STEP 프로그램 및 정신병을 겪고 있는 청소년의 간병인이나 지지자가 치료를 받는 기타 지역사회 서비스를 포함한 노스캐롤라이나.

참가자: CSC 클리닉(OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS 및 WeCare2), STEP 프로그램 또는 커뮤니티 서비스에서 50명의 부모 또는 후원자 참가자가 Altitudes에 모집됩니다.

절차(방법): 모든 참가자는 20주에서 28주에 걸쳐 노스캐롤라이나 지역사회 서비스를 통해 모집됩니다. 참가자는 약 6개월 동안 Altitudes라고 알려진 디지털 플랫폼에 참여하게 됩니다. 사이트 사용 정보와 경험에 대한 피드백은 Altitudes 플랫폼을 통해 참가자로부터 수집됩니다. 사이트 사용 정보(예: 사이트에 작성된 게시물/댓글 수, 참가자가 완료한 '여정' 또는 '트랙'[심리 교육 및 치료 콘텐츠] 수 및 유형 등)은 Altitudes 플랫폼을 통해 자동으로 수집됩니다. Altitudes에 대한 액세스 권한을 부여받기 전에 연구 코디네이터, 가족 동료 지원 전문가 또는 중재자가 사이트 사용에 대한 지침과 지침을 제공합니다(예: Altitudes 온보딩). Altitudes 참가자에 대한 경험, 웰빙 및 지원 조치는 기준선, 치료 중간(~3개월) 및 치료 후(~6개월)에 수집됩니다. Altitudes에는 심리 교육 및 치료 콘텐츠가 포함되어 있으므로 이 플랫폼은 부모와 후원자가 받을 수 있는 보살핌의 보조 장치로 간주됩니다. 따라서 Altitudes 참가자는 플랫폼 참여에 대해 보상을 받지 않습니다. 사이트 사용 정보는 Altitudes 사이트를 통해 자동으로 수집됩니다. 그러나 Altitudes 참가자는 Altitudes 경험에 대한 피드백을 제공하고 다른 평가를 완료한 것에 대해 보상을 받게 됩니다. 마지막으로, Altitudes는 훈련된 가족 동료 지원 전문가, 석사 또는 박사에 의해 하루에 한 번 이상 모니터링됩니다. 정신병을 겪고 있는 개인 및 그 지지자들과 관련된 임상/연구 경험이 있는 수준의 임상의 및/또는 대학원생. 숙련된 임상 심리학자이자 가족 치료사인 Emily Parsons 박사는 이 프로젝트에 관련된 Altitudes 참가자의 적절한 관리와 지원을 보장하고 플랫폼에 개인을 참여시키기 위한 사례 개념화 및 제안을 논의하기 위해 격주로 감독 통화를 이끌 것입니다. 잠재적인 안전 문제를 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자는 현재 CSC 프로그램에서 FEP 또는 STEP 클리닉 치료를 받고 있으며 최근 CSC 프로그램을 졸업/해원한 CSC의 서비스를 받기 위한 대기자 명단에 있는 청소년의 부모, 간병인 또는 후원자여야 합니다. 또는 젊은 사람이 정신병을 겪고 있지만 의뢰되지 않은 지역사회(EPI-NC(Early Psychosis Interventions of North Carolina) 따뜻한 전화, 지역 정신과 의사/치료사 또는 입원 환자/외래 정신 건강 서비스를 통해)에서 연구를 의뢰받았습니다. CSC에 등록했습니다
부모, 보호자 또는 후원자는 18세 이상이어야 합니다.
NC CSC 프로그램(예: OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), STEP 프로그램 및 커뮤니티 심사 과정에서 모집된 참가자
부모, 보호자 또는 후원자는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 통해 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

부모 또는 보호자가 현재 정신병을 앓고 있는 사랑하는 사람을 상대로 법적 조치를 취하고 있습니다.
부모 또는 보호자는 플랫폼으로서 영어로 말하고 이해하지 못하며 중재, 인터뷰 및 조치는 영어로만 제공됩니다.
부모, 보호자 또는 후원자가 18세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

1

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 고도 조건 사랑하는 사람이 첫 번째 정신병(FEP)을 겪고 있고 OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS 및 WeCare2), STEP 프로그램 또는 커뮤니티 서비스로부터 서비스를 받고 있는 개인은 디지털 플랫폼인 Altitudes에 참여하도록 모집됩니다. 클리닉 서비스에 대한 보조 서비스의 일환으로 6개월. 참가자는 플랫폼에 참여하는 동안 교육 및 치료 콘텐츠는 물론 조정된 온라인 커뮤니티 네트워크에 액세스하고 사용하도록 권장됩니다. 그들은 기준, 3개월, 6개월 동안 일련의 측정을 완료해야 합니다.	장치: 장치: 미국 고도 실험 참가자는 다양한 공간과 사이트 사용 방법을 포함하여 디지털 플랫폼에 탑승하게 됩니다. 이 사이트에는 심리 교육, 사랑하는 사람 지원, 자기 관리, 사회적 지원 등을 포함하여 각 개인과 그들의 현재 필요 및 경험에 맞는 교육 및 치료 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 또한 플랫폼에는 사용자와 가족 동료 직원이 텍스트, 이미지, 비디오 및 댓글을 게시하여 연결하고 경험을 공유할 수 있는 조정된 소셜 미디어 기능이 포함되어 있습니다. 이 사이트는 졸업생과 훈련받은 임상의에 의해 모니터링됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 고도 조건

사랑하는 사람이 첫 번째 정신병(FEP)을 겪고 있고 OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS 및 WeCare2), STEP 프로그램 또는 커뮤니티 서비스로부터 서비스를 받고 있는 개인은 디지털 플랫폼인 Altitudes에 참여하도록 모집됩니다. 클리닉 서비스에 대한 보조 서비스의 일환으로 6개월. 참가자는 플랫폼에 참여하는 동안 교육 및 치료 콘텐츠는 물론 조정된 온라인 커뮤니티 네트워크에 액세스하고 사용하도록 권장됩니다. 그들은 기준, 3개월, 6개월 동안 일련의 측정을 완료해야 합니다.

장치: 장치: 미국 고도

실험 참가자는 다양한 공간과 사이트 사용 방법을 포함하여 디지털 플랫폼에 탑승하게 됩니다. 이 사이트에는 심리 교육, 사랑하는 사람 지원, 자기 관리, 사회적 지원 등을 포함하여 각 개인과 그들의 현재 필요 및 경험에 맞는 교육 및 치료 콘텐츠가 포함되어 있습니다. 또한 플랫폼에는 사용자와 가족 동료 직원이 텍스트, 이미지, 비디오 및 댓글을 게시하여 연결하고 경험을 공유할 수 있는 조정된 소셜 미디어 기능이 포함되어 있습니다. 이 사이트는 졸업생과 훈련받은 임상의에 의해 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
평균 Altitudes 건강 관리 기후 설문지(A-HCCQ) - 총 점수 변화 기간: [시간 범위: 3개월, 6개월]	Altitudes Health Care Climate Questionnaire는 15개 항목으로 구성된 척도입니다. 응답은 7점 리커트 척도(1-7)로 "매우 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "중립", "약간 동의함", "약간 동의함", "매우 동의함"의 옵션이 있습니다. 가능한 점수 범위는 15점에서 105점이며, 더 높은 점수는 Altitudes 중재자와의 관계에 대한 더 나은 인식을 반영합니다.	[시간 범위: 3개월, 6개월]
평균 변화: 가이드 인터넷 중재를 위한 작업 동맹 목록(WAI-I) - 총점 기간: [기간: 3개월, 6개월]	인터넷 중재 가이드를 위한 작업 동맹 인벤토리(WAI-I)는 12개 항목으로 구성된 척도입니다. 응답은 "거의 없음", "때때로", "자주", "매우 자주", "항상"의 5점 척도로 이루어집니다. 가능한 점수는 항목별 평균값으로 1점부터 5점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 치료적 동맹을 나타냅니다.	[기간: 3개월, 6개월]
인터넷 기반 중재를 위한 작업 동맹 인벤토리(WAI-I) - 과제 및 목표 하위 척도의 평균 변화 기간: [시간 프레임: 3개월, 6개월]	인터넷 중재 가이드 작업동맹 인벤토리(WAI-I) 과제 및 목표 하위척도는 8문항 척도입니다. 응답은 "거의 없음", "가끔", "자주", "매우 자주", "항상"의 5점 척도로 이루어집니다. 가능한 점수는 항목별 평균으로 1점에서 5점까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 치료사와 내담자 간의 과제 및 목표에 대한 합의가 더 크다는 것을 나타냅니다.	[시간 프레임: 3개월, 6개월]
인터넷 중재 가이드 작업 동맹 인벤토리(WAI-I) - 유대감 하위 척도의 평균 변화 기간: [시간 범위: 3개월, 6개월]	인터넷 중재 가이드 동맹 목록(WAI-I)은 4개 항목으로 구성된 척도입니다. 응답은 "거의 없음", "때때로", "자주", "매우 자주", "항상"의 5점 척도로 이루어집니다. 가능한 점수는 항목별로 평균화되며 1점에서 5점까지 범위를 가집니다. 높은 점수는 지원 치료사와의 강한 유대감을 나타냅니다.	[시간 범위: 3개월, 6개월]
평균 Altitudes 지각된 능력 척도(A-PCS) 총점 변화 기간: [시기: 3개월, 6개월]	Altitudes Health Care Climate Questionnaire는 4개 항목의 척도입니다. 응답은 7점 리커트 척도로 "전혀 사실이 아님"[1], "어느 정도 사실임"[4], "매우 사실임"[7] 옵션과 응답 간의 슬라이딩 스케일로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 4점에서 28점입니다. 높은 점수는 Altitudes 플랫폼 사용에 대한 더 강한 인지된 능력과 역량을 나타냅니다.	[시기: 3개월, 6개월]
평균 변화 - Altitudes 사용성 설문지(AUQ) - 플랫폼 하위 척도에 대한 전반적인 인상 기간: [시간 프레임: 3개월, 6개월]	Altitudes Health Care Climate Questionnaire는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 플랫폼에 대한 전체 인상 척도는 7점 리커트 척도로 "전혀 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "조금 동의하지 않음", "중립", "조금 동의함", "약간 동의함", "매우 동의함"의 옵션이 있는 세 가지 답변으로 구성됩니다. 가능한 점수 범위는 3점에서 21점입니다. 높은 점수는 Altitudes 플랫폼에 대한 더 나은 전체 인상을 나타냅니다.	[시간 프레임: 3개월, 6개월]
평균 Altitudes 사용성 설문지(AUQ) - 타 플랫폼 사용자 인식 하위척도 변화 기간: [시간 프레임: 3개월, 6개월]	Altitudes Health Care Climate Questionnaire는 20개의 항목으로 구성된 척도입니다. 다른 플랫폼 사용자에 대한 인식 하위 척도는 "전혀 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "조금 동의하지 않음", "중립", "조금 동의함", "약간 동의함", "전적으로 동의함"의 옵션을 가진 4개의 7점 리커트 척도 답변입니다. 가능한 점수 범위는 4점에서 28점입니다. 높은 점수는 다른 Altitudes 참가자들과의 상호작용에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.	[시간 프레임: 3개월, 6개월]
평균 Altitudes Usability Questionnaire(AUQ) 변화 - 안전 및 기밀성 하위척도 기간: [시간 프레임: 3개월, 6개월]	알티튜드 건강 관리 기후 설문지는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 안전 및 기밀성 하위 척도는 "전혀 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "다소 동의하지 않음", "중립", "다소 동의함", "약간 동의함", "매우 동의함"의 옵션을 가진 7점 리커트 척도 응답 두 개로 이루어집니다. 가능한 점수 범위는 2점에서 14점까지입니다. 더 높은 점수는 플랫폼 사용 시 더 높은 안전성과 기밀성이 인지됨을 나타냅니다.	[시간 프레임: 3개월, 6개월]
평균 변화 - Altitudes 사용성 설문지(AUQ) - 절제 및 동료 지원 하위척도 기간: [시간 범위: 3개월, 6개월]	Altitudes 헬스케어 기후 설문지는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 조절 및 동료 지원 하위 척도는 "매우 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "조금 동의하지 않음", "중립", "조금 동의함", "약간 동의함", "매우 동의함"의 옵션을 가진 3개의 7점 리커트 척도 응답입니다. 가능한 점수 범위는 3점에서 21점입니다. 더 높은 점수는 Altitudes 플랫폼에서 조절자와 동료 지원에 대한 더 높은 평가를 나타냅니다.	[시간 범위: 3개월, 6개월]
평균 Altitudes 사용성 설문지(AUQ) - 참여도 증가 아이디어 하위 척도 변화 기간: [시간 프레임: 3개월, 6개월]	Altitudes Health Care Climate Questionnaire는 20개 항목으로 구성된 척도입니다. 참여 증진 아이디어 하위척도는 5개의 7점 리커트 척도 응답으로 구성되며, 응답 옵션은 "전혀 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "조금 동의하지 않음", "중립", "조금 동의함", "약간 동의함", "매우 동의함"입니다. 가능한 점수 범위는 5점에서 35점입니다. 각 질문은 하위척도를 평가하기 위해 개별적으로 해석되어야 합니다.	[시간 프레임: 3개월, 6개월]
평균 Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - 사용 장벽 하위척도 변화 기간: [시간 프레임: 3개월, 6개월]	Altitudes Health Care Climate Questionnaire는 20개의 항목으로 구성된 척도입니다. 사용 장벽 하위척도는 6개의 7점 리커트 척도 답변으로, "전혀 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "다소 동의하지 않음", "중립", "다소 동의함", "약간 동의함", "매우 동의함"의 옵션이 있습니다. 가능한 점수 범위는 6점에서 42점까지입니다. 점수가 낮을수록 플랫폼 참여 장벽에 대한 문제가 적다는 것을 나타냅니다.	[시간 프레임: 3개월, 6개월]
Altitudes 플랫폼의 평균 참여도 기간: [최대 6개월]	Altitudes 플랫폼은 치료 자료 접근 횟수, 문제 해결 토론 포럼(즉, "talk-it-outs") 수, 플랫폼에서 작성된 게시물, 댓글 또는 반응(다른 사용자의 게시물/댓글에 대한 이모지)을 포함한 참여 데이터를 수동으로 수집합니다. 연구자들은 연구 기간 동안 이러한 사이트 사용 범주에 대한 평균과 표준 편차를 제공할 것입니다.	[최대 6개월]

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
범불안장애 7개 항목(GAD-7)의 평균 변화 - 총점 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	GAD-7은 7개 항목으로 구성된 척도입니다. 답변은 4점 척도입니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일). 가능한 점수 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
환자 건강 설문지(PHQ)의 평균 변화 - 총점 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	PHQ는 8개 항목 척도입니다. 답변은 4점 척도입니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일). 가능한 점수 범위는 0부터 24까지입니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
표현된 감정에 대한 가족 설문지의 평균 변화 - 정서적 과잉 개입(EOI) 하위 척도 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	가족 설문지(FQ)는 정신 질환 환자에 대한 가족 구성원의 표현된 감정 상태(비판 및 감정적 과잉 개입(EOI))를 측정하는 20개 항목의 자가 작성 설문지입니다. EOI 하위 척도는 10개 항목으로 구성되며 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음/매우 드물게; 4 = 매우 자주). EOI 하위 척도는 개별 항목의 등급을 합산하여 점수를 매깁니다. 가능한 점수 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 사랑하는 사람에 대한 감정적 과잉 관여의 수준이 더 높음을 나타냅니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
표현된 감정에 대한 가족 설문지의 평균 변화 - 비판적 의견 하위 척도 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	가족 설문지(FQ)는 정신 질환 환자에 대한 가족 구성원의 표현된 감정 상태(비판 및 감정적 과잉 개입(EOI))를 측정하는 20개 항목의 자가 작성 설문지입니다. 하위 척도는 10개 항목이며 4점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음/매우 드물게; 4 = 매우 자주). 개별 항목의 평점을 합산하여 점수를 매깁니다. 가능한 점수 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 사랑하는 사람에 대한 비판적인 의견이 더 높은 수준임을 나타냅니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
표현된 감정에 대한 가족 설문지의 평균 변화 - 총점 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	가족 설문지(FQ)는 정신 질환 환자에 대한 가족 구성원의 표현된 감정 상태(비판 및 감정적 과잉 개입(EOI))를 측정하는 20개 항목의 자가 작성 설문지입니다. FQ에는 비판적 의견과 EOI라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음/매우 드물게, 4 = 매우 자주). FQ는 개별 항목의 평점을 합산하여 점수가 매겨집니다. 가능한 점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 표현된 감정의 수준이 높음을 나타냅니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
간병 목록(ECI) 경험의 평균 변화 - 부정적인 경험 하위 규모 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	ECI 척도는 66개 항목 척도입니다. 답변은 "전혀", "드물게", "가끔", "자주", "거의 항상" 옵션을 포함하여 0부터 시작하는 5점 척도입니다. 부정적인 경험 하위 척도는 52개 항목으로, 가능한 점수 범위는 0에서 208까지입니다. 점수가 높을수록 간병을 제공할 준비가 덜 되어 있다는 느낌과 간병에 대한 부정적인 경험이 더 많다는 것을 반영합니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
간병 목록(ECI) 경험의 평균 변화 - 긍정적인 경험 하위 척도 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	ECI 척도는 66개 항목 척도입니다. 답변은 "전혀", "드물게", "가끔", "자주", "거의 항상" 옵션을 포함하여 0부터 시작하는 5점 척도입니다. 긍정적인 경험 하위척도는 14개 항목으로, 가능한 점수 범위는 0~56점입니다. 점수가 높을수록 돌봄에 대한 준비와 경험이 더 크다는 것을 의미합니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]
의료 결과 연구(MOS) 사회적 지지 설문조사 총점 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	MOS 사회적 지지 설문조사는 19개 항목으로 구성된 척도입니다. 답변은 "전혀 그렇지 않다", "거의 그렇지 않다", "가끔 그렇다", "자주 그렇다", "항상 그렇다"의 5점 척도로 이루어집니다. 가능한 점수 범위는 19점에서 95점입니다. 더 높은 점수는 더 높은 사회적 지지 감정(더 많은 인식된 사회적 지지)을 반영합니다. MOS 사회적 지지 설문조사는 PhenX Toolkit의 일부입니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
다섯 가지 마음챙김 요인 설문지 24항목(FFMQ-24) - 비반응성 하위척도의 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	파이브 패싯 마음챙김 척도: 24는 개인의 마음챙김 자각을 측정하기 위해 설계된 24문항의 자가 보고형 설문지입니다. 비반응성 하위척도는 5문항으로, 답변은 5점 리커트 척도("전혀 또는 거의 사실이 아님", "드물게 사실임", "때때로 사실임", "자주 사실임", "매우 자주 사실이거나 항상 사실임")로 이루어져 있습니다. 가능한 점수 범위는 5점에서 25점이며, 높은 점수는 생각과 감정에 대한 더 많은 마음챙김 비반응성을 나타냅니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
다섯 가지 각성 측정 설문지(Five Facet Mindfulness Questionnaire): 24항목(FFMQ-24) - 비판적이지 않은 내적 경험 하위 척도 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	다섯 가지 측면 마음챙김 설문지: 24는 개인의 마음챙김 자기인식을 측정하도록 설계된 24문항의 자가 보고 설문지입니다. 비판적이지 않은 하위 척도는 5문항으로, 답변은 "전혀 또는 거의 사실이 아님", "거의 사실이 아님", "때때로 사실임", "자주 사실임", "매우 자주 사실이거나 항상 사실임"의 5점 리커트 척도로 이루어집니다. 적절한 문항을 역코딩한 후 가능한 점수 범위는 5점에서 25점이며, 높은 점수는 자신의 믿음과 감정에 대한 비판적이지 않은 생각이 더 많음을 나타냅니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
다섯 가지 측면 마음챙김 척도: 24항목 (FFMQ-24) - 마음챙김 행동 하위척도의 평균 변화 기간: [시간 범위: 기준선, 최대 6개월]	Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24는 개인의 마음챙김 자기인식을 측정하기 위해 설계된 24항목 자기보고 설문지입니다. 마음챙김 행동 하위척도는 5항목으로, 답변은 5점 리커트 척도("전혀 또는 거의 사실이 아님", "거의 사실이 아님", "때때로 사실임", "자주 사실임", "매우 자주 또는 항상 사실임")로 이루어져 있습니다. 적절한 항목을 역코딩한 후 가능한 점수 범위는 5점에서 25점이며, 높은 점수는 자신의 행동과 경험에 대한 더 높은 인식을 나타냅니다.	[시간 범위: 기준선, 최대 6개월]
5가지 측면 마음챙김 설문지: 24항목 (FFMQ-24) - 설명 하위척도의 평균 변화 기간: [기간: 기준선, 최대 6개월]	다섯 가지 측면 마음챙김 설문지: 24는 개인의 마음챙김 자기인식을 측정하기 위해 고안된 24개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 기술 하위 척도는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 답변은 "전혀 또는 매우 드물게 사실임", "드물게 사실임", "때때로 사실임", "자주 사실임", "매우 자주 또는 항상 사실임"의 5점 리커트 척도로 되어 있습니다. 적절한 항목을 역채점한 후 가능한 점수 범위는 5점에서 25점이며, 높은 점수는 자신의 감정과 경험을 더 많이 기술하는 것을 나타냅니다.	[기간: 기준선, 최대 6개월]
5요인 마음챙김 척도 24항목(FFMQ-24) - 관찰 하위척도의 평균 변화 기간: [시간 범위: 기준선, 최대 6개월]	Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24은 개인의 마음챙김 자각을 측정하기 위해 설계된 24항목 자기 보고 설문지입니다. 관찰 하위 척도는 3항목으로 "전혀 또는 거의 사실이 아님", "거의 사실이 아님", "때때로 사실임", "자주 사실임", "매우 자주 또는 항상 사실임"의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 가능한 점수 범위는 3점에서 15점까지이며, 높은 점수는 더 많은 관찰적 인식을 나타냅니다.	[시간 범위: 기준선, 최대 6개월]
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지: 24항목 (FFMQ-24) - 총점의 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	24항목 다섯 가지 측면 마음챙김 질문지는 개인의 마음챙김 자기인식을 측정하기 위해 설계된 24항목 자기 보고형 질문지입니다. 이는 다섯 가지 하위 척도로 나눌 수 있습니다: 관찰하기, 묘사하기, 의식적으로 행동하기, 판단하지 않기, 반응하지 않기. 답변은 "전혀 또는 거의 사실이 아님", "거의 사실이 아님", "때때로 사실임", "종종 사실임", "매우 자주 사실이거나 항상 사실임"의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 필요한 문항(즉, 부정적 문항)을 역산점 처리한 후 가능한 점수 범위는 24점에서 120점입니다. 더 높은 점수는 더 많은 마음챙김과 자기인식을 나타냅니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
자기자비 척도: 단축형(SCS) - 총점의 평균 변화 기간: [시간 범위: 기준선, 최대 6개월]	자기-자비 척도는 개인의 자기 자신에 대한 자비와 그들의 감정 및 정서를 측정하기 위해 설계된 12항목 자기 보고 설문지입니다. 여섯 개의 하위 척도로 나눌 수 있으며, 각 하위 척도에는 두 개의 질문이 있습니다: 자기 친절, 자기 판단, 공통 인류성, 고립, 정신적 주의, 과도한 동일시. 답변은 1 "거의 없음"에서 5 "거의 항상"까지의 5점 척도입니다. 총점은 각 하위 척도의 평균을 합산하고 부정적인 하위 척도(자기 판단, 고립, 과도한 동일시)를 역전시킨 후 합산된 하위 척도의 평균을 취하여 계산됩니다. 가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며, 더 높은 점수는 증가된 자기 자비를 나타냅니다.	[시간 범위: 기준선, 최대 6개월]
변형된 정신병 태도 설문지 총점의 평균 변화 기간: [기준 시점: 기준선, 최대 6개월까지]	수정된 정신병태도조사는 19문항의 자가보고 설문지로, 개인의 정신병에 대한 신념과 태도를 측정하기 위해 설계되었습니다(예: 정신병 식별, 정신병 경험자와의 상호작용 등). 이 설문지는 4개의 하위 척도로 나눌 수 있습니다: 지각된 자신감, 낙관성, 성취감, 스트레스-취약성 지향성. 응답 범위는 "매우 강하게 동의하지 않음", "강하게 동의하지 않음", "약간 동의하지 않음", "중립", "약간 동의함", "강하게 동의함", "매우 강하게 동의함"입니다. 총점은 적절한 문항을 역코딩한 후 각 질문을 합산하여 얻습니다. 가능한 점수 범위는 19에서 133입니다. 더 높은 총점은 정신병에 대한 증가된 지식, 낙관성 및 태도를 나타냅니다.	[기준 시점: 기준선, 최대 6개월까지]
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA) 외로움 척도 총점의 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	UCLA 고독감 척도는 20개 문항으로 구성된 척도입니다. 답변은 4점 척도로 "나는 자주 이렇게 느낀다," "나는 가끔 이렇게 느낀다," "나는 드물게 이렇게 느낀다," 그리고 "나는 절대 이렇게 느끼지 않는다"의 옵션이 있습니다. 가능한 점수 범위는 20점에서 80점까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과(더 큰 고독감)를 반영합니다. UCLA 고독감 척도는 PhenX 툴킷의 일부입니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) 척도 - 정서 중심 하위 척도의 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	Brief-COPE는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적이고 비효율적인 방법을 측정하기 위해 설계된 28항목 자가 보고 설문지입니다. 감정 중심 하위 척도는 12항목입니다. 답변은 1점 "전혀 하지 않았음"부터 4점 "매우 많이 함"까지의 4점 척도입니다. 가능한 점수 범위는 12점에서 48점입니다. 각 항목에서 높은 점수는 감정 중심 대처를 더 자주 사용함을 반영합니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
평균 변화 - Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) 척도 - 회피 중심 하위 척도 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	Brief-COPE는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적이고 비효율적인 방법을 측정하도록 설계된 28항목 자기 보고 설문지입니다. 회피 중심 하위 척도는 8항목입니다. 답변은 1점 "전혀 하지 않았다"에서 4점 "매우 많이 했다"까지의 4점 척도입니다. 가능한 점수 범위는 8점에서 32점입니다. 각각의 높은 점수는 회피를 통한 대처를 더 자주 사용했음을 반영합니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]
Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) 척도 - 문제 중심 하위척도의 평균 변화 기간: [시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]	Brief-COPE는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적이고 비효과적인 방법을 측정하기 위해 설계된 28문항의 자기 보고 설문지입니다. 문제 중심 하위 척도는 8문항입니다. 답변은 1점 "전혀 하지 않았다"에서 4점 "매우 많이 했다"까지의 4점 척도로 이루어집니다. 가능한 점수 범위는 8점에서 32점입니다. 각 항목에서 높은 점수는 문제 중심 대처를 더 자주 사용함을 반영합니다.	[시간 프레임: 기준선, 최대 6개월]

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 평균 변화 기간: [기간: 기준, 최대 6개월까지]	PCL-5는 외상후 스트레스 장애(PTSD)의 20가지 DSM-5 증상에 대한 20개 항목 자가 보고 척도입니다. 척도에는 DSM-5의 PTSD의 4가지 기준과 일치하는 4가지 영역이 포함됩니다: 재경험(기준 B), 회피(기준 C), 인지 및 기분의 부정적인 변화(기준 D), 과민성(기준) 이자형). 답변은 "전혀 아니다", "약간 있다", "보통이다", "약간 있다", "매우 그렇다"를 포함한 5점 척도이며 총점 범위는 0~80점입니다. PCL 점수가 높을수록 점수가 높습니다. -5는 더 심각한 외상 관련 증상을 반영합니다.	[기간: 기준, 최대 6개월까지]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

North Carolina Department of Health and Human Services

수사관

수석 연구원: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
수석 연구원: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

24-1141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 출판 후 9~36개월 동안 공유되며 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(IEC)의 승인을 받은 경우에 제공됩니다. REB)를 사용하고 노스캐롤라이나대학교(UNC)와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 시작하여 출판 후 36개월간 계속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청 조사관은 적절한 승인(위 참조)을 갖고 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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Altitudes: 정신병이 있는 청소년의 간병인 및 기타 지지자를 지원하기 위한 혼합형 디지털 건강 개입

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

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등록 (실제)

단계

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참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

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디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

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기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

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