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慢性阻塞性肺病 (COPD) 的疾病预期 (ASPECTO-BPCO)

2024年7月13日更新者：Eleonora Volpato、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

期望在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 中的作用 - 新工具的开发和验证

本研究调查了期望对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的影响，旨在开发和验证一种新工具来评估这些期望。通过了解期望的作用，医疗保健提供者可以更好地为慢性阻塞性肺病患者制定干预措施和支持，最终改善他们的生活质量和治疗结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

慢性阻塞性肺疾病

干预/治疗

其他：心理问卷

详细说明

这项研究是在米兰 Don Gnocchi 基金会的专业心肺康复部门进行的，深入探讨了期望对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的影响。主要目标是设计和验证新的评估工具来衡量这些期望。此外，一个月后向患者重新引入问卷，在此期间收集了相应部分详述的附加数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Eleonora Volpato, PhD
电话号码：3293782692
邮箱：eleonora.volpato@unicatt.it

研究联系人备份

姓名：Eleonora Volpato
电话号码：3293782692
邮箱：eleonora.volpato@unicatt.it

学习地点

意大利
- - Milan、意大利、20148
    - 招聘中
    - Don Gnocchi Foundation
    - 接触：
      
      Eleonora Volpato
      
      电话号码：3293782692
      
      邮箱：eleonora.volpato@unicatt.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与这项研究的患者来自米兰 Don Gnocchi 基金会的心肺康复部门。他们已确诊为慢性阻塞性肺病，并根据指南指定了严重程度（因此，包括轻度、中度、重度或极重度慢性阻塞性肺病患者）。任何年龄的男性和女性患者都可以入院，只要他们是成年人。患者可能患有其他呼吸系统和非呼吸系统疾病，只要有记录即可。不懂意大利语或表现出精神合并症或认知障碍的个人不能包括在内。

描述

纳入标准：

通过肺活量测定证实 COPD 的诊断
成年人
讲意大利语的人
完成所需测试的能力
患者知情同意参与研究

排除标准：

非意大利语人士
精神科合并症
认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
慢性阻塞性肺疾病期望调查问卷大体时间：从2023年10月到2025年1月	我们设计了一份由 27 个项目组成的调查问卷，要求患者评估他们对未来 3 个月的疾病预期。每个项目均采用 7 点李克特量表进行评分，以便对患者的看法和期望进行细致入微的评估。分数范围为 27 至 189。分数越高表明疾病认知越差。我们设计了一份由 27 个项目组成的调查问卷，要求患者评估他们对未来 3 个月的疾病预期。每个项目均采用 7 点李克特量表进行评分，以便对患者的看法和期望进行细致入微的评估。分数范围为 27 至 189。分数越高表明疾病认知越差。	从2023年10月到2025年1月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
社会人口变量大体时间：从2023年10月到2025年1月	性别、年龄、吸烟状况以及每天吸烟的数量。此外，还会考虑呼吸系统疾病家族史、饮酒（频率）、体力活动（频率和类型）、教育水平、婚姻状况、初始症状出现和诊断日期等因素。	从2023年10月到2025年1月
体重指数大体时间：从2023年10月到2025年1月	公斤/米^2	从2023年10月到2025年1月
医疗数据大体时间：从2023年10月到2025年1月	将记录呼吸功能测试的参数（特别是用力肺活量 (FVC) 和肺一氧化碳弥散能力 (DLCO)、动脉血气分析）。这些数据将从最新的医疗报告中提取，因此是从作为常规临床实践一部分进行的最后一次肺部检查中提取的（请注意，不包括本项目支付的医疗检查）。	从2023年10月到2025年1月
简短的疾病认知问卷大体时间：从2023年10月到2025年1月	BIPQ 是一种自我报告问卷，由 8 个项目组成，采用 10 点李克特量表进行评分，调查对疾病的看法（原因、后果、身份、控制、持续时间的表征），并要求患者指定他们认为触发的 3 个因素疾病。总分是通过将所有项目的分数相加计算得出的，可能的范围是0-80。分数越高表明疾病感知越差。 <42 表示低度经历的威胁，42-49 表示中度经历的威胁，≥50 表示近期脊髓损伤患者经历的高度威胁。	从2023年10月到2025年1月
疾病认知问卷大体时间：从2023年10月到2025年1月	ICG 是一份 18 项问卷，包含三个 6 项量表，涉及无助、接受和感知收益因素，每个量表的评分范围为 6-24 无助（第 1、5、7、9、12、15 项）、接受（第 2、3、10、13、14、17 项）和感知收益（第 4、6、8、11、16、18 项）。	从2023年10月到2025年1月
慢性阻塞性肺疾病评估测试大体时间：从2023年10月到2025年1月	CAT 是一份自我报告问卷，由 8 个项目组成，采用 6 点李克特量表进行评分，要求患者评估 COPD 对他们生活质量的影响。 CAT 分数范围为 0-40。分数越高表示 COPD 对患者生活的影响越严重。分数 <10 为低影响，10-20 为中等影响，21-30 为高影响，>30 为非常高影响	从2023年10月到2025年1月
药物治疗大体时间：从2023年10月到2025年1月	患者服用的药物清单。	从2023年10月到2025年1月
合并症大体时间：从2023年10月到2025年1月	患者所患的主要疾病的清单。	从2023年10月到2025年1月
病情加重和住院治疗大体时间：从2023年10月到2025年1月	过去一年中病情加重和住院的频率	从2023年10月到2025年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月30日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月13日

首次发布 (实际的)

2024年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)