COPD의 예상 질병 (ASPECTO-BPCO)
2024년 7월 13일 업데이트: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대한 기대의 역할 - 새로운 도구의 개발 및 검증
이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에 대한 기대치가 미치는 영향을 조사하고 이러한 기대치를 평가하기 위한 새로운 도구를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
기대치의 역할을 이해함으로써 의료 서비스 제공자는 COPD 환자에 대한 개입과 지원을 더 잘 맞춤화하여 궁극적으로 환자의 삶의 질과 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
밀라노에 있는 Don Gnocchi 재단의 전문 심폐 재활 부서에서 수행된 이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 개인에 대한 기대의 영향을 조사했습니다.
주요 목표는 이러한 기대치를 측정하기 위한 새로운 평가 도구를 만들고 검증하는 것입니다.
또한 설문지는 한 달 후에 환자에게 다시 소개되며, 이 기간 동안 해당 섹션에 자세히 설명된 추가 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eleonora Volpato, PhD
- 전화번호: 3293782692
- 이메일: eleonora.volpato@unicatt.it
연구 연락처 백업
- 이름: Eleonora Volpato
- 전화번호: 3293782692
- 이메일: eleonora.volpato@unicatt.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20148
- 모병
- Don Gnocchi Foundation
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연락하다:
- Eleonora Volpato
- 전화번호: 3293782692
- 이메일: eleonora.volpato@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여한 환자들은 밀라노에 있는 Don Gnocchi 재단의 심폐 재활 부서 출신입니다.
가이드라인에 따라 심각도 수준이 지정된 COPD 진단이 확인된 경우(따라서 경증, 중등도, 중증 또는 매우 심각한 COPD 환자가 포함됨)
성인이라면 모든 연령의 남성과 여성 환자 모두 입원할 수 있습니다.
환자는 문서화되어 있는 한 다른 호흡기 질환 및 비호흡기 질환을 앓고 있을 수 있습니다.
이탈리아어를 이해하지 못하거나 정신적 동반질환 또는 인지 장애를 보이는 개인은 포함될 수 없습니다.
설명
포함 기준:
- 폐활량 측정으로 확인되는 COPD 진단
- 성인
- 이탈리아어 사용자
- 필수 테스트를 완료할 수 있는 능력
- 연구 참여에 대한 환자의 사전 동의
제외 기준:
- 비이탈리아어 사용자
- 정신과적 동반질환
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐쇄성 폐질환 기대 설문지
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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환자에게 향후 3개월 동안 질병에 대한 예상을 평가하도록 요청하는 27개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 7점 Likert 척도로 평가되어 환자의 인식과 기대에 대한 미묘한 평가가 가능합니다. 점수 범위는 27~189입니다. 점수가 높을수록 질병 인식이 좋지 않음을 의미합니다. 환자에게 향후 3개월 동안 질병에 대한 예상을 평가하도록 요청하는 27개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 7점 Likert 척도로 평가되어 환자의 인식과 기대에 대한 미묘한 평가가 가능합니다. 점수 범위는 27~189입니다. 점수가 높을수록 질병 인식이 좋지 않음을 의미합니다. |
2023년 10월부터 2025년 1월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 변수
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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성별, 연령, 흡연상태, 하루에 피우는 담배갯수입니다.
또한 호흡기 질환의 가족력, 음주(빈도), 신체 활동(빈도 및 유형), 교육 수준, 결혼 상태, 초기 증상의 발병, 진단 날짜 등의 요인도 고려됩니다.
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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체질량 지수
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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kg/m^2
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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의료 데이터
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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호흡 기능 테스트의 매개변수(특히 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO), 동맥혈 가스 분석)이 기록됩니다.
이러한 데이터는 최신 의료 보고서에서 추출되므로 일상적인 임상 실습의 일환으로 수행된 마지막 폐 방문에서 추출됩니다(이 프로젝트에서 비용을 지불한 의료 방문은 포함되지 않음).
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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간단한 질병 인식 설문지
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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BIPQ는 10점 리커트 척도로 평가되는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 질병에 대한 인식(원인, 결과, 정체성, 통제, 기간의 표현)을 조사하고 환자가 유발했다고 생각하는 3가지 요인을 지정하도록 요구합니다. 질병.
총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 계산되며, 가능한 범위는 0~80입니다.
점수가 높을수록 질병 인식이 좋지 않음을 나타냅니다.
<42는 경험이 적은 위협을 나타내고, 42-49는 중간 수준의 위협을 나타내며, ≥50은 최근 척수 손상을 입은 환자의 경험이 높은 위협을 나타냅니다.
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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질병인지 설문지
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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ICG는 무력감, 수용 및 인지된 혜택 요인과 관련된 3개의 6개 항목 척도를 포함하는 18개 항목 설문지이며, 각 척도는 6~24점의 무력감(항목 1, 5, 7, 9, 12, 15)입니다. , 수용(항목 2, 3, 10, 13, 14, 17) 및 인지된 이점(항목 4, 6, 8, 11, 16, 18).
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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만성폐쇄성폐질환 평가 TEST
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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CAT는 6점 Likert 척도로 평가된 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 환자에게 COPD가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하도록 요청합니다.
CAT 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각하다는 것을 의미합니다.
10점 미만은 영향이 낮고, 10~20점은 중간, 21~30점은 높음, 30점 이상이면 매우 높은 영향을 미칩니다.
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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약리치료
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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환자가 복용한 약 목록입니다.
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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동반질환
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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환자가 겪은 주요 질병 목록입니다.
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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악화 및 입원
기간: 2023년 10월부터 2025년 1월까지
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지난 1년간 악화 및 입원 빈도
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2023년 10월부터 2025년 1월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pagnini F. The potential role of illness expectations in the progression of medical diseases. BMC Psychol. 2019 Nov 8;7(1):70. doi: 10.1186/s40359-019-0346-4.
- Rennard SI. COPD: overview of definitions, epidemiology, and factors influencing its development. Chest. 1998 Apr;113(4 Suppl):235S-241S. doi: 10.1378/chest.113.4_supplement.235s.
- Kaptein AA, Scharloo M, Fischer MJ, Snoei L, Cameron LD, Sont JK, Rabe KF, Weinman J. Illness perceptions and COPD: an emerging field for COPD patient management. J Asthma. 2008 Oct;45(8):625-9. doi: 10.1080/02770900802127048.
- Evers AW, Kraaimaat FW, van Lankveld W, Jongen PJ, Jacobs JW, Bijlsma JW. Beyond unfavorable thinking: the illness cognition questionnaire for chronic diseases. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):1026-36.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .