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Altitudes : une intervention numérique pour accompagner les soignants

16 décembre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Altitudes : une intervention de santé numérique mixte pour soutenir les soignants et autres soutiens des jeunes atteints de psychose

Le but de la présente étude est d'étudier la faisabilité, l'accessibilité et les avantages cliniques potentiels de la mise en œuvre d'une plateforme de médias sociaux en ligne modérée avec un contenu thérapeutique, Altitudes, pour les parents, les soignants et les sympathisants des jeunes atteints de psychose à travers l'État de Caroline du Nord. , y compris dans les programmes de soins spécialisés coordonnés (CSC), les programmes de traitement spécialisé au début de la psychose (STEP) et d'autres services communautaires où les soignants ou les soutiens des jeunes souffrant de psychose reçoivent des soins. Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la faisabilité avec jusqu'à 50 soignants et sympathisants au cours d'une période de 6 mois. L'acceptabilité et la convivialité seront évaluées avec diverses mesures d'acceptabilité avec les soignants et les sympathisants d'Altitudes, et l'engagement des soignants et des sympathisants avec la plateforme numérique. Les enquêteurs évalueront en outre l'impact de la plateforme sur l'état psychologique, le bien-être et le soutien social des soignants et des aidants, tels que mesurés via des questionnaires d'auto-évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Le but de la présente étude est d'étudier la faisabilité, l'accessibilité et les avantages cliniques potentiels de la mise en œuvre d'une plateforme de médias sociaux en ligne modérée avec un contenu thérapeutique, Altitudes, pour les parents, les soignants et les sympathisants des jeunes atteints de psychose à travers l'État de Caroline du Nord, y compris dans les programmes du SCC, les programmes STEP et d'autres services communautaires où les soignants ou les accompagnateurs de jeunes souffrant de psychose reçoivent des soins.

Participants : Cinquante participants parents ou sympathisants des cliniques du SCC (OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS et WeCare2), des programmes STEP ou des services communautaires seront recrutés pour Altitudes.

Procédures (méthodes) : Tous les participants seront recrutés sur une période de 20 à 28 semaines auprès des services communautaires de Caroline du Nord. Les participants travailleront avec la plateforme numérique, connue sous le nom d'Altitudes, pendant environ 6 mois. Les informations sur l'utilisation du site ainsi que les retours sur leur expérience seront collectés auprès de ces participants via la plateforme Altitudes. Les informations sur l'utilisation du site (par exemple, le nombre de publications/commentaires effectués sur le site, le nombre et les types de « Parcours » ou de « Parcours » [contenu psychoéducatif et thérapeutique] complétés par les participants, etc.) seront collectées automatiquement via la plateforme Altitudes. Avant d'avoir accès à Altitudes, un coordinateur de recherche, un spécialiste du soutien familial par les pairs ou un modérateur fournira des instructions et des conseils pour l'utilisation du site (c'est-à-dire l'intégration d'Altitudes). Les expériences, le bien-être et les mesures de soutien seront collectés au départ, à mi-traitement (~ 3 mois) et après le traitement (~ 6 mois) pour les participants Altitudes. Comme Altitudes implique un contenu psychoéducatif et thérapeutique, cette plateforme est considérée comme un complément aux soins que les parents et les accompagnants peuvent recevoir. A ce titre, les participants Altitudes ne seront pas rémunérés pour leur implication dans la plateforme. Les informations sur l'utilisation du site seront collectées automatiquement via le site Altitudes. Cependant, les participants à Altitudes seront rémunérés pour avoir fourni des commentaires sur leur expérience avec Altitudes ainsi que pour avoir complété d'autres évaluations. Enfin, les altitudes seront surveillées au moins une fois par jour par des spécialistes formés du soutien par les pairs familiaux, titulaires d'une maîtrise ou d'un doctorat. cliniciens de niveau supérieur et/ou étudiants diplômés possédant une expérience clinique/de recherche pertinente auprès de personnes souffrant de psychose et de leurs partisans. La Dre Emily Parsons, psychologue clinicienne qualifiée et thérapeute familiale, dirigera des appels de supervision bihebdomadaires pour assurer des soins et un soutien appropriés aux participants d'Altitudes impliqués dans ce projet, pour discuter de la conceptualisation de cas et des suggestions pour impliquer les individus dans la plateforme, ainsi que pour surveiller tout problème de sécurité potentiel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être un parent, un soignant ou un partisan d'un jeune qui reçoit actuellement un traitement d'un programme du SCC pour une clinique FEP ou STEP, sur la liste d'attente pour recevoir des services du SCC, qui a récemment obtenu son diplôme/quitté d'un programme du SCC. , ou a été référé à l'étude depuis la communauté (via la ligne d'assistance téléphonique de Early Psychosis Interventions of North Carolina (EPI-NC), un psychiatre/thérapeute communautaire ou des services de santé mentale pour patients hospitalisés/ambulatoires) où le jeune souffre de psychose mais n'a pas été référé ou inscrit au SCC
  • Le parent, tuteur ou aidant doit être âgé de > 18 ans
  • Participants recrutés dans les programmes NC CSC (c.-à-d. OASIS, SHORE, Encompass, Eagle, AEGIS, WeCare2), les programmes STEP et le processus de sélection communautaire
  • Le parent, le tuteur ou le tuteur doit avoir accès à Internet via un téléphone mobile, une tablette ou un ordinateur.

Critère d'exclusion:

  • Un parent ou un soignant est actuellement engagé dans une action en justice contre un proche atteint de psychose.
  • Le parent ou tuteur ne parle pas et ne comprend pas l'anglais car la plateforme, sa modération, ses entretiens et ses mesures sont disponibles uniquement en anglais.
  • Le parent, tuteur ou aidant a moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditions d'altitude
Les personnes dont les proches souffrent d'un premier épisode de psychose (FEP) et reçoivent des services d'OASIS, SHORE, Eagle, Encompass, AEGIS et WeCare2), des programmes STEP ou des services communautaires seront recrutés pour participer à une plateforme numérique, Altitudes, pour 6 mois dans le cadre d'une prestation complémentaire aux services de la clinique. Les participants auront accès au contenu éducatif et thérapeutique ainsi qu'au réseau communautaire en ligne modéré et seront encouragés à l'utiliser pendant leur temps d'interaction avec la plateforme. Il leur sera demandé de compléter une batterie de mesures au départ, à 3 mois et à 6 mois.
Dispositif: Appareil : Altitudes États-Unis
Les participants expérimentaux seront intégrés à la plateforme numérique, y compris les différents espaces et comment utiliser le site. Le site comprend du contenu éducatif et thérapeutique adapté à chaque individu et à ses besoins et expériences actuelles : psychoéducation, soutien à son proche, soins personnels, soutien social, etc. De plus, la plateforme comprend une fonction de médias sociaux modérée, où les utilisateurs et les pairs aidants familiaux peuvent publier du texte, des images, des vidéos et des commentaires pour se connecter et partager leurs expériences. Le site est surveillé par des étudiants diplômés et des cliniciens formés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation moyenne du score total du questionnaire Altitudes Health Care Climate Questionnaire (A-HCCQ)
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le Questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle de 15 items. Les réponses sont sur une échelle de Likert à 7 points (1-7) avec les options « Fortement en désaccord », « Modérément en désaccord », « Légèrement en désaccord », « Neutre », « Légèrement d'accord », « Modérément d'accord » et « Fortement d'accord ». Les scores possibles vont de 15 à 105, les scores plus élevés reflétant de meilleures perceptions de leur relation avec les modérateurs d'Altitudes.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Variation moyenne de l'Inventaire d'Alliance de Travail pour les Interventions Internet Guidées (WAI-I) - Score total
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
L'Inventaire d'Alliance de Travail pour les Interventions Guidées sur Internet (WAI-I) est une échelle de 12 items. Les réponses sont sur une échelle de 5 points avec les options "rarement", "parfois", "assez souvent", "très souvent" et "toujours". Les scores possibles sont moyennés sur les items et vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen de l'Inventaire d'Alliance Thérapeutique pour les Interventions Internet Guidées (WAI-I) - Sous-échelle Tâches et Objectifs
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
L'échelle de tâches et d'objectifs du Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) est une échelle de 8 items. Les réponses sont sur une échelle de 5 points avec les options « rarement », « parfois », « assez souvent », « très souvent » et « toujours ». Les scores possibles sont moyennés sur les items et vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un plus grand accord entre le thérapeute et le client sur les tâches et les objectifs.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen de l'inventaire d'alliance de travail pour les interventions guidées sur internet (WAI-I) - Sous-échelle de la relation
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I) est une échelle de 4 items.
Les réponses sont sur une échelle de 5 points avec les options "rarement", "parfois", "assez souvent", "très souvent" et "toujours".
Les scores possibles sont moyennés sur les items et vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un lien plus fort avec le thérapeute de soutien.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Variation moyenne du score total de l'Échelle de Compétence Perçue des Altitudes (A-PCS)
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le Questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle à 4 items. Les réponses sont sur une échelle de Likert à 7 points avec les options "Pas du tout vrai"[1], "Plutôt vrai"[4], "Très vrai"[7] avec une échelle glissante entre les réponses. Les scores possibles vont de 4 à 28. Des scores plus élevés indiquent une compétence perçue et une capacité plus fortes à utiliser la plateforme Altitudes.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen du Questionnaire d'utilisabilité Altitudes (AUQ) - Sous-échelle des impressions globales de la plateforme
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle de 20 items. L'échelle des impressions globales de la plateforme comprend trois réponses sur une échelle de Likert à 7 points avec les options suivantes : "Fortement en désaccord", "Modérément en désaccord", "Légèrement en désaccord", "Neutre", "Légèrement d'accord", "Modérément d'accord" et "Fortement d'accord". Les scores possibles vont de 3 à 21. Des scores plus élevés indiquent de meilleures impressions globales de la plateforme Altitudes.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Variation moyenne du Questionnaire d'Utilisabilité des Altitudes (AUQ) - Sous-échelle de Perception des Utilisateurs d'Autres Plateformes
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le Questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle de 20 items. La sous-échelle de perception des autres utilisateurs de la plateforme comprend quatre réponses sur une échelle de Likert en 7 points avec les options "Pas du tout d'accord", "Plutôt pas d'accord", "Légèrement en désaccord", "Neutre", "Légèrement d'accord", "Plutôt d'accord" et "Tout à fait d'accord". Les scores possibles vont de 4 à 28. Des scores plus élevés indiquent une meilleure perception des interactions avec les autres participants d'Altitudes.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen dans le Questionnaire d'Utilisabilité des Altitudes (AUQ) - Sous-échelle Sécurité et Confidentialité
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle de 20 items. La sous-échelle de sécurité et confidentialité comporte deux réponses sur une échelle de Likert en 7 points avec les options « Fortement en désaccord », « Modérément en désaccord », « Légèrement en désaccord », « Neutre », « Légèrement d'accord », « Modérément d'accord » et « Fortement d'accord ». Les scores possibles vont de 2 à 14. Des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de la sécurité et de la confidentialité lors de l'utilisation de la plateforme.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen dans le questionnaire d'utilisabilité des altitudes (AUQ) - Sous-échelle de modération et de soutien par les pairs
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle de 20 items. La sous-échelle de modération et de soutien par les pairs comprend trois réponses sur une échelle de Likert en 7 points avec les options suivantes : « Pas du tout d'accord », « Plutôt pas d'accord », « Légèrement en désaccord », « Neutre », « Légèrement d'accord », « Plutôt d'accord » et « Tout à fait d'accord ». Les scores possibles vont de 3 à 21. Des scores plus élevés indiquent une plus grande considération pour les modérateurs et le soutien par les pairs sur la plateforme Altitudes.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen dans le Questionnaire d'Utilisabilité Altitudes (AUQ) - Échelle des Idées pour un Engagement Accru
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le Questionnaire sur le Climat de Soins de Santé Altitudes est une échelle de 20 items. L'échelle des idées pour un engagement accru comporte cinq réponses sur une échelle de Likert à 7 points avec les options « Fortement en désaccord », « Modérément en désaccord », « Légèrement en désaccord », « Neutre », « Légèrement d'accord », « Modérément d'accord » et « Fortement d'accord ». Les scores possibles vont de 5 à 35. Chaque question doit être interrompue individuellement pour évaluer l'échelle.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Changement moyen dans le Questionnaire d'Utilisabilité des Altitudes (AUQ) - Sous-échelle des Obstacles à l'Utilisation
Délai: [Délai : Mois 3, Mois 6]
Le Questionnaire sur le climat de soins de santé Altitudes est une échelle de 20 items.
La sous-échelle des obstacles à l'utilisation comprend six réponses sur une échelle de Likert à 7 points avec les options "Pas du tout d'accord", "Plutôt pas d'accord", "Légèrement en désaccord", "Neutre", "Légèrement d'accord", "Plutôt d'accord" et "Tout à fait d'accord".
Les scores possibles vont de 6 à 42.
Les scores plus bas indiquent moins de problèmes liés aux obstacles à l'engagement avec la plateforme.
[Délai : Mois 3, Mois 6]
Moyenne d'Engagement avec la Plateforme Altitudes
Délai: [Jusqu'à 6 mois]
La plateforme Altitudes collecte passivement des données d'engagement, notamment le nombre de matériel de thérapie consulté, le nombre de forums de discussion sur la résolution de problèmes (c'est-à-dire les « talk-it-outs »), et tous les messages, commentaires ou réactions (émojis sur les messages/commentaires d'autres utilisateurs) effectués sur la plateforme. Les investigateurs fourniront les moyennes et écarts-types pour ces catégories d'utilisation du site tout au long de la période d'étude.
[Jusqu'à 6 mois]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen du trouble d'anxiété généralisée 7 éléments (GAD-7) - Score total
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Le GAD-7 est une échelle de 7 éléments. Les réponses sont sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours). Les scores possibles vont de 0 à 21. Des scores plus élevés reflètent une anxiété plus grave).
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans le questionnaire sur la santé des patients (PHQ) - Score total
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Le PHQ est une échelle de 8 items. Les réponses sont sur une échelle de 4 points (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours). Les scores possibles vont de 0 à 24. Des scores plus élevés reflètent une plus grande gravité de la dépression.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans le questionnaire familial sur l'émotion exprimée - Sous-échelle de surimplication émotionnelle (EOI)
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Le questionnaire familial (FQ) est un questionnaire auto-administré de 20 éléments qui mesure le statut émotionnel exprimé (critique et surimplication émotionnelle (EOI)) des membres de la famille envers les patients atteints de maladie mentale. La sous-échelle EOI se compose de 10 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle de 4 points (1 = jamais/très rarement ; 4 = très souvent). La sous-échelle EOI est notée en additionnant les notes des éléments individuels. Des scores possibles allant de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de surimplication émotionnelle avec leur proche.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans le questionnaire familial sur les émotions exprimées - Sous-échelle des commentaires critiques
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Le questionnaire familial (FQ) est un questionnaire auto-administré de 20 éléments qui mesure le statut émotionnel exprimé (critique et surimplication émotionnelle (EOI)) des membres de la famille envers les patients atteints de maladie mentale. La sous-échelle comprend 10 éléments et est notée sur une échelle de 4 points (1 = jamais/très rarement ; 4 = très souvent). Il est noté en additionnant les notes des éléments individuels. Scores possibles allant de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de commentaires critiques envers leur proche.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans le questionnaire familial sur l'émotion exprimée - Score total
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Le questionnaire familial (FQ) est un questionnaire auto-administré de 20 éléments qui mesure le statut émotionnel exprimé (critique et surimplication émotionnelle (EOI)) des membres de la famille envers les patients atteints de maladie mentale. Le FQ comporte deux sous-échelles : les commentaires critiques et l'EOI. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points (1 = jamais/très rarement ; 4 = très souvent). Le FQ est noté en additionnant les notes des éléments individuels. Les scores possibles vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'émotion exprimés plus élevés.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans l'inventaire de l'expérience de prestation de soins (ECI) - Sous-échelle des expériences négatives
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
L'échelle ECI est une échelle de 66 éléments. Les réponses sont sur une échelle de 5 points commençant à 0 avec les options « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « presque toujours ». La sous-échelle des expériences négatives comprend 52 éléments avec des scores possibles allant de 0 à 208. Des scores plus élevés reflètent un sentiment de moins préparation à prodiguer des soins et des expériences plus négatives en matière de soins.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans l'inventaire de l'expérience de prestation de soins (ECI) - Sous-échelles d'expérience positive
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
L'échelle ECI est une échelle de 66 éléments. Les réponses sont sur une échelle de 5 points commençant à 0 avec les options « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « presque toujours ». La sous-échelle d’expérience positive comprend 14 éléments avec des scores possibles allant de 0 à 56. Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de préparation et d’expérience en matière de prestation de soins.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Changement moyen dans l'enquête sur le soutien social de l'étude MOS (Medical Outcomes Study) - Score total
Délai: [Délai : Valeur initiale, Jusqu’au mois 6]
Le MOS Social Support Survey est une échelle de 19 items. Les réponses sont sur une échelle de 5 points avec les options « jamais », « rarement », « parfois », « la plupart du temps » et « tout le temps ». Les scores possibles vont de 19 à 95. Des scores plus élevés reflètent des sentiments de soutien social plus élevés (plus de soutien social perçu). Le MOS Social Support Survey fait partie de la PhenX Toolkit.
[Délai : Valeur initiale, Jusqu’au mois 6]
Changement moyen dans le Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 items (FFMQ-24) - Sous-échelle de non-réactivité
Délai: [Délai : Valeur initiale, Jusqu'à 6 mois]
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer la conscience de soi attentive d'un individu. La sous-échelle de non-réactivité comprend 5 items dont les réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points de « Jamais ou très rarement vrai », « Rarement vrai », « Parfois vrai », « Souvent vrai » et « Très souvent vrai ou toujours vrai ». Les scores possibles vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une non-réactivité plus consciente aux pensées et aux sentiments.
[Délai : Valeur initiale, Jusqu'à 6 mois]
Changement moyen au Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : version 24 items (FFMQ-24) - Sous-échelle d'expérience intérieure sans jugement
Délai: [Délai : Valeur de référence, Jusqu’au mois 6]
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer la conscience de soi attentive d'un individu. La sous-échelle de non-jugement comprend 5 items dont les réponses sont sur une échelle de Likert à 5 points allant de "Jamais ou très rarement vrai", "Rarement vrai", "Parfois vrai", "Souvent vrai", à "Très souvent vrai ou toujours vrai". Les scores possibles vont de 5 à 25 une fois que les items appropriés ont été inversés, les scores plus élevés indiquant des pensées plus non-jugeantes envers leurs croyances et sentiments.
[Délai : Valeur de référence, Jusqu’au mois 6]
Changement moyen du Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 items (FFMQ-24) - Sous-échelle de l'action consciente
Délai: [Délai : Référence, Jusqu’à 6 mois]
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer la conscience de soi attentive d'un individu. La sous-échelle de l'action consciente comprend 5 items avec des réponses sur une échelle de Likert en 5 points : « Jamais ou très rarement vrai », « Rarement vrai », « Parfois vrai », « Souvent vrai » et « Très souvent vrai ou toujours vrai ». Les scores possibles vont de 5 à 25 après inversion des scores des items appropriés, les scores plus élevés indiquant une plus grande conscience de leurs actions et expériences.
[Délai : Référence, Jusqu’à 6 mois]
Changement moyen au Questionnaire de pleine conscience en cinq facettes : 24 items (FFMQ-24) - Sous-échelle Description
Délai: [Délai : Baseline, Jusqu'à 6 mois]
Le Questionnaire des Cinq Facettes de la Pleine Conscience : 24 est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer la conscience de soi attentive d'un individu. La sous-échelle de description comprend 5 items dont les réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points de « Jamais ou très rarement vrai », « Rarement vrai », « Parfois vrai », « Souvent vrai » et « Très souvent vrai ou toujours vrai ». Les scores possibles vont de 5 à 25 après inversion de notation des items appropriés, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à décrire ses sentiments et expériences.
[Délai : Baseline, Jusqu'à 6 mois]
Changement moyen au Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 items (FFMQ-24) - Sous-échelle d'observation
Délai: [Délai : Au départ, Jusqu'à 6 mois]
Le Questionnaire des Cinq Facettes de la Pleine Conscience : 24 est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer la conscience de soi attentive d'un individu. La sous-échelle d'observation comporte 3 items dont les réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points : "Jamais vrai ou très rarement vrai", "Rarement vrai", "Parfois vrai", "Souvent vrai" et "Très souvent vrai ou toujours vrai". Les scores possibles vont de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant une plus grande conscience observationnelle.
[Délai : Au départ, Jusqu'à 6 mois]
Changement moyen du Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : 24 items (FFMQ-24) - Score total
Délai: [Délai : Valeur de référence, Jusqu'à 6 mois]
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes : version 24 items est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 items conçu pour mesurer la conscience de soi attentive d'un individu.
Il peut être divisé en cinq sous-échelles : Observer, Décrire, Agir en conscience, Non-jugement et Non-réactivité.
Les réponses sont sur une échelle de Likert en 5 points de "Jamais ou très rarement vrai", "Rarement vrai", "Parfois vrai", "Souvent vrai" et "Très souvent vrai ou toujours vrai".
Les scores possibles vont de 24 à 120 une fois que les questions nécessaires (c'est-à-dire négatives) ont été inversées.
Des scores plus élevés indiquent plus de pleine conscience et de conscience de soi.
[Délai : Valeur de référence, Jusqu'à 6 mois]
Variation moyenne de l'Échelle d'Auto-compassion : Version courte (SCS) - Score total
Délai: [Délai : Au départ, jusqu'à 6 mois]
L'échelle d'auto-compassion est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 items conçu pour mesurer la compassion d'un individu envers lui-même ainsi que ses sentiments et émotions. Elle peut être divisée en six sous-échelles avec deux questions pour chacune : Bienveillance envers soi-même, Jugement de soi, Humanité commune, Isolement, Pleine conscience, Sur-identification. Les réponses sont sur une échelle de 5 points allant de 1 "Presque jamais" à 5 "Presque toujours." Le score total est calculé en totalisant la moyenne de chaque sous-échelle et en inversant les sous-échelles négatives (jugement de soi, isolement et sur-identification), puis en prenant la moyenne des sous-échelles additionnées. Les scores possibles vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion.
[Délai : Au départ, jusqu'à 6 mois]
Variation moyenne au questionnaire modifié sur l'attitude face à la psychose - Score total
Délai: [Délai : Valeur de base, Jusqu'à 6 mois]
L'Enquête Modifiée sur les Attitudes envers la Psychose est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 items conçu pour mesurer les croyances et l'attitude d'un individu envers la psychose (par exemple, identifier la psychose, interagir avec des personnes souffrant de psychose, etc.). L'enquête peut être divisée en 4 sous-échelles : confiance perçue, optimisme, épanouissement et orientation stress-vulnérabilité. Les réponses vont de « Très fortement en désaccord », « Fortement en désaccord », « Légèrement en désaccord », « Neutre », « Légèrement d'accord », « Fortement d'accord », « Très fortement d'accord ». Le score total est obtenu en additionnant chaque question, après inversion des scores appropriés. Les scores possibles vont de 19 à 133. Un score total plus élevé indique une connaissance accrue, un optimisme et des attitudes positives envers la psychose.
[Délai : Valeur de base, Jusqu'à 6 mois]
Changement moyen dans l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) - Score total
Délai: [Période d'évaluation : Baseline, jusqu'à 6 mois]
L'échelle de solitude de l'UCLA est une échelle de 20 items. Les réponses sont sur une échelle de 4 points avec les options « Je me sens souvent ainsi », « Je me sens parfois ainsi », « Je me sens rarement ainsi » et « Je ne me sens jamais ainsi ». Les scores possibles vont de 20 à 80. Des scores plus élevés reflètent des résultats moins bons (des sentiments de solitude plus importants). L'échelle de solitude de l'UCLA fait partie de la boîte à outils PhenX.
[Période d'évaluation : Baseline, jusqu'à 6 mois]
Variation moyenne de la sous-échelle axée sur les émotions de l'échelle brève de l'orientation de l'ajustement face aux problèmes (COPE)
Délai: [Délai : Valeur de référence, Jusqu'à 6 mois]
Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie. La sous-échelle axée sur les émotions comprend 12 items. Les réponses sont sur une échelle de 4 points allant de 1 « Je n'ai pas du tout fait cela » à 4 « J'ai beaucoup fait cela ». Les scores possibles vont de 12 à 48. Des scores plus élevés sur chaque élément reflètent une utilisation plus fréquente de la stratégie d'adaptation axée sur les émotions.
[Délai : Valeur de référence, Jusqu'à 6 mois]
Changement moyen dans la sous-échelle axée sur l'évitement de l'échelle brève d'orientation de l'adaptation aux problèmes vécus (COPE)
Délai: [Délai : Valeur de référence, Jusqu’à 6 mois]
Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie. La sous-échelle axée sur l'évitement comporte 8 items. Les réponses sont sur une échelle de 4 points allant de 1 "Je n'ai pas du tout fait cela" à 4 "J'ai beaucoup fait cela". Les scores possibles vont de 8 à 32. Des scores plus élevés sur chaque reflètent une utilisation plus fréquente de l'évitement pour faire face.
[Délai : Valeur de référence, Jusqu’à 6 mois]
Changement moyen dans l'échelle Brève d'Orientation de l'Adaptation aux Problèmes Rencontrés (COPE) - Sous-échelle centrée sur le problème
Délai: [Délai : Début de l'étude, Jusqu'à 6 mois]
Le Brief-COPE est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items conçu pour mesurer les moyens efficaces et inefficaces de faire face à un événement stressant de la vie. La sous-échelle axée sur le problème comprend 8 items. Les réponses sont sur une échelle de 4 points allant de 1 « Je n'ai pas du tout fait cela » à 4 « J'ai beaucoup fait cela ». Les scores possibles vont de 8 à 32. Des scores plus élevés sur chaque item reflètent une utilisation plus fréquente de la résolution de problèmes axée sur la situation.
[Délai : Début de l'étude, Jusqu'à 6 mois]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen dans la liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 (PCL-5)
Délai: [Délai : référence, jusqu'au mois 6]
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des 20 symptômes DSM-5 du trouble de stress post-traumatique (SSPT). L'échelle comprend quatre domaines cohérents avec les quatre critères du SSPT dans le DSM-5 : revivre (critère B), évitement (critère C), altérations négatives de la cognition et de l'humeur (critère D) et hyper-excitation (critère). E). Les réponses sont sur une échelle de 5 points comprenant « Pas du tout », « Un peu », « Modérément », « Assez » et « Extrêmement » et avec des scores totaux allant de 0 à 80. Des scores plus élevés au PCL -5 reflètent des symptômes liés à un traumatisme plus graves.
[Délai : référence, jusqu'au mois 6]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

North Carolina Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelsey R Ludwig, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Diana Perkins, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-1141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication et à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche ( REB), le cas échéant, et conclut un accord d'utilisation/partage de données avec l'Université de Caroline du Nord (UNC).

Délai de partage IPD

Commençant le 9 et se poursuivant pendant 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

L’enquêteur demandeur dispose de l’approbation appropriée (voir ci-dessus) et d’un accord d’utilisation/partage de données signé avec l’UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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