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Altitudes: una intervención digital para apoyar a los cuidadores

16 de diciembre de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitudes: una intervención de salud digital combinada para apoyar a los cuidadores y otras personas que apoyan a los jóvenes con psicosis

El propósito del presente estudio es investigar la viabilidad, accesibilidad y posibles beneficios clínicos de implementar una plataforma de redes sociales en línea moderada con contenido terapéutico, Altitudes, para padres, cuidadores y personas que apoyan a jóvenes con psicosis en todo el estado de Carolina del Norte. , incluidos los programas de atención especializada coordinada (CSC), los programas de tratamiento especializado temprano en psicosis (STEP) y otros servicios comunitarios donde los cuidadores o personas que apoyan a jóvenes que padecen psicosis reciben atención. Los investigadores evaluarán la aceptabilidad y viabilidad con hasta 50 cuidadores y personas de apoyo en el transcurso de 6 meses. La aceptabilidad y usabilidad se evaluarán con varias medidas de aceptabilidad con los cuidadores y acompañantes de Altitudes, y el compromiso de los cuidadores y acompañantes con la plataforma digital. Los investigadores evaluarán además el impacto de la plataforma en el estado psicológico, el bienestar y el apoyo social del cuidador y la persona que lo apoya, medido mediante cuestionarios de autoinforme.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: El propósito del presente estudio es investigar la viabilidad, accesibilidad y posibles beneficios clínicos de implementar una plataforma de redes sociales en línea moderada con contenido terapéutico, Altitudes, para padres, cuidadores y personas que apoyan a jóvenes con psicosis en todo el estado de Carolina del Norte, incluidos los programas CSC, los programas STEP y otros servicios comunitarios donde reciben atención los cuidadores o personas que apoyan a jóvenes que padecen psicosis.

Participantes: Cincuenta padres o participantes de apoyo de las clínicas CSC (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS y WeCare2), programas STEP o servicios comunitarios serán reclutados para Altitudes.

Procedimientos (métodos): Todos los participantes serán reclutados durante un período de 20 a 28 semanas en los servicios comunitarios de Carolina del Norte. Los participantes interactuarán con la plataforma digital, conocida como Altitudes, durante aproximadamente 6 meses. La información sobre el uso del sitio y los comentarios sobre su experiencia se recopilarán de estos participantes a través de la plataforma Altitudes. La información de uso del sitio (por ejemplo, número de publicaciones/comentarios realizados en el sitio, número y tipos de 'Viajes' o 'Pistas' [psicoeducación y contenido terapéutico] completados por los participantes, etc.) se recopilará automáticamente a través de la plataforma Altitudes. Antes de que se le brinde acceso a Altitudes, un coordinador de investigación, un especialista en apoyo de pares familiares o un moderador brindarán instrucciones y orientación para usar el sitio (es decir, incorporación a Altitudes). Se recopilarán experiencias, bienestar y medidas de apoyo al inicio, a mitad del tratamiento (~3 meses) y después del tratamiento (~6 meses) para los participantes de Altitudes. Dado que Altitudes incluye contenido psicoeducativo y terapéutico, esta plataforma se considera un complemento a la atención que los padres y personas de apoyo pueden estar recibiendo. Como tal, los participantes de Altitudes no serán compensados ​​por su participación en la plataforma. La información de uso del sitio se recopilará automáticamente a través del sitio de Altitudes. Sin embargo, los participantes de Altitudes recibirán una compensación por brindar comentarios sobre su experiencia con Altitudes, así como por completar otras evaluaciones. Finalmente, Altitudes será monitoreada al menos una vez al día por especialistas capacitados en apoyo familiar, con maestría o doctorado. médicos de nivel y/o estudiantes de posgrado con experiencia clínica/de investigación relevante con personas que experimentan psicosis y quienes las apoyan. La Dra. Emily Parsons, psicóloga clínica capacitada y terapeuta familiar, dirigirá llamadas de supervisión quincenales para garantizar la atención y el apoyo adecuados de los participantes de Altitudes involucrados en este proyecto, para discutir la conceptualización de casos y sugerencias para involucrar a las personas en la plataforma, así como para monitorear cualquier posible problema de seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser padres, cuidadores o personas de apoyo de un joven que actualmente esté recibiendo tratamiento de un programa CSC para la clínica FEP o STEP, en la lista de espera para recibir servicios del CSC, que se haya graduado o dado de alta recientemente de un programa CSC. , o fue remitido al estudio desde la comunidad (a través de la línea directa de Intervenciones Tempranas en Psicosis de Carolina del Norte (EPI-NC), un psiquiatra/terapeuta comunitario o servicios de salud mental para pacientes hospitalizados/ambulatorios) donde el joven sufre psicosis pero no fue remitido o inscrito en el CSC
  • El padre, cuidador o persona de apoyo debe tener más de 18 años.
  • Participantes reclutados de los programas NC CSC (es decir, OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), programas STEP y el proceso de selección de la comunidad.
  • Los padres, cuidadores o personas de apoyo deben tener acceso a Internet a través de un teléfono móvil, tableta o computadora.

Criterio de exclusión:

  • El padre o cuidador está actualmente involucrado en una acción legal contra el ser querido que sufre psicosis.
  • El padre o cuidador no habla ni entiende inglés ya que la plataforma, su moderación, entrevistas y medidas están disponibles solo en inglés.
  • El padre, cuidador o persona de apoyo tiene <18 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de altitudes
Las personas cuyos seres queridos estén experimentando un primer episodio de psicosis (FEP) y reciban servicios de OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS y WeCare2), programas STEP o servicios comunitarios serán reclutados para participar en una plataforma digital, Altitudes, para 6 meses como parte de un servicio complementario a los servicios de la clínica. Los participantes tendrán acceso y se les animará a utilizar el contenido educativo y terapéutico, así como la red comunitaria en línea moderada durante el tiempo que interactúen con la plataforma. Se les pedirá que completen una batería de medidas al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
Dispositivo: Dispositivo: Altitudes EE.UU.
Los participantes experimentales se incorporarán a la plataforma digital, incluidos los diferentes espacios y cómo utilizar el sitio. El sitio incluye contenido educativo y terapéutico que se adapta a cada individuo y sus necesidades y experiencias actuales, incluida la psicoeducación, el apoyo a su ser querido, el autocuidado, el apoyo social, etc. Además, la plataforma incluye una función de redes sociales moderada, donde los usuarios y los trabajadores familiares pueden publicar textos, imágenes, videos y comentarios para conectarse y compartir sus experiencias. El sitio es supervisado por estudiantes graduados y médicos capacitados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio Medio en el Cuestionario de Clima Sanitario de Altitudes (A-HCCQ) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario de Clima de Atención Médica de Altitudes es una escala de 15 ítems. Las respuestas se basan en una escala Likert de 7 puntos (1-7) con las opciones "Muy en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Muy de acuerdo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 15 y 105, donde puntuaciones más altas reflejan mejores percepciones de su relación con los moderadores de Altitudes.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio Medio en el Inventario de Alianza Terapéutica para Intervenciones por Internet Guiadas (WAI-I) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Plazo de tiempo: Mes 3, Mes 6]
El Inventario de Alianza de Trabajo para Intervenciones Guiadas por Internet (WAI-I) es una escala de 12 ítems. Las respuestas se basan en una escala de 5 puntos con las opciones "casi nunca", "a veces", "con bastante frecuencia", "muy a menudo" y "siempre". Las puntuaciones posibles se promedian entre los ítems y oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor alianza terapéutica.
[Plazo de tiempo: Mes 3, Mes 6]
Cambio medio en el Inventario de Alianza de Trabajo para Intervenciones de Internet Guiadas (WAI-I) - Subescala de Tareas y Objetivos
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El subescala de tareas y metas del Inventario de Alianza de Trabajo para Intervenciones Guiadas por Internet (WAI-I) es una escala de 8 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos con las opciones "rara vez", "a veces", "bastante a menudo", "muy a menudo" y "siempre". Las puntuaciones posibles se promedian entre los ítems y oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo entre el terapeuta y el cliente en las tareas y metas.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio Medio en el Inventario de Alianza de Trabajo para Intervenciones Guiadas por Internet (WAI-I) - Subescala de Vínculo
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Inventario de Alianza Terapéutica para Intervenciones por Internet Guiadas (WAI-I) es una escala de 4 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos con las opciones "rara vez", "a veces", "bastante a menudo", "muy a menudo" y "siempre". Las puntuaciones posibles se promedian entre los ítems y oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican un vínculo más fuerte con el terapeuta de apoyo.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio medio en la Escala de Competencia Percibida de Altitudes (A-PCS) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario del Clima de Atención Sanitaria de Altitudes es una escala de 4 ítems. Las respuestas se basan en una escala Likert de 7 puntos con las opciones "Nada cierto"[1], "Algo cierto"[4], "Muy cierto"[7] y una escala deslizante entre las respuestas. Las puntuaciones posibles oscilan entre 4 y 28. Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia y capacidad percibida en el uso de la plataforma Altitudes.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de Usabilidad de Altitudes (AUQ) - Subescala de Impresiones Generales de la Plataforma
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario Climático de Atención Sanitaria Altitudes es una escala de 20 ítems. Las impresiones generales de la escala de la plataforma son tres respuestas en escala Likert de 7 puntos con opciones de "Totalmente en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones posibles van de 3 a 21. Las puntuaciones más altas indican mejores impresiones generales de la plataforma Altitudes.
[Marco de tiempo: Mes 3, Mes 6]
Cambio medio en el Cuestionario de Usabilidad de Altitudes (AUQ) - Subescala de Percepción de Otros Usuarios de la Plataforma
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario Climático de Atención Médica de Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de percepción de otros usuarios de la plataforma consta de cuatro respuestas en escala Likert de 7 puntos con las opciones "Totalmente en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 4 y 28. Las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de las interacciones con otros participantes de Altitudes.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de Usabilidad de Altitudes (AUQ) - Subescala de Seguridad y Confidencialidad
Periodo de tiempo: [Plazo de tiempo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario Climático de Atención Sanitaria de Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de seguridad y confidencialidad consta de dos respuestas en escala Likert de 7 puntos con opciones de "Totalmente en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 2 y 14. Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de seguridad y confidencialidad al utilizar la plataforma.
[Plazo de tiempo: Mes 3, Mes 6]
Cambio medio en el Cuestionario de Usabilidad de Altitudes (AUQ) - Subescala de Moderación y Apoyo entre Pares
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario Climático de Atención Sanitaria de Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de moderación y apoyo entre iguales consta de tres respuestas en una escala Likert de 7 puntos con las opciones "Totalmente en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 3 y 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor consideración de los moderadores y el apoyo entre iguales en la plataforma Altitudes.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio medio en el Cuestionario de Usabilidad de Altitudes (AUQ) - Subescala de Ideas para un Mayor Compromiso
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario Climático de Atención Sanitaria Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de ideas para un mayor compromiso consta de cinco respuestas en una escala Likert de 7 puntos con las opciones "Totalmente en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 35. Cada pregunta debe interpretarse individualmente para evaluar la subescala.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de Usabilidad de Altitudes (AUQ) - Subescala de Barreras para el Uso
Periodo de tiempo: [Plazo: Mes 3, Mes 6]
El Cuestionario Climático de Atención Sanitaria de Altitudes es una escala de 20 ítems. La subescala de barreras para el uso consta de seis respuestas en escala Likert de 7 puntos con las opciones "Muy en desacuerdo", "Moderadamente en desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "Moderadamente de acuerdo" y "Muy de acuerdo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 6 y 42. Las puntuaciones más bajas indican menos problemas con las barreras para interactuar con la plataforma.
[Plazo: Mes 3, Mes 6]
Media de Interacción con la Plataforma Altitudes
Periodo de tiempo: [Hasta el Mes 6]
La plataforma Altitudes recopila de forma pasiva datos de participación, incluyendo el número de materiales de terapia consultados, el número de foros de discusión para resolver problemas (es decir, "talk-it-outs"), y cualquier publicación, comentario o reacción (emojis a las publicaciones/comentarios de otros usuarios) realizados en la plataforma. Los investigadores proporcionarán las medias y desviaciones estándar para estas categorías de uso del sitio durante todo el período del estudio.
[Hasta el Mes 6]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en el trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7): puntuación total
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
La GAD-7 es una escala de 7 ítems. Las respuestas están en una escala de 4 puntos (0 = nada; 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles van de 0 a 21. Las puntuaciones más altas reflejan peor ansiedad).
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cuestionario de cambio medio en la salud del paciente (PHQ): puntuación total
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
El PHQ es una escala de 8 ítems. Las respuestas están en una escala de 4 puntos (0 = nada; 3 = casi todos los días). Las puntuaciones posibles van de 0 a 24. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor gravedad de la depresión.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en el cuestionario familiar de emoción expresada - Subescala de sobreimplicación emocional (EOI)
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
El Cuestionario Familiar (FQ) es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide el estado emocional expresado (crítica y sobreimplicación emocional (EOI)) de los miembros de la familia hacia pacientes con enfermedades mentales. La subescala EOI consta de 10 ítems y cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo). La subescala EOI se califica sumando las calificaciones de los ítems individuales. Las puntuaciones posibles van de 10 a 40 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de implicación emocional excesiva con su ser querido.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en el cuestionario familiar de emociones expresadas: subescala de comentarios críticos
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
El Cuestionario Familiar (FQ) es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide el estado emocional expresado (crítica y sobreimplicación emocional (EOI)) de los miembros de la familia hacia pacientes con enfermedades mentales. La subescala consta de 10 ítems y se califica en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo). Se califica sumando las calificaciones de los elementos individuales. Las puntuaciones posibles van de 10 a 40 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de comentarios críticos con su ser querido.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en el cuestionario familiar de emociones expresadas: puntuación total
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
El Cuestionario Familiar (FQ) es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que mide el estado emocional expresado (crítica y sobreimplicación emocional (EOI)) de los miembros de la familia hacia pacientes con enfermedades mentales. El FQ tiene dos subescalas: comentarios críticos y EOI. Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (1 = nunca/muy raramente; 4 = muy a menudo). El FQ se califica sumando las calificaciones de los elementos individuales. Las puntuaciones posibles oscilan entre 20 y 80 y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de emoción expresada.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en el inventario de experiencia de cuidado (ECI) - Subescala de experiencias negativas
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
La Escala ECI es una escala de 66 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos que comienza en 0 con opciones "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" y "casi siempre". La subescala de experiencia negativa consta de 52 ítems con puntuaciones posibles que van de 0 a 208. Las puntuaciones más altas reflejan sentirse menos preparados para brindar cuidados y más experiencias negativas al brindar cuidados.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en el inventario de experiencia de cuidado (ECI): subescalas de experiencia positiva
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
La Escala ECI es una escala de 66 ítems. Las respuestas están en una escala de 5 puntos que comienza en 0 con opciones "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" y "casi siempre". La subescala de experiencia positiva consta de 14 ítems con puntuaciones posibles que van de 0 a 56. Las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de preparación y experiencias con el cuidado.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en la puntuación total de la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
La Encuesta de Apoyo Social MOS es una escala de 19 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos con opciones "nunca", "poco tiempo", "algún tiempo", "la mayor parte del tiempo" y "todo el tiempo". Las puntuaciones posibles oscilan entre 19 y 95. Puntuaciones más altas reflejan mayores sentimientos de apoyo social (más apoyo social percibido). La Encuesta de Apoyo Social MOS forma parte del PhenX Toolkit.
[Marco de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de Cinco Facetas de la Atención Plena: 24 ítems (FFMQ-24) - Subescala de No Reactividad
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Cuestionario de los Cinco Factores de Mindfulness: 24 es un cuestionario de autoevaluación de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de no reactividad consta de 5 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Nunca o muy raramente cierto", "Raramente cierto", "A veces cierto", "A menudo cierto" y "Muy a menudo cierto o siempre cierto". Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 25, donde puntuaciones más altas indican una mayor no reactividad consciente a pensamientos y sentimientos.
[Marco de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio medio en el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Factores: 24 ítems (FFMQ-24) - Subescala de Experiencia Interna Sin Juicios
Periodo de tiempo: [Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Cuestionario de los Cinco Factores de la Atención Plena: 24 es un cuestionario de 24 ítems de autoinforme diseñado para medir la autoconciencia plena de un individuo. La subescala de no juicio consta de 5 ítems cuyas respuestas se basan en una escala Likert de 5 puntos: "Nunca o muy raramente cierto", "Raramente cierto", "A veces cierto", "A menudo cierto" y "Muy a menudo cierto o siempre cierto". Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 25 una vez que se han invertido los ítems apropiados, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más pensamientos no críticos hacia sus creencias y sentimientos.
[Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio medio en el Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena: 24 ítems (FFMQ-24) - Subescala de Acción Consciente
Periodo de tiempo: [Marco temporal: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Cuestionario de Mindfulness de Cinco Factores: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de acción consciente consta de 5 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos que incluye "Nunca o muy raramente cierto", "Raramente cierto", "A veces cierto", "A menudo cierto" y "Muy a menudo cierto o siempre cierto". Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 25 después de que los ítems apropiados hayan sido invertidos en su puntuación, donde puntuaciones más altas indican mayor conciencia sobre sus acciones y experiencias.
[Marco temporal: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de Atención Plena de Cinco Facetas: 24 ítems (FFMQ-24) - Subescala de Descripción
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea base, Hasta el mes 6]
El Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia atenta de un individuo. La subescala de descripción consta de 5 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Nunca o muy raramente cierto", "Raramente cierto", "A veces cierto", "A menudo cierto" y "Muy a menudo cierto o siempre cierto". Las puntuaciones posibles oscilan entre 5 y 25 después de invertir la puntuación de los ítems apropiados, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para describir sus sentimientos y experiencias.
[Marco de tiempo: Línea base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena: 24 ítems (FFMQ-24) - Subescala de Observación
Periodo de tiempo: [Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas: 24 es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia consciente de un individuo. La subescala de observación consta de 3 ítems con respuestas en una escala Likert de 5 puntos de "Nunca o muy raramente cierto", "Raramente cierto", "A veces cierto", "A menudo cierto" y "Muy a menudo cierto o siempre cierto". Las puntuaciones posibles oscilan entre 3 y 15, donde puntuaciones más altas indican mayor conciencia observacional.
[Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas: 24 ítems (FFMQ-24) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Marco temporal: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Cuestionario de las Cinco Facetas de la Atención Plena: 24 ítems es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems diseñado para medir la autoconciencia atenta de un individuo. Se puede dividir en cinco subescalas: Observar, Describir, Actuar con Conciencia, No Juzgar y No Reactividad. Las respuestas se dan en una escala Likert de 5 puntos: "Nunca o muy raramente cierto", "Raramente cierto", "A veces cierto", "A menudo cierto" y "Muy a menudo cierto o siempre cierto". Las puntuaciones posibles oscilan entre 24 y 120 una vez que se han invertido las puntuaciones de las preguntas necesarias (es decir, las negativas). Las puntuaciones más altas indican más atención plena y autoconciencia.
[Marco temporal: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en la Escala de Autocompasión: Forma Corta (SCS) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Marco temporal: Línea de base, Hasta el mes 6]
La Escala de Autocompasión es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems diseñado para medir la autocompasión de un individuo hacia sí mismo, así como sus sentimientos y emociones. Se puede dividir en seis subescalas con dos preguntas para cada una: Amabilidad hacia uno mismo, Autocrítica, Humanidad común, Aislamiento, Atención plena, Sobreidentificación. Las respuestas se basan en una escala de 5 puntos que va desde 1 "Casi nunca" hasta 5 "Casi siempre". La puntuación total se calcula sumando la media de cada subescala y revirtiendo las subescalas negativas (autocrítica, aislamiento y sobreidentificación), luego tomando la media de las subescalas sumadas. Las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
[Marco temporal: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio medio en la Encuesta de Actitud hacia la Psicosis Modificada - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
La Encuesta Modificada de Actitudes hacia la Psicosis es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems diseñado para medir las creencias y actitudes de un individuo hacia la psicosis (por ejemplo, identificar la psicosis, interactuar con personas que experimentan psicosis, etc.).
La encuesta se puede dividir en 4 subescalas: confianza percibida, optimismo, realización y orientación al estrés-vulnerabilidad.
Las respuestas van desde "Muy en desacuerdo", "En desacuerdo", "Ligeramente en desacuerdo", "Neutral", "Ligeramente de acuerdo", "De acuerdo", "Muy de acuerdo".
La puntuación total se obtiene sumando cada pregunta, después de invertir la puntuación de las preguntas apropiadas.
Las puntuaciones posibles van de 19 a 133.
Una puntuación total más alta indica un mayor conocimiento, optimismo y actitudes hacia la psicosis.
[Marco de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en la Escala de Soledad de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) - Puntuación Total
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Línea de base, hasta el mes 6]
La Escala de Soledad de UCLA es una escala de 20 ítems. Las respuestas se encuentran en una escala de 4 puntos con las opciones "A menudo me siento así", "A veces me siento así", "Rara vez me siento así" y "Nunca me siento así". Las puntuaciones posibles van de 20 a 80. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados (mayores sentimientos de soledad). La Escala de Soledad de UCLA es parte del PhenX Toolkit.
[Marco de tiempo: Línea de base, hasta el mes 6]
Cambio medio en la subescala de Orientación Breve de Afrontamiento a Problemas Experimentados (COPE) - Subescala Centrada en las Emociones
Periodo de tiempo: [Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e inefectivas de afrontar un evento vital estresante. La subescala centrada en la emoción consta de 12 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos que va desde 1 "No he estado haciendo esto en absoluto" hasta 4 "He estado haciendo esto mucho." Las puntuaciones posibles oscilan entre 12 y 48. Las puntuaciones más altas en cada una reflejan un uso más frecuente del afrontamiento centrado en la emoción.
[Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en la Subescala de Enfoque Evitativo de la Escala Breve de Orientación de Afrontamiento a Problemas Experimentados (COPE)
Periodo de tiempo: [Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e inefectivas de afrontar un evento vital estresante. La subescala centrada en la evitación consta de 8 ítems. Las respuestas se basan en una escala de 4 puntos que va desde 1 "No he estado haciendo esto en absoluto" hasta 4 "He estado haciendo esto mucho." Las puntuaciones posibles oscilan entre 8 y 32. Las puntuaciones más altas en cada una reflejan un uso más frecuente de la evitación para afrontar.
[Periodo de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
Cambio Medio en la Escala Breve de Orientación de Afrontamiento ante Problemas Experimentados (COPE) - Subescala Centrada en el Problema
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]
El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e inefectivas de afrontar un evento vital estresante. La subescala centrada en el problema consta de 8 ítems. Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos que va desde 1 "No he estado haciendo esto en absoluto" hasta 4 "He estado haciendo esto mucho". Las puntuaciones posibles van de 8 a 32. Puntuaciones más altas en cada una reflejan un uso más frecuente del afrontamiento centrado en el problema.
[Período de tiempo: Línea de base, Hasta el mes 6]

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la lista de verificación de PTSD para el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: [Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems de los 20 síntomas del DSM-5 del trastorno de estrés postraumático (TEPT). En la escala se incluyen cuatro dominios consistentes con los cuatro criterios de PTSD en el DSM-5: reexperimentación (criterio B), evitación (criterio C), alteraciones negativas en la cognición y el estado de ánimo (criterio D) e hiperexcitación (criterio MI). Las respuestas están en una escala de 5 puntos que incluye "En absoluto", "Un poco", "Moderadamente", "Bastante" y "Extremadamente" y con puntuaciones totales que van de 0 a 80. Las puntuaciones más altas en el PCL -5 reflejan síntomas más graves relacionados con el trauma.
[Período de tiempo: línea de base, hasta el mes 6]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

North Carolina Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-1141

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación y siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación ( REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte (UNC).

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir del 9 y continuando durante 36 meses después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador solicitante tiene la aprobación adecuada (ver arriba) y un acuerdo de uso/intercambio de datos ejecutado con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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