Высоты: цифровое вмешательство в поддержку лиц, осуществляющих уход
16 декабря 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Altitudes: смешанная мера цифрового здравоохранения для поддержки лиц, осуществляющих уход, и других лиц, оказывающих помощь молодым людям с психозом
Цель настоящего исследования — изучить осуществимость, доступность и потенциальные клинические преимущества внедрения модерируемой онлайн-платформы социальных сетей с терапевтическим контентом Altitudes для родителей, опекунов и сторонников молодых людей с психозом в штате Северная Каролина. , в том числе в программах координированной специализированной помощи (CSC), программах специализированного лечения на ранних стадиях психоза (STEP) и других общественных службах, где уход получают лица, осуществляющие уход, или лица, оказывающие поддержку молодым людям, страдающим психозом.
Исследователи оценят приемлемость и осуществимость с участием до 50 лиц, осуществляющих уход, и сторонников в течение 6 месяцев.
Приемлемость и удобство использования будут оцениваться с помощью различных мер приемлемости с участием лиц, осуществляющих уход, и сторонников Altitudes, а также взаимодействия лиц, осуществляющих уход, и сторонников с цифровой платформой.
Исследователи дополнительно оценят влияние платформы на психологический статус, благополучие и социальную поддержку лиц, осуществляющих уход, и лиц, поддерживающих их, согласно измерениям с помощью анкет для самоотчета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью настоящего исследования является изучение осуществимости, доступности и потенциальных клинических преимуществ внедрения модерируемой онлайн-платформы социальных сетей с терапевтическим контентом Altitudes для родителей, лиц, осуществляющих уход, и сторонников молодых людей с психозом по всему штату. Северная Каролина, в том числе в программах CSC, программах STEP и других общественных службах, где уход получают лица, осуществляющие уход за молодыми людьми, страдающими психозом, или те, кто их поддерживает.
Участники: для Altitudes будут набраны пятьдесят участников-родителей или сторонников из клиник CSC (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS и WeCare2), программ STEP или общественных служб.
Процедуры (методы): Все участники будут набраны в течение 20–28 недель из общественных служб Северной Каролины. Участники будут работать с цифровой платформой, известной как Altitudes, примерно 6 месяцев. Информация об использовании сайта, а также отзывы об их опыте будут собираться от этих участников через платформу Altitudes. Информация об использовании сайта (например, количество публикаций/комментариев, оставленных на сайте, количество и типы «Путешествий» или «Следов» [психообразовательный и терапевтический контент], пройденных участниками и т. д.) будет собираться автоматически через платформу Altitudes. Прежде чем получить доступ к Altitudes, координатор исследований, специалист по поддержке членов семьи или модератор предоставит инструкции и рекомендации по использованию сайта (т. е. регистрацию Altitudes). Опыт, благополучие и меры поддержки будут собираться на исходном уровне, в середине лечения (~ 3 месяца) и после лечения (~ 6 месяцев) для участников Altitudes. Поскольку Altitudes включает в себя психообразовательный и терапевтический контент, эта платформа считается дополнением к уходу, который могут получать родители и сторонники. Таким образом, участники Altitudes не будут получать компенсацию за участие в платформе. Информация об использовании сайта будет собираться автоматически через сайт Altitudes. Тем не менее, участники Altitudes получат вознаграждение за предоставление отзывов о своем опыте работы с Altitudes, а также за прохождение других тестов. Наконец, высота над уровнем моря будет контролироваться по крайней мере один раз в день обученными специалистами по поддержке семей, имеющими степень магистра или доктора философии. клиницисты и/или аспиранты с соответствующим клиническим/исследовательским опытом работы с людьми, страдающими психозом, и их сторонниками. Доктор Эмили Парсонс, обученный клинический психолог и семейный терапевт, раз в две недели будет проводить супервизионные звонки, чтобы обеспечить надлежащий уход и поддержку участников Altitudes, участвующих в этом проекте, обсудить концептуализацию случая и предложения по привлечению людей к платформе, а также отслеживать любые потенциальные проблемы безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть родителем, опекуном или сторонником молодого человека, который в настоящее время проходит лечение в рамках программы CSC для клиники FEP или STEP, находится в списке ожидания для получения услуг от CSC, который недавно окончил/выписался из программы CSC. , или был направлен на исследование от сообщества (через теплую линию Отделения раннего психоза Северной Каролины (EPI-NC), местного психиатра/терапевта или стационарных/амбулаторных служб охраны психического здоровья), где молодой человек страдает психозом, но не был направлен или поступил в ЦСК
- Родитель, опекун или лицо, осуществляющее уход, должно быть старше 18 лет.
- Участники, набранные из программ NC CSC (т. е. OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), программ STEP и процесса проверки сообщества.
- Родитель, опекун или лицо, осуществляющее уход, должен иметь доступ к Интернету через мобильный телефон, планшет или компьютер.
Критерий исключения:
- Родитель или опекун в настоящее время подает судебный иск против близкого человека, страдающего психозом.
- Родитель или опекун не говорит и не понимает по-английски, поскольку платформа, ее модерация, интервью и измерения доступны только на английском языке.
- Родитель, опекун или лицо, оказывающее поддержку, младше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия высоты
Лица, чьи близкие страдают от первого эпизода психоза (FEP) и получают услуги от OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS и WeCare2), программ STEP или общественных служб, будут привлечены к участию в цифровой платформе Altitudes, 6 месяцев в рамках дополнительного обслуживания к услугам клиники.
Участники будут иметь доступ и поощряться к использованию образовательного и терапевтического контента, а также модерируемой сети онлайн-сообщества во время взаимодействия с платформой.
Им будет предложено выполнить комплекс мер на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
Участники эксперимента будут подключены к цифровой платформе, включая различные пространства и способы использования сайта.
Сайт включает образовательный и терапевтический контент, адаптированный к каждому человеку, его текущим потребностям и опыту, включая психообразование, поддержку близкого человека, уход за собой, социальную поддержку и так далее.
Кроме того, платформа включает в себя модерируемую функцию социальных сетей, где пользователи и семейные коллеги могут публиковать текст, изображения, видео и комментарии, чтобы общаться и делиться своим опытом.
За работой сайта следят аспиранты и обученные врачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение общего балла по опроснику климата здравоохранения Altitudes (A-HCCQ)
Временное ограничение: [Временной интервал: Месяц 3, Месяц 6]
|
Опросник по оценке климата в здравоохранении Altitudes представляет собой шкалу из 15 пунктов.
Ответы даются по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7) с вариантами "Полностью не согласен", "Умеренно не согласен", "Слегка не согласен", "Нейтрально", "Слегка согласен", "Умеренно согласен" и "Полностью согласен".
Возможные баллы варьируются от 15 до 105, причем более высокие баллы отражают более положительное восприятие взаимоотношений с модераторами Altitudes.
|
[Временной интервал: Месяц 3, Месяц 6]
|
|
Среднее изменение в Опроснике Рабочего Альянса для Интернет-вмешательств с сопровождением (WAI-I) - Общий балл
Временное ограничение: [Временные точки: 3 месяц, 6 месяц]
|
Опросник рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) представляет собой шкалу из 12 пунктов.
Ответы даются по 5-балльной шкале с вариантами "редко", "иногда", "довольно часто", "очень часто" и "всегда".
Возможные баллы усредняются по пунктам и варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильный терапевтический альянс.
|
[Временные точки: 3 месяц, 6 месяц]
|
|
Среднее изменение в Опроснике рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) — субшкала «Задачи и цели»
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 месяц, 6 месяц]
|
Опросник Рабочего Альянса для Интернет-Вмешательств (WAI-I), субшкала задач и целей, представляет собой шкалу из 8 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами "редко", "иногда", "довольно часто", "очень часто" и "всегда".
Возможные баллы усредняются по пунктам и варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большее согласие между терапевтом и клиентом по задачам и целям.
|
[Временные рамки: 3 месяц, 6 месяц]
|
|
Среднее изменение в Опроснике рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) - Подшкала связи
Временное ограничение: [Временные рамки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
Инвентарь рабочего альянса для управляемых интернет-вмешательств (WAI-I) представляет собой шкалу из 4 пунктов.
Ответы даются по 5-балльной шкале с вариантами «редко», «иногда», «довольно часто», «очень часто» и «всегда».
Возможные баллы усредняются по пунктам и находятся в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильную связь с поддерживающим терапевтом.
|
[Временные рамки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
|
Среднее изменение общего балла по шкале воспринимаемой компетентности Altitudes (A-PCS)
Временное ограничение: [Временные рамки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
Опросник по климату здравоохранения Altitudes представляет собой шкалу из 4 пунктов.
Ответы даются по 7-балльной шкале Лайкерта с вариантами «Совершенно неверно»[1], «Отчасти верно»[4], «Полностью верно»[7] и скользящей шкалой между ответами.
Возможные баллы варьируются от 4 до 28.
Более высокие баллы указывают на более сильное воспринимаемое умение и способность в использовании платформы Altitudes.
|
[Временные рамки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
|
Среднее изменение по подшкале "Общее впечатление от платформы" опросника удобства использования Altitudes (AUQ)
Временное ограничение: [Срок: 3 месяц, 6 месяц]
|
Опросник по климату здравоохранения Altitudes представляет собой шкалу из 20 пунктов.
Общие впечатления от платформы оцениваются по трём 7-балльным шкалам Лайкерта с вариантами ответов: "Полностью не согласен", "Умеренно не согласен", "Слегка не согласен", "Нейтрально", "Слегка согласен", "Умеренно согласен" и "Полностью согласен".
Возможные баллы варьируются от 3 до 21.
Более высокие баллы указывают на лучшие общие впечатления от платформы Altitudes.
|
[Срок: 3 месяц, 6 месяц]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Восприятие других пользователей платформы» опросника удобства использования Altitudes (AUQ)
Временное ограничение: [Временные рамки: 3 месяц, 6 месяц]
|
Опросник климата здравоохранения Altitudes представляет собой шкалу из 20 пунктов.
Подшкала восприятия других пользователей платформы состоит из четырех ответов по 7-балльной шкале Лайкерта с вариантами «Полностью не согласен», «Умеренно не согласен», «Слегка не согласен», «Нейтрально», «Слегка согласен», «Умеренно согласен» и «Полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 4 до 28.
Более высокие баллы указывают на лучшее восприятие взаимодействий с другими участниками Altitudes.
|
[Временные рамки: 3 месяц, 6 месяц]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Безопасность и конфиденциальность» опросника удобства использования Altitudes (AUQ)
Временное ограничение: [Сроки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
Опросник по климату здравоохранения Altitudes представляет собой шкалу из 20 пунктов.
Подшкала безопасности и конфиденциальности состоит из двух ответов по 7-балльной шкале Лайкерта с вариантами «Полностью не согласен», «Умеренно не согласен», «Слегка не согласен», «Нейтрально», «Слегка согласен», «Умеренно согласен» и «Полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 2 до 14. Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие безопасности и конфиденциальности при использовании платформы.
|
[Сроки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Умеренность и поддержка сверстников» в опроснике пригодности Altitudes (AUQ)
Временное ограничение: [Временной интервал: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
Опросник климата здравоохранения Altitudes представляет собой 20-пунктную шкалу.
Шкала модерации и поддержки коллег состоит из трех ответов по 7-балльной шкале Лайкерта с вариантами «Полностью не согласен», «Скорее не согласен», «Слегка не согласен», «Нейтрально», «Слегка согласен», «Скорее согласен» и «Полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 3 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокую оценку модераторов и поддержки коллег на платформе Altitudes.
|
[Временной интервал: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
|
Среднее изменение в Опроснике удобства использования Altitudes (AUQ) - Субшкала идей для повышения вовлеченности
Временное ограничение: [Временные рамки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
Опросник климата здравоохранения Altitudes представляет собой шкалу из 20 пунктов.
Подшкала идей для повышения вовлеченности содержит пять ответов по 7-балльной шкале Лайкерта с вариантами: «Полностью не согласен», «Умеренно не согласен», «Немного не согласен», «Нейтрально», «Немного согласен», «Умеренно согласен» и «Полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 5 до 35.
Каждый вопрос должен быть оценен индивидуально для анализа подшкалы.
|
[Временные рамки: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Препятствия к использованию» Опросника удобства использования Altitudes (AUQ)
Временное ограничение: [Временной интервал: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
Опросник климата здравоохранения Altitudes представляет собой шкалу из 20 пунктов.
Подшкала барьеров использования состоит из шести ответов по 7-балльной шкале Лайкерта с вариантами «Полностью не согласен», «Умеренно не согласен», «Слегка не согласен», «Нейтрально», «Слегка согласен», «Умеренно согласен» и «Полностью согласен».
Возможные баллы варьируются от 6 до 42.
Более низкие баллы указывают на меньшее количество проблем с барьерами при взаимодействии с платформой.
|
[Временной интервал: 3-й месяц, 6-й месяц]
|
|
Средняя вовлеченность с платформой Altitudes
Временное ограничение: [До 6-го месяца]
|
Платформа Altitudes пассивно собирает данные об вовлеченности, включая количество просмотренных материалов терапии, количество дискуссионных форумов по решению проблем (т.е., «обсуждений»), а также любые посты, комментарии или реакции (эмодзи на посты/комментарии других пользователей), созданные на платформе.
Исследователи предоставят средние значения и стандартные отклонения для этих категорий использования сайта на протяжении всего периода исследования.
|
[До 6-го месяца]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение генерализованного тревожного расстройства, 7 пунктов (GAD-7) – общий балл
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
GAD-7 представляет собой 7-пунктовую шкалу.
Ответы даны по 4-балльной шкале (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день). Возможные оценки варьируются от 0 до 21.
Более высокие баллы отражают худшую тревожность).
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение в анкете о состоянии здоровья пациентов (PHQ) – общий балл
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
PHQ представляет собой шкалу из 8 пунктов.
Ответы даны по 4-балльной шкале (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день).
Возможные баллы варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы отражают большую тяжесть депрессии.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение в семейном опроснике выраженных эмоций – субшкала эмоциональной чрезмерной вовлеченности (EOI)
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
Семейный опросник (FQ) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 20 пунктов, которая измеряет выраженный эмоциональный статус (критика и эмоциональная чрезмерная вовлеченность (EOI)) членов семьи по отношению к пациентам с психическими заболеваниями.
Подшкала EOI состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале (1 = никогда/очень редко; 4 = очень часто).
Подшкала EOI оценивается путем сложения оценок по отдельным пунктам.
Возможные баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень эмоциональной чрезмерной вовлеченности в отношения с любимым человеком.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение в семейном опроснике выраженных эмоций – субшкала критических комментариев
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
Семейный опросник (FQ) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 20 пунктов, которая измеряет выраженный эмоциональный статус (критика и эмоциональная чрезмерная вовлеченность (EOI)) членов семьи по отношению к пациентам с психическими заболеваниями.
Подшкала состоит из 10 пунктов и оценивается по 4-балльной шкале (1 = никогда/очень редко; 4 = очень часто).
Он оценивается путем сложения оценок отдельных элементов.
Возможные баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень критических комментариев в адрес любимого человека.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение выраженных эмоций по семейному опроснику – общий балл
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
Семейный опросник (FQ) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 20 пунктов, которая измеряет выраженный эмоциональный статус (критика и эмоциональная чрезмерная вовлеченность (EOI)) членов семьи по отношению к пациентам с психическими заболеваниями.
FQ имеет две подшкалы: критические комментарии и EOI.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (1 = никогда/очень редко; 4 = очень часто).
FQ оценивается путем сложения оценок отдельных элементов.
Возможные баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень выраженных эмоций.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение в опроснике опыта ухода (ECI) – подшкала негативного опыта
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
Шкала ECI состоит из 66 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале от 0 с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «почти всегда».
Подшкала негативного опыта состоит из 52 пунктов с диапазоном возможных оценок от 0 до 208.
Более высокие баллы отражают чувство меньшей подготовленности к уходу и более негативный опыт ухода.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение в опроснике опыта ухода (ECI) – субшкалы положительного опыта
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
Шкала ECI состоит из 66 пунктов.
Ответы даны по 5-балльной шкале от 0 с вариантами «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «почти всегда».
Подшкала положительного опыта состоит из 14 пунктов с диапазоном возможных оценок от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на большее чувство готовности и опыта ухода.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
|
Среднее изменение общего балла по опроснику социальной поддержки MOS (Medical Outcomes Study)
Временное ограничение: [Временные рамки: Исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Опросник социальной поддержки MOS (MOS Social Support Survey) — это шкала из 19 пунктов.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами: «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда».
Возможные баллы варьируются от 19 до 95.
Более высокие баллы отражают более высокое чувство социальной поддержки (большую воспринимаемую социальную поддержку).
Опросник социальной поддержки MOS является частью набора инструментов PhenX Toolkit.
|
[Временные рамки: Исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Нереактивность» Опросника пятифакторной осознанности: 24 пункта (FFMQ-24)
Временное ограничение: [Сроки: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
Опросник осознанности из пяти аспектов: 24 представляет собой 24-пунктный опросник самоотчета, предназначенный для измерения осознанности самосознания человека.
Подшкала нереактивности состоит из 5 пунктов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда или очень редко верно», «Редко верно», «Иногда верно», «Часто верно» и «Очень часто верно или всегда верно».
Возможные баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую осознанную нереактивность к мыслям и чувствам.
|
[Сроки: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Некритичное отношение к внутреннему опыту» Опросника пяти аспектов осознанности: 24 пункта (FFMQ-24)
Временное ограничение: [Временные рамки: Базовый уровень, До 6 месяцев]
|
Опросник осознанности из пяти аспектов: 24 представляет собой 24-пунктный опросник самоотчета, предназначенный для измерения осознанной саморефлексии индивида.
Непредвзятая подшкала состоит из 5 пунктов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда или очень редко верно», «Редко верно», «Иногда верно», «Часто верно» и «Очень часто верно или всегда верно».
Возможные баллы варьируются от 5 до 25 после перекодирования соответствующих пунктов, причем более высокие баллы указывают на более непредвзятые мысли относительно своих убеждений и чувств.
|
[Временные рамки: Базовый уровень, До 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале "Осознанные действия" Опросника пяти аспектов осознанности: 24-пунктная версия (FFMQ-24)
Временное ограничение: [Временные рамки: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
«Опросник осознанности из пяти аспектов: 24» — это 24-пунктный опросник самоотчета, предназначенный для измерения осознанной самоосведомленности человека.
Подшкала осознанных действий состоит из 5 пунктов, ответы на которые даются по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда или очень редко верно», «Редко верно», «Иногда верно», «Часто верно» и «Очень часто верно или всегда верно». Возможные баллы варьируются от 5 до 25 после того, как соответствующие пункты были пересчитаны в обратном порядке, причем более высокие баллы указывают на большую осознанность в отношении своих действий и переживаний. |
[Временные рамки: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Описание» Опросника пятифакторной осознанности: 24 пункта (FFMQ-24)
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Опросник пятифакторной осознанности: 24 — это 24-пунктный опросник самоотчета, предназначенный для измерения осознанного самовосприятия человека.
Субшкала описания состоит из 5 пунктов, ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда или очень редко верно», «Редко верно», «Иногда верно», «Часто верно» и «Очень часто или всегда верно».
Возможные баллы варьируются от 5 до 25 после обратного подсчета соответствующих пунктов, причем более высокие баллы указывают на большую склонность описывать свои чувства и переживания.
|
[Временные рамки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Наблюдение» Опросника пяти аспектов осознанности: 24 пункта (FFMQ-24)
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Опросник по пяти аспектам осознанности: 24 — это 24-пунктная анкета для самоотчета, предназначенная для измерения осознанного самовосприятия человека.
Подшкала наблюдения состоит из 3 пунктов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда или очень редко верно», «Редко верно», «Иногда верно», «Часто верно» и «Очень часто или всегда верно».
Возможные баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на более высокую наблюдательную осведомленность.
|
[Временные рамки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по Опроснику пяти аспектов осознанности: 24 пункта (FFMQ-24) - Общий балл
Временное ограничение: [Срок: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Опросник осознанности из пяти аспектов: 24 пункта — это 24-пунктовый опросник для самоотчета, предназначенный для измерения осознанной самоосведомленности человека.
Его можно разделить на пять субшкал: Наблюдение, Описание, Действие в осознанности, Неосуждение и Нереактивность.
Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта: «Никогда или очень редко верно», «Редко верно», «Иногда верно», «Часто верно» и «Очень часто верно или всегда верно».
Возможные баллы варьируются от 24 до 120 после реверсивного подсчета необходимых вопросов (т.е., отрицательных).
Более высокие баллы указывают на большую осознанность и самоосведомленность.
|
[Срок: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по Краткой шкале самосострадания (SCS) - Общий балл
Временное ограничение: [Временные рамки: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
Шкала самосострадания — это опросник из 12 пунктов, предназначенный для измерения уровня самосострадания человека к самому себе, а также его чувств и эмоций.
Он может быть разделён на шесть подшкал с двумя вопросами в каждой: Самодоброта, Самоосуждение, Общность человеческого опыта, Изоляция, Осознанность, Сверхотождествление.
Ответы даются по 5-балльной шкале от 1 «Почти никогда» до 5 «Почти всегда».
Общий балл рассчитывается путём суммирования средних значений каждой подшкалы и реверсирования отрицательных подшкал (самоосуждение, изоляция и сверхотождествление), после чего берётся среднее значение суммированных подшкал.
Возможные баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на повышенный уровень самосострадания.
|
[Временные рамки: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение в Модифицированном опросе отношения к психозу - Общий балл
Временное ограничение: [Сроки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Модифицированное исследование отношения к психозам представляет собой опросник из 19 пунктов для самоотчета, предназначенный для измерения убеждений и отношения человека к психозу (например, выявление психоза, взаимодействие с людьми, переживающими психоз, и т.д.).
Опросник можно разделить на 4 субшкалы: воспринимаемая уверенность, оптимизм, удовлетворенность и ориентация на стресс-уязвимость. Варианты ответов варьируются от "Категорически не согласен", "Не согласен", "Скорее не согласен", "Нейтрально", "Скорее согласен", "Согласен", "Полностью согласен". Общий балл получается путем суммирования каждого вопроса после обратного подсчета соответствующих вопросов. Возможные баллы варьируются от 19 до 133. Более высокий общий балл указывает на повышенные знания, оптимизм и отношение к психозу. |
[Сроки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение в Общей шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) - Общий балл
Временное ограничение: [Временные рамки: Исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Шкала одиночества UCLA — это 20-пунктовая шкала.
Ответы даются по 4-балльной шкале с вариантами «Я часто чувствую себя так», «Я иногда чувствую себя так», «Я редко чувствую себя так» и «Я никогда так не чувствую».
Возможные баллы варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы отражают худшие результаты (более сильное чувство одиночества).
Шкала одиночества UCLA является частью набора инструментов PhenX.
|
[Временные рамки: Исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале «Эмоционально-ориентированный копинг» Краткой шкалы совладания с проблемами (COPE)
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Краткий опросник COPE — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 28 пунктов, предназначенная для измерения эффективных и неэффективных способов справляться со стрессовыми жизненными событиями.
Шкала, ориентированная на эмоции, включает 12 пунктов.
Ответы даются по 4-балльной шкале: от 1 "Я вообще этого не делал(-а)" до 4 "Я делал(-а) это очень часто".
Возможные баллы варьируются от 12 до 48.
Более высокие баллы по каждой шкале отражают более частое использование стратегий совладания, ориентированных на эмоции.
|
[Временные рамки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по подшкале избегающей направленности Краткой шкалы оценки копинг-ориентации на проблемы (COPE)
Временное ограничение: [Временной период: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
Опросник Brief-COPE — это 28-пунктный самоотчетный опросник, предназначенный для измерения эффективных и неэффективных способов совладания со стрессовым жизненным событием.
Подшкала, ориентированная на избегание, состоит из 8 пунктов.
Ответы даются по 4-балльной шкале от 1 «Я совсем этого не делаю» до 4 «Я делаю это очень часто».
Возможные баллы варьируются от 8 до 32.
Более высокие баллы по каждому пункту отражают более частое использование избегания для совладания.
|
[Временной период: Исходный уровень, До 6 месяцев]
|
|
Среднее изменение по субшкале «Сосредоточенность на проблеме» Краткой шкалы стратегий совладания (COPE)
Временное ограничение: [Сроки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Опросник Brief-COPE представляет собой состоящую из 28 пунктов анкету для самоотчёта, предназначенную для измерения эффективных и неэффективных способов совладания со стрессовым жизненным событием.
Субшкала, сфокусированная на проблеме, включает 8 пунктов.
Ответы даются по 4-балльной шкале от 1 «Я не делал(а) этого совсем» до 4 «Я делал(а) это очень часто».
Возможные баллы варьируются от 8 до 32.
Более высокие баллы по каждой субшкале отражают более частое использование совладания, сфокусированного на проблеме.
|
[Сроки: исходный уровень, до 6 месяцев]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Руководства по диагностике и статистике психических расстройств (DSM)-5 (PCL-5)
Временное ограничение: [Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
PCL-5 представляет собой систему самоотчета из 20 пунктов, охватывающую 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) DSM-5.
В шкалу включены четыре домена, соответствующие четырем критериям ПТСР в DSM-5: повторное переживание (критерий B), избегание (критерий C), негативные изменения в познании и настроении (критерий D) и гипервозбуждение (критерий C). Е).
Ответы даны по 5-балльной шкале, включая «Нет», «Немного», «Умеренно», «Совсем немного» и «Чрезвычайно», с общим количеством баллов от 0 до 80. Более высокие баллы по PCL -5 отражают более серьезные симптомы, связанные с травмой.
|
[Временные рамки: базовый уровень, до 6-го месяца]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут переданы через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать эти данные, получит одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по исследовательской этике ( REB), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины (UNC).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 и продолжаясь в течение 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрашивающий следователь имеет соответствующее одобрение (см. выше) и заключенное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .