Expectativas de doença na DPOC (ASPECTO-BPCO)
13 de julho de 2024 atualizado por: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
O Papel das Expectativas na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - Desenvolvimento e Validação de uma Nova Ferramenta
Este estudo investiga o impacto das expectativas em indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) e tem como objetivo desenvolver e validar uma nova ferramenta para avaliar essas expectativas.
Ao compreender o papel das expectativas, os prestadores de cuidados de saúde podem adaptar melhor as intervenções e o apoio aos pacientes com DPOC, melhorando, em última análise, a sua qualidade de vida e os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa, realizada na unidade especializada de reabilitação cardiorrespiratória da Fundação Don Gnocchi, em Milão, investiga a influência das expectativas em indivíduos que vivem com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
O objetivo principal é criar e validar uma nova ferramenta de avaliação para avaliar essas expectativas.
Além disso, o questionário é reintroduzido aos pacientes após um mês, durante o qual são coletados dados adicionais, detalhados na seção correspondente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleonora Volpato, PhD
- Número de telefone: 3293782692
- E-mail: eleonora.volpato@unicatt.it
Estude backup de contato
- Nome: Eleonora Volpato
- Número de telefone: 3293782692
- E-mail: eleonora.volpato@unicatt.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20148
- Recrutamento
- Don Gnocchi Foundation
-
Contato:
- Eleonora Volpato
- Número de telefone: 3293782692
- E-mail: eleonora.volpato@unicatt.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes envolvidos no estudo são do departamento de reabilitação cardiorrespiratória da Fundação Don Gnocchi de Milão.
Eles têm diagnóstico confirmado de DPOC, com nível de gravidade especificado de acordo com as diretrizes (portanto, estão incluídos pacientes com DPOC leve, moderada, grave ou muito grave).
São admitidos pacientes do sexo masculino e feminino, de qualquer idade, desde que adultos.
Os pacientes podem apresentar outras condições respiratórias e não respiratórias, desde que documentadas.
Não poderão ser incluídos indivíduos que não entendam a língua italiana ou que apresentem comorbidades psiquiátricas ou comprometimento cognitivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC confirmado por espirometria
- Adultos
- Falantes de italiano
- Capacidade de completar os testes exigidos
- Consentimento informado do paciente para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Falantes não italianos
- Comorbidades psiquiátricas
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Expectativas de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
Questionário composto por 27 itens, elaborado por nós, solicitando ao paciente que avalie suas expectativas de doença para os próximos 3 meses. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, permitindo uma avaliação diferenciada das percepções e expectativas do paciente. As pontuações variam de 27 a 189. Uma pontuação mais alta indica uma pior percepção da doença. Questionário composto por 27 itens, elaborado por nós, solicitando ao paciente que avalie suas expectativas de doença para os próximos 3 meses. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, permitindo uma avaliação diferenciada das percepções e expectativas do paciente. As pontuações variam de 27 a 189. Uma pontuação mais alta indica uma pior percepção da doença. |
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis sociodemográficas
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
Sexo, idade, tabagismo e número de cigarros fumados por dia.
Além disso, serão considerados fatores como histórico familiar de doenças respiratórias, uso de álcool (frequência), atividade física (frequência e tipo), escolaridade, estado civil, início dos sintomas iniciais e data do diagnóstico.
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
kg/m^2
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Dados médicos
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
parâmetros de testes de função respiratória (particularmente Capacidade Vital Forçada (CVF) e Capacidade de Difusão dos Pulmões para Monóxido de Carbono (DLCO), análise de gasometria arterial) serão registrados.
Esses dados serão extraídos do último relatório médico disponível e, portanto, da última consulta pulmonar realizada como parte da prática clínica de rotina (observe que as consultas médicas pagas por este projeto não estão incluídas).
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Questionário breve de percepção da doença
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
O BIPQ é um questionário de autorrelato composto por 8 itens, avaliado em uma escala Likert de 10 pontos, que investiga as percepções da doença (representações de causa, consequência, identidade, controle, duração) e exige que o paciente nomeie 3 fatores que acredita terem desencadeado a doença.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os itens, com intervalo possível de 0 a 80.
Pontuações mais altas indicam pior percepção da doença.
<42 indicando ameaça vivenciada baixa, 42-49 indicando ameaça vivenciada moderada e ≥50 indicando ameaça vivenciada alta em pacientes com lesão medular recentemente adquirida.
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Questionário de Cognição de Doença
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
O ICG é um questionário de 18 itens que contém três escalas de 6 itens relacionadas aos fatores desamparo, aceitação e benefícios percebidos, cada uma com uma faixa de pontuação de 6 a 24 Desamparo (itens 1, 5, 7, 9, 12, 15) , Aceitação (itens 2, 3, 10, 13, 14, 17) e Benefícios Percebidos (itens 4, 6, 8, 11, 16, 18).
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
TESTE de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
O CAT é um questionário de autorrelato composto por 8 itens, avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, onde os pacientes são solicitados a avaliar o impacto da DPOC na sua qualidade de vida.
Faixa de pontuações CAT de 0 a 40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
Pontuações <10 têm impacto baixo, 10-20 médio, 21-30 alto e >30 impacto muito alto
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Terapia Farmacológica
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
Uma lista dos medicamentos tomados pelo paciente.
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Comorbidades
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
Uma lista das principais doenças sofridas pelo paciente.
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
|
Exacerbações e hospitalizações
Prazo: De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
frequência de exacerbações e hospitalizações no último ano
|
De outubro de 2023 a janeiro de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pagnini F. The potential role of illness expectations in the progression of medical diseases. BMC Psychol. 2019 Nov 8;7(1):70. doi: 10.1186/s40359-019-0346-4.
- Rennard SI. COPD: overview of definitions, epidemiology, and factors influencing its development. Chest. 1998 Apr;113(4 Suppl):235S-241S. doi: 10.1378/chest.113.4_supplement.235s.
- Kaptein AA, Scharloo M, Fischer MJ, Snoei L, Cameron LD, Sont JK, Rabe KF, Weinman J. Illness perceptions and COPD: an emerging field for COPD patient management. J Asthma. 2008 Oct;45(8):625-9. doi: 10.1080/02770900802127048.
- Evers AW, Kraaimaat FW, van Lankveld W, Jongen PJ, Jacobs JW, Bijlsma JW. Beyond unfavorable thinking: the illness cognition questionnaire for chronic diseases. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):1026-36.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDG 88-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .