Sairausodotukset COPD:ssä (ASPECTO-BPCO)
lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Odotusten rooli kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) – uuden työkalun kehittäminen ja validointi
Tämä tutkimus tutkii odotusten vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaviin henkilöihin ja pyrkii kehittämään ja validoimaan uuden työkalun näiden odotusten arvioimiseksi.
Ymmärtämällä odotusten roolin terveydenhuollon tarjoajat voivat paremmin räätälöidä interventioita ja tukea keuhkoahtaumapotilaille, mikä parantaa viime kädessä heidän elämänlaatuaan ja hoitotuloksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, joka tehtiin Don Gnocchi Foundationin erikoistuneessa kardiorespiratorisessa kuntoutusyksikössä Milanossa, tutkii odotusten vaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaviin yksilöihin.
Ensisijainen tavoite on luoda ja validoida uusi arviointityökalu näiden odotusten mittaamiseksi.
Lisäksi kyselylomake palautetaan potilaille kuukauden kuluttua, jonka aikana kerätään lisätietoja vastaavassa osiossa kuvatulla tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleonora Volpato, PhD
- Puhelinnumero: 3293782692
- Sähköposti: eleonora.volpato@unicatt.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleonora Volpato
- Puhelinnumero: 3293782692
- Sähköposti: eleonora.volpato@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Rekrytointi
- Don Gnocchi Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleonora Volpato
- Puhelinnumero: 3293782692
- Sähköposti: eleonora.volpato@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat Milanon Don Gnocchi Foundationin sydän- ja hengitysteiden kuntoutusosastolta.
Heillä on vahvistettu keuhkoahtaumatauti, jonka vakavuusaste on määritelty ohjeiden mukaisesti (eli potilaat, joilla on lievä, keskivaikea, vaikea tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti).
Sekä miehiä että naisia otetaan vastaan kaiken ikäisiä potilaita, mikäli he ovat aikuisia.
Potilailla voi olla muita hengityselinten ja ei-hengityssairauksia, kunhan ne on dokumentoitu.
Henkilöitä, jotka eivät ymmärrä italian kieltä tai joilla on psykiatrisia liitännäissairauksia tai kognitiivisia vammoja, ei voida ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosi vahvistetaan spirometrialla
- Aikuiset
- Italian puhujat
- Kyky suorittaa vaaditut testit
- Potilaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-italialaiset
- Psyykkiset rinnakkaissairaudet
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden odotuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Suunnittelemamme 27 kohdasta koostuva kyselylomake, jossa potilasta pyydetään arvioimaan sairausodotuksiaan seuraavien 3 kuukauden aikana. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, mikä mahdollistaa potilaan käsitysten ja odotusten vivahteikkaan arvioinnin. Pisteet vaihtelevat välillä 27-189. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan sairauskäsitykseen. Suunnittelemamme 27 kohdasta koostuva kyselylomake, jossa potilasta pyydetään arvioimaan sairausodotuksiaan seuraavien 3 kuukauden aikana. Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, mikä mahdollistaa potilaan käsitysten ja odotusten vivahteikkaan arvioinnin. Pisteet vaihtelevat välillä 27-189. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan sairauskäsitykseen. |
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Sukupuoli, ikä, tupakointitila ja päivässä poltettujen savukkeiden määrä.
Lisäksi otetaan huomioon sellaiset tekijät kuin suvussa hengitystiesairauksia, alkoholin käyttö (yleisyys), fyysinen aktiivisuus (taajuus ja tyyppi), koulutustaso, siviilisääty, alkuoireiden alkaminen ja diagnoosin päivämäärä.
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
kg/m^2
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Lääketieteelliset tiedot
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
hengitystoimintotesteistä saadut parametrit (erityisesti Forced Vital Capacity (FVC) ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO), valtimoveren kaasuanalyysi) tallennetaan.
Nämä tiedot poimitaan viimeisimmästä saatavilla olevasta lääketieteellisestä raportista ja siten viimeisestä keuhkolääkärikäynnistä, joka tehtiin osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä (huomaa, että tämän hankkeen maksamat lääkärikäynnit eivät sisälly tähän).
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
BIPQ on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, ja se tutkii käsityksiä sairaudesta (esitykset syystä, seurauksesta, identiteetistä, hallinnasta, kestosta) ja vaatii potilasta nimeämään kolme tekijää, joiden he uskovat laukaisevan. sairaus.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet, ja mahdollinen vaihteluväli on 0-80.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa sairauden käsitystä.
<42 osoittaa vähäistä koettua uhkaa, 42-49 osoittaa kohtalaista koettua uhkaa ja ≥50 osoittaa suurta koettua uhkaa potilailla, joilla on äskettäin saatu selkäydinvamma.
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Sairauskognition -kyselylomake
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
ICG on 18 kohdan kyselylomake, joka sisältää kolme 6 kohdan asteikkoa, jotka liittyvät avuttomuuteen, hyväksyntään ja koettuihin hyötyihin. Jokaisen pistemäärä on 6-24 Avuttomuus (kohdat 1, 5, 7, 9, 12, 15) , Hyväksyminen (kohdat 2, 3, 10, 13, 14, 17) ja Todetut edut (kohdat 4, 6, 8, 11, 16, 18).
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden arviointitesti
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
CAT on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa potilaita pyydetään arvioimaan COPD:n vaikutusta heidän elämänlaatuunsa.
CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään.
Pisteillä <10 on pieni vaikutus, 10-20 keskitaso, 21-30 korkea ja >30 erittäin suuri vaikutus
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Farmakologinen terapia
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Luettelo potilaan ottamista lääkkeistä.
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Luettelo potilaan tärkeimmistä sairauksista.
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
|
Pahenemisvaiheet ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitojen tiheys viimeisen vuoden aikana
|
Lokakuusta 2023 tammikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pagnini F. The potential role of illness expectations in the progression of medical diseases. BMC Psychol. 2019 Nov 8;7(1):70. doi: 10.1186/s40359-019-0346-4.
- Rennard SI. COPD: overview of definitions, epidemiology, and factors influencing its development. Chest. 1998 Apr;113(4 Suppl):235S-241S. doi: 10.1378/chest.113.4_supplement.235s.
- Kaptein AA, Scharloo M, Fischer MJ, Snoei L, Cameron LD, Sont JK, Rabe KF, Weinman J. Illness perceptions and COPD: an emerging field for COPD patient management. J Asthma. 2008 Oct;45(8):625-9. doi: 10.1080/02770900802127048.
- Evers AW, Kraaimaat FW, van Lankveld W, Jongen PJ, Jacobs JW, Bijlsma JW. Beyond unfavorable thinking: the illness cognition questionnaire for chronic diseases. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):1026-36.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG 88-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .