Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávání nemoci u CHOPN (ASPECTO-BPCO)

13. července 2024 aktualizováno: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Role očekávání u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) – vývoj a validace nového nástroje

Tato studie zkoumá dopad očekávání na jedince s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a jejím cílem je vyvinout a ověřit nový nástroj k posouzení těchto očekávání. Pochopením role očekávání mohou poskytovatelé zdravotní péče lépe přizpůsobit intervence a podporu pacientům s CHOPN, což v konečném důsledku zlepší kvalitu jejich života a výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum, prováděný na specializované kardiorespirační rehabilitační jednotce Don Gnocchi Foundation v Miláně, se zabývá vlivem očekávání na jedince žijící s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Primárním cílem je vytvořit a ověřit nový nástroj hodnocení, který tato očekávání změří. Dotazník je navíc pacientům znovu představen po měsíci, během kterého se shromažďují další údaje, jak je podrobně popsáno v odpovídající části.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapojení do studie pocházejí z oddělení kardiorespirační rehabilitace Don Gnocchi Foundation v Miláně. Mají potvrzenou diagnózu CHOPN se stupněm závažnosti specifikovaným podle doporučených postupů (tedy jsou zahrnuti pacienti s mírnou, středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou CHOPN). Jsou přijímáni muži i ženy jakéhokoli věku, pokud jsou dospělí. Pacienti mohou mít jiné respirační a nerespirační stavy, pokud jsou dokumentovány. Jednotlivci, kteří nerozumí italštině nebo kteří vykazují psychiatrické komorbidity nebo kognitivní poruchy, nemohou být zahrnuti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN potvrzena spirometrií
  • Dospělí
  • Italští mluvčí
  • Schopnost absolvovat požadované testy
  • Informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ne-italsky mluvčí
  • Psychiatrické komorbidity
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník očekávání chronické obstrukční plicní nemoci
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025

Námi navržený dotazník složený z 27 položek, ve kterém byl pacient požádán, aby zhodnotil své očekávání onemocnění pro následující 3 měsíce. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, která umožňuje jemné hodnocení pacientových představ a očekávání. Skóre se pohybuje od 27 do 189. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímání nemoci.

Námi navržený dotazník složený z 27 položek, ve kterém byl pacient požádán, aby zhodnotil své očekávání onemocnění pro následující 3 měsíce. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, která umožňuje jemné hodnocení pacientových představ a očekávání. Skóre se pohybuje od 27 do 189. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímání nemoci.
Od října 2023 do ledna 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
Pohlaví, věk, kouření a počet cigaret vykouřených za den. Dále budou zváženy faktory, jako je rodinná anamnéza respiračních onemocnění, užívání alkoholu (frekvence), fyzická aktivita (frekvence a typ), úroveň vzdělání, rodinný stav, nástup počátečních příznaků a datum diagnózy.
Od října 2023 do ledna 2025
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
kg/m^2
Od října 2023 do ledna 2025
Lékařské údaje
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
budou zaznamenávány parametry z testů respiračních funkcí (zejména Forced Vital Capacity (FVC) a Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO), analýza arteriálních krevních plynů). Tyto údaje budou získány z poslední dostupné lékařské zprávy, a tedy z poslední návštěvy plic provedené v rámci běžné klinické praxe (vezměte prosím na vědomí, že lékařské návštěvy hrazené tímto projektem nejsou zahrnuty).
Od října 2023 do ledna 2025
Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
BIPQ je self-report dotazník sestávající z 8 položek, hodnocených na 10bodové Likertově škále, zkoumá vnímání nemoci (reprezentace příčiny, následku, identity, kontroly, trvání) a vyžaduje, aby pacient jmenoval 3 faktory, o kterých se domnívá, že je spouštějí. nemoc. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek s možným rozsahem 0-80. Vyšší skóre ukazuje na horší vnímání nemoci. < 42 značí nízké prožívané ohrožení, 42-49 značí středně prožívané ohrožení a ≥ 50 značí vysoké prožívané ohrožení u pacientů s nedávno získaným poraněním míchy.
Od října 2023 do ledna 2025
Dotazník poznání nemoci
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
ICG je 18položkový dotazník, který obsahuje tři 6položkové škály související s faktory bezmoc, přijetí a vnímané výhody, každá s rozsahem skóre 6-24 Bezmocnost (položky 1, 5, 7, 9, 12, 15) , Přijetí (položky 2, 3, 10, 13, 14, 17) a Vnímané výhody (položky 4, 6, 8, 11, 16, 18).
Od října 2023 do ledna 2025
Chronická obstrukční plicní nemoc Assessment TEST
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
CAT je dotazník s vlastní zprávou sestávající z 8 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále, kde jsou pacienti požádáni, aby zhodnotili dopad CHOPN na kvalitu jejich života. Rozsah skóre CAT od 0 do 40. Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta. Skóre <10 má nízký dopad, 10-20 střední, 21-30 vysoký a >30 velmi vysoký dopad
Od října 2023 do ledna 2025
Farmakologická terapie
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
Seznam léků užívaných pacientem.
Od října 2023 do ledna 2025
Komorbidity
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
Seznam hlavních nemocí, kterými pacient trpí.
Od října 2023 do ledna 2025
Exacerbace a hospitalizace
Časové okno: Od října 2023 do ledna 2025
četnost exacerbací a hospitalizací za poslední rok
Od října 2023 do ledna 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDG 88-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit