Sjukdomsförväntningar vid KOL (ASPECTO-BPCO)
13 juli 2024 uppdaterad av: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Förväntningarnas roll vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) - Utveckling och validering av ett nytt verktyg
Denna studie undersöker effekten av förväntningar på individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och syftar till att utveckla och validera ett nytt verktyg för att bedöma dessa förväntningar.
Genom att förstå förväntningarnas roll kan vårdgivare bättre skräddarsy insatser och stöd för KOL-patienter, vilket i slutändan förbättrar deras livskvalitet och behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning, utförd vid den specialiserade kardiorespiratoriska rehabiliteringsenheten vid Don Gnocchi Foundation i Milano, fördjupar sig i påverkan av förväntningar på individer som lever med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Det primära målet är att skapa och validera ett nytt bedömningsverktyg för att mäta dessa förväntningar.
Dessutom återinförs frågeformuläret för patienter efter en månad, under vilken ytterligare data, som beskrivs i motsvarande avsnitt, samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eleonora Volpato, PhD
- Telefonnummer: 3293782692
- E-post: eleonora.volpato@unicatt.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eleonora Volpato
- Telefonnummer: 3293782692
- E-post: eleonora.volpato@unicatt.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20148
- Rekrytering
- Don Gnocchi Foundation
-
Kontakt:
- Eleonora Volpato
- Telefonnummer: 3293782692
- E-post: eleonora.volpato@unicatt.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som är inblandade i studien är från avdelningen för kardio-respiratorisk rehabilitering av Don Gnocchi Foundation i Milano.
De har en bekräftad diagnos av KOL, med svårighetsgraden specificerad enligt riktlinjerna (sålunda ingår patienter med mild, måttlig, svår eller mycket svår KOL).
Både manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar tas in, förutsatt att de är vuxna.
Patienter kan ha andra respiratoriska och icke-respiratoriska tillstånd, så länge de är dokumenterade.
Individer som inte förstår italienska språket eller som uppvisar psykiatriska komorbiditeter eller kognitiv funktionsnedsättning kan inte inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KOL bekräftad med spirometri
- Vuxna
- italiensktalande
- Förmåga att genomföra de tester som krävs
- Informerat samtycke från patienten att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Icke-italienska talare
- Psykiatriska komorbiditeter
- Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för förväntningar på kronisk obstruktiv lungsjukdom
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
Ett frågeformulär bestående av 27 artiklar, designat av oss, där patienten uppmanas att bedöma sina sjukdomsförväntningar för de kommande 3 månaderna. Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala, vilket möjliggör en nyanserad utvärdering av patientens uppfattningar och förväntningar. Poäng varierar från 27 till 189. En högre poäng indikerar en sämre sjukdomsuppfattning. Ett frågeformulär bestående av 27 artiklar, designat av oss, där patienten uppmanas att bedöma sina sjukdomsförväntningar för de kommande 3 månaderna. Varje objekt är betygsatt på en 7-gradig Likert-skala, vilket möjliggör en nyanserad utvärdering av patientens uppfattningar och förväntningar. Poäng varierar från 27 till 189. En högre poäng indikerar en sämre sjukdomsuppfattning. |
Från oktober 2023 till januari 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
Kön, ålder, rökstatus och antal cigaretter som röks per dag.
Dessutom kommer faktorer som familjehistoria av luftvägssjukdomar, alkoholanvändning (frekvens), fysisk aktivitet (frekvens och typ), utbildningsnivå, civilstånd, debut av initiala symtom och datum för diagnos beaktas.
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Body mass Index
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
kg/m^2
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Medicinska data
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
parametrar från andningsfunktionstester (särskilt Forced Vital Capacity (FVC) och Diffusing Capacity of the Lunges for Carbon Monoxide (DLCO), arteriell blodgasanalys) kommer att registreras.
Dessa data kommer att extraheras från den senaste tillgängliga medicinska rapporten och därför från det senaste lungbesöket som genomfördes som en del av rutinmässig klinisk praxis (observera att läkarbesök som betalas av detta projekt inte ingår).
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Kort frågeformulär om sjukdomsuppfattning
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
BIPQ är självrapporterande frågeformulär som består av 8 punkter, betygsatt på en 10-gradig Likert-skala, undersöker uppfattningar om sjukdom (representationer av orsak, konsekvens, identitet, kontroll, varaktighet) och kräver att patienten nominerar 3 faktorer som de tror utlöste. sjukdomen.
Den totala poängen beräknas genom att summera poängen för alla objekt, med ett möjligt intervall på 0-80.
Högre poäng indikerar sämre sjukdomsuppfattning.
<42 indikerar lågt upplevt hot, 42-49 indikerar måttligt upplevt hot och ≥50 indikerar högt upplevt hot hos patienter med en nyligen förvärvad ryggmärgsskada.
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Frågeformulär för sjukdomkognition
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
ICG är ett frågeformulär med 18 punkter som innehåller tre skalor med 6 punkter relaterade till faktorerna hjälplöshet, acceptans och upplevda fördelar, var och en med ett poängintervall på 6-24 Hjälplöshet (punkterna 1, 5, 7, 9, 12, 15) , Acceptans (punkterna 2, 3, 10, 13, 14, 17) och upplevda fördelar (punkterna 4, 6, 8, 11, 16, 18).
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom bedömning TEST
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
CAT är ett självrapporterande frågeformulär som består av 8 punkter, betygsatt på en 6-gradig Likert-skala, där patienter ombeds att bedöma KOLs inverkan på deras livskvalitet.
Utbud av CAT-poäng från 0-40.
Högre poäng anger en allvarligare påverkan av KOL på en patients liv.
Poäng <10 har en låg effekt, 10-20 medel, 21-30 hög och >30 mycket hög effekt
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Farmakologisk terapi
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
En lista över de mediciner som patienten tagit.
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Samsjukligheter
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
En lista över den allvarliga sjukdom som patienten lidit av.
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
|
Exacerbationer och sjukhusinläggningar
Tidsram: Från oktober 2023 till januari 2025
|
frekvens av exacerbationer och sjukhusinläggningar under det senaste året
|
Från oktober 2023 till januari 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pagnini F. The potential role of illness expectations in the progression of medical diseases. BMC Psychol. 2019 Nov 8;7(1):70. doi: 10.1186/s40359-019-0346-4.
- Rennard SI. COPD: overview of definitions, epidemiology, and factors influencing its development. Chest. 1998 Apr;113(4 Suppl):235S-241S. doi: 10.1378/chest.113.4_supplement.235s.
- Kaptein AA, Scharloo M, Fischer MJ, Snoei L, Cameron LD, Sont JK, Rabe KF, Weinman J. Illness perceptions and COPD: an emerging field for COPD patient management. J Asthma. 2008 Oct;45(8):625-9. doi: 10.1080/02770900802127048.
- Evers AW, Kraaimaat FW, van Lankveld W, Jongen PJ, Jacobs JW, Bijlsma JW. Beyond unfavorable thinking: the illness cognition questionnaire for chronic diseases. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):1026-36.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2024
Första postat (Faktisk)
19 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDG 88-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .