Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeudet: Digitaalinen interventio omaishoitajien tukemiseksi

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitudes: Sekoitettu digitaalinen terveysinterventio tukemaan psykoosista kärsivien nuorten omaishoitajia ja muita tukijoita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttista sisältöä sisältävän moderoidun online-sosiaalisen median Altitudes -alustan toteutettavuutta, saatavuutta ja mahdollisia kliinisiä etuja psykoosia sairastavien nuorten vanhemmille, hoitajille ja tukijoille Pohjois-Carolinan osavaltiossa. , mukaan lukien Coordinated Specialty Care (CSC) -ohjelmat, Erikoishoito Early in Psychosis (STEP) -ohjelmat ja muut yhteisöpalvelut, joissa psykoosista kärsivien nuorten omaishoitajat tai tukijat saavat hoitoa. Tutkijat arvioivat hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden jopa 50 omaishoitajan ja tukijan kanssa kuuden kuukauden aikana. Hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä arvioidaan erilaisilla hyväksyttävyysmittauksilla Altitudesin omaishoitajien ja -tukijoiden kanssa sekä omaishoitajien ja kannattajien sitoutumista digitaaliseen alustaan. Lisäksi tutkijat arvioivat alustan vaikutusta omaishoitajan ja tukijan psyykkiseen tilaan, hyvinvointiin ja sosiaaliseen tukeen itseraportointikyselyillä mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttista sisältöä sisältävän moderoidun online-sosiaalisen median Altitudes -alustan toteutettavuutta, saatavuutta ja mahdollisia kliinisiä etuja psykoosipotilaiden vanhemmille, hoitajille ja tukijoille ympäri maan. Pohjois-Carolina, mukaan lukien CSC-ohjelmissa, STEP-ohjelmissa ja muissa yhteisöpalveluissa, joissa psykoosista kärsivien nuorten omaishoitajat tai tukijat saavat hoitoa.

Osallistujat: Altitudesiin rekrytoidaan 50 vanhempain- tai tukihenkilöä CSC-klinikoista (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS ja WeCare2), STEP-ohjelmista tai yhteisöpalveluista.

Toimenpiteet (menetelmät): Kaikki osallistujat rekrytoidaan 20–28 viikon ajanjaksolle Pohjois-Carolinan yhteisöpalveluista. Osallistujat työskentelevät Altitudes-nimisen digitaalisen alustan kanssa noin 6 kuukauden ajan. Näiltä osallistujilta kerätään Altitudes-alustan kautta sivuston käyttötietoja sekä palautetta heidän kokemuksistaan. Sivuston käyttötiedot (esim. sivustolla tehtyjen viestien/kommenttien määrä, osallistujien suorittamien "matkojen" tai "reittien" määrä ja tyypit [psykokasvatus- ja terapeuttinen sisältö] jne.) kerätään automaattisesti Altitudes-alustan kautta. Ennen kuin hänelle annetaan pääsy Altitudesiin, tutkimuskoordinaattori, perheen vertaistukiasiantuntija tai moderaattori antaa ohjeita ja ohjeita sivuston käyttöön (eli Altitudes onboarding). Kokemuksia, hyvinvointia ja tukitoimenpiteitä kerätään Altitudes-osallistujilta lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (~3 kuukautta) ja hoidon jälkeen (~6 kuukautta). Koska Altitudes sisältää psykopedagoivaa ja terapeuttista sisältöä, tätä alustaa pidetään lisänä vanhemmille ja tukijoille. Näin ollen Altitudes-osallistujat eivät saa korvausta heidän osallistumisestaan ​​alustaan. Sivuston käyttötiedot kerätään automaattisesti Altitudes-sivuston kautta. Altitudes-osallistujat saavat kuitenkin korvauksen palautteen antamisesta kokemuksistaan ​​Altitudesista sekä muiden arvioiden suorittamisesta. Lopuksi koulutetut perheiden vertaistuen asiantuntijat, maisterintutkinnon tai tohtorin tutkijat, tarkkailevat korkeuksia vähintään kerran päivässä. tason kliinikot ja/tai jatko-opiskelijat, joilla on asianmukaista kliinistä/tutkimuskokemusta psykoosista kärsivien henkilöiden ja heidän kannattajiensa kanssa. Tohtori Emily Parsons, koulutettu kliininen psykologi ja perheterapeutti, johtaa joka toinen viikko valvontapuheluita varmistaakseen tähän projektiin osallistuvien Altitudes-osallistujien asianmukaisen hoidon ja tuen, keskustellakseen tapausten käsitteellistämisestä ja ehdotuksista yksilöiden ottamiseksi mukaan alustaan ​​sekä tarkkaile mahdollisia turvallisuusongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla CSC-ohjelmasta FEP- tai STEP-klinikalle hoitoa saavan nuoren vanhempi, huoltaja tai tukija, joka on jonotuslistalla CSC:n palveluiden saamiseksi ja joka on äskettäin valmistunut/poistunut CSC-ohjelmasta. , tai hänet lähetettiin tutkimukseen yhteisöstä (Early Psychosis Interventions of North Carolina (EPI-NC) lämpimän linjan, yhteisön psykiatrin/terapeutin tai laitos-/avohoidon mielenterveyspalveluiden kautta), jossa nuorilla on psykoosi, mutta häntä ei lähetetty tai ilmoittautunut CSC:hen
  • Vanhemman, huoltajan tai tukijan on oltava yli 18-vuotias
  • Osallistujat, jotka on rekrytoitu NC CSC -ohjelmista (eli OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), STEP-ohjelmista ja yhteisön seulontaprosessista
  • Vanhemmalla, huoltajalla tai tukijalla on oltava pääsy Internetiin matkapuhelimen, tabletin tai tietokoneen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi tai huoltaja on tällä hetkellä mukana oikeudessa psykoosissa olevaa läheistä vastaan
  • Vanhempi tai huoltaja ei puhu ja ymmärrä englantia alustana, sen moderointi, haastattelut ja toimenpiteet ovat saatavilla vain englanniksi
  • Vanhempi, huoltaja tai tukija on alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeusolosuhteet
Henkilöt, joiden läheisillä on ensimmäisen jakson psykoosi (FEP) ja jotka saavat palveluita OASIS-, SHORE-, Eagle-, Encompass-, AEGIS- ja WeCare2-, STEP-ohjelmista tai yhteisöpalveluista, rekrytoidaan osallistumaan digitaaliseen Altitudes-alustaan. 6 kuukautta osana klinikan palvelujen lisäpalvelua. Osallistujat pääsevät käyttämään ja rohkaistaan ​​käyttämään koulutus- ja terapeuttista sisältöä sekä moderoitua verkkoyhteisöverkostoa alustan käytön aikana. Heitä pyydetään suorittamaan joukko toimenpiteitä lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Laite: Laite: Altitudes USA
Kokeilun osallistujat ohjataan digitaaliseen alustaan, mukaan lukien erilaiset tilat ja kuinka sivustoa käytetään. Sivusto sisältää koulutus- ja terapeuttista sisältöä, joka on räätälöity jokaisen yksilön ja hänen tämänhetkisten tarpeidensa ja kokemustensa mukaan, mukaan lukien psykokasvatus, läheisen tukeminen, itsehoito, sosiaalinen tuki ja niin edelleen. Lisäksi alusta sisältää moderoidun sosiaalisen median toiminnon, jossa käyttäjät ja perheen vertaistyöntekijät voivat lähettää tekstiä, kuvia, videoita ja kommentteja yhdistääkseen ja jakaakseen kokemuksiaan. Sivustoa valvovat valmistuneet opiskelijat ja koulutetut kliinikot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos Altitudes Health Care Climate Questionnaire (A-HCCQ) - kokonaispisteissä
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 15-kohdainen asteikko. Vastaukset annetaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1-7) valinnoilla "Täysin eri mieltä", "Melko eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Melko samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 15:stä 105:een, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa käsitystä suhteesta Altitudes-moderattoreihin.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) - kokonaispisteissä
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Ohjatun internetintervention työliittomittari (WAI-I) on 12 kohdetta käsittävä asteikko. Vastaukset annetaan 5-portaisella asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat "harvoin", "joskus", "melko usein", "hyvin usein" ja "aina". Mahdolliset pisteet lasketaan kohteiden keskiarvona ja vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Guided Internet Interventions -työliittoinventaarin (WAI-I) tehtävä- ja tavoite-ala-asteikossa
Aikaikkuna: [Aikakehys: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) -tehtävä- ja tavoite-ala-asteikko on 8 kohdetta käsittävä asteikko. Vastaukset annetaan 5-portaisella asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat "harvoin", "joskus", "melko usein", "hyvin usein" ja "aina". Mahdolliset pisteet lasketaan kohteiden keskiarvona ja vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksimielisyyttä terapeutin ja asiakkaan välillä tehtävistä ja tavoitteista.
[Aikakehys: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Ohjattujen Internet-interventioiden työliittoinventaarin (WAI-I) - Sitoutumisala-asteikossa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Työliittotason arviointimenetelmä ohjatuille internetinterventioille (WAI-I) on 4-kysymyksinen asteikko.
Vastaukset annetaan 5-asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat "harvoin", "joskus", "melko usein", "hyvin usein" ja "aina".
Mahdolliset pisteet lasketaan keskiarvona eri kysymysten välillä ja ne vaihtelevat välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteyttä tukevaan terapeuttiin.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Altitudes Perceived Competence Scale (A-PCS) - kokonaispisteissä
Aikaikkuna: [Aikataulu: 3. kuukausi, 6. kuukausi]
Altitudes Health Care Climate -kysely on 4-kohtainen asteikko. Vastaukset annetaan 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa on vaihtoehdot "Ei lainkaan totta"[1], "Jossain määrin totta"[4], "Erittäin totta"[7] liukuvan asteikon kanssa vastausten välillä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 4:stä 28:aan. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa koettua pätevyyttä ja kykyä Altitudes-alustan käytössä.
[Aikataulu: 3. kuukausi, 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - alustan kokonaisvaikutelmat-alaskaalassa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 20-kohdainen asteikko. Yleisvaikutelma alustasta koostuu kolmesta 7-pisteen Likert-asteikon vastauksesta, joiden vaihtoehdot ovat "Täysin eri mieltä", "Osittain eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Osittain samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 3–21. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleisvaikutelmaa Altitudes-alustasta.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - Muiden alustan käyttäjien subskaalan käsitys
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 20-kohdainen mittari. Muiden alustan käyttäjien havaintojen alaskaala koostuu neljästä 7-portaisen Likert-asteikon vastauksesta, joissa vaihtoehdot ovat "Täysin eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Hieman samaa mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Hieman samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 4:stä 28:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa vuorovaikutuksen havaintoa muiden Altitudes-ohjelman osallistujien kanssa.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - Turvallisuus ja Luottamuksellisuus -ala-asteikossa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 20-kohdainen asteikko. Turvallisuuden ja luottamuksellisuuden ala-asteikko koostuu kahdesta 7-pisteen Likert-asteikon vastauksesta, joiden vaihtoehdot ovat "Täysin eri mieltä", "Melko eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Melko samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 2:sta 14:ään. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua turvallisuutta ja luottamuksellisuutta alustaa käytettäessä.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - Mittarina ja Vertaistuki-alaskaalassa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 20 kohdetta käsittävä asteikko. Moderaation ja vertaistuen ala-asteikko koostuu kolmesta 7-pisteen Likert-asteikon vastauksesta, joissa vaihtoehtoina ovat "Täysin eri mieltä", "Lievästi eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Lievästi samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 3:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa arvostusta moderaattoreille ja vertaistuelle Altitudes-alustalla.
[Aikataulu: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Altitudes Käytettävyyskyselyssä (AUQ) - Lisätyn Sitoutumisen Alakokoelma
Aikaikkuna: [Aikajakso: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 20-kohdainen asteikko. Lisätyn sitoutumisen ala-asteikon ideat koostuvat viidestä 7-portaisen Likert-asteikon vastauksesta, joissa vaihtoehdot ovat "Täysin eri mieltä", "Jonkin verran eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Jonkin verran samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5:stä 35:een. Jokainen kysymys on tarkasteltava erikseen ala-asteikon arviointia varten.
[Aikajakso: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen muutos Altitudes Usability Questionnaire (AUQ) - Käyttöesteiden alaskaalassa
Aikaikkuna: [Aikakehys: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
The Altitudes Health Care Climate Questionnaire on 20-kysymyksinen asteikko. Käytön esteet -ala-asteikko koostuu kuudesta 7-pisteen Likert-asteikon vastauksesta, joiden vaihtoehdot ovat "Täysin eri mieltä", "Melko eri mieltä", "Hieman eri mieltä", "Neutraali", "Hieman samaa mieltä", "Melko samaa mieltä" ja "Täysin samaa mieltä". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 6:sta 42:een. Alemmat pisteet osoittavat vähemmän ongelmia alustan käytön esteiden kanssa.
[Aikakehys: Kuukausi 3, Kuukausi 6]
Keskimääräinen osallistuminen Altitudes-alustaan
Aikaikkuna: [Enintään 6 kuukautta]
Altitudes-alusta kerää passiivisesti sitoutumistietoja, mukaan lukien käytettyjen terapiamateriaalien määrän, ongelmanratkaisukeskustelujen (eli "talk-it-outs") määrän ja kaikki alustalle tehdyt julkaisut, kommentit tai reaktiot (emoji toisten käyttäjien julkaisuihin/kommentteihin). Tutkijat tarjoavat näiden sivuston käyttöluokkien keskiarvot ja keskihajonnat koko tutkimusjakson ajan.
[Enintään 6 kuukautta]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä, 7 kohta (GAD-7) - kokonaispisteet
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
GAD-7 on 7-osainen vaaka. Vastaukset ovat 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä) Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa ahdistusta).
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ) – kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
PHQ on 8 kohdan asteikko. Vastaukset ovat 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet kuvastavat masennuksen vakavuutta.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos perhekyselyssä ilmaistuja tunteita koskevassa kyselyssä - Emotional OverInvolvement (EOI) -alaasteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Family Questionnaire (FQ) on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa perheenjäsenten ilmaistua tunnetilaa (kritiikki ja emotionaalinen osallistuminen (EOI)) mielisairaita potilaita kohtaan. EOI-alaasteikko koostuu 10 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan/erittäin harvoin; 4 = hyvin usein). EOI-alaasteikko pisteytetään laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden arvosanat. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista liiallista osallistumista rakkaansa kohtaan.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos perheessä ilmaistun tunteen kysely - kriittiset kommentit -alaasteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Family Questionnaire (FQ) on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa perheenjäsenten ilmaistua tunnetilaa (kritiikki ja emotionaalinen osallistuminen (EOI)) mielisairaita potilaita kohtaan. Alaasteikko on 10-osainen ja se arvioidaan 4-pisteen asteikolla (1 = ei koskaan/erittäin harvoin; 4 = hyvin usein). Se pisteytetään laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden arvosanat. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10–40 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kriittisiä kommentteja rakkaansa kanssa.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos ilmaistujen tunteiden perhekyselyssä - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Family Questionnaire (FQ) on 20-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa perheenjäsenten ilmaistua tunnetilaa (kritiikki ja emotionaalinen osallistuminen (EOI)) mielisairaita potilaita kohtaan. FQ:ssa on kaksi alaasteikkoa: kriittiset kommentit ja EOI. Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan/erittäin harvoin; 4 = hyvin usein). FQ pisteytetään laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden arvosanat. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ilmaistun tunteen tasoa.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos hoitokokemuksen kartoituksessa (ECI) – negatiivisten kokemusten alaasteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
ECI-asteikko on 66 kohdan asteikko. Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla, joka alkaa 0:sta vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "melkein aina". Negatiivisen kokemuksen alaasteikko on 52 kohdetta ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-208. Korkeammat pisteet heijastavat sitä, että tunnet olevansa vähemmän valmiita tarjoamaan hoitoa ja enemmän negatiivisia kokemuksia hoidosta.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos hoitokokemuksessa (ECI) – positiivisen kokemuksen ala-asteikot
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
ECI-asteikko on 66 kohdan asteikko. Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla, joka alkaa 0:sta vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "melkein aina". Positiivisen kokemuksen alaasteikko on 14 kohdetta ja mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-56. Korkeammat pisteet osoittavat paremman valmiuden tunteen ja hoitokokemuksen.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
Keskimääräinen muutos Medical Outcomes Study (MOS) -sosiaalisen tuen kyselystä - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: [Aikataulu: Alkumittaus, Enintään 6 kuukautta]
MOS Social Support Survey on 19-kohdainen mittari. Vastaukset annetaan 5-asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat "ei koskaan", "joskus vähän", "joskus", "useimmiten" ja "aina". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 19–95. Korkeammat pisteet kuvastavat vahvempia sosiaalisen tuen tunteita (enemmän koettua sosiaalista tukea). MOS Social Support Survey on osa PhenX Toolkit -työkalupakkaa.
[Aikataulu: Alkumittaus, Enintään 6 kuukautta]
Keskiarvoinen muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24-item (FFMQ-24) - Non-Reactivity-alaskaalassa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Alkupiste, Enintään 6 kuukautta]
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kysely: 24 on 24-kysymyksinen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön tietoista itsetietoisuutta. Reagoimattomuuden alaskaala koostuu 5 kysymyksestä, joiden vastaukset perustuvat 5-asteiseen Likert-asteikkoon: "Ei koskaan tai hyvin harvoin totta", "Harvoin totta", "Joskus totta", "Usein totta" ja "Hyvin usein tai aina totta". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat tietoisempaa reagoimattomuutta ajatuksiin ja tunteisiin.
[Aikataulu: Alkupiste, Enintään 6 kuukautta]
Keskimääräinen muutos Viisikulmaisessa Mindfulness-kyselylomakkeessa: 24-kohdainen (FFMQ-24) - Ei-tuomitsevan sisäisen kokemuksen alaskaala
Aikaikkuna: [Aikataulu: Perustaso, Enintään 6 kuukautta]
Viiden osa-alueen mindfulness-kysely: 24 on 24-kysymyksellinen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön tietoista itsetietoisuutta. Arvostelematon alaskaala koostuu 5 kysymyksestä, joiden vastaukset perustuvat 5-asteiseen Likert-asteikkoon: "Ei koskaan tai hyvin harvoin totta", "Harvoin totta", "Joskus totta", "Usein totta" ja "Hyvin usein totta tai aina totta". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een, kun sopivat kysymykset on käännetty, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvostelemattomia ajatuksia uskomuksia ja tunteita kohtaan.
[Aikataulu: Perustaso, Enintään 6 kuukautta]
Keskiarvoinen muutos Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselyssä: 24-kohdainen (FFMQ-24) - Tietoinen toiminta alaskaala
Aikaikkuna: [Aikataulu: Lähtökohta, Jopa 6 kuukauteen]
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kysely: 24 on 24 kohdasta koostuva itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön tietoista itsehavainnointia. Tietoisen toiminnan alaskaala koostuu 5 kohdasta, joiden vastaukset annetaan 5-portaisella Likert-asteikolla: "Ei koskaan tai hyvin harvoin totta", "Harvoin totta", "Joskus totta", "Usein totta" ja "Hyvin usein totta tai aina totta". Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5–25, kun asianmukaiset kohdat on käännetty pisteytetty, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta toimistaan ja kokemuksistaan.
[Aikataulu: Lähtökohta, Jopa 6 kuukauteen]
Keskimääräinen muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24-item (FFMQ-24) - Description Subscale
Aikaikkuna: [Aikataulu: Alkumittaus, Jopa 6 kuukautta]
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselylomake: 24 on 24-kysymyksellinen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön tietoista itsetietoisuutta. Kuvailun alatesta on 5 kysymystä, joiden vastaukset ovat 5-portaisella Likert-asteikolla: "Ei koskaan tai hyvin harvoin totta", "Harvoin totta", "Joskus totta", "Usein totta" ja "Hyvin usein totta tai aina totta". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 5:stä 25:een sopivien kohteiden käänteisen pisteytyksen jälkeen, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kykyä kuvata tunteitaan ja kokemuksiaan.
[Aikataulu: Alkumittaus, Jopa 6 kuukautta]
Keskiarvoinen muutos Viisikulmaisen tietoisuuden kyselylomakkeessa: 24-kohde (FFMQ-24) - Havaintolomake
Aikaikkuna: [Aikataulu: Alkuperäiset arvot, Jopa 6 kuukautta]
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kysely: 24 on 24-kohdainen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön tietoista itsehavainnointia. Havainnointialaskaala koostuu 3 kohdasta, joiden vastaukset annetaan 5-portaisella Likert-asteikolla: "Ei koskaan tai hyvin harvoin totta", "Harvoin totta", "Joskus totta", "Usein totta" ja "Hyvin usein totta tai aina totta". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 3:sta 15:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän havainnointitietoisuutta.
[Aikataulu: Alkuperäiset arvot, Jopa 6 kuukautta]
Keskiarvoinen muutos Viiden Osa-alueen Tietoisuuden Kyselylomakkeessa: 24-kohta (FFMQ-24) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: [Aikataulu: Perusarvo, Enintään 6 kuukautta]
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 24-item on 24-kohtainen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön tietoista itsetietoisuutta. Se voidaan jakaa viiteen alatestiin: Havainnointi, Kuvailu, Tietoisesti toimiminen, Tuomitsemattomuus ja Reagoimattomuus. Vastaukset perustuvat 5-portaiseen Likert-asteikkoon: "Ei koskaan tai hyvin harvoin totta", "Harvoin totta", "Joskus totta", "Usein totta" ja "Hyvin usein totta tai aina totta". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 24:stä 120:een, kun tarvittavat kysymykset (eli negatiiviset) on käännetty pisteytetty. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mindfulnessia ja itsetietoisuutta.
[Aikataulu: Perusarvo, Enintään 6 kuukautta]
Keskiarvoinen muutos itsemyötätunnon asteikolla: Lyhyt muoto (SCS) – Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: [Aikajänne: Alkuperäinen taso, Jopa 6 kuukautta]
Itsemyötätunnon mittari on 12-kysymyksinen itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön itsemyötätuntoa itseään sekä tunteitaan ja tunteitansa kohtaan. Se voidaan jakaa kuuteen alatestiin, joissa kussakin on kaksi kysymystä: Itsemyötämielisyys, Itsetuomitseminen, Yhteinen inhimillisyys, Eristäytyminen, Tietoisuus, Yli-identifioituminen. Vastaukset annetaan 5-portaikolla asteikolla 1 "Melkein koskaan" - 5 "Melkein aina". Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin alatestin keskiarvo ja kääntämällä negatiiviset alatestit (itsetuomitseminen, eristäytyminen ja yli-identifioituminen) sitten ottamalla summautuneiden alatestien keskiarvo. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsemyötätuntoa.
[Aikajänne: Alkuperäinen taso, Jopa 6 kuukautta]
Keskimääräinen muutos Muokatun psykosiasuhtautumiskyselyn kokonaispisteissä
Aikaikkuna: [Aikataulu: Alkuperäinen, Enintään 6 kuukautta]
Muokattu Psykosiasuhtautumiskysely on 19-kysymyksinen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön uskomuksia ja asennoitumista psykoottisiin kokemuksiin (esim. psykoottisten kokemusten tunnistaminen, vuorovaikutus psykoottisiin kokemuksiin elävien henkilöiden kanssa jne.). Kyselyn voi jakaa neljään osa-alueeseen: koettu itsevarmuus, optimismi, täyttymyksen tunne ja stressi-altiusorientaatio. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Erittäin vahvasti eri mieltä", "Vahvasti eri mieltä", "Lievästi eri mieltä", "Neutraali", "Lievästi samaa mieltä", "Vahvasti samaa mieltä", "Erittäin vahvasti samaa mieltä". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen jokaisen kysymyksen pisteet käänteispisteytettyjen sopivien kysymysten jälkeen. Mahdolliset pistemäärät vaihtelevat 19:stä 133:een. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa lisääntynyttä tietämystä, optimismia ja myönteisempää asennoitumista psykoottisiin kokemuksiin.
[Aikataulu: Alkuperäinen, Enintään 6 kuukautta]
Keskimääräinen muutos Kalifornian yliopiston (UCLA) yksinäisyysasteikon kokonaispisteissä
Aikaikkuna: [Aikataulu: Lähtötaso, enintään 6 kuukautta]
UCLA-yksinäisyysasteikko on 20 kysymyksen asteikko. Vastaukset annetaan 4-pisteen asteikolla, jossa vaihtoehdot ovat "Tunnen näin usein", "Tunnen näin joskus", "Tunnen näin harvoin" ja "En tunne näin koskaan". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (voimakkaampia yksinäisyyden tunteita). UCLA-yksinäisyysasteikko on osa PhenX-työkalupakkia.
[Aikataulu: Lähtötaso, enintään 6 kuukautta]
Keskimääräinen muutos Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) -mittarin tunteisiin keskittyvässä alaskaalassa
Aikaikkuna: [Aikaväli: Alkuperäinen taso, Enintään 6 kuukautta]
The Brief-COPE on 28-kysymyksinen itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tehokkaita ja tehotonta tapoja selviytyä stressaavasta elämän tapahtumasta. Tunteisiin keskittyvä alaskaala on 12 kysymystä. Vastaukset annetaan 4-pisteisella asteikolla, joka vaihtelee 1 "En ole lainkaan tehnyt tätä" - 4 "Olen tehnyt tätä paljon." Mahdolliset pisteet vaihtelevat 12:sta 48:aan. Korkeammat pisteet kussakin heijastavat tunteisiin keskittyvän selviytymisen useampaa käyttöä.
[Aikaväli: Alkuperäinen taso, Enintään 6 kuukautta]
Keskimääräinen muutos Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) -mittarin välttämiskeskeisessä alaskaalassa
Aikaikkuna: [Aikajänne: Alkumittaus, Enintään 6 kuukautta]
Brief-COPE on 28 kohdasta koostuva itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tehokkaita ja tehotonta tapoja selviytyä stressaavasta elämän tapahtumasta. Välttelypainotteinen alaskaala koostuu 8 kohdasta. Vastaukset annetaan 4-portaisella asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 "En ole ollenkaan käyttänyt tätä tapaa" arvoon 4 "Olen käyttänyt tätä tapaa paljon." Mahdolliset pisteet vaihtelevat 8:sta 32:een. Korkeammat pisteet kussakin heijastavat useampaa välttelyn käyttöä selviytymiskeinona.
[Aikajänne: Alkumittaus, Enintään 6 kuukautta]
Keskimääräinen muutos Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) -asteikon ongelmakeskeisen ala-asteikossa
Aikaikkuna: [Aikataulu: Perustaso, jopa 6 kuukauteen]
Brief-COPE on 28 kohdasta koostuva itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on mitata tehokkaita ja tehotomia tapoja selviytyä stressaavasta elämänhetkestä. Ongelmakeskeinen alaskaala koostuu 8 kohdasta. Vastaukset annetaan 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 "En ole lainkaan tehnyt tätä" arvoon 4 "Olen tehnyt tätä paljon". Mahdolliset pisteet vaihtelevat 8:sta 32:een. Korkeammat pisteet kullakin heijastavat ongelmakeskeisen selviytymisen käyttöä useammin.
[Aikataulu: Perustaso, jopa 6 kuukauteen]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan PTSD-tarkistuslistassa (DSM)-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mittaus 20 posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) DSM-5-oireesta. Asteikko sisältää neljä aluetta, jotka ovat yhdenmukaisia ​​DSM-5:n neljän PTSD-kriteerin kanssa: uudelleen kokeminen (kriteeri B), välttäminen (kriteeri C), negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa (kriteeri D) ja yliherkkyys (kriteeri) E). Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla, mukaan lukien "Ei ollenkaan", "Vähän", "Keskitaso", "Melko vähän" ja "Erittäin", ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-80. Korkeammat pisteet PCL:stä -5 heijastavat vakavampia traumaan liittyviä oireita.
[Aikakehys: Perustaso, enintään 6. kuukausi]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Päätutkija: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksyntä. REB), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen University of North Carolinan (UNC) kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäneellä tutkijalla on asianmukainen hyväksyntä (katso yllä) ja tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa