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Altitudes: uma intervenção digital para apoiar cuidadores

16 de dezembro de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitudes: uma intervenção combinada de saúde digital para apoiar cuidadores e outros apoiadores de jovens com psicose

O objetivo do presente estudo é investigar a viabilidade, acessibilidade e potenciais benefícios clínicos da implementação de uma plataforma de mídia social online moderada com conteúdo terapêutico, Altitudes, para pais, cuidadores e apoiadores de jovens com psicose em todo o estado da Carolina do Norte. , inclusive em programas de Cuidados Especiais Coordenados (CSC), programas de Tratamento Especializado no Início da Psicose (STEP) e outros serviços comunitários onde cuidadores ou apoiadores de jovens com psicose recebem cuidados. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e viabilidade com até 50 cuidadores e apoiadores ao longo de 6 meses. A aceitabilidade e a usabilidade serão avaliadas com várias medidas de aceitabilidade com os cuidadores e apoiadores do Altitudes, e o envolvimento dos cuidadores e apoiadores com a plataforma digital. Os investigadores avaliarão adicionalmente o impacto da plataforma no estado psicológico, bem-estar e apoio social do cuidador e apoiador, conforme medido por meio de questionários de autorrelato.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo do presente estudo é investigar a viabilidade, acessibilidade e potenciais benefícios clínicos da implementação de uma plataforma de mídia social online moderada com conteúdo terapêutico, Altitudes, para pais, cuidadores e apoiadores de jovens com psicose em todo o estado de Carolina do Norte, inclusive em programas CSC, programas STEP e outros serviços comunitários onde cuidadores ou apoiadores de jovens com psicose recebem cuidados.

Participantes: Cinquenta pais ou apoiadores participantes de clínicas CSC (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS e WeCare2), programas STEP ou serviços comunitários serão recrutados para Altitudes.

Procedimentos (métodos): Todos os participantes serão recrutados ao longo de um período de 20 a 28 semanas nos serviços comunitários da Carolina do Norte. Os participantes ficarão engajados com a plataforma digital, conhecida como Altitudes, por aproximadamente 6 meses. As informações de uso do site, bem como o feedback sobre sua experiência, serão coletados desses participantes por meio da plataforma Altitudes. As informações de utilização do site (por exemplo, número de postagens/comentários feitos no site, número e tipos de ‘Viagens’ ou ‘Trilhas’ [conteúdos psicoeducativos e terapêuticos] realizadas pelos participantes, etc.) serão coletadas automaticamente através da plataforma Altitudes. Antes de ter acesso ao Altitudes, um coordenador de pesquisa, especialista em apoio familiar ou moderador fornecerá instruções e orientações para usar o site (ou seja, integração do Altitudes). Experiências, bem-estar e medidas de apoio serão coletadas no início do estudo, no meio do tratamento (~3 meses) e pós-tratamento (~6 meses) para os participantes do Altitudes. Como o Altitudes envolve conteúdo psicoeducacional e terapêutico, esta plataforma é considerada um complemento aos cuidados que pais e apoiadores podem estar recebendo. Como tal, os participantes do Altitudes não serão compensados ​​pelo seu envolvimento na plataforma. As informações de uso do site serão coletadas automaticamente através do site Altitudes. No entanto, os participantes do Altitudes serão compensados ​​por fornecer feedback sobre sua experiência com o Altitudes, bem como por completar outras avaliações. Finalmente, as Altitudes serão monitoradas pelo menos uma vez ao dia por especialistas treinados em apoio a pares familiares, mestres ou doutores. médicos de nível e/ou estudantes de pós-graduação com experiência clínica/de pesquisa relevante com indivíduos que sofrem de psicose e seus apoiadores. Emily Parsons, psicóloga clínica treinada e terapeuta familiar, conduzirá chamadas de supervisão quinzenais para garantir atendimento e apoio adequados aos participantes do Altitudes envolvidos neste projeto, para discutir a conceituação de caso e sugestões para envolver indivíduos na plataforma, bem como para monitorar quaisquer possíveis preocupações de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser pais, cuidadores ou apoiadores de um jovem que esteja atualmente recebendo tratamento de um programa CSC para a clínica FEP ou STEP, na lista de espera para receber serviços do CSC, que tenha se formado/alta recentemente de um programa CSC , ou foi encaminhado para o estudo pela comunidade (por meio da linha direta da Early Psychosis Interventions of North Carolina (EPI-NC), psiquiatra/terapeuta comunitário ou serviços de saúde mental para pacientes internados/ambulatoriais) onde o jovem está passando por psicose, mas não foi encaminhado ou matriculado no CSC
  • O pai, cuidador ou apoiador deve ter > 18 anos de idade
  • Participantes recrutados nos programas NC CSC (ou seja, OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), programas STEP e processo de triagem comunitária
  • Os pais, cuidadores ou apoiadores devem ter acesso à Internet por meio de um telefone celular, tablet ou computador

Critério de exclusão:

  • O pai ou cuidador está atualmente envolvido em uma ação legal contra o ente querido que sofre de psicose
  • Os pais ou cuidadores não falam e entendem inglês como plataforma, sua moderação, entrevistas e medidas estão disponíveis apenas em inglês
  • O pai, cuidador ou apoiador tem <18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de altitude
Indivíduos cujos entes queridos estão passando por primeiro episódio de psicose (FEP) e recebendo serviços de OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS e WeCare2), programas STEP ou serviços comunitários serão recrutados para participar de uma plataforma digital, Altitudes, para 6 meses como parte de um serviço complementar aos serviços da clínica. Os participantes terão acesso e serão incentivados a usar o conteúdo educacional e terapêutico, bem como a rede comunitária moderada online durante seu tempo de envolvimento com a plataforma. Eles serão solicitados a completar uma bateria de medidas no início do estudo, 3 meses e 6 meses.
Dispositivo: Dispositivo: Altitudes EUA
Os participantes experimentais serão integrados à plataforma digital, incluindo os diferentes espaços e como usar o site. O site inclui conteúdo educacional e terapêutico adaptado a cada indivíduo e às suas necessidades e experiências atuais, incluindo psicoeducação, apoio ao ente querido, autocuidado, apoio social e assim por diante. Além disso, a plataforma inclui uma função moderada de mídia social, onde usuários e colegas familiares podem postar textos, imagens, vídeos e comentários para se conectar e compartilhar suas experiências. O local é monitorado por estudantes graduados e médicos treinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação Média no Questionário do Clima de Cuidados de Saúde Altitudes (A-HCCQ) - Pontuação Total
Prazo: [Prazo: Mês 3, Mês 6]
O Questionário sobre o Clima de Cuidados de Saúde da Altitudes é uma escala de 15 itens. As respostas utilizam uma escala de Likert de 7 pontos (1-7) com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam de 15 a 105, com pontuações mais altas a refletir melhores perceções da sua relação com os moderadores da Altitudes.
[Prazo: Mês 3, Mês 6]
Mudança Média no Inventário de Aliança Terapêutica para Intervenções Guiadas na Internet (WAI-I) - Pontuação Total
Prazo: [Prazo: Mês 3, Mês 6]
O Inventário da Aliança Terapêutica para Intervenções Guiadas pela Internet (WAI-I) é uma escala de 12 itens. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos com as opções "raramente", "às vezes", "com alguma frequência", "muito frequentemente" e "sempre". As pontuações possíveis são calculadas através da média dos itens e variam entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam uma aliança terapêutica mais forte.
[Prazo: Mês 3, Mês 6]
Mudança Média no Inventário de Aliança de Trabalho para Intervenções na Internet Guiadas (WAI-I) - Subescala de Tarefas e Objetivos
Prazo: [Intervalo de Tempo: Mês 3, Mês 6]
O Inventário da Aliança Terapêutica para Intervenções na Internet Guiadas (WAI-I) subescala de tarefas e objetivos é uma escala de 8 itens. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos com as opções "raramente", "por vezes", "com alguma frequência", "muito frequentemente" e "sempre". As pontuações possíveis são calculadas através da média dos itens e variam de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior concordância entre o terapeuta e o cliente nas tarefas e objetivos.
[Intervalo de Tempo: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média no Inventário da Aliança de Trabalho para Intervenções Guiadas na Internet (WAI-I) - Subescala de Ligação
Prazo: [Prazo: Mês 3, Mês 6]
O Inventário da Aliança de Trabalho para Intervenções Guiadas pela Internet (WAI-I) é uma escala de 4 itens. As respostas utilizam uma escala de 5 pontos com as opções "raramente", "às vezes", "bastante frequentemente", "muito frequentemente" e "sempre". As pontuações possíveis são calculadas através da média dos itens e variam entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam uma ligação mais forte com o terapeuta de apoio.
[Prazo: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média na Escala de Competência Percebida de Altitudes (A-PCS) - Pontuação Total
Prazo: [Prazo: Mês 3, Mês 6]
O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde da Altitudes é uma escala de 4 itens. As respostas são numa escala de Likert de 7 pontos com as opções "Nada verdadeiro"[1], "Algo verdadeiro"[4], "Muito verdadeiro"[7] com uma escala deslizante entre as respostas. As pontuações possíveis variam de 4 a 28. Pontuações mais altas indicam uma perceção mais forte de competência e capacidade na utilização da plataforma Altitudes.
[Prazo: Mês 3, Mês 6]
Variação Média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Subescala de Impressões Gerais da Plataforma
Prazo: [Time Frame: Mês 3, Mês 6]
O Questionário de Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens. As impressões gerais da escala da plataforma são três respostas de escala Likert de 7 pontos com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam de 3 a 21. Pontuações mais altas indicam melhores impressões gerais da plataforma Altitudes.
[Time Frame: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Subescala de Perceção de Outros Utilizadores da Plataforma
Prazo: [Time Frame: Mês 3, Mês 6]
O Questionário do Clima de Cuidados de Saúde da Altitudes é uma escala de 20 itens. A subescala da perceção de outros utilizadores da plataforma tem quatro respostas na escala Likert de 7 pontos com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam entre 4 e 28. Pontuações mais altas indicam uma melhor perceção das interações com outros participantes da Altitudes.
[Time Frame: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Subescala de Segurança e Confidencialidade
Prazo: [Período de Tempo: Mês 3, Mês 6]
O Questionário do Clima de Cuidados de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens. A subescala de segurança e confidencialidade consiste em duas respostas de escala Likert de 7 pontos com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam entre 2 e 14. Pontuações mais altas indicam uma perceção maior de segurança e confidencialidade ao utilizar a plataforma.
[Período de Tempo: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Usabilidade Altitudes (AUQ) - Subescala de Moderação e Apoio entre Pares
Prazo: [Prazo: Mês 3, Mês 6]
O Questionário do Clima de Cuidados de Saúde da Altitudes é uma escala de 20 itens. A subescala de moderação e apoio entre pares consiste em três respostas numa escala de Likert de 7 pontos, com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam de 3 a 21. Pontuações mais elevadas indicam uma maior consideração pelos moderadores e pelo apoio entre pares na plataforma Altitudes.
[Prazo: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Subescala de Ideias para Maior Engajamento
Prazo: [Período de Tempo: Mês 3, Mês 6]
O Questionário Climático de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens. A subescala de ideias para maior envolvimento consiste em cinco respostas numa escala Likert de 7 pontos com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam de 5 a 35. Cada pergunta deve ser interpretada individualmente para avaliar a subescala.
[Período de Tempo: Mês 3, Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Usabilidade de Altitudes (AUQ) - Subescala de Barreiras à Utilização
Prazo: [Prazo: Mês 3, Mês 6]
O Questionário do Clima de Saúde Altitudes é uma escala de 20 itens. A subescala das barreiras ao uso consiste em seis respostas numa escala de Likert de 7 pontos, com as opções "Discordo Totalmente", "Discordo Moderadamente", "Discordo Ligeiramente", "Neutro", "Concordo Ligeiramente", "Concordo Moderadamente" e "Concordo Totalmente". As pontuações possíveis variam entre 6 e 42. Pontuações mais baixas indicam menos problemas com barreiras para envolver-se com a plataforma.
[Prazo: Mês 3, Mês 6]
Média de Envolvimento com a Plataforma Altitudes
Prazo: [Até ao Mês 6]
A plataforma Altitudes recolhe passivamente dados de envolvimento, incluindo o número de materiais de terapia acedidos, o número de fóruns de discussão de resolução de problemas (ou seja, "talk-it-outs"), e quaisquer publicações, comentários ou reações (emoji às publicações/comentários de outros utilizadores) feitos na plataforma. Os investigadores fornecerão as médias e os desvios-padrão para estas categorias de utilização do site durante todo o período do estudo.
[Até ao Mês 6]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança Média no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7) - Pontuação Total
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
O GAD-7 é uma escala de 7 itens. As respostas estão em uma escala de 4 pontos (0 = nunca; 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 21. Pontuações mais altas refletem pior ansiedade).
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Questionário de Mudança Média na Saúde do Paciente (PHQ) - Pontuação Total
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
O PHQ é uma escala de 8 itens. As respostas estão numa escala de 4 pontos (0 = nunca; 3 = quase todos os dias). As pontuações possíveis variam de 0 a 24. Pontuações mais altas refletem uma maior gravidade da depressão.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Mudança Média no Questionário Familiar de Emoção Expressada - Subescala Superenvolvimento Emocional (EOI)
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
O Questionário Familiar (FQ) é um questionário autoaplicável de 20 itens que mede o estado emocional expresso (críticas e excesso de envolvimento emocional (EOI)) de membros da família em relação a pacientes com doença mental. A subescala EOI consiste em 10 itens, sendo cada item avaliado numa escala de 4 pontos (1 = nunca/muito raramente; 4 = muito frequentemente). A subescala EOI é pontuada somando as classificações dos itens individuais. Pontuações possíveis variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de envolvimento emocional excessivo com o ente querido.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Mudança Média no Questionário Familiar de Emoção Expressada - Subescala de Comentários Críticos
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
O Questionário Familiar (FQ) é um questionário autoaplicável de 20 itens que mede o estado emocional expresso (críticas e excesso de envolvimento emocional (EOI)) de membros da família em relação a pacientes com doença mental. A subescala tem 10 itens e é avaliada em uma escala de 4 pontos (1 = nunca/muito raramente; 4 = muito frequentemente). É pontuado somando as classificações dos itens individuais. Pontuações possíveis variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de comentários críticos com o ente querido.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Mudança Média no Questionário Familiar de Emoção Expressada - Pontuação Total
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
O Questionário Familiar (FQ) é um questionário autoaplicável de 20 itens que mede o estado emocional expresso (críticas e excesso de envolvimento emocional (EOI)) de membros da família em relação a pacientes com doença mental. O FQ tem duas subescalas: comentários críticos e EOI. Cada item é avaliado numa escala de 4 pontos (1 = nunca/muito raramente; 4 = muito frequentemente). O QF é pontuado somando as classificações dos itens individuais. As pontuações possíveis variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de emoção expressa.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Mudança Média no Inventário de Experiência de Cuidado (ECI) - Subescala de Experiências Negativas
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
A Escala ECI é uma escala de 66 itens. As respostas estão em uma escala de 5 pontos, começando em 0, com opções “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “quase sempre”. A subescala de experiência negativa é composta por 52 itens com pontuações possíveis que variam de 0 a 208. Pontuações mais altas refletem sentimento menos preparado para prestar cuidados e experiências mais negativas na prestação de cuidados.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Mudança Média no Inventário de Experiência de Cuidado (ECI) - Subescalas de Experiência Positiva
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
A Escala ECI é uma escala de 66 itens. As respostas estão em uma escala de 5 pontos, começando em 0, com opções “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “quase sempre”. A subescala de experiência positiva é composta por 14 itens com pontuações possíveis que variam de 0 a 56. Pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de preparação e experiências com o cuidado.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]
Mudança Média no Inquérito de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS) - Pontuação Total
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Inquérito de Apoio Social MOS é uma escala de 19 itens. As respostas são numa escala de 5 pontos com as opções "nunca", "poucas vezes", "algumas vezes", "a maior parte das vezes" e "sempre". As pontuações possíveis variam de 19 a 95. Pontuações mais elevadas refletem sentimentos mais elevados de apoio social (maior apoio social percebido). O Inquérito de Apoio Social MOS faz parte do PhenX Toolkit.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Variação Média no Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 itens (FFMQ-24) - Subescala de Não-Reatividade
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Questionário das Cinco Facetas de Mindfulness: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens concebido para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo. A subescala de não-reatividade tem 5 itens com respostas numa escala de Likert de 5 pontos de "Nunca ou muito raramente verdade", "Raramente verdade", "Às vezes verdade", "Frequentemente verdade" e "Muito frequentemente verdade ou sempre verdade". As pontuações possíveis variam de 5 a 25, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior não-reatividade consciente aos pensamentos e sentimentos.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Variação Média no Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 itens (FFMQ-24) - Subescala de Experiência Interna Sem Julgamento
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena: 24 é um questionário de autorrelato com 24 itens concebido para medir a autoconsciência atenta de um indivíduo. A subescala da não julgamento tem 5 itens, cujas respostas são dadas numa escala de Likert de 5 pontos, com as opções "Nunca ou muito raramente verdade", "Raramente verdade", "Às vezes verdade", "Frequentemente verdade" e "Muito frequentemente verdade ou sempre verdade". As pontuações possíveis variam de 5 a 25, após a inversão da pontuação dos itens apropriados, sendo que pontuações mais elevadas indicam pensamentos mais não julgadores em relação às suas crenças e sentimentos.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 itens (FFMQ-24) - Subescala de Ação Atenta
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena: 24 é um questionário de autorrelato de 24 itens concebido para medir a autoconsciência atenta de um indivíduo. A subescala de ação atenta tem 5 itens, com respostas numa escala Likert de 5 pontos de "Nunca ou muito raramente verdade", "Raramente verdade", "Às vezes verdade", "Frequentemente verdade" e "Muito frequentemente verdade ou sempre verdade". As pontuações possíveis variam de 5 a 25 após os itens apropriados terem sido invertidos, com pontuações mais elevadas a indicar maior consciência das suas ações e experiências.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Mudança Média no Questionário de Cinco Facetas da Atenção Plena: 24 itens (FFMQ-24) - Subescala de Descrição
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 é um questionário de autorrelato com 24 itens concebido para medir a autoconsciência atenta de um indivíduo. A subescala de descrição tem 5 itens com respostas numa escala de Likert de 5 pontos de "Nunca ou muito raramente verdade", "Raramente verdade", "Às vezes verdade", "Frequentemente verdade" e "Muito frequentemente verdade ou sempre verdade". As pontuações possíveis variam de 5 a 25 após a pontuação inversa dos itens apropriados, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior capacidade para descrever os seus sentimentos e experiências.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 itens (FFMQ-24) - Subescala de Observação
Prazo: [Prazo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas: 24 é um questionário de autorrelato com 24 itens concebido para medir a autoconsciência consciente de um indivíduo. A subescala de observação tem 3 itens cujas respostas estão numa escala Likert de 5 pontos de "Nunca ou muito raramente verdadeiro", "Raramente verdadeiro", "Ocasionalmente verdadeiro", "Frequentemente verdadeiro" e "Muito frequentemente verdadeiro ou sempre verdadeiro". As pontuações possíveis variam de 3 a 15, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior consciência observacional.
[Prazo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média no Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 itens (FFMQ-24) - Pontuação Total
Prazo: [Time Frame: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas: 24 itens é um questionário de autorrelato de 24 itens concebido para medir a autoconsciência atenta de um indivíduo.
Pode ser dividido em cinco subescalas: Observar, Descrever, Agir com Consciência, Não Julgar e Não Reagir.
As respostas baseiam-se numa escala de Likert de 5 pontos: "Nunca ou muito raramente verdade", "Raramente verdade", "Por vezes verdade", "Frequentemente verdade" e "Muito frequentemente verdade ou sempre verdade".
As pontuações possíveis variam entre 24 e 120, após a inversão da pontuação das questões necessárias (ou seja, negativas).
Pontuações mais elevadas indicam maior atenção plena e autoconsciência.
[Time Frame: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Mudança Média na Escala de Autocompaixão: Forma Curta (SCS) - Pontuação Total
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
A Escala de Autocompaixão é um questionário de autorrelato de 12 itens concebido para medir a autocompaixão de um indivíduo em relação a si próprio, bem como os seus sentimentos e emoções. Pode ser dividida em seis subescalas com duas perguntas cada: Bondade para Consigo Próprio, Autocrítica, Humanidade Comum, Isolamento, Atenção Plena, Sobreidentificação. As respostas utilizam uma escala de 5 pontos, que vai de 1 "Quase nunca" a 5 "Quase sempre". A pontuação total é calculada somando a média de cada subescala e invertendo as subescalas negativas (autocrítica, isolamento e sobreidentificação), para depois calcular a média das subescalas somadas. As pontuações possíveis variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam um maior nível de autocompaixão.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média no Inquérito de Atitudes em Psicose Modificado - Pontuação Total
Prazo: [Time Frame: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Inquérito de Atitudes Modificado sobre a Psicose é um questionário de autoavaliação de 19 itens concebido para medir as crenças e atitudes de um indivíduo em relação à psicose (por exemplo, identificar a psicose, interagir com indivíduos que experienciam psicose, etc.). O inquérito pode ser dividido em 4 subescalas: confiança percebida, otimismo, realização e orientação de stress-vulnerabilidade. As respostas variam entre "Discordo completamente", "Discordo fortemente", "Discordo ligeiramente", "Neutro", "Concordo ligeiramente", "Concordo fortemente", "Concordo completamente". A pontuação total é obtida somando cada pergunta, após a inversão da pontuação das perguntas apropriadas. As pontuações possíveis variam entre 19 e 133. Uma pontuação total mais elevada indica um maior conhecimento, otimismo e atitudes em relação à psicose.
[Time Frame: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média na Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) - Pontuação Total
Prazo: [Período de tempo: Linha de base, até ao 6.º mês]
A escala de Solidão da UCLA é uma escala de 20 itens. As respostas são dadas numa escala de 4 pontos com as opções "Sinto-me frequentemente assim," "Às vezes sinto-me assim," "Raramente sinto-me assim," e "Nunca me sinto assim." As pontuações possíveis variam de 20 a 80. Pontuações mais elevadas refletem piores resultados (maiores sentimentos de solidão). A escala de solidão da UCLA faz parte do PhenX Toolkit.
[Período de tempo: Linha de base, até ao 6.º mês]
Alteração Média na Escala Breve de Orientação para o Enfrentamento de Problemas (COPE) - Subescala Focada na Emoção
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Brief-COPE é um questionário de autoavaliação com 28 itens concebido para medir formas eficazes e ineficazes de lidar com um acontecimento de vida stressante. A subescala focada na emoção tem 12 itens. As respostas são dadas numa escala de 4 pontos, que varia de 1 "Não tenho feito isto de todo" a 4 "Tenho feito isto muito". As pontuações possíveis variam entre 12 e 48. Pontuações mais elevadas em cada uma refletem uma utilização mais frequente da estratégia de coping focada na emoção.
[Período de Tempo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média na Escala Breve de Orientação de Enfrentamento de Problemas (COPE) - Subescala de Foco Evitativo
Prazo: [Prazo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Brief-COPE é um questionário de autorrelato com 28 itens concebido para medir formas eficazes e ineficazes de lidar com um acontecimento de vida stressante.
A subescala focada na evitação tem 8 itens.
As respostas são dadas numa escala de 4 pontos que varia de 1 "Não tenho feito isto de todo" a 4 "Tenho feito isto muito".
As pontuações possíveis variam entre 8 e 32.
Pontuações mais elevadas em cada uma refletem um uso mais frequente da evitação para lidar com a situação.
[Prazo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
Alteração Média na Escala Breve de Orientação de Enfrentamento de Problemas (COPE) - Subescala Orientada para o Problema
Prazo: [Prazo: Linha de Base, Até ao Mês 6]
O Brief-COPE é um questionário de autorrelato de 28 itens concebido para medir formas eficazes e ineficazes de lidar com um acontecimento de vida stressante. A subescala focada no problema tem 8 itens. As respostas são dadas numa escala de 4 pontos, que varia de 1 "Não tenho feito isto de todo" a 4 "Tenho feito isto muito". As pontuações possíveis variam entre 8 e 32. Pontuações mais elevadas em cada uma refletem uma utilização mais frequente do coping focado no problema.
[Prazo: Linha de Base, Até ao Mês 6]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança Média na Lista de Verificação de PTSD para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5 (PCL-5)
Prazo: [Período: Linha de base, até o 6º mês]
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens dos 20 sintomas do DSM-5 do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Incluídos na escala estão quatro domínios consistentes com os quatro critérios de TEPT no DSM-5: Reexperimentar (critério B), Evitar (critério C), Alterações negativas na cognição e no humor (critério D) e Hiperexcitação (critério E). As respostas estão em uma escala de 5 pontos, incluindo "Nada", "Um pouco", "Moderadamente", "Bastante" e "Extremamente" e com pontuações totais variando de 0 a 80. Pontuações mais altas no PCL -5 refletem sintomas mais graves relacionados ao trauma.
[Período: Linha de base, até o 6º mês]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

North Carolina Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-1141

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação e desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa ( REB), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte (UNC).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando em 9 e continuando por 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador solicitante tem a aprovação apropriada (veja acima) e um acordo de uso/compartilhamento de dados assinado com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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