Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsforventninger ved KOL (ASPECTO-BPCO)

13. juli 2024 opdateret af: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Forventningernes rolle i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - Udvikling og validering af et nyt værktøj

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​forventninger på personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og har til formål at udvikle og validere et nyt værktøj til at vurdere disse forventninger. Ved at forstå forventningernes rolle kan sundhedsudbydere bedre skræddersy interventioner og støtte til KOL-patienter, hvilket i sidste ende forbedrer deres livskvalitet og behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning, udført på den specialiserede kardiorespiratoriske rehabiliteringsenhed under Don Gnocchi Foundation i Milano, dykker ned i forventningernes indflydelse på personer, der lever med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det primære mål er at skabe og validere et nyt vurderingsværktøj til at måle disse forventninger. Desuden genintroduceres spørgeskemaet til patienterne efter en måned, hvor yderligere data, som beskrevet i det tilsvarende afsnit, indsamles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der er involveret i undersøgelsen, er fra afdelingen for kardio-respiratorisk rehabilitering af Don Gnocchi Foundation i Milano. De har en bekræftet KOL-diagnose, med sværhedsgraden specificeret i henhold til retningslinjerne (således er patienter med mild, moderat, svær eller meget svær KOL inkluderet). Både mandlige og kvindelige patienter i alle aldre er indlagt, forudsat at de er voksne. Patienter kan have andre respiratoriske og ikke-respiratoriske lidelser, så længe de er dokumenterede. Personer, der ikke forstår det italienske sprog, eller som udviser psykiatriske følgesygdomme eller kognitiv svækkelse, kan ikke inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL bekræftet ved spirometri
  • Voksne
  • italiensktalende
  • Evne til at gennemføre de nødvendige tests
  • Informeret samtykke fra patienten til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-italiensk højttalere
  • Psykiatriske følgesygdomme
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema for forventninger til kronisk obstruktiv lungesygdom
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025

Et spørgeskema bestående af 27 punkter, designet af os, der beder patienten vurdere deres sygdomsforventninger for de næste 3 måneder. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, hvilket giver mulighed for en nuanceret evaluering af patientens opfattelser og forventninger. Score varierer fra 27 til 189. En højere score indikerer en dårligere sygdomsopfattelse.

Et spørgeskema bestående af 27 punkter, designet af os, der beder patienten vurdere deres sygdomsforventninger for de næste 3 måneder. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, hvilket giver mulighed for en nuanceret evaluering af patientens opfattelser og forventninger. Score varierer fra 27 til 189. En højere score indikerer en dårligere sygdomsopfattelse.
Fra oktober 2023 til januar 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
Køn, alder, rygestatus og antal cigaretter, der ryges om dagen. Derudover vil faktorer som familiehistorie med luftvejssygdomme, alkoholforbrug (hyppighed), fysisk aktivitet (hyppighed og type), uddannelsesniveau, civilstand, begyndende symptomer og dato for diagnosen blive overvejet.
Fra oktober 2023 til januar 2025
BMI
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
kg/m^2
Fra oktober 2023 til januar 2025
Medicinske data
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
parametre fra respiratoriske funktionstests (især Forced Vital Capacity (FVC) og Diffusing Capacity of the Lungs for Carbon Monoxide (DLCO), arteriel blodgasanalyse) vil blive registreret. Disse data vil blive udtrukket fra den seneste tilgængelige medicinske rapport og derfor fra det sidste lungebesøg udført som en del af rutinemæssig klinisk praksis (bemærk venligst, at lægebesøg betalt af dette projekt ikke er inkluderet).
Fra oktober 2023 til januar 2025
Kort spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
BIPQ er selvrapporterende spørgeskema bestående af 8 punkter, vurderet på en 10-punkts Likert-skala, undersøger opfattelser af sygdom (repræsentationer af årsag, konsekvens, identitet, kontrol, varighed) og kræver, at patienten udpeger 3 faktorer, de mener udløste. sygdommen. Den samlede score beregnes ved at summere pointene for alle elementer, med et muligt interval på 0-80. Højere score indikerer dårligere sygdomsopfattelse. <42 indikerer lav oplevet trussel, 42-49 indikerer moderat oplevet trussel og ≥50 indikerer høj oplevet trussel hos patienter med en nyligt erhvervet rygmarvsskade.
Fra oktober 2023 til januar 2025
Spørgeskema om sygdomserkendelse
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
ICG er et spørgeskema med 18 punkter, der indeholder tre 6-emne skalaer relateret til faktorerne hjælpeløshed, accept og opfattede fordele, hver med et scoreområde på 6-24 Hjælpeløshed (punkt 1, 5, 7, 9, 12, 15) , Accept (punkt 2, 3, 10, 13, 14, 17) og opfattede fordele (punkt 4, 6, 8, 11, 16, 18).
Fra oktober 2023 til januar 2025
Vurdering af kronisk obstruktiv lungesygdom TEST
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
CAT er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 8 punkter, vurderet på en 6-punkts Likert-skala, hvor patienter bliver bedt om at vurdere KOLs indvirkning på deres livskvalitet. Udvalg af CAT-score fra 0-40. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv. Score <10 har en lav effekt, 10-20 medium, 21-30 høj og >30 meget høj effekt
Fra oktober 2023 til januar 2025
Farmakologisk terapi
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
En liste over de medicin, patienten har taget.
Fra oktober 2023 til januar 2025
Komorbiditeter
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
En liste over den alvorlige sygdom, patienten lider af.
Fra oktober 2023 til januar 2025
Eksacerbationer og indlæggelser
Tidsramme: Fra oktober 2023 til januar 2025
hyppighed af eksacerbationer og indlæggelser det seneste år
Fra oktober 2023 til januar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDG 88-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologiske spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner