Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nadmořské výšky: Digitální intervence na podporu pečovatelů

16. prosince 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Nadmořské výšky: Kombinovaná digitální zdravotní intervence na podporu pečovatelů a dalších příznivců mladých lidí s psychózou

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, dostupnost a potenciální klinické výhody implementace moderované online platformy sociálních médií s terapeutickým obsahem, Nadmořské výšky, pro rodiče, pečovatele a příznivce mladých lidí s psychózou v celém státě Severní Karolína. , včetně programů Coordinated Specialty Care (CSC), programů specializované léčby rané psychózy (STEP) a dalších komunitních služeb, kde dostávají péči pečovatelé nebo podporovatelé mladých lidí trpících psychózou. Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost s až 50 pečovateli a podporovateli v průběhu 6 měsíců. Přijatelnost a použitelnost bude posuzována pomocí různých opatření přijatelnosti s pečovateli a podporovateli Altitudes a zapojením pečovatelů a podporovatelů do digitální platformy. Vyšetřovatelé navíc vyhodnotí dopad platformy na psychologický stav pečovatele a podporovatele, pohodu a sociální podporu, měřeno pomocí dotazníků s vlastními údaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost, dostupnost a potenciální klinické přínosy implementace moderované online platformy sociálních médií s terapeutickým obsahem, Nadmořské výšky, pro rodiče, pečovatele a příznivce mladých lidí s psychózou v celém státě Severní Karolína, včetně programů CSC, programů STEP a dalších komunitních služeb, kde dostávají péči pečovatelé nebo příznivci mladých lidí trpících psychózou.

Účastníci: Pro Altitudes bude nabráno padesát rodičů nebo příznivců z CSC klinik (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS a WeCare2), programů STEP nebo komunitních služeb.

Postupy (metody): Všichni účastníci budou rekrutováni z komunitních služeb v Severní Karolíně na období 20 až 28 týdnů. Účastníci budou pracovat s digitální platformou známou jako Altitudes po dobu přibližně 6 měsíců. Prostřednictvím platformy Altitudes budou od těchto účastníků shromažďovány informace o používání stránek a také zpětná vazba o jejich zkušenostech. Informace o používání stránek (např. počet příspěvků/komentářů na stránce, počet a typy 'Cest' nebo 'Trasy' [psychoedukační a terapeutický obsah] absolvovaných účastníky atd.) budou shromažďovány automaticky prostřednictvím platformy Altitudes. Než vám bude umožněn přístup k nadmořské výšce, koordinátor výzkumu, specialista na rodinnou peer podporu nebo moderátor poskytne pokyny a pokyny pro používání webu (tj. registrace nadmořských výšek). Zkušenosti, duševní pohoda a podpůrná opatření budou shromažďovány na začátku léčby, v polovině léčby (~ 3 měsíce) a po léčbě (~ 6 měsíců) pro účastníky Altitudes. Vzhledem k tomu, že Altitudes zahrnuje psychoedukační a terapeutický obsah, je tato platforma považována za doplněk péče, kterou mohou rodiče a podporovatelé dostávat. Účastníci Altitudes jako takoví nebudou kompenzováni za své zapojení do platformy. Informace o používání webu budou shromažďovány automaticky prostřednictvím webu Altitudes. Účastníci nadmořské výšky však budou kompenzováni za poskytnutí zpětné vazby o svých zkušenostech s nadmořskou výškou a také za dokončení dalších hodnocení. Konečně, nadmořské výšky budou alespoň jednou denně monitorovány vyškolenými odborníky na rodinnou peer podporu, magisterským nebo Ph.D. kliničtí lékaři a/nebo postgraduální studenti s relevantními klinickými/výzkumnými zkušenostmi s jednotlivci trpícími psychózou a jejich příznivci. Dr. Emily Parsons, vyškolená klinická psycholožka a rodinná terapeutka, povede každé dva týdny supervizní hovory s cílem zajistit náležitou péči a podporu účastníkům nadmořské výšky zapojených do tohoto projektu, prodiskutovat konceptualizaci případu a návrhy na zapojení jednotlivců do platformy a také monitorovat jakékoli potenciální bezpečnostní obavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být rodič, pečovatel nebo podporovatel mladého člověka, který je v současné době léčen v programu CSC pro kliniku FEP nebo STEP, na čekací listině, aby mohl obdržet služby od CSC, který nedávno absolvoval/propustil z programu CSC nebo byl do studie odkázán z komunity (prostřednictvím vřelé linky Early Psychosis Interventions of North Carolina (EPI-NC), komunitního psychiatra/terapeuta nebo ústavních/ambulantních služeb duševního zdraví), kde mladý člověk prožívá psychózu, ale nebyl doporučen nebo se zapsal do CSC
  • Rodič, pečovatel nebo podporovatel musí být starší 18 let
  • Účastníci rekrutovaní z programů NC CSC (tj. OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), programů STEP a komunitního screeningového procesu
  • Rodič, pečovatel nebo podporovatel musí mít přístup k internetu prostřednictvím mobilního telefonu, tabletu nebo počítače

Kritéria vyloučení:

  • Rodič nebo pečovatel v současné době podniká právní kroky proti milované osobě trpící psychózou
  • Rodič nebo pečovatel nemluví a nerozumí anglicky jako platforma, její moderování, rozhovory a opatření jsou k dispozici pouze v angličtině
  • Rodič, pečovatel nebo podporovatel je mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nadmořské výšky Podmínka
Jednotlivci, jejichž blízcí prožívají první epizodu psychózy (FEP) a dostávají služby od OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS a WeCare2), programů STEP nebo komunitních služeb, budou přijati k účasti na digitální platformě Altitudes pro 6 měsíců v rámci doplňkové služby ke službám kliniky. Účastníci budou mít přístup ke vzdělávacímu a terapeutickému obsahu, jakož i moderované online komunitní síti, a budou k tomu povzbuzováni k používání během jejich zapojení do platformy. Budou požádáni, aby provedli sadu opatření na základní úrovni, 3 měsíce a 6 měsíců.
Přístroj: Zařízení: Altitudes USA
Účastníci experimentu budou připojeni k digitální platformě, včetně různých prostorů a způsobu použití stránky. Stránky zahrnují vzdělávací a terapeutický obsah, který je šitý na míru každému jednotlivci a jeho aktuálním potřebám a zkušenostem, včetně psychoedukace, podpory blízké osoby, sebepéče, sociální podpory a tak dále. Platforma dále obsahuje moderovanou funkci sociálních médií, kde uživatelé a rodinní peer pracovníci mohou zveřejňovat text, obrázky, videa a komentáře, aby se spojili a sdíleli své zkušenosti. Místo je monitorováno absolventy a vyškolenými lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v dotazníku Altitudes Health Care Climate Questionnaire (A-HCCQ) - Celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Dotazník zdravotní péče Altitudes je 15položková škála. Odpovědi jsou na 7bodové Likertově škále (1-7) s možnostmi "Rozhodně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Lehce nesouhlasím", "Neutrální", "Lehce souhlasím", "Mírně souhlasím" a "Rozhodně souhlasím". Možné skóre se pohybuje od 15 do 105, přičemž vyšší skóre odráží lepší vnímání vztahu s moderátory Altitudes.
[Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrná změna celkového skóre Inventáře pracovního spojenectví pro internetové intervence s vedením (WAI-I)
Časové okno: [Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Inventář pracovní aliance pro internetové intervence s vedením (WAI-I) je 12položková škála. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi "málokdy", "někdy", "docela často", "velmi často" a "vždy". Možné skóre se průměrují napříč položkami a pohybují se od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje silnější terapeutickou alianci.
[Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrná změna v Inventáři pracovní aliance pro internetové intervence s vedením (WAI-I) – subškály Úkoly a Cíle
Časové okno: [Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Dotazník pracovního spojenectví pro internetové intervence s vedením (WAI-I) – podškálu úkolů a cílů tvoří 8 položek. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „málokdy“, „někdy“, „docela často“, „velmi často“ a „vždy“. Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek a pohybuje se od 1 do 5. Vyšší skóre naznačuje větší shodu mezi terapeutem a klientem na úkolech a cílech.
[Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrná změna v Inventáři pracovní aliance pro internetové intervence s vedením (WAI-I) – Subškála pouta
Časové okno: [Časový rámec: Měsíc 3, Měsíc 6]
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) je 4bodová škála. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi "málokdy", "někdy", "docela často", "velmi často" a "vždy". Možné skóre se zprůměrují napříč položkami a pohybují se v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje silnější pouto s podpůrným terapeutem.
[Časový rámec: Měsíc 3, Měsíc 6]
Průměrná změna v Altitudes Perceived Competence Scale (A-PCS) – celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: měsíc 3, měsíc 6]
Dotazník Altitudes Health Care Climate je 4položková škála. Odpovědi jsou na 7bodové Likertově škále s možnostmi „Vůbec nepravdivé“[1], „Poněkud pravdivé“[4], „Velmi pravdivé“[7] s posuvnou škálou mezi odpověďmi. Možné skóre se pohybuje od 4 do 28. Vyšší skóre naznačuje silnější vnímanou kompetenci a schopnost používat platformu Altitudes.
[Časový rámec: měsíc 3, měsíc 6]
Průměrná změna v Dotazníku použitelnosti Altitudes (AUQ) - Subškála celkových dojmů z platformy
Časové okno: [Časové období: 3. měsíc, 6. měsíc]
Dotazník Altitudes Health Care Climate Questionnaire je 20položková škála. Celkové dojmy z platformy se měří třemi odpověďmi na 7bodové Likertově škále s možnostmi "Rozhodně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Lehce nesouhlasím", "Neutrální", "Lehce souhlasím", "Mírně souhlasím" a "Rozhodně souhlasím". Možné skóre se pohybuje od 3 do 21. Vyšší skóre naznačuje lepší celkové dojmy z platformy Altitudes.
[Časové období: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrná změna v Dotazníku použitelnosti Altitudes (AUQ) – Subškála vnímání ostatních uživatelů platformy
Časové okno: [Časový rámec: Měsíc 3, Měsíc 6]
Dotazník Altitudes Health Care Climate je 20položková škála. Subškála vnímání ostatních uživatelů platformy obsahuje čtyři odpovědi na 7bodové Likertově škále s možnostmi „Rozhodně nesouhlasím“, „Mírně nesouhlasím“, „Lehce nesouhlasím“, „Neutrální“, „Lehce souhlasím“, „Mírně souhlasím“ a „Rozhodně souhlasím“. Možné skóre se pohybuje od 4 do 28. Vyšší skóre znamená lepší vnímání interakcí s ostatními účastníky Altitudes.
[Časový rámec: Měsíc 3, Měsíc 6]
Průměrná změna v dotazníku použitelnosti Altitudes (AUQ) – dílčí škála bezpečnosti a důvěrnosti
Časové okno: [Časový rámec: Měsíc 3, Měsíc 6]
Dotazník Altitudes Health Care Climate je 20položková škála. Subškála bezpečnosti a důvěrnosti obsahuje dvě odpovědi na 7bodové Likertově škále s možnostmi "Rozhodně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Lehce nesouhlasím", "Neutrální", "Lehce souhlasím", "Mírně souhlasím" a "Rozhodně souhlasím". Možné skóre se pohybuje od 2 do 14. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou bezpečnost a důvěrnost při používání platformy.
[Časový rámec: Měsíc 3, Měsíc 6]
Průměrná změna v Dotazníku použitelnosti Altitudes (AUQ) – Subškály moderování a vrstevnické podpory
Časové okno: [Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Dotazník o klimatu péče o zdraví Altitudes je škála s 20 položkami. Subškála moderace a podpory vrstevníků obsahuje tři odpovědi na 7bodové Likertově škále s možnostmi "Rozhodně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Lehce nesouhlasím", "Neutrální", "Lehce souhlasím", "Mírně souhlasím" a "Rozhodně souhlasím". Možné skóre se pohybuje od 3 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší hodnocení moderátorů a podpory vrstevníků na platformě Altitudes.
[Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrná změna v Dotazníku použitelnosti Altitudes (AUQ) – Podškálou Nápady na zvýšení zapojení
Časové okno: [Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Dotazník o klimatu zdravotní péče Altitudes je 20položková škála. Podškála pro zvýšení zapojení má pět odpovědí na 7bodové Likertově škále s možnostmi "Rozhodně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Lehce nesouhlasím", "Neutrální", "Lehce souhlasím", "Mírně souhlasím" a "Rozhodně souhlasím". Možné skóre se pohybuje od 5 do 35. Každá otázka musí být vyhodnocena individuálně pro posouzení podškály.
[Časový rámec: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrná změna v dotazníku použitelnosti Altitudes (AUQ) - Subškála překážek používání
Časové okno: [Časové období: 3. měsíc, 6. měsíc]
Dotazník o klimatu zdravotní péče Altitudes je škála s 20 položkami. Subškála překážek použití obsahuje šest odpovědí na 7bodové Likertově škále s možnostmi "Rozhodně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Lehce nesouhlasím", "Neutrální", "Lehce souhlasím", "Mírně souhlasím" a "Rozhodně souhlasím". Možné skóre se pohybuje od 6 do 42. Nižší skóre znamená méně problémů s překážkami při používání platformy.
[Časové období: 3. měsíc, 6. měsíc]
Průměrné zapojení s platformou Altitudes
Časové okno: [Do 6. měsíce]
Platforma Altitudes pasivně shromažďuje data o zapojení uživatelů, včetně počtu přístupů k terapeutickým materiálům, počtu diskusních fór pro řešení problémů (tj. "talk-it-outs") a všech příspěvků, komentářů nebo reakcí (emoji na příspěvky/komentáře jiných uživatelů) vytvořených na platformě. Výzkumníci poskytnou průměry a směrodatné odchylky pro tyto kategorie využití stránky během celého období studie.
[Do 6. měsíce]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna u generalizované úzkostné poruchy 7 položek (GAD-7) – celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
GAD-7 je 7dílná váha. Odpovědi jsou na 4bodové škále (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den) Možné skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre odráží horší úzkost).
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Průměrná změna v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) – celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
PHQ je škála s 8 položkami. Odpovědi jsou na 4bodové škále (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den). Možné skóre se pohybuje od 0 do 24. Vyšší skóre odráží větší závažnost deprese.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Průměrná změna v rodinném dotazníku vyjádřených emocí – subškála emoční nadměrné zapojení (EOI)
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Rodinný dotazník (FQ) je 20položkový, samoobslužný dotazník, který měří stav vyjádřených emocí (kritika a nadměrné emoční zapojení (EOI)) rodinných příslušníků vůči pacientům s duševním onemocněním. Subškála EOI se skládá z 10 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové škále (1 = nikdy/velmi zřídka; 4 = velmi často). Subškála EOI je bodována sečtením hodnocení z jednotlivých položek. Možné skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru emocionálního nadměrného zapojení se svým blízkým.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Průměrná změna v rodinném dotazníku vyjádřených emocí – subškála kritických komentářů
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Rodinný dotazník (FQ) je 20položkový, samoobslužný dotazník, který měří stav vyjádřených emocí (kritika a nadměrné emoční zapojení (EOI)) rodinných příslušníků vůči pacientům s duševním onemocněním. Subškála má 10 položek a je hodnocena na 4bodové škále (1 = nikdy/velmi zřídka; 4 = velmi často). Boduje se sečtením hodnocení z jednotlivých položek. Možné skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kritických komentářů s jejich blízkým.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Průměrná změna v rodinném dotazníku vyjádřených emocí – celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Rodinný dotazník (FQ) je 20položkový, samoobslužný dotazník, který měří stav vyjádřených emocí (kritika a nadměrné emoční zapojení (EOI)) rodinných příslušníků vůči pacientům s duševním onemocněním. FQ má dvě dílčí škály: kritické komentáře a EOI. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (1 = nikdy/velmi zřídka; 4 = velmi často). FQ je bodováno sečtením hodnocení z jednotlivých položek. Možné skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vyjádřených emocí.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Střední změna ve zkušenostech s pečovatelským inventářem (ECI) – subškála negativních zkušeností
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
ECI Scale je 66-položková stupnice. Odpovědi jsou na 5bodové škále začínající na 0 s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „téměř vždy“. Subškála negativní zkušenosti je 52 položek s možným rozsahem skóre od 0 do 208. Vyšší skóre odráží pocit menší připravenosti poskytovat péči a více negativních zkušeností s poskytováním péče.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Střední změna ve zkušenostech s pečovatelským inventářem (ECI) – subškály pozitivní zkušenosti
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
ECI Scale je 66-položková stupnice. Odpovědi jsou na 5bodové škále začínající na 0 s možnostmi „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „téměř vždy“. Subškála pozitivní zkušenosti je 14 položek s možným rozsahem skóre od 0 do 56. Vyšší skóre ukazuje na větší pocity připravenosti a zkušenosti s poskytováním péče.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
Průměrná změna v celkovém skóre dotazníku Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6 měsíců]
MOS Social Support Survey je 19položková škála. Odpovědi jsou na 5bodové škále s možnostmi „nikdy“, „občas“, „někdy“, „většinou“ a „vždy“. Možné skóre se pohybuje od 19 do 95. Vyšší skóre odráží vyšší pocity sociální podpory (více vnímané sociální podpory). MOS Social Support Survey je součástí PhenX Toolkit.
[Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6 měsíců]
Průměrná změna v Dotazníku pěti aspektů všímavosti: 24 položek (FFMQ-24) – Subškála nereaktivity
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6 měsíců]
Dotazník Pětifaktorové všímavosti: 24 je 24položkový dotazník určený k měření individuálního vědomého sebeuvědomování. Subškála nereaktivity obsahuje 5 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále od "Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé", "Zřídka pravdivé", "Někdy pravdivé", "Často pravdivé" až "Velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé". Možné skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje větší vědomou nereaktivitu vůči myšlenkám a pocitům.
[Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6 měsíců]
Průměrná změna v Dotazníku pětifaktorové všímavosti: 24-položková verze (FFMQ-24) - Subškála nehodnotícího vnitřního prožívání
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6 měsíců]
Dotazník pěti aspektů všímavosti: 24 je 24položkový dotazník pro sebehodnocení, který je navržen k měření všímavého sebeuvědomění jedince.
Subškála bez posuzování obsahuje 5 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále: "Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé", "Zřídka pravdivé", "Někdy pravdivé", "Často pravdivé" a "Velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé".
Možné skóre se pohybuje od 5 do 25 po obráceném skórování příslušných položek, přičemž vyšší skóre indikuje více neposuzujících myšlenek vůči vlastním přesvědčením a pocitům.
[Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6 měsíců]
Průměrná změna v Dotazníku pěti aspektů všímavosti: 24 položek (FFMQ-24) - Subškála všímavého jednání
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6. měsíce]
Dotazník pěti aspektů všímavosti: 24 je 24položkový dotazník sebehodnocení, který je navržen k měření všímavého sebeuvědomění jedince. Subškála všímavého jednání obsahuje 5 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále od „Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“, „Zřídka pravdivé“, „Někdy pravdivé“, „Často pravdivé“ až po „Velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé“. Možné skóre se pohybuje od 5 do 25 poté, co byly příslušné položky obráceně skórovány, přičemž vyšší skóre indikuje větší uvědomění si vlastních činů a prožitků.
[Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6. měsíce]
Průměrná změna v Dotazníku pětifaktorové všímavosti: 24 položek (FFMQ-24) - Popisná subškála
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6. měsíce]
Dotazník Five Facet Mindfulness: 24 je 24položkový dotazník určený k měření individuálního všímavého sebeuvědomění. Subškála popisu obsahuje 5 položek s odpověďmi na 5bodové Likertově škále: "Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé", "Zřídka pravdivé", "Někdy pravdivé", "Často pravdivé" a "Velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé". Možné skóre se pohybuje od 5 do 25 po reverzním skórování příslušných položek, přičemž vyšší skóre naznačuje větší schopnost popisovat své pocity a zkušenosti.
[Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6. měsíce]
Průměrná změna v Pětifaktorovém dotazníku všímavosti: 24-položková verze (FFMQ-24) - Subškála pozorování
Časové okno: [Časové rámce: Výchozí stav, Až do 6. měsíce]
Dotazník pěti aspektů mindfulness: 24 je 24položkový dotazník, který si účastník vyplňuje sám a je navržen k měření individuálního všímavého sebeuvědomění. Podškálu pozorování tvoří 3 položky s odpověďmi na 5bodové Likertově škále: "Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé", "Zřídka pravdivé", "Někdy pravdivé", "Často pravdivé" a "Velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé". Možné skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje větší pozorovací uvědomění.
[Časové rámce: Výchozí stav, Až do 6. měsíce]
Průměrná změna v Dotazníku pěti faktorů všímavosti: 24 položek (FFMQ-24) - Celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, Až do měsíce 6]
Dotazník pětifaktorové všímavosti: 24-položková verze je 24-položkový dotazník určený k měření všímavého sebeuvědomění jednotlivce.
Lze jej rozdělit do pěti subškál: Pozorování, Popisování, Jednání s vědomím, Nehodnocení a Nereaktivita.
Odpovědi jsou na 5bodové Likertově škále: „Nikdy nebo velmi zřídka pravdivé“, „Zřídka pravdivé“, „Někdy pravdivé“, „Často pravdivé“ a „Velmi často pravdivé nebo vždy pravdivé“.
Možné skóre se pohybuje od 24 do 120 po převrácení skóre nezbytných otázek (tj. negativních).
Vyšší skóre indikuje větší všímavost a sebeuvědomění.
[Časový rámec: Výchozí stav, Až do měsíce 6]
Průměrná změna v dotazníku Sebelítost: Krátká forma (SCS) - Celkové skóre
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6. měsíce]
Škála sebelásky je 12položkový dotazník určený k měření sebelásky jednotlivce vůči sobě samému, stejně jako jeho pocitů a emocí. Lze ji rozdělit na šest subškal se dvěma otázkami pro každou: Laskavost k sobě, Sebeodsuzování, Společné lidství, Izolace, Všímavost, Ztotožnění. Odpovědi jsou na 5bodové škále od 1 "Téměř nikdy" do 5 "Téměř vždy". Celkové skóre se vypočítá sečtením průměrů každé subškály a obrácením negativních subškal (sebeodsuzování, izolace a ztotožnění), poté se vezme průměr sečtených subškal. Možná skóre se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebelásky.
[Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6. měsíce]
Průměrná změna celkového skóre v Modifikovaném průzkumu postojů k psychóze
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnota, Až do měsíce 6]
Modifikovaný průzkum postojů k psychóze je 19položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který je navržen tak, aby měřil přesvědčení a postoje jednotlivce k psychóze (např. identifikace psychózy, interakce s osobami prožívajícími psychózu atd.). Průzkum lze rozdělit do 4 subškál: vnímaná sebedůvěra, optimismus, naplnění a orientace na stres-zranitelnost. Odpovědi se pohybují od "Velmi silně nesouhlasím", "Silně nesouhlasím", "Mírně nesouhlasím", "Neutrální", "Mírně souhlasím", "Silně souhlasím", "Velmi silně souhlasím". Celkové skóre se získá sečtením každé otázky po provedení reverzního skórování u příslušných otázek. Možná skóre se pohybují od 19 do 133. Vyšší celkové skóre naznačuje zvýšené znalosti, optimismus a pozitivní postoje k psychóze.
[Časový rámec: Výchozí hodnota, Až do měsíce 6]
Průměrná změna v celkovém skóre škály osamělosti University of California, Los Angeles (UCLA)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnoty, až do 6. měsíce]
Škála osamělosti UCLA je 20položková škála. Odpovědi jsou na 4bodové škále s možnostmi „Často se tak cítím“, „Někdy se tak cítím“, „Zřídka se tak cítím“ a „Nikdy se tak necítím“. Možné skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre odráží horší výsledky (větší pocity osamělosti). Škála osamělosti UCLA je součástí PhenX Toolkit.
[Časový rámec: Výchozí hodnoty, až do 6. měsíce]
Průměrná změna v subškále zaměřené na emoce Krátké škály zvládání problémů (COPE)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6. měsíce]
Brief-COPE je 28-položkový dotazník určený k měření efektivních a neefektivních způsobů zvládání stresové životní události. Emočně zaměřená subškála má 12 položek. Odpovědi jsou na 4bodové škále od 1 "Tohle jsem vůbec nedělal(a)" do 4 "Tohle jsem dělal(a) hodně." Možné skóre se pohybuje od 12 do 48. Vyšší skóre na každé položce odráží častější používání emočně zaměřeného zvládání.
[Časový rámec: Výchozí stav, Až do 6. měsíce]
Průměrná změna v subškále zaměřené na vyhýbání se v Krátké škále orientace na zvládání problémů (COPE)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6. měsíce]
Dotazník Brief-COPE je 28položkový sebeposuzovací dotazník určený k měření efektivních a neefektivních způsobů zvládání stresové životní události. Subškála zaměřená na vyhýbání se obsahuje 8 položek. Odpovědi jsou na 4bodové škále od 1 „Vůbec jsem to nedělal/a“ do 4 „Dělal/a jsem to hodně.“ Možné skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre v každé oblasti odráží častější používání vyhýbání se jako způsobu zvládání.
[Časový rámec: Výchozí hodnoty, Až do 6. měsíce]
Průměrná změna v Krátké škále orientace na zvládání problémů (COPE) – Subškála zaměřená na problém
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí hodnota, Až do 6. měsíce]
Brief-COPE je 28položkový dotazník určený k měření efektivních a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresovou životní událostí. Podškála zaměřená na řešení problémů obsahuje 8 položek. Odpovědi jsou na 4bodové škále od 1 "Toto jsem vůbec nedělal/a" do 4 "Toto jsem dělal/a hodně." Možné skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre na každé podškále odráží častější používání způsobu zvládání zaměřeného na řešení problémů.
[Časový rámec: Výchozí hodnota, Až do 6. měsíce]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v kontrolním seznamu PTSD pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 (PCL-5)
Časové okno: [Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]
PCL-5 je 20-položkový self-report měření 20 DSM-5 symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Ve škále jsou zahrnuty čtyři domény v souladu se čtyřmi kritérii PTSD v DSM-5: opětovné prožívání (kritérium B), vyhýbání se (kritérium C), negativní změny kognice a nálady (kritérium D) a nadměrné vzrušení (kritérium E). Odpovědi jsou na 5bodové škále včetně „Vůbec ne“, „Trochu“, „Středně“, „Docela trochu“ a „Extrémně“ a s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 80. Vyšší skóre na PCL -5 odrážejí závažnější symptomy související s traumatem.
[Časový rámec: základní stav, do 6. měsíce]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-1141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění a za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, bude mít souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady ( REB), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s University of North Carolina (UNC).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9. a pokračovat po dobu 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádající vyšetřovatel má příslušný souhlas (viz výše) a uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Klinické studie na Zařízení: Altitudes USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit