Hoogten: een digitale interventie ter ondersteuning van zorgverleners
16 december 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Hoogten: een gemengde digitale gezondheidsinterventie ter ondersteuning van zorgverleners en andere ondersteuners van jonge mensen met psychose
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid, toegankelijkheid en potentiële klinische voordelen te onderzoeken van de implementatie van een gemodereerd online sociale-mediaplatform met therapeutische inhoud, Altitudes, voor ouders, verzorgers en supporters van jonge mensen met psychose in de staat North Carolina. , inclusief in programma's voor gecoördineerde specialistische zorg (CSC), programma's voor gespecialiseerde behandeling vroeg in psychose (STEP) en andere gemeenschapsdiensten waar zorgverleners of ondersteuners van jonge mensen die een psychose ervaren, zorg ontvangen.
De onderzoekers zullen in de loop van zes maanden de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren met maximaal 50 zorgverleners en ondersteuners.
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid zullen worden beoordeeld met verschillende aanvaardbaarheidsmaatregelen bij de zorgverleners en ondersteuners van Altitudes, en de betrokkenheid van zorgverleners en ondersteuners bij het digitale platform.
De onderzoekers zullen bovendien de impact van het platform op de psychologische status, het welzijn en de sociale steun van de zorgverlener en ondersteuner evalueren, zoals gemeten via zelfrapportagevragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van de huidige studie is het onderzoeken van de haalbaarheid, toegankelijkheid en potentiële klinische voordelen van het implementeren van een gemodereerd online sociale-mediaplatform met therapeutische inhoud, Altitudes, voor ouders, verzorgers en supporters van jonge mensen met psychose in de hele staat. North Carolina, inclusief in CSC-programma's, STEP-programma's en andere gemeenschapsdiensten waar zorgverleners of supporters van jongeren die een psychose ervaren, zorg ontvangen.
Deelnemers: Vijftig ouder- of supporterdeelnemers van CSC-klinieken (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS en WeCare2), STEP-programma's of gemeenschapsdiensten zullen worden gerekruteerd voor Altitudes.
Procedures (methoden): Alle deelnemers worden gedurende een periode van 20 tot 28 weken gerekruteerd bij de gemeenschapsdiensten van North Carolina. Deelnemers zullen ongeveer zes maanden bezig zijn met het digitale platform, bekend als Altitudes. Informatie over het sitegebruik en feedback over hun ervaringen worden van deze deelnemers verzameld via het Altitudes-platform. Informatie over het gebruik van de site (bijvoorbeeld het aantal berichten/opmerkingen op de site, het aantal en de soorten 'Reizen' of 'Tracks' [psycho-educatie en therapeutische inhoud] voltooid door deelnemers, enz.) worden automatisch verzameld via het Altitudes-platform. Voordat toegang wordt verleend tot Altitudes, zal een onderzoekscoördinator, gezinspeerondersteuningsspecialist of moderator instructies en begeleiding geven voor het gebruik van de site (d.w.z. Altitudes onboarding). Ervaringen, welzijn en ondersteunende maatregelen zullen worden verzameld bij aanvang, halverwege de behandeling (~3 maanden) en na de behandeling (~6 maanden) voor de Altitudes-deelnemers. Omdat Altitudes psycho-educatieve en therapeutische inhoud omvat, wordt dit platform beschouwd als een aanvulling op de zorg die ouders en ondersteuners mogelijk ontvangen. Als zodanig worden Altitudes-deelnemers niet gecompenseerd voor hun betrokkenheid bij het platform. Informatie over sitegebruik wordt automatisch verzameld via de Altitudes-site. Altitudes-deelnemers worden echter gecompenseerd voor het geven van feedback over hun ervaring met Altitudes en voor het invullen van andere beoordelingen. Ten slotte zullen Altitudes minstens één keer per dag worden gemonitord door getrainde familie-peer-supportspecialisten, master- of Ph.D. clinici en/of afgestudeerde studenten met relevante klinische/onderzoekservaring met individuen die een psychose ervaren en hun supporters. Dr. Emily Parsons, opgeleid klinisch psycholoog en gezinstherapeut, zal tweewekelijkse supervisiegesprekken leiden om passende zorg en ondersteuning te garanderen voor Altitudes-deelnemers die bij dit project betrokken zijn, om casusconceptualisering en suggesties te bespreken om individuen bij het platform te betrekken, en om eventuele veiligheidsproblemen in de gaten te houden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers moeten een ouder, verzorger of ondersteuner zijn van een jongere die momenteel een behandeling ontvangt van een CSC-programma voor FEP of STEP-kliniek, op de wachtlijst om diensten van de CSC te ontvangen, die onlangs is afgestudeerd/ontslagen uit een CSC-programma , of werd verwezen naar het onderzoek vanuit de gemeenschap (via de warme lijn van Early Psychosis Interventions of North Carolina (EPI-NC), een gemeenschapspsychiater/therapeut of intramurale/poliklinische diensten voor geestelijke gezondheidszorg) waar de jongere een psychose ervaart maar niet werd doorverwezen of ingeschreven bij CSC
- Ouder, verzorger of ondersteuner moet > 18 jaar oud zijn
- Deelnemers gerekruteerd uit NC CSC-programma's (d.w.z. OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), STEP-programma's en het gemeenschapsscreeningproces
- Ouders, verzorgers of ondersteuners moeten toegang hebben tot internet via een mobiele telefoon, tablet of computer
Uitsluitingscriteria:
- Ouder of verzorger voert momenteel juridische stappen tegen de dierbare die een psychose ervaart
- Ouder of verzorger spreekt en begrijpt geen Engels, aangezien het platform, de moderatie, interviews en maatregelen alleen in het Engels beschikbaar zijn
- Ouder, verzorger of ondersteuner is <18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogten Conditie
Individuen wier dierbaren een eerste episode psychose (FEP) ervaren en diensten ontvangen van OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS en WeCare2), STEP-programma's of gemeenschapsdiensten zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een digitaal platform, Altitudes, voor 6 maanden als onderdeel van een aanvullende dienst bij de diensten van de kliniek.
Deelnemers krijgen toegang tot en worden aangemoedigd om de educatieve en therapeutische inhoud te gebruiken, evenals het gemodereerde online gemeenschapsnetwerk gedurende hun tijd dat ze met het platform bezig zijn.
Hen zal worden gevraagd een reeks maatregelen uit te voeren bij de basislijn, na drie maanden en na zes maanden.
|
Experimentele deelnemers zullen kennismaken met het digitale platform, inclusief de verschillende ruimtes en hoe ze de site kunnen gebruiken.
De site bevat educatieve en therapeutische inhoud die is afgestemd op elk individu en zijn huidige behoeften en ervaringen, waaronder psycho-educatie, ondersteuning van hun geliefde, zelfzorg, sociale ondersteuning, enzovoort.
Verder bevat het platform een gemodereerde sociale-mediafunctie, waar gebruikers en gezinsleden tekst, afbeeldingen, video's en opmerkingen kunnen plaatsen om verbinding te maken en hun ervaringen te delen.
De site wordt gecontroleerd door afgestudeerde studenten en getrainde artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in Altitudes Health Care Climate Questionnaire (A-HCCQ) - Totale score
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal met 15 items.
Antwoorden worden gegeven op een 7-punts Likertschaal (1-7) met de opties "Helemaal niet mee eens", "Sterk mee oneens", "Een beetje mee oneens", "Neutraal", "Een beetje mee eens", "Sterk mee eens" en "Helemaal mee eens".
Mogelijke scores variëren van 15 tot 105, waarbij hogere scores een betere perceptie van hun relatie met Altitudes-moderatoren weerspiegelen.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in Working Alliance Inventory voor Begeleide Internetinterventies (WAI-I) - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Maand 3, Maand 6]
|
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) is een schaal met 12 items.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal met de opties "zelden", "soms", "redelijk vaak", "heel vaak" en "altijd".
Mogelijke scores worden gemiddeld over de items en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een sterkere therapeutische alliantie.
|
[Tijdsframe: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Working Alliance Inventory voor Geleide Internetinterventies (WAI-I) - Taak- en Doelensubschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) taak- en doel-subschaal is een 8-item schaal.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal met de opties "zelden", "soms", "redelijk vaak", "heel vaak" en "altijd".
Mogelijke scores worden gemiddeld over de items en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere overeenstemming tussen therapeut en cliënt over taken en doelen.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Werkalliantie-inventaris voor Geïnterneerde Internetinterventies (WAI-I) - Bindingssubschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) is een schaal met 4 items.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal met de opties "zelden", "soms", "vrij vaak", "heel vaak" en "altijd".
Mogelijke scores worden gemiddeld over de items en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een sterkere band met de ondersteunende therapeut.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in Altitudes Perceived Competence Scale (A-PCS) - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal van 4 items.
Antwoorden worden gegeven op een 7-punts Likertschaal met de opties "Helemaal niet waar"[1], "Enigszins waar"[4], "Heel waar"[7] met een glijdende schaal tussen de antwoorden.
Mogelijke scores variëren van 4 tot 28.
Hogere scores duiden op een sterker waargenomen competentie en vaardigheid in het gebruik van het Altitudes-platform.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Altitudes Gebruiksvriendelijkheid Vragenlijst (AUQ) - Algemene indrukken van Platform Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal met 20 items.
De algemene indrukken van het platform worden gemeten met drie 7-punts Likert-schaalantwoorden met de opties "Sterk oneens", "Matig oneens", "Enigszins oneens", "Neutraal", "Enigszins eens", "Matig eens" en "Sterk eens".
Mogelijke scores variëren van 3 tot 21.
Hogere scores duiden op betere algemene indrukken van het Altitudes-platform.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in Altitudes Gebruiksvriendelijkheidsvragenlijst (AUQ) - Subschaal Perceptie van Andere Platformgebruikers
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal van 20 items.
De subschaal voor de perceptie van andere platformgebruikers bestaat uit vier 7-punts Likert-schaalantwoorden met de opties "Sterk oneens", "Matig oneens", "Enigszins oneens", "Neutraal", "Enigszins eens", "Matig eens" en "Sterk eens".
Mogelijke scores variëren van 4 tot 28.
Hogere scores duiden op een betere perceptie van interacties met andere Altitudes-deelnemers.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in Altitudes Bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - Veiligheid en Vertrouwelijkheid Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal met 20 items.
De subschaal voor veiligheid en vertrouwelijkheid bestaat uit twee antwoorden op een 7-punts Likert-schaal met de opties "Sterk oneens", "Matig oneens", "Enigszins oneens", "Neutraal", "Enigszins eens", "Matig eens" en "Sterk eens".
Mogelijke scores variëren van 2 tot 14. Hogere scores wijzen op een hoger waargenomen veiligheid en vertrouwelijkheid bij het gebruik van het platform.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in Altitudes Bruikbaarheidsvragenlijst (AUQ) - Matiging en Peer Support Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal met 20 items.
De moderatie- en peer-ondersteuningssubschaal bestaat uit drie antwoorden op een 7-punts Likertschaal met de opties "Helemaal mee oneens", "Redelijk mee oneens", "Een beetje mee oneens", "Neutraal", "Een beetje mee eens", "Redelijk mee eens" en "Helemaal mee eens".
Mogelijke scores liggen tussen 3 en 21.
Hogere scores duiden op een hogere waardering van de moderators en peer-ondersteuning op het Altitudes-platform.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - Subschaal voor Ideeën voor Verhoogde Betrokkenheid
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal van 20 items.
De ideeën voor verhoogde betrokkenheid subschaal bestaat uit vijf 7-punts Likert-schaal antwoorden met de opties "Sterk oneens", "Mild oneens", "Enigszins oneens", "Neutraal", "Enigszins eens", "Mild eens" en "Sterk eens".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 35.
Elke vraag moet afzonderlijk worden geïnterpreteerd om de subschaal te beoordelen.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - Subschaal Barrières voor Gebruik
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
De Altitudes Health Care Climate Questionnaire is een schaal met 20 items.
De subschaal voor belemmeringen bij gebruik bestaat uit zes antwoorden op een 7-punts Likert-schaal met de opties "Helemaal oneens", "Matig oneens", "Enigszins oneens", "Neutraal", "Enigszins eens", "Matig eens" en "Helemaal eens".
Mogelijke scores variëren van 6 tot 42.
Lagere scores duiden op minder problemen met belemmeringen bij het gebruik van het platform.
|
[Tijdsbestek: Maand 3, Maand 6]
|
|
Gemiddelde Betrokkenheid met het Altitudes Platform
Tijdsspanne: [Tot 6 maanden]
|
Het Altitudes-platform verzamelt passief engagementgegevens, waaronder het aantal therapiematerialen dat is geraadpleegd, het aantal probleemoplossende discussieforums (d.w.z. "talk-it-outs") en alle berichten, opmerkingen of reacties (emoji's op berichten/opmerkingen van andere gebruikers) die op het platform zijn gemaakt.
De onderzoekers zullen de gemiddelden en standaarddeviaties voor deze sitegebruikscategorieën gedurende de onderzoeksperiode verstrekken.
|
[Tot 6 maanden]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De GAD-7 is een schaal met 7 items.
De antwoorden zijn op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag). Mogelijke scores variëren van 0 tot 21.
Hogere scores weerspiegelen ergere angst).
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ) - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De PHQ is een schaal met 8 items.
De antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag).
Mogelijke scores variëren van 0 tot 24.
Hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van de depressie.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in familievragenlijst over geuite emoties - Subschaal emotionele overbetrokkenheid (EOI).
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De Family Questionnaire (FQ) is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die de geuite emotionele status (kritiek en emotionele overbetrokkenheid (EOI)) van familieleden ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening meet.
De EOI-subschaal bestaat uit 10 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = nooit/zeer zelden; 4 = zeer vaak).
De EOI-subschaal wordt gescoord door de beoordelingen van de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen.
Mogelijke scores variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van emotionele overbetrokkenheid bij hun geliefde.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in familievragenlijst over geuite emoties - subschaal kritische opmerkingen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De Family Questionnaire (FQ) is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die de geuite emotionele status (kritiek en emotionele overbetrokkenheid (EOI)) van familieleden ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening meet.
De subschaal bestaat uit 10 items en wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = nooit/zeer zelden; 4 = zeer vaak).
Deze wordt gescoord door de beoordelingen van de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen.
Mogelijke scores variërend van 10 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer kritische opmerkingen met hun geliefde.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in gezinsvragenlijst over geuite emoties - totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De Family Questionnaire (FQ) is een zelf in te vullen vragenlijst met 20 items die de geuite emotionele status (kritiek en emotionele overbetrokkenheid (EOI)) van familieleden ten opzichte van patiënten met een psychische aandoening meet.
De FQ heeft twee subschalen: kritisch commentaar en EOI.
Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = nooit/zeer zelden; 4 = zeer vaak).
De FQ wordt gescoord door de beoordelingen van de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen.
Mogelijke scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van geuite emoties.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in de ervaring van de zorginventarisatie (ECI) - Subschaal negatieve ervaringen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De ECI-schaal is een schaal met 66 items.
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, beginnend bij 0, met de opties ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘bijna altijd’.
De subschaal voor negatieve ervaringen bestaat uit 52 items en de mogelijke scores variëren van 0 tot 208.
Hogere scores weerspiegelen het gevoel minder bereid te zijn om zorg te verlenen en meer negatieve ervaringen bij de zorgverlening.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in de ervaring van zorginventarisatie (ECI) - Subschalen positieve ervaringen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De ECI-schaal is een schaal met 66 items.
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, beginnend bij 0, met de opties ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘bijna altijd’.
De subschaal voor positieve ervaringen bestaat uit 14 items met mogelijke scores van 0 tot 56.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van paraatheid en ervaringen met mantelzorg.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey - Totale score
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot en met Maand 6]
|
De MOS Social Support Survey is een schaal met 19 items.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal met de opties "nooit", "een beetje van de tijd", "soms", "meestal" en "altijd".
Mogelijke scores variëren van 19 tot 95.
Hogere scores weerspiegelen een hoger gevoel van sociale steun (meer waargenomen sociale steun).
De MOS Social Support Survey maakt deel uit van de PhenX Toolkit.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot en met Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in de Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24-item (FFMQ-24) - Niet-Reactiviteit Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot en met maand 6]
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een vragenlijst met 24 items voor zelfrapportage die is ontworpen om de mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De subschaal voor niet-reactiviteit bestaat uit 5 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van "Nooit of zeer zelden waar", "Zelden waar", "Soms waar", "Vaak waar" en "Zeer vaak waar of altijd waar".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op meer mindfule niet-reactiviteit op gedachten en gevoelens.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot en met maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24-item (FFMQ-24) - Niet-oordelende innerlijke ervaring subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot en met maand 6]
|
De Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24 is een vragenlijst met 24 items voor zelfrapportage die is ontworpen om de bewuste zelfbewustzijn van een individu te meten.
De niet-oordelende subschaal bestaat uit 5 items waarbij de antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal van "Nooit of zeer zelden waar", "Zelden waar", "Soms waar", "Vaak waar" en "Zeer vaak waar of altijd waar".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25 nadat de juiste items zijn omgekeerd gescoord, waarbij hogere scores wijzen op meer niet-oordelende gedachten ten aanzien van hun overtuigingen en gevoelens.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot en met maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in de Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24-item (FFMQ-24) - Mindful Handelen Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Uitgangswaarde, Tot 6 maanden]
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24 is een zelfrapportagevragenlijst van 24 items die is ontworpen om de mindful zelfbewustheid van een individu te meten.
De mindful actie subschaal bestaat uit 5 items waarbij de antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal van "Nooit of zeer zelden waar", "Zelden waar", "Soms waar", "Vaak waar" en "Zeer vaak waar of altijd waar".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25 nadat de juiste items zijn omgescoord, waarbij hogere scores wijzen op meer bewustzijn rond hun handelingen en ervaringen.
|
[Tijdsbestek: Uitgangswaarde, Tot 6 maanden]
|
|
Gemiddelde Verandering in Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24-item (FFMQ-24) - Beschrijving Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Uitgangswaarde, Tot 6 maanden]
|
De Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24 is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items die ontworpen is om de mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De beschrijvingssubschaal bestaat uit 5 items waarbij de antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal van "Nooit of zeer zelden waar", "Zelden waar", "Soms waar", "Vaak waar", en "Zeer vaak waar of altijd waar".
Mogelijke scores variëren van 5 tot 25 na omgekeerde scoring van de juiste items, waarbij hogere scores wijzen op meer vermogen om hun gevoelens en ervaringen te beschrijven.
|
[Tijdsbestek: Uitgangswaarde, Tot 6 maanden]
|
|
Gemiddelde verandering in Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24-item (FFMQ-24) - Observatie subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot maand 6]
|
De Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst: 24 is een zelfrapportagevragenlijst van 24 items die is ontworpen om de mindful zelfbewustzijn van een individu te meten.
De observatiesubschaal bestaat uit 3 items met antwoorden op een 5-punts Likertschaal van "Nooit of zeer zelden waar", "Zelden waar", "Soms waar", "Vaak waar" en "Zeer vaak waar of altijd waar".
Mogelijke scores variëren van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer observationeel bewustzijn.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24-item (FFMQ-24) - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Basislijn, tot 6 maanden]
|
De Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst: 24-item is een vragenlijst met 24 items die is ontworpen om de mindful zelfbewustheid van een individu te meten.
Het kan worden onderverdeeld in vijf subschalen: Observeren, Beschrijven, Handelen in Bewustzijn, Niet-oordelen en Niet-reageren.
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal van "Nooit of zeer zelden waar", "Zelden waar", "Soms waar", "Vaak waar" en "Zeer vaak waar of altijd waar".
Mogelijke scores variëren van 24 tot 120 nadat de nodige vragen (d.w.z. negatieve) zijn omgescoord.
Hogere scores duiden op meer mindfulness en zelfbewustzijn.
|
[Tijdsbestek: Basislijn, tot 6 maanden]
|
|
Gemiddelde verandering in Zelfcompassieschaal: Korte Versie (SCS) - Totale Score
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot en met maand 6]
|
De Zelfcompassieschaal is een 12-item zelfrapportagevragenlijst ontworpen om de zelfcompassie van een individu ten opzichte van zichzelf, evenals hun gevoelens en emoties te meten.
Deze kan worden onderverdeeld in zes subschalen met twee vragen per subschaal: Vriendelijkheid voor jezelf, Zelfveroordeling, Gemeenschappelijke menselijkheid, Isolatie, Mindfulness, Over-identificatie.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal variërend van 1 "Bijna nooit" tot 5 "Bijna altijd."
De totale score wordt berekend door het gemiddelde van elke subschaal op te tellen en de negatieve subschalen (zelfveroordeling, isolatie en over-identificatie) om te keren, vervolgens wordt het gemiddelde van de opgetelde subschalen genomen.
Mogelijke scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfcompassie.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot en met maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in de Modified Psychosis Attitude Survey - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Baseline, tot en met maand 6]
|
De Modified Psychosis Attitudes Survey is een vragenlijst met 19 items die door de deelnemer zelf wordt ingevuld en is ontworpen om iemands overtuigingen en houding ten aanzien van psychose te meten (bijvoorbeeld het identificeren van psychose, omgaan met personen die psychose ervaren, enz.).
De vragenlijst kan worden onderverdeeld in 4 subschalen: waargenomen zelfvertrouwen, optimisme, vervulling en stress-kwetsbaarheidsoriëntatie.
Antwoorden variëren van "Zeer sterk oneens", "Sterk oneens", "Mild oneens", "Neutraal", "Mild eens", "Sterk eens", "Zeer sterk eens".
De totaalscore wordt verkregen door elke vraag op te tellen, na omgekeerde scoring van de juiste vragen.
Mogelijke scores variëren van 19 tot 133.
Een hogere totaalscore duidt op meer kennis, optimisme en positieve houdingen ten aanzien van psychose.
|
[Tijdsframe: Baseline, tot en met maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in University of California, Los Angeles (UCLA) Eenzaamheidsschaal - Totaalscore
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot en met Maand 6]
|
De UCLA Eenzaamheidsschaal is een schaal met 20 items.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal met de opties "Ik voel dit vaak", "Ik voel dit soms", "Ik voel dit zelden" en "Ik voel dit nooit".
Mogelijke scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten (meer gevoelens van eenzaamheid).
De UCLA Eenzaamheidsschaal maakt deel uit van de PhenX Toolkit.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot en met Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in de Korte Coping Orientatie voor Probleemervaringen (COPE) Schaal - Emotiegerichte Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsframe: Baseline, tot en met Maand 6]
|
De Brief-COPE is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die is ontworpen om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan.
De emotiegerichte subschaal bestaat uit 12 items.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal variërend van 1 "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 "Ik heb dit veel gedaan."
Mogelijke scores variëren van 12 tot 48.
Hogere scores op elk item weerspiegelen een frequentere toepassing van emotiegerichte coping.
|
[Tijdsframe: Baseline, tot en met Maand 6]
|
|
Gemiddelde Verandering in de Korte Coping Orientatie voor Probleemervaringen (COPE) Schaal - Vermijdingsgerichte Subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Basislijn, tot en met maand 6]
|
De Brief-COPE is een zelfrapportage vragenlijst van 28 items die ontworpen is om effectieve en ineffectieve manieren om te gaan met een stressvolle levensgebeurtenis te meten.
De vermijdingsgerichte subschaal bestaat uit 8 items.
Antwoorden worden gegeven op een 4-punts schaal van 1 "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 "Ik heb dit veel gedaan".
Mogelijke scores variëren van 8 tot 32.
Hogere scores op elk item weerspiegelen een frequentere toepassing van vermijding als copingstrategie.
|
[Tijdsbestek: Basislijn, tot en met maand 6]
|
|
Gemiddelde verandering in de verkorte Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) schaal - Probleemgerichte subschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Baseline, tot en met Maand 6]
|
De Brief-COPE is een zelfrapportage-vragenlijst met 28 items die ontworpen is om effectieve en ineffectieve manieren te meten om met een stressvolle levensgebeurtenis om te gaan.
De probleemgerichte subschaal bestaat uit 8 items.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal variërend van 1 "Ik heb dit helemaal niet gedaan" tot 4 "Ik heb dit heel veel gedaan."
Mogelijke scores variëren van 8 tot 32.
Hogere scores op elke subschaal reflecteren een frequentere toepassing van probleemgerichte coping.
|
[Tijdsbestek: Baseline, tot en met Maand 6]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de PTSS-checklist voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM)-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemeting uit 20 items van de 20 DSM-5-symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
In de schaal zijn vier domeinen opgenomen die consistent zijn met de vier criteria van PTSS in DSM-5: herbeleving (criterium B), vermijding (criterium C), negatieve veranderingen in cognitie en stemming (criterium D) en hyper-arousal (criterium E).
De antwoorden zijn op een vijfpuntsschaal, waaronder 'helemaal niet', 'een beetje', 'redelijk', 'redelijk' en 'extreem', met totaalscores variërend van 0 tot 80. Hogere scores op de PCL -5 weerspiegelen ernstigere traumagerelateerde symptomen.
|
[Tijdsbestek: basislijn, tot maand 6]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-1141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie en op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board ( REB), indien van toepassing, en voert een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens uit met de Universiteit van North Carolina (UNC).
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint op 9 en duurt 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
De verzoekende onderzoeker beschikt over de juiste goedkeuring (zie hierboven) en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .