Attentes en matière de maladie dans la BPCO (ASPECTO-BPCO)
13 juillet 2024 mis à jour par: Eleonora Volpato, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Le rôle des attentes dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) - Développement et validation d'un nouvel outil
Cette étude examine l'impact des attentes sur les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et vise à développer et valider un nouvel outil pour évaluer ces attentes.
En comprenant le rôle des attentes, les prestataires de soins de santé peuvent mieux adapter leurs interventions et leur soutien aux patients atteints de BPCO, améliorant ainsi leur qualité de vie et les résultats de leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche, réalisée dans l'unité spécialisée de réadaptation cardiorespiratoire de la Fondation Don Gnocchi à Milan, explore l'influence des attentes sur les personnes vivant avec la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
L’objectif principal est de créer et de valider un nouvel outil d’évaluation pour évaluer ces attentes.
De plus, le questionnaire est réintroduit aux patients après un mois, au cours duquel des données supplémentaires, détaillées dans la section correspondante, sont collectées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eleonora Volpato, PhD
- Numéro de téléphone: 3293782692
- E-mail: eleonora.volpato@unicatt.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eleonora Volpato
- Numéro de téléphone: 3293782692
- E-mail: eleonora.volpato@unicatt.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20148
- Recrutement
- Don Gnocchi Foundation
-
Contact:
- Eleonora Volpato
- Numéro de téléphone: 3293782692
- E-mail: eleonora.volpato@unicatt.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients impliqués dans l'étude proviennent du service de réadaptation cardio-respiratoire de la Fondation Don Gnocchi de Milan.
Ils ont un diagnostic confirmé de BPCO, avec le niveau de gravité spécifié selon les lignes directrices (ainsi, les patients atteints de BPCO légère, modérée, sévère ou très sévère sont inclus).
Les patients, hommes et femmes, de tout âge, sont admis, à condition qu'ils soient adultes.
Les patients peuvent souffrir d’autres affections respiratoires et non respiratoires, à condition qu’elles soient documentées.
Les personnes qui ne comprennent pas la langue italienne ou qui présentent des comorbidités psychiatriques ou des troubles cognitifs ne peuvent pas être incluses.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO confirmé par spirométrie
- Adultes
- Italiens
- Capacité à passer les tests requis
- Consentement éclairé du patient pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non-italophones
- Comorbidités psychiatriques
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les attentes en matière de maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Un questionnaire composé de 27 items, conçu par nos soins, demandant au patient d'évaluer ses attentes en matière de maladie pour les 3 prochains mois. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points, permettant une évaluation nuancée des perceptions et des attentes du patient. Les scores vont de 27 à 189. Un score plus élevé indique une pire perception de la maladie. Un questionnaire composé de 27 items, conçu par nos soins, demandant au patient d'évaluer ses attentes en matière de maladie pour les 3 prochains mois. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 7 points, permettant une évaluation nuancée des perceptions et des attentes du patient. Les scores vont de 27 à 189. Un score plus élevé indique une pire perception de la maladie. |
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variables sociodémographiques
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Sexe, âge, statut tabagique et nombre de cigarettes fumées par jour.
De plus, des facteurs tels que les antécédents familiaux de maladies respiratoires, la consommation d'alcool (fréquence), l'activité physique (fréquence et type), le niveau d'éducation, l'état civil, l'apparition des premiers symptômes et la date du diagnostic seront pris en compte.
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
kg/m^2
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Données médicales
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
les paramètres des tests de la fonction respiratoire (en particulier la capacité vitale forcée (CVF) et la capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO), analyse des gaz du sang artériel) seront enregistrés.
Ces données seront extraites du dernier rapport médical disponible et donc de la dernière visite pulmonaire réalisée dans le cadre de la pratique clinique de routine (veuillez noter que les visites médicales payées par ce projet ne sont pas incluses).
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Le BIPQ est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 8 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 10 points, qui étudie les perceptions de la maladie (représentations de la cause, des conséquences, de l'identité, du contrôle, de la durée) et demande au patient de désigner 3 facteurs qu'il croit déclenchés. la maladie.
Le score total est calculé en additionnant les scores de tous les éléments, avec une plage possible de 0 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une pire perception de la maladie.
<42 indiquant une menace expérimentée faible, 42-49 indiquant une menace expérimentée modérée et ≥50 indiquant une menace expérimentée élevée chez les patients présentant une lésion médullaire récemment acquise.
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Questionnaire sur la cognition des maladies
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
L'ICG est un questionnaire de 18 éléments qui contient trois échelles de 6 éléments liés aux facteurs d'impuissance, d'acceptation et de bénéfices perçus, chacun avec une plage de notation de 6 à 24 Impuissance (éléments 1, 5, 7, 9, 12, 15). , Acceptation (éléments 2, 3, 10, 13, 14, 17) et avantages perçus (éléments 4, 6, 8, 11, 16, 18).
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
TEST d’évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Le CAT est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 8 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 6 points, où les patients sont invités à évaluer l'impact de la BPCO sur leur qualité de vie.
Plage de scores CAT de 0 à 40.
Des scores plus élevés dénotent un impact plus grave de la BPCO sur la vie d'un patient.
Les scores <10 ont un impact faible, 10-20 moyen, 21-30 élevé et >30 un impact très élevé
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Thérapie pharmacologique
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Une liste des médicaments pris par le patient.
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Comorbidités
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Une liste des principales maladies dont souffre le patient.
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
|
Exacerbations et hospitalisations
Délai: D'octobre 2023 à janvier 2025
|
fréquence des exacerbations et des hospitalisations au cours de la dernière année
|
D'octobre 2023 à janvier 2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pagnini F. The potential role of illness expectations in the progression of medical diseases. BMC Psychol. 2019 Nov 8;7(1):70. doi: 10.1186/s40359-019-0346-4.
- Rennard SI. COPD: overview of definitions, epidemiology, and factors influencing its development. Chest. 1998 Apr;113(4 Suppl):235S-241S. doi: 10.1378/chest.113.4_supplement.235s.
- Kaptein AA, Scharloo M, Fischer MJ, Snoei L, Cameron LD, Sont JK, Rabe KF, Weinman J. Illness perceptions and COPD: an emerging field for COPD patient management. J Asthma. 2008 Oct;45(8):625-9. doi: 10.1080/02770900802127048.
- Evers AW, Kraaimaat FW, van Lankveld W, Jongen PJ, Jacobs JW, Bijlsma JW. Beyond unfavorable thinking: the illness cognition questionnaire for chronic diseases. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):1026-36.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDG 88-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .