Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Altitudes: cyfrowa interwencja mająca na celu wsparcie opiekunów

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitudes: mieszana cyfrowa interwencja zdrowotna mająca na celu wsparcie opiekunów i innych osób wspierających młode osoby cierpiące na psychozę

Celem niniejszego badania jest zbadanie wykonalności, dostępności i potencjalnych korzyści klinicznych wynikających z wdrożenia moderowanej internetowej platformy mediów społecznościowych zawierającej treści terapeutyczne Altitudes dla rodziców, opiekunów i osób wspierających młode osoby chore na psychozę w całym stanie Karolina Północna , w tym w ramach programów skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC), programów specjalistycznego leczenia wczesnych faz psychozy (STEP) i innych usług społecznych, w ramach których opiekę otrzymują opiekunowie lub osoby wspierające młode osoby doświadczające psychozy. W ciągu 6 miesięcy badacze ocenią akceptowalność i wykonalność rozwiązania z udziałem maksymalnie 50 opiekunów i osób wspierających. Akceptowalność i użyteczność zostaną ocenione za pomocą różnych mierników akceptacji wśród opiekunów i osób wspierających Altitudes oraz zaangażowania opiekunów i osób wspierających w platformę cyfrową. Badacze dodatkowo ocenią wpływ platformy na stan psychiczny, dobrostan i wsparcie społeczne opiekunów i osób wspierających, mierzony za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem niniejszego badania jest zbadanie wykonalności, dostępności i potencjalnych korzyści klinicznych wdrożenia moderowanej internetowej platformy mediów społecznościowych zawierającej treści terapeutyczne Altitudes dla rodziców, opiekunów i osób wspierających młode osoby chore na psychozę w całym stanie Karolina Północna, w tym w programach CSC, programach STEP i innych usługach społecznych, w których opiekę otrzymują opiekunowie lub osoby wspierające młode osoby doświadczające psychozy.

Uczestnicy: Pięćdziesięciu rodziców lub uczestników wspierających z klinik CSC (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS i WeCare2), programów STEP lub usług społecznych zostanie zrekrutowanych do Altitudes.

Procedury (metody): Wszyscy uczestnicy zostaną zatrudnieni w służbach społecznych Karoliny Północnej na okres od 20 do 28 tygodni. Uczestnicy będą korzystać z platformy cyfrowej zwanej Altitudes przez około 6 miesięcy. Informacje o użytkowaniu witryny oraz opinie na temat ich doświadczeń będą zbierane od tych uczestników za pośrednictwem platformy Altitudes. Informacje o użytkowaniu witryny (np. liczba postów/komentarzy zamieszczonych na stronie, liczba i rodzaje „Podróży” lub „Utworów” [treści psychoedukacyjnych i terapeutycznych] zrealizowanych przez uczestników itp.) będą zbierane automatycznie za pośrednictwem platformy Altitudes. Przed uzyskaniem dostępu do Altitudes koordynator ds. badań, specjalista ds. wsparcia rodziny lub moderator przekaże instrukcje i wskazówki dotyczące korzystania z witryny (tj. wprowadzenia się do Altitudes). Doświadczenia, dobre samopoczucie i środki wsparcia będą zbierane w przypadku uczestników Altitudes na początku leczenia, w jego trakcie (~3 miesiące) i po leczeniu (~6 miesięcy). Ponieważ Altitudes obejmuje treści psychoedukacyjne i terapeutyczne, platformę tę uważa się za uzupełnienie opieki, jaką mogą otrzymywać rodzice i osoby wspierające. W związku z tym uczestnicy Altitudes nie otrzymają wynagrodzenia za swoje zaangażowanie w platformę. Informacje o użytkowaniu witryny będą zbierane automatycznie za pośrednictwem witryny Altitudes. Jednakże uczestnicy Altitudes otrzymają wynagrodzenie za przekazywanie informacji zwrotnych na temat swoich doświadczeń z Altitudes, a także za ukończenie innych ocen. Wreszcie, wysokości będą monitorowane co najmniej raz dziennie przez przeszkolonych specjalistów ds. wzajemnego wsparcia rodzin, magisterskich lub doktoranckich. klinicyści i/lub absolwenci posiadający odpowiednie doświadczenie kliniczne/badawcze z osobami cierpiącymi na psychozę i ich zwolennikami. Doktor Emily Parsons, wyszkolona psycholog kliniczna i terapeutka rodzinna, będzie co dwa tygodnie prowadzić rozmowy superwizyjne, aby zapewnić odpowiednią opiekę i wsparcie uczestnikom Altitudes zaangażowanym w ten projekt, aby omówić konceptualizację przypadku i sugestie dotyczące zaangażowania poszczególnych osób w platformę, a także monitorować wszelkie potencjalne zagrożenia związane z bezpieczeństwem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być rodzicami, opiekunami lub osobami wspierającymi młodą osobę, która obecnie otrzymuje leczenie w ramach programu CSC w klinice FEP lub STEP, znajdującą się na liście oczekujących na usługi CSC, która niedawno ukończyła/wypisała program CSC lub został skierowany do badania przez społeczność (za pośrednictwem ciepłej linii Early Psychosis Interventions of North Carolina (EPI-NC), psychiatry/terapeuty lokalnego lub szpitalnej/ambulatoryjnej placówki zdrowia psychicznego), gdzie młoda osoba doświadcza psychozy, ale nie została skierowana lub zapisał się do CSC
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca musi mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy rekrutowani z programów NC CSC (tj. OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), programów STEP i procesu kontroli społeczności
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca musi mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem telefonu komórkowego, tabletu lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic lub opiekun jest obecnie zaangażowany w postępowanie prawne przeciwko bliskiej osobie doświadczającej psychozy
  • Rodzic lub opiekun nie mówi i nie rozumie języka angielskiego, ponieważ platforma, jej moderacja, wywiady i pomiary są dostępne wyłącznie w języku angielskim
  • Rodzic, opiekun lub osoba wspierająca ma mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan wysokości
Osoby, których bliscy doświadczają psychozy pierwszego epizodu (FEP) i korzystają z usług OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS i WeCare2), programów STEP lub usług społecznych, zostaną zrekrutowane do udziału w platformie cyfrowej Altitudes, 6 miesięcy w ramach usługi dodatkowej do usług kliniki. Uczestnicy będą mieli dostęp do treści edukacyjnych i terapeutycznych oraz moderowanej sieci społecznościowej online, a także będą ich zachęcani do korzystania z platformy. Zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu pomiarów na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Urządzenie: Urządzenie: Altitudes USA
Uczestnicy eksperymentu zostaną zapoznani z platformą cyfrową, w tym z różnymi przestrzeniami i sposobami korzystania z witryny. Na stronie znajdują się treści edukacyjne i terapeutyczne dostosowane do każdej osoby oraz jej aktualnych potrzeb i doświadczeń, w tym psychoedukacja, wspieranie bliskiej osoby, samoopieka, wsparcie społeczne i tak dalej. Co więcej, platforma zawiera moderowaną funkcję mediów społecznościowych, w której użytkownicy i pracownicy rodzinni mogą publikować teksty, obrazy, filmy i komentarze, aby nawiązać kontakt i podzielić się swoimi doświadczeniami. Ośrodek jest monitorowany przez absolwentów i przeszkolonych klinicystów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w kwestionariuszu klimatu opieki zdrowotnej Altitudes (A-HCCQ) - Wynik całkowity
Ramy czasowe: [Okres: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala składająca się z 15 pozycji. Odpowiedzi udzielane są na 7-punktowej skali Likerta (1-7) z opcjami „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Umiarkowanie się nie zgadzam”, „Lekko się nie zgadzam”, „Neutralny”, „Lekko się zgadzam”, „Umiarkowanie się zgadzam” i „Zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 105, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze postrzeganie relacji z moderatorami Altitudes.
[Okres: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w Inwentarzu Sojuszu Terapeutycznego dla Interwencji Internetowych (WAI-I) - Wynik całkowity
Ramy czasowe: [Czas trwania: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
The Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) to 12-punktowa skala. Odpowiedzi są na 5-punktowej skali z opcjami "rzadko", "czasami", "dość często", "bardzo często" i "zawsze". Możliwe wyniki są uśredniane wśród pozycji i mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy sojusz terapeutyczny.
[Czas trwania: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w Inwentarzu Sojuszu Terapeutycznego dla Interwencji Internetowych (WAI-I) - Podskala Zadania i Cele
Ramy czasowe: [Czas trwania: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Skala zadań i celów Inwentarza Sojuszu Terapeutycznego dla Internetowych Interwencji Kierowanych (WAI-I) to skala składająca się z 8 pozycji. Odpowiedzi udziela się na 5-punktowej skali z opcjami: „rzadko”, „czasami”, „dość często”, „bardzo często” i „zawsze”. Możliwe wyniki są uśredniane dla wszystkich pozycji i mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność między terapeutą a klientem w zakresie zadań i celów.
[Czas trwania: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w Inwentarzu Sojuszu Roboczego dla Interwencji Internetowych z Wsparciem (WAI-I) - Podskala Więzi
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) to 4-punktowa skala. Odpowiedzi są oceniane w 5-stopniowej skali z opcjami "rzadko", "czasami", "dość często", "bardzo często" i "zawsze". Możliwe wyniki są uśredniane między pozycjami i mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą więź z terapeutą wspierającym.
[Ram czasowy: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia Zmiana w Skali Postrzeganej Kompetencji Altitudes (A-PCS) - Wynik Całkowity
Ramy czasowe: [Okres czasu: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala składająca się z 4 pozycji. Odpowiedzi są udzielane na 7-punktowej skali Likerta z opcjami "Zupełnie nieprawda"[1], "W pewnym stopniu prawda"[4], "Bardzo prawda"[7] z płynną skalą między odpowiedziami. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 28. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie kompetencji i umiejętności w korzystaniu z platformy Altitudes.
[Okres czasu: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w Kwestionariuszu Użyteczności Altitudes (AUQ) - Podskala Ogólnych Wrażeń z Platformy
Ramy czasowe: [Okres czasu: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala 20-punktowa. Ogólne wrażenia dotyczące skali platformy to trzy odpowiedzi na 7-punktowej skali Likerta z opcjami „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Umiarkowanie się nie zgadzam”, „Lekko się nie zgadzam”, „Neutralny”, „Lekko się zgadzam”, „Umiarkowanie się zgadzam” i „Zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 21. Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne wrażenia dotyczące platformy Altitudes.
[Okres czasu: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w Podskali Kwestionariusza Użyteczności Altitudes (AUQ) - Postrzeganie innych użytkowników platformy
Ramy czasowe: [Okres: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala składająca się z 20 pozycji. Subskala percepcji innych użytkowników platformy składa się z czterech odpowiedzi w skali Likerta o 7 stopniach z opcjami: "Zdecydowanie się nie zgadzam", "Umiarkowanie się nie zgadzam", "Lekko się nie zgadzam", "Neutralny", "Lekko się zgadzam", "Umiarkowanie się zgadzam" i "Zdecydowanie się zgadzam". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 28. Wyższe wyniki wskazują na lepszą percepcję interakcji z innymi uczestnikami Altitudes.
[Okres: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w kwestionariuszu użyteczności Altitudes (AUQ) - podskala bezpieczeństwa i poufności
Ramy czasowe: [Okres czasu: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes jest skalą 20-punktową. Podskala bezpieczeństwa i poufności to dwie odpowiedzi w 7-punktowej skali Likerta z opcjami „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Umiarkowanie się nie zgadzam”, „Lekko się nie zgadzam”, „Neutralny”, „Lekko się zgadzam”, „Umiarkowanie się zgadzam” i „Zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 2 do 14. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane bezpieczeństwo i poufność podczas korzystania z platformy.
[Okres czasu: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w kwestionariuszu użyteczności Altitudes (AUQ) - podskala moderacji i wsparcia rówieśniczego
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala składająca się z 20 pozycji. Podskala moderacji i wsparcia rówieśniczego składa się z trzech odpowiedzi w skali Likerta z 7 punktami z opcjami: "Zdecydowanie nie zgadzam się", "Umiarkowanie nie zgadzam się", "Lekko nie zgadzam się", "Neutralny", "Lekko zgadzam się", "Umiarkowanie zgadzam się" i "Zdecydowanie zgadzam się". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większe uznanie dla moderatorów i wsparcia rówieśniczego na platformie Altitudes.
[Ram czasowy: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w Podskali Pomysłów na Zwiększenie Zaangażowania Kwestionariusza Użyteczności Altitudes (AUQ)
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala 20-punktowa. Pomysł na subskalę zwiększonego zaangażowania to pięć odpowiedzi w 7-punktowej skali Likerta z opcjami „Zdecydowanie się nie zgadzam”, „Umiarkowanie się nie zgadzam”, „Nieznacznie się nie zgadzam”, „Neutralny”, „Nieznacznie się zgadzam”, „Umiarkowanie się zgadzam” i „Zdecydowanie się zgadzam”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 35. Każde pytanie należy przerwać indywidualnie, aby ocenić subskalę.
[Ram czasowy: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnia zmiana w kwestionariuszu użyteczności Altitudes (AUQ) - podskala barier w użytkowaniu
Ramy czasowe: [Okres: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej Altitudes to skala 20-punktowa. Podskala barier w korzystaniu składa się z sześciu odpowiedzi na skali Likerta 7-stopniowej z opcjami: "Zdecydowanie się nie zgadzam", "Umiarkowanie się nie zgadzam", "Lekko się nie zgadzam", "Neutralny", "Lekko się zgadzam", "Umiarkowanie się zgadzam" i "Zdecydowanie się zgadzam". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 42. Niższe wyniki wskazują na mniej problemów z barierami w korzystaniu z platformy.
[Okres: Miesiąc 3, Miesiąc 6]
Średnie zaangażowanie z platformą Altitudes
Ramy czasowe: [Do 6 miesiąca]
Platforma Altitudes pasywnie zbiera dane o zaangażowaniu, w tym liczbę dostępnych materiałów terapeutycznych, liczbę forów dyskusyjnych dotyczących rozwiązywania problemów (tj. "talk-it-outs") oraz wszelkie posty, komentarze lub reakcje (emoji na posty/komentarze innych użytkowników) opublikowane na platformie.
Badacze podadzą średnie i odchylenia standardowe dla tych kategorii wykorzystania witryny w trakcie trwania badania.
[Do 6 miesiąca]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana uogólnionego zaburzenia lękowego 7-punktowa (GAD-7) – Wynik całkowity
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Skala GAD-7 jest skalą składającą się z 7 pozycji. Odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali (0 = wcale; 3 = prawie codziennie). Możliwa punktacja mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój).
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ) – wynik całkowity
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
PHQ jest skalą składającą się z 8 pozycji. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali (0 = wcale; 3 = prawie codziennie). Możliwe wyniki wahają się od 0 do 24. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie depresji.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w rodzinnym kwestionariuszu wyrażanych emocji – podskala nadmiernego zaangażowania emocjonalnego (EOI).
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Kwestionariusz rodzinny (FQ) to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 20 elementów, który mierzy stan emocjonalny wyrażany przez członków rodziny (krytyka i nadmierne zaangażowanie emocjonalne (EOI)) wobec pacjentów z chorobami psychicznymi. Podskala EOI składa się z 10 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). Podskalę EOI ocenia się poprzez zsumowanie ocen z poszczególnych pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom nadmiernego zaangażowania emocjonalnego w kontakt z ukochaną osobą.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w rodzinnym kwestionariuszu wyrażanych emocji – podskala komentarzy krytycznych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Kwestionariusz rodzinny (FQ) to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 20 elementów, który mierzy stan emocjonalny wyrażany przez członków rodziny (krytyka i nadmierne zaangażowanie emocjonalne (EOI)) wobec pacjentów z chorobami psychicznymi. Podskala składa się z 10 pozycji i jest oceniana w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). Punktuje się go poprzez zsumowanie ocen z poszczególnych pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom krytycznych komentarzy pod adresem ukochanej osoby.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w rodzinnym kwestionariuszu wyrażanych emocji – wynik całkowity
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Kwestionariusz rodzinny (FQ) to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 20 elementów, który mierzy stan emocjonalny wyrażany przez członków rodziny (krytyka i nadmierne zaangażowanie emocjonalne (EOI)) wobec pacjentów z chorobami psychicznymi. FQ składa się z dwóch podskal: komentarzy krytycznych i EOI. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali (1 = nigdy/bardzo rzadko; 4 = bardzo często). FQ jest oceniane poprzez dodanie ocen z poszczególnych pozycji. Możliwe wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom wyrażanych emocji.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w inwentarzu doświadczeń związanych z opieką (ECI) – podskala doświadczeń negatywnych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Skala ECI składa się z 66 pozycji. Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali, zaczynającej się od 0 i obejmującej opcje „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”. Podskala negatywnych doświadczeń składa się z 52 pozycji, a możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 208. Wyższe wyniki odzwierciedlają poczucie mniejszego przygotowania do zapewnienia opieki i więcej negatywnych doświadczeń związanych z opieką.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w inwentarzu doświadczenia opiekuńczego (ECI) – podskale pozytywnego doświadczenia
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Skala ECI składa się z 66 pozycji. Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali, zaczynającej się od 0 i obejmującej opcje „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „prawie zawsze”. Podskala pozytywnych doświadczeń składa się z 14 pozycji, a możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 56. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie gotowości i doświadczenia związane z opieką.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w całkowitym wyniku badania wsparcia społecznego Medical Outcomes Study (MOS)
Ramy czasowe: [Czas obserwacji: Początkowa, Do miesiąca 6]
MOS Social Support Survey to skala składająca się z 19 pozycji. Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali z opcjami „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” i „zawsze”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 19 do 95. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie wsparcia społecznego (większe postrzegane wsparcie społeczne). MOS Social Support Survey jest częścią PhenX Toolkit.
[Czas obserwacji: Początkowa, Do miesiąca 6]
Średnia zmiana w Kwestionariuszu Pięciu Wymiarów Uważności: 24-punktowym (FFMQ-24) – Podskala Niereaktywności
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Kwestionariusz Pięciu Składników Uważności: 24 to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala niereaktywności składa się z 5 pozycji, a odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: „Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe”, „Rzadko prawdziwe”, „Czasami prawdziwe”, „Często prawdziwe” i „Bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważną niereaktywność na myśli i uczucia.
[Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w kwestionariuszu pięciu czynników uważności: 24-pozycyjnym (FFMQ-24) - Podskala nienacechowanego osądem doświadczenia wewnętrznego
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności: 24 to 24-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru uważnej samoświadomości osoby. Podskala bezosądzania składa się z 5 pozycji, a odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: "Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe", "Rzadko prawdziwe", "Czasami prawdziwe", "Często prawdziwe" i "Bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25 po odwróceniu odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej osądzające myśli wobec własnych przekonań i uczuć.
[Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w Pięciowymiarowym Kwestionariuszu Uważności: 24-punktowym (FFMQ-24) - Podskala Świadomego Działania
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Początek badania, Do 6 miesięcy]
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności: 24 to 24-punktowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany do pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala uważnego działania składa się z 5 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w 5-punktowej skali Likerta: "Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe", "Rzadko prawdziwe", "Czasami prawdziwe", "Często prawdziwe" i "Bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25 po odwróceniu odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość dotyczącą działań i doświadczeń.
[Ram czasowy: Początek badania, Do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w Pięciowymiarowym Kwestionariuszu Uważności: 24-punktowym (FFMQ-24) - Podskala Opis
Ramy czasowe: [Czas trwania: Punkt wyjściowy, do 6 miesiąca]
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności: 24 to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany do pomiaru świadomości własnej uważności jednostki. Podskala opisu składa się z 5 pozycji, na które odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali Likerta: "Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe", "Rzadko prawdziwe", "Czasami prawdziwe", "Często prawdziwe" i "Bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25 po odwróceniu punktacji odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do opisywania swoich uczuć i doświadczeń.
[Czas trwania: Punkt wyjściowy, do 6 miesiąca]
Średnia zmiana w Pięciowymiarowym Kwestionariuszu Uważności: 24-punktowym (FFMQ-24) – Podskala Obserwacji
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Punkt wyjściowy, do 6 miesięcy]
Kwestionariusz Pięciu Aspektów Uważności: 24 to 24-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Podskala obserwacji składa się z 3 pozycji, a odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: „Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe”, „Rzadko prawdziwe”, „Czasami prawdziwe”, „Często prawdziwe” oraz „Bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość obserwacyjną.
[Ram czasowy: Punkt wyjściowy, do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w Pięciowymiarowym Kwestionariuszu Uważności: 24-pozycyjny (FFMQ-24) – Wynik całkowity
Ramy czasowe: [Okres badania: Początek badania, Do 6. miesiąca]
Kwestionariusz Pięciu Składników Uważności: 24-punktowy to 24-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru uważnej samoświadomości jednostki. Można go podzielić na pięć podskal: Obserwowanie, Opisywanie, Działanie ze świadomością, Niekrytykowanie i Niesprzeciwianie się. Odpowiedzi są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: "Nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe", "Rzadko prawdziwe", "Czasami prawdziwe", "Często prawdziwe" oraz "Bardzo często prawdziwe lub zawsze prawdziwe". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 24 do 120 po odwróceniu punktacji niezbędnych pytań (tj. negatywnych). Wyższe wyniki wskazują na większą uważność i samoświadomość.
[Okres badania: Początek badania, Do 6. miesiąca]
Średnia zmiana w Skali Współczucia dla Siebie: Wersja Skrócona (SCS) - Wynik Całkowity
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Punkt wyjściowy, Do miesiąca 6]
Skala Współczucia dla Siebie to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru współczucia jednostki wobec siebie samego oraz jej uczuć i emocji. Można go podzielić na sześć podskal z dwoma pytaniami w każdej: Życzliwość wobec Siebie, Osądzanie Siebie, Wspólne Człowieczeństwo, Izolacja, Uważność, Nadmierna identyfikacja. Odpowiedzi są na 5-punktowej skali od 1 "Prawie nigdy" do 5 "Prawie zawsze". Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie średnich każdej podskali i odwrócenie negatywnych podskal (osądzanie siebie, izolacja i nadmierna identyfikacja), a następnie obliczenie średniej zsumowanych podskal. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone współczucie dla siebie.
[Ram czasowy: Punkt wyjściowy, Do miesiąca 6]
Średnia zmiana w zmodyfikowanym badaniu postaw wobec psychozy – wynik całkowity
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Zmodyfikowane Badanie Postaw wobec Psychozy to 19-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru przekonań i postaw jednostki wobec psychozy (np. identyfikacji psychozy, interakcji z osobami doświadczającymi psychozy itp.). Badanie można podzielić na 4 podskale: postrzegana pewność siebie, optymizm, spełnienie oraz orientacja na podatność na stres. Odpowiedzi wahają się od „Bardzo zdecydowanie nie zgadzam się”, „Zdecydowanie nie zgadzam się”, „Lekko nie zgadzam się”, „Neutralny”, „Lekko zgadzam się”, „Zdecydowanie zgadzam się”, „Bardzo zdecydowanie zgadzam się”. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie każdego pytania, po odwróceniu punktacji odpowiednich pytań. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 19 do 133. Wyższy całkowity wynik wskazuje na zwiększoną wiedzę, optymizm i pozytywne postawy wobec psychozy.
[Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) - wynik całkowity
Ramy czasowe: [Czas obserwacji: Linia wyjściowa, do miesiąca 6]
Skala Samotności UCLA to skala składająca się z 20 pozycji. Odpowiedzi są oceniane na 4-punktowej skali z opcjami „Często tak się czuję”, „Czasami tak się czuję”, „Rzadko tak się czuję” i „Nigdy tak się nie czuję”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze rezultaty (większe poczucie samotności). Skala Samotności UCLA jest częścią Zestawu Narzędzi PhenX.
[Czas obserwacji: Linia wyjściowa, do miesiąca 6]
Średnia zmiana w Skróconej Skali Radzenia Sobie z Problemami (COPE) - Podskala Skoncentrowana na Emocjach
Ramy czasowe: [Czas trwania: Punkt wyjściowy, Do 6 miesięcy]
The Brief-COPE to 28-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskala skoncentrowana na emocjach obejmuje 12 pozycji. Odpowiedzi są na 4-punktowej skali od 1 "W ogóle tego nie robiłem/robiłam" do 4 "Robię to bardzo często." Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 48. Wyższe wyniki na każdej z nich odzwierciedlają częstsze stosowanie strategii radzenia sobie skoncentrowanych na emocjach.
[Czas trwania: Punkt wyjściowy, Do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w Skali Krótkiej Orientacji Radzenia Sobie z Problemami (COPE) - Podskala Skupiona na Unikaniu
Ramy czasowe: [Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Kwestionariusz Brief-COPE to 28-punktowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskala skoncentrowana na unikaniu obejmuje 8 pozycji. Odpowiedzi są udzielane w 4-punktowej skali, od 1 "W ogóle tego nie robiłem/robiłam" do 4 "Robię to bardzo często". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32. Wyższe wyniki w każdej z tych skal odzwierciedlają częstsze stosowanie unikania jako strategii radzenia sobie.
[Ram czasowy: Linia bazowa, Do 6 miesięcy]
Średnia zmiana w Skali Krótkiej Orientacji na Radzenie Sobie z Problemami (COPE) - Podskala Skoncentrowana na Problemie
Ramy czasowe: [Okres czasu: Punkt wyjściowy, do miesiąca 6]
Kwestionariusz Brief-COPE to 28-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskala skoncentrowana na problemie obejmuje 8 pozycji. Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali od 1 "W ogóle tego nie robiłem/robiłam" do 4 "Robiłem/robiłam to bardzo często". Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32. Wyższe wyniki na każdej pozycji odzwierciedlają częstsze stosowanie radzenia sobie skoncentrowanego na problemie.
[Okres czasu: Punkt wyjściowy, do miesiąca 6]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana na liście kontrolnej PTSD w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM)-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]
PCL-5 to składający się z 20 pozycji kwestionariusz umożliwiający samoopis dotyczący 20 objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) DSM-5. Skala obejmuje cztery domeny zgodne z czterema kryteriami PTSD w DSM-5: ponowne przeżywanie (kryterium B), unikanie (kryterium C), negatywne zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i nastroju (kryterium D) oraz nadmierne pobudzenie (kryterium MI). Odpowiedzi udzielane są w 5-punktowej skali, obejmującej „Wcale nie”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Dość dużo” i „Bardzo”, a łączna liczba punktów waha się od 0 do 80. Wyższe wyniki w teście PCL -5 odzwierciedla poważniejsze objawy związane z traumą.
[Ramy czasowe: wartość wyjściowa, do 6 miesiąca]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

North Carolina Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane indywidualne potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji i pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych ( REB), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Północnej Karoliny (UNC).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz występujący z prośbą ma odpowiednią zgodę (patrz wyżej) i podpisaną umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj