Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwania dotyczące choroby w POChP (ASPECTO-BPCO)

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Rola oczekiwań w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) – opracowanie i walidacja nowego narzędzia

Badanie to bada wpływ oczekiwań na osoby chore na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) i ma na celu opracowanie i walidację nowego narzędzia do oceny tych oczekiwań. Rozumiejąc rolę oczekiwań, świadczeniodawcy mogą lepiej dostosować interwencje i wsparcie dla pacjentów z POChP, ostatecznie poprawiając ich jakość życia i wyniki leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to, przeprowadzone na specjalistycznym oddziale rehabilitacji krążeniowo-oddechowej Fundacji Don Gnocchi w Mediolanie, bada wpływ oczekiwań na osoby cierpiące na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Głównym celem jest stworzenie i zatwierdzenie nowego narzędzia oceny, które pozwoliłoby ocenić te oczekiwania. Ponadto kwestionariusz jest ponownie przedstawiany pacjentom po miesiącu, podczas którego zbierane są dodatkowe dane, jak opisano szczegółowo w odpowiedniej sekcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci biorący udział w badaniu pochodzą z oddziału rehabilitacji krążeniowo-oddechowej Fundacji Don Gnocchi w Mediolanie. Mają potwierdzoną diagnozę POChP, z określonym stopniem ciężkości zgodnie z wytycznymi (zatem uwzględniani są pacjenci z łagodną, ​​umiarkowaną, ciężką lub bardzo ciężką POChP). Przyjmowani są zarówno mężczyźni, jak i kobiety w każdym wieku, pod warunkiem, że są pełnoletni. Pacjenci mogą cierpieć na inne choroby układu oddechowego i inne choroby układu oddechowego, o ile są one udokumentowane. Osoby, które nie rozumieją języka włoskiego lub wykazują współistniejące choroby psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, nie mogą zostać uwzględnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP potwierdzone badaniem spirometrycznym
  • Dorośli ludzie
  • Głośniki włoskie
  • Możliwość wykonania wymaganych testów
  • Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mówiące po włosku
  • Choroby psychiczne
  • Upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r

Zaprojektowany przez nas kwestionariusz składający się z 27 pozycji, zawierający prośbę o ocenę oczekiwań związanych z chorobą na najbliższe 3 miesiące. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, co pozwala na zniuansowaną ocenę spostrzeżeń i oczekiwań pacjenta. Wyniki wahają się od 27 do 189. Wyższy wynik oznacza gorszą percepcję choroby.

Zaprojektowany przez nas kwestionariusz składający się z 27 pozycji, zawierający prośbę o ocenę oczekiwań związanych z chorobą na najbliższe 3 miesiące. Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta, co pozwala na zniuansowaną ocenę spostrzeżeń i oczekiwań pacjenta. Wyniki wahają się od 27 do 189. Wyższy wynik oznacza gorszą percepcję choroby.
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Płeć, wiek, palenie i liczba wypalanych dziennie papierosów. Dodatkowo pod uwagę brane będą takie czynniki, jak wywiad rodzinny w kierunku chorób układu oddechowego, spożywanie alkoholu (częstotliwość), aktywność fizyczna (częstotliwość i rodzaj), poziom wykształcenia, stan cywilny, początek pierwszych objawów i data rozpoznania.
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
kg/m^2
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Dane medyczne
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
rejestrowane będą parametry z badań czynności układu oddechowego (w szczególności natężona pojemność życiowa (FVC) i pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO), analiza gazometrii krwi tętniczej). Dane te zostaną pobrane z najnowszego dostępnego raportu medycznego, a zatem z ostatniej wizyty pulmonologicznej przeprowadzonej w ramach rutynowej praktyki klinicznej (należy pamiętać, że wizyty lekarskie opłacane w ramach tego projektu nie są uwzględnione).
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Krótki kwestionariusz postrzegania choroby
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
BIPQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 8 pozycji, oceniany w 10-punktowej skali Likerta, badający postrzeganie choroby (reprezentacje przyczyny, konsekwencji, tożsamości, kontroli, czasu trwania) i wymaga od pacjenta wskazania 3 czynników, które jego zdaniem są wywołane schorzenie. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, w możliwym zakresie 0-80. Wyższe wyniki wskazują na gorszą percepcję choroby. <42 wskazuje na niskie doświadczane zagrożenie, 42-49 wskazuje na umiarkowane doświadczane zagrożenie, a ≥50 wskazuje na wysokie doświadczane zagrożenie u pacjentów z niedawno nabytym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Kwestionariusz poznania choroby
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
ICG to 18-punktowy kwestionariusz zawierający trzy 6-punktowe skale dotyczące czynników bezradności, akceptacji i postrzeganych korzyści, każda z punktacją w zakresie 6-24 Bezradność (pozycje 1, 5, 7, 9, 12, 15) , Akceptacja (pozycje 2, 3, 10, 13, 14, 17) i Postrzegane korzyści (pozycje 4, 6, 8, 11, 16, 18).
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
TEST do oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
CAT to kwestionariusz samoopisowy składający się z 8 pozycji, ocenianych w 6-punktowej skali Likerta, w którym pacjenci proszeni są o ocenę wpływu POChP na jakość ich życia. Zakres wyników CAT od 0-40. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie pacjenta. Wyniki <10 mają niski wpływ, 10-20 średni, 21-30 duży i >30 bardzo duży wpływ
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Terapia Farmakologiczna
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Lista leków przyjmowanych przez pacjenta.
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Lista głównych chorób, na które cierpiał pacjent.
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
Zaostrzenia i hospitalizacje
Ramy czasowe: Od października 2023 r. do stycznia 2025 r
częstość zaostrzeń i hospitalizacji w ciągu ostatniego roku
Od października 2023 r. do stycznia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDG 88-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj