このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

COPDにおける病気の予測 (ASPECTO-BPCO)

2024年7月13日更新者：Eleonora Volpato、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

慢性閉塞性肺疾患（COPD）における期待の役割 - 新しいツールの開発と検証

この研究は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対する期待の影響を調査し、これらの期待を評価するための新しいツールを開発および検証することを目的としています。期待の役割を理解することで、医療提供者は COPD 患者に対する介入とサポートをより適切に調整することができ、最終的に患者の生活の質と治療結果を向上させることができます。

調査の概要

状態

募集

条件

慢性閉塞性肺疾患

介入・治療

他の：心理アンケート

詳細な説明

この研究は、ミラノのドン・ニョッキ財団の心肺リハビリテーション専門部門で実施され、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を抱えて生きる個人に対する期待の影響を詳しく調査している。主な目的は、これらの期待を評価するための新しい評価ツールを作成して検証することです。さらに、アンケートは 1 か月後に患者に再度提示され、その間、対応するセクションで詳細に説明されている追加データが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Eleonora Volpato, PhD
電話番号：3293782692
メール：eleonora.volpato@unicatt.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Eleonora Volpato
電話番号：3293782692
メール：eleonora.volpato@unicatt.it

研究場所

イタリア
- - Milan、イタリア、20148
    - 募集
    - Don Gnocchi Foundation
    - コンタクト：
      
      Eleonora Volpato
      
      電話番号：3293782692
      
      メール：eleonora.volpato@unicatt.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加した患者は、ミラノのドン・ニョッキ財団の心肺リハビリテーション部門の出身者です。彼らは COPD と確定診断されており、重症度レベルはガイドラインに従って指定されています（したがって、軽度、中等度、重度、または超重度の COPD の患者が含まれます）。成人であれば、男性・女性問わず、年齢問わずご来院いただけます。患者は、記録されている限り、他の呼吸器疾患および非呼吸器疾患を患っている可能性があります。イタリア語を理解できない人、または精神疾患や認知障害のある人は参加できません。

説明

包含基準:

COPDの診断は肺活量測定によって確認される
大人
イタリア語話者
必要なテストを完了する能力
研究に参加するための患者からのインフォームドコンセント

除外基準:

イタリア語以外を話す人
精神疾患の併存症
認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
慢性閉塞性肺疾患の予想に関するアンケート時間枠：2023年10月から2025年1月まで	当社が考案した 27 項目からなるアンケートで、患者に今後 3 か月間の病気の予想を評価してもらいます。各項目は 7 ポイントのリッカートスケールで評価され、患者の認識や期待を微妙に評価することができます。スコアの範囲は 27 ～ 189 です。スコアが高いほど、病気の認識が悪化していることを示します。当社が考案した 27 項目からなるアンケートで、患者に今後 3 か月間の病気の予想を評価してもらいます。各項目は 7 ポイントのリッカートスケールで評価され、患者の認識や期待を微妙に評価することができます。スコアの範囲は 27 ～ 189 です。スコアが高いほど、病気の認識が悪化していることを示します。	2023年10月から2025年1月まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
社会人口統計的変数時間枠：2023年10月から2025年1月まで	性別、年齢、喫煙状況、1日あたりの喫煙本数。さらに、呼吸器疾患の家族歴、アルコール摂取（頻度）、身体活動（頻度と種類）、教育レベル、婚姻状況、初期症状の発現、診断日などの要因も考慮されます。	2023年10月から2025年1月まで
ボディ・マス・インデックス時間枠：2023年10月から2025年1月まで	kg/m^2	2023年10月から2025年1月まで
医療データ時間枠：2023年10月から2025年1月まで	呼吸機能検査からのパラメータ（特に努力肺活量（FVC）および一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）、動脈血ガス分析）が記録されます。これらのデータは、入手可能な最新の医療報告書から抽出され、したがって日常的な臨床診療の一環として実施された最後の呼吸器訪問から抽出されます（このプロジェクトによって費用が支払われた医療訪問は含まれていないことに注意してください）。	2023年10月から2025年1月まで
簡単な病気認識アンケート時間枠：2023年10月から2025年1月まで	BIPQ は 8 項目からなる自己申告式アンケートで、10 点のリッカートスケールで評価され、病気の認識 (原因、結果、正体、コントロール、期間の表現) を調査し、患者が引き起こされたと思われる 3 つの要因を指名することを要求します。病気。合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することによって計算されます。範囲は 0 ～ 80 です。スコアが高いほど、病気の認識が悪化していることを示します。 42 未満は経験された脅威が低いことを示し、42 ～ 49 は経験された脅威が中程度であることを示し、≧50 は経験された脅威が最近脊髄損傷を患った患者において高いことを示します。	2023年10月から2025年1月まで
病気認知アンケート時間枠：2023年10月から2025年1月まで	ICG は 18 項目からなるアンケートで、無力感、受容、知覚された利点に関連する 3 つの 6 項目スケールが含まれており、それぞれのスコア範囲は 6 ～ 24 無力感 (項目 1、5、7、9、12、15) です。、受容（項目 2、3、10、13、14、17）、および知覚された利点（項目 4、6、8、11、16、18）。	2023年10月から2025年1月まで
慢性閉塞性肺疾患評価テスト時間枠：2023年10月から2025年1月まで	CAT は 8 項目からなる自己申告式アンケートで、6 段階のリッカートスケールで評価され、患者は COPD が自分の生活の質に及ぼす影響を評価するよう求められます。 CAT スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど、患者の生活に対する COPD の影響がより深刻であることを示します。スコア <10 は影響が低く、10 ～ 20 は中程度、21 ～ 30 は高、>30 は非常に高い影響を与えます。	2023年10月から2025年1月まで
薬物療法時間枠：2023年10月から2025年1月まで	患者が服用している薬のリスト。	2023年10月から2025年1月まで
併存疾患時間枠：2023年10月から2025年1月まで	患者が患った主な病気のリスト。	2023年10月から2025年1月まで
増悪と入院時間枠：2023年10月から2025年1月まで	過去1年間の増悪と入院の頻度	2023年10月から2025年1月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (実際)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月13日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)