海拔:支持护理人员的数字干预
海拔:一种混合数字健康干预措施,为患有精神病的年轻人的护理人员和其他支持者提供支持
研究概览
详细说明
目的:本研究的目的是调查为全州精神病年轻人的父母、照顾者和支持者实施一个有治疗内容的在线社交媒体平台 Altitudes 的可行性、可访问性和潜在的临床效益。北卡罗来纳州,包括 CSC 计划、STEP 计划和其他社区服务,患有精神病的年轻人的照顾者或支持者在这里接受护理。
参与者:Altitudes 将招募来自 CSC 诊所(OASIS、SHORE、Eagle、Encompass、AEGIS 和 WeCare2)、STEP 计划或社区服务的 50 名家长或支持者参与者。
程序(方法):所有参与者都将从北卡罗来纳州的社区服务机构招募,为期 20 周至 28 周。 参与者将使用名为 Altitudes 的数字平台大约 6 个月。 网站使用信息以及有关他们体验的反馈将通过 Altitudes 平台从这些参与者那里收集。 网站使用信息(例如,网站上发布的帖子/评论的数量、参与者完成的“旅程”或“轨迹”[心理教育和治疗内容]的数量和类型等)将通过 Altitudes 平台自动收集。 在获得访问 Altitudes 的权限之前,研究协调员、家庭同伴支持专家或主持人将提供使用该网站的说明和指导(即 Altitudes 入门)。 将为 Altitudes 参与者在基线、治疗中期(约 3 个月)和治疗后(约 6 个月)收集经验、健康和支持措施。 由于 Altitudes 涉及心理教育和治疗内容,因此该平台被认为是父母和支持者可能接受的护理的辅助手段。 因此,Altitudes 参与者不会因为参与该平台而获得补偿。 网站使用信息将通过 Altitudes 网站自动收集。 然而,Altitudes 参与者将因提供有关 Altitudes 体验的反馈以及完成其他评估而获得报酬。 最后,经过培训的家庭同伴支持专家、硕士或博士将每天至少监测一次 Altitudes。具有与精神病患者及其支持者相关的临床/研究经验的水平临床医生和/或研究生。 Emily Parsons 博士是经过培训的临床心理学家和家庭治疗师,她将主持每两周一次的监督电话会议,以确保参与该项目的 Altitudes 参与者得到适当的护理和支持,讨论案例概念化和让个人参与该平台的建议,以及监控任何潜在的安全问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者必须是目前正在接受 FEP 或 STEP 诊所 CSC 计划治疗的年轻人的父母、看护者或支持者,并且在等待名单上接受 CSC 服务,并且最近从 CSC 计划毕业/出院,或从社区(通过北卡罗来纳州早期精神病干预 (EPI-NC) 热线、社区精神科医生/治疗师或住院/门诊心理健康服务)转介至该研究,其中年轻人正在经历精神病但未被转介或已注册CSC
- 父母、看护者或支持者必须年满 18 岁
- 从 NC CSC 计划(即 OASIS、SHORE、Encompass、Eagle、AEGIS、WeCare2)、STEP 计划和社区筛选流程招募的参与者
- 家长、看护者或支持者必须能够通过手机、平板电脑或电脑访问互联网
排除标准:
- 父母或看护者目前正在对患有精神病的亲人采取法律行动
- 家长或看护者不会说和理解英语,因为该平台、其审核、访谈和措施仅以英语提供
- 父母、看护者或支持者年龄 <18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:海拔条件
其亲人患有首发精神病 (FEP) 并接受 OASIS、SHORE、Eagle、Encompass、AEGIS 和 WeCare2)、STEP 计划或社区服务的个人将被招募参与数字平台 Altitudes, 6 个月作为诊所服务的辅助服务的一部分。
参与者在使用该平台期间将可以访问并鼓励使用教育和治疗内容以及受监管的在线社区网络。
他们将被要求在基线、3 个月和 6 个月时完成一系列措施。
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实验参与者将进入数字平台,包括不同的空间以及如何使用该网站。
该网站包含针对每个人及其当前需求和经历量身定制的教育和治疗内容,包括心理教育、支持亲人、自我护理、社会支持等。
此外,该平台还包括一个适度的社交媒体功能,用户和家庭同事可以发布文本、图像、视频和评论来联系和分享他们的经历。
该网站由毕业生和经过培训的临床医生监控。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均变化 - 高度医疗保健氛围问卷(A-HCCQ)- 总分
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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Altitudes医疗保健环境问卷是一个包含15个条目的量表。
答案采用7点李克特量表(1-7),选项包括“强烈不同意”、“中度不同意”、“轻微不同意”、“中立”、“轻微同意”、“中度同意”和“强烈同意”。
可能得分范围为15至105分,分数越高表明受访者对其与Altitudes调解员关系的看法越积极。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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指导性网络干预工作联盟量表(WAI-I)- 总分平均变化
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《引导式网络干预工作联盟量表(WAI-I)》是一个包含12个项目的量表。
答案采用5点计分,选项包括“很少”、“有时”、“相当经常”、“非常经常”和“总是”。
可能的分数通过项目平均计算得出,范围从1到5。分数越高表示治疗联盟越强。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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指导性网络干预工作联盟量表(WAI-I)任务与目标子量表的平均变化
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《引导式互联网干预工作联盟量表(WAI-I)任务与目标子量表》是一个包含8个项目的量表。
回答采用5点计分法,选项包括“很少”、“有时”、“比较经常”、“非常经常”和“总是”。
可能得分为各项目平均分,范围从1到5。分数越高,表明治疗师与来访者在任务和目标上的一致性越高。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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引导式网络干预工作联盟量表 (WAI-I) - 联结子量表平均变化
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《指导性互联网干预工作联盟量表(WAI-I)》是一个包含4个项目的量表。
答案采用5点计分法,选项包括“很少”、“有时”、“相当频繁”、“非常频繁”和“总是”。
可能的得分通过项目平均得出,范围从1到5。分数越高,表明与支持治疗师的联结越强。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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感知能力量表(A-PCS)总分的平均变化
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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Altitudes医疗保健氛围问卷是一个包含4个条目的量表。
答案采用7点李克特量表,选项包括“完全不真实”[1]、“有些真实”[4]、“非常真实”[7],各选项间为滑动标尺。
可能得分范围为4至28分。
得分越高表明使用Altitudes平台的感知能力和技能越强。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均变化:海拔可用性问卷(AUQ)- 平台总体印象子量表
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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“海拔医疗保健气候问卷”是一个包含20个项目的量表。
平台整体印象量表包含三个7点李克特量表答案,选项包括“强烈不同意”、“轻度不同意”、“略微不同意”、“中立”、“略微同意”、“轻度同意”和“强烈同意”。
可能得分范围为3至21分。
得分越高表明对海拔平台的总体印象越好。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均海拔可用性问卷(AUQ)- 其他平台用户感知子量表的变化
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《Altitude医疗保健氛围问卷》是一个包含20个项目的量表。
其中“对其他平台用户的感知”子量表包含四个7点李克特量表答案,选项包括“强烈不同意”、“较不同意”、“稍不同意”、“中立”、“稍同意”、“较同意”和“强烈同意”。
可能得分范围从4分到28分。
分数越高,表明对与其他Altitude参与者互动的感知越好。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均海拔可用性问卷(AUQ)- 安全性与保密性子量表变化
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《海拔医疗保健氛围问卷》是一个包含20个项目的量表。
安全与保密子量表包含两个7点李克特量表答案,选项包括“强烈不同意”、“比较不同意”、“略微不同意”、“中立”、“略微同意”、“比较同意”和“强烈同意”。
可能得分范围为2至14分。得分越高表示使用平台时感知到的安全性和保密性越高。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均变化:海拔可用性问卷(AUQ)- 节制与同伴支持子量表
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《高度医疗保健氛围问卷》是一个包含20个项目的量表。
其中,调节与同伴支持子量表包含三个7点李克特量表答案,选项包括“强烈不同意”、“轻度不同意”、“略有不同意”、“中立”、“略有同意”、“轻度同意”和“强烈同意”。
可能得分范围从3到21。
得分越高,表示在高度平台上对调节者和同伴支持的认可度越高。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均变化 - 高度可用性问卷 (AUQ) - 提高参与度构想子量表
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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Altitude 健康护理氛围问卷是一个包含20个项目的量表。
增加参与度子量表的构想包含五个7点李克特量表答案,选项包括“强烈不同意”、“中等不同意”、“轻微不同意”、“中立”、“轻微同意”、“中等同意”和“强烈同意”。
可能的得分范围从5到35。
每个问题必须单独解读以评估子量表。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均海拔可用性问卷(AUQ)变化 - 使用障碍子量表
大体时间:[时间范围:第3个月,第6个月]
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《海拔医疗保健氛围问卷》是一个包含20个项目的量表。
使用障碍子量表包含六个7点李克特量表答案,选项包括“强烈不同意”、“轻微不同意”、“略微不同意”、“中立”、“略微同意”、“轻微同意”和“强烈同意”。
可能得分范围为6至42分。
较低分数表示在参与平台时遇到的障碍较少。
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[时间范围:第3个月,第6个月]
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平均参与Altitude平台使用情况
大体时间:[至第6个月]
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Altitudes平台会被动收集参与数据,包括访问的治疗材料数量、问题解决讨论论坛(即“谈一谈”)数量,以及在平台上发布的任何帖子、评论或反应(对其他用户帖子/评论的表情符号)。
在整个研究期间,研究人员将提供这些网站使用类别的均值和标准差。
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[至第6个月]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症的平均变化 7 项 (GAD-7) - 总分
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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GAD-7 是一个包含 7 个项目的量表。
答案采用 4 分制(0 = 完全没有;3 = 几乎每天),可能的分数范围为 0 到 21。
分数越高反映焦虑程度越严重)。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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患者健康问卷 (PHQ) 的平均变化 - 总分
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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PHQ 是一个包含 8 个项目的量表。
答案采用 4 分制(0 = 完全没有;3 = 几乎每天)。
可能的分数范围为 0 到 24。
分数越高反映出抑郁症的严重程度越严重。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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情绪表达家庭问卷的平均变化 - 情绪过度卷入 (EOI) 子量表
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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家庭问卷 (FQ) 是一份包含 20 项的自填问卷,用于测量家庭成员对精神疾病患者表达的情绪状态(批评和情绪过度参与 (EOI))。
EOI 子量表由 10 个项目组成,每个项目按 4 分制评分(1 = 从不/非常罕见;4 = 经常)。
EOI 子量表通过将各个项目的评分相加来评分。
可能的分数范围为 10 到 40,分数越高表明与亲人的情感过度投入程度越高。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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表达情绪的家庭问卷的平均变化 - 批评评论子量表
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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家庭问卷 (FQ) 是一份包含 20 项的自填问卷,用于测量家庭成员对精神疾病患者表达的情绪状态(批评和情绪过度参与 (EOI))。
该子量表有 10 个项目,按 4 分制评分(1 = 从不/非常罕见;4 = 经常)。
它是通过将各个项目的评分相加来评分的。
可能的分数范围为 10 到 40,分数越高表示对亲人的批评程度越高。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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家庭情绪表达问卷的平均变化 - 总分
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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家庭问卷 (FQ) 是一份包含 20 项的自填问卷,用于测量家庭成员对精神疾病患者表达的情绪状态(批评和情绪过度参与 (EOI))。
FQ 有两个分量表:批评性评论和意向书 (EOI)。
每个项目均按 4 分制评分(1 = 从不/非常罕见;4 = 经常)。
FQ 是通过将各个项目的评分相加来评分的。
可能的分数范围为 20 到 80,分数越高表明表达的情绪水平越高。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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护理体验量表 (ECI) 的平均变化 - 负面体验分量表
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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ECI 量表有 66 个项目。
答案采用 5 分制,从 0 开始,包括“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和“几乎总是”选项。
负面体验分量表有 52 个项目,可能的分数范围为 0 到 208。
较高的分数反映了对提供护理的准备不足以及护理方面的负面经历较多。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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护理量表 (ECI) 体验的平均变化 - 积极体验分量表
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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ECI 量表有 66 个项目。
答案采用 5 分制,从 0 开始,包括“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和“几乎总是”选项。
积极体验分量表有 14 个项目,可能的分数范围为 0 到 56。
分数越高表明准备程度越高,护理经验也越丰富。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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医学结局研究(MOS)社会支持调查总分均值变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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MOS社会支持调查是一个包含19个项目的量表。
答案采用5点量表,选项包括“从未”、“很少”、“有时”、“经常”和“总是”。
可能的得分范围从19到95。
得分越高,表示社会支持感越强(感知到的社会支持越多)。
MOS社会支持调查是PhenX工具包的一部分。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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五因素正念量表(FFMQ-24)非反应性子量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线期,至第6个月]
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五因素正念量表:24 是一份包含 24 个项目的自评问卷,旨在测量个体的正念自我意识。
非反应性子量表包含 5 个项目,答案采用 5 点李克特量表,选项包括“从不或极少为真”、“很少为真”、“有时为真”、“经常为真”以及“非常经常为真或总是为真”。
可能得分范围为 5 至 25 分,得分越高表示对想法和感受的正念非反应性越强。
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[时间范围:基线期,至第6个月]
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五因素正念量表24项版(FFMQ-24)- 非评判性内在体验分量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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《五因素正念问卷:24题版》是一份包含24个项目的自我报告问卷,旨在测量个体的正念自我觉察能力。
其中的非评判子量表包含5个项目,采用5点李克特量表进行回答,选项为“从未或极少真实”、“很少真实”、“有时真实”、“经常真实”以及“非常经常真实或总是真实”。
在将相应项目反向计分后,可能得分范围为5至25分,得分越高表明个体对自己的信念和感受持有更多非评判性思维。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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五维正念量表:24项(FFMQ-24)- 正念行动分量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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五因素正念问卷:24项版本是一个包含24个项目的自我报告问卷,旨在衡量个体的正念自我意识。
正念行动分量表包含5个项目,答案采用5点李克特量表,选项为“从不或很少真实”、“很少真实”、“有时真实”、“经常真实”以及“非常经常真实或总是真实”。
在适当项目反向计分后,可能得分范围为5至25分,分数越高表示个体对其行为和经历的觉察程度越高。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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五方面正念问卷(24项版)描述分量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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五因素正念量表:24项版是一个包含24个条目的自我报告问卷,旨在测量个体的正念自我意识。
描述分量表包含5个条目,答案采用5点李克特量表,选项包括“从不或极少真实”、“很少真实”、“有时真实”、“经常真实”和“总是或非常经常真实”。
经过适当条目的反向计分后,可能得分范围为5至25分,分数越高表明个体越倾向于描述自己的感受和经历。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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五方面正念问卷:24项(FFMQ-24)- 观察分量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线期,至第6个月]
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《五因素正念问卷:24》是一份包含24个项目的自我报告问卷,旨在测量个体的正念自我意识。
观察子量表包含3个项目,答案采用5点李克特量表,选项包括“从不或极少真实”、“很少真实”、“有时真实”、“经常真实”以及“非常经常真实或总是真实”。
可能得分范围为3至15分,分数越高表明观察意识越强。
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[时间范围:基线期,至第6个月]
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五方面正念问卷(24项)总分平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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五因素正念问卷:24项是一个包含24个项目的自我报告问卷,旨在衡量个体的正念自我意识。
它可以分为五个分量表:观察、描述、有意识地行动、不评判和不反应。
答案采用5点李克特量表,选项为“从不或很少真实”、“很少真实”、“有时真实”、“经常真实”和“非常经常真实或总是真实”。
在必要问题(即负面问题)进行反向计分后,可能得分范围从24到120。
得分越高表示正念和自我意识越强。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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自我慈悲量表:简版(SCS)- 总分的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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自我同情量表是一个包含12个项目的自我报告问卷,旨在衡量个体对自己的自我同情以及他们的感受和情绪。
它可以分为六个子量表,每个子量表包含两个问题:自我友善、自我评判、普遍人性、孤立感、正念、过度认同。
答案采用5点量表,范围从1“几乎从不”到5“几乎总是”。
总分通过计算每个子量表的平均值,反转负面子量表(自我评判、孤立感和过度认同)的得分,然后取子量表总和平均值来计算。
可能的得分范围从1到5,分数越高表示自我同情水平越高。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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改良精神病态度调查总分的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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《改良版精神病态度调查》是一份包含19个项目的自陈式问卷,旨在测量个体对精神病的信念和态度(例如,识别精神病、与经历精神病症状的个体互动等)。
该调查可分为4个子量表:感知自信、乐观主义、满足感和应激-易感性取向。
答案范围包括“非常强烈不同意”、“强烈不同意”、“轻微不同意”、“中立”、“轻微同意”、“强烈同意”、“非常强烈同意”。
总分通过对每个问题进行求和得出,需对适当问题进行反向计分。
可能得分范围为19至133分。
总分越高,表明对精神病的知识、乐观态度和积极态度越强。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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加州大学洛杉矶分校(UCLA)孤独感量表总分的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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UCLA孤独量表包含20个项目。
答案采用4点量表,选项包括“我经常有这种感觉”、“我有时有这种感觉”、“我很少有这种感觉”和“我从未有这种感觉”。
可能的分数范围从20到80。分数越高表明结果越差(孤独感越强)。
UCLA孤独量表是PhenX工具包的一部分。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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简要应对取向问题体验(COPE)量表-情绪聚焦分量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线期,直至第6个月]
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Brief-COPE是一份包含28个项目的自我报告问卷,旨在测量应对压力性生活事件的有效和无效方式。
情绪聚焦子量表包含12个项目。
答案采用4点量表,范围从1“我完全没有这样做”到4“我经常这样做”。
可能的得分范围从12到48。
每个子量表的较高得分反映了更频繁地使用情绪聚焦应对方式。
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[时间范围:基线期,直至第6个月]
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简明应对取向问题体验(COPE)量表 - 回避聚焦子量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线期,至第6个月]
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Brief-COPE 是一份包含 28 个项目的自我报告问卷,旨在衡量应对压力性生活事件的有效和无效方式。
回避焦点子量表包含 8 个项目。 答案采用 4 点量表,从 1 "我完全没有这样做" 到 4 "我经常这样做"。 可能的分数范围为 8 到 32 分。 每项得分越高,反映使用回避作为应对方式的频率越高。 |
[时间范围:基线期,至第6个月]
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简明应对方式问卷(COPE)量表 - 问题聚焦分量表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,至第6个月]
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The Brief-COPE 是一份包含 28 个条目的自评问卷,旨在衡量应对压力生活事件的有效和无效方式。
问题聚焦子量表包含 8 个条目。
答案采用 4 点量表,范围从 1 "我完全没有这样做" 到 4 "我经常这样做"。
可能的分数范围从 8 到 32。
每个条目的分数越高,反映问题聚焦应对方式的使用越频繁。
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[时间范围:基线,至第6个月]
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 (PCL-5) PTSD 检查表的平均变化
大体时间:[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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PCL-5 是针对创伤后应激障碍 (PTSD) 20 种 DSM-5 症状的 20 项自我报告测量。
该量表包含与 DSM-5 中 PTSD 的四个标准一致的四个领域:重新体验(标准 B)、回避(标准 C)、认知和情绪的负面改变(标准 D)和过度觉醒(标准 D)。 E)。
答案采用 5 分制,包括“一点也不”、“一点点”、“一般”、“相当多”和“非常”,总分范围为 0 到 80。PCL 得分较高-5反映更严重的创伤相关症状。
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[时间范围:基线,截至第 6 个月]
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelsey R Ludwig, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员:Diana Perkins, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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