ステージ II 歯周炎の管理における Nd:YAG レーザーとダイオード レーザーを利用した新しいアタッチメント手順 (Lanap) の比較
2026年3月7日 更新者：Nada Shaban
ステージ II 歯周炎の管理における Nd:YAG レーザーとダイオード レーザーを利用した新しいアタッチメント手順 (Lanap) の比較: ランダム化対照臨床試験
研究の目的は、ダイオード 940 nm と ND:YAG 1064 nm を使用したレーザー支援新規アタッチメント処置 (LANAP®) 後の臨床的および微生物学的変化を評価および比較し、その結果を従来の歯周治療と比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ II の歯周炎の歯周診断。
- 残存歯周ポケット ≥4 mm、X 線撮影で 15% を超える水平方向の骨損失を伴う 3 ～ 4 mm の臨床的付着損失。
- O'Leary プラーク指数 <10%。
除外基準:
- 根分岐部病変のある患者。
- クラス II/III の歯の可動性。
- 1日に10本以上タバコを吸う喫煙者。
- 歯周治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
- 過去6か月以内に局所的または全身的な抗炎症薬または抗生物質の投与を受けた患者。
- アルコール消費者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 非機能的習慣を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スケーリングとルートプレーニング
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超音波装置 (ウッドペッカー USD-P LED 超音波スケーラー エンデ) を中程度の設定で適切なチップを使用してスケーリングとルート プレーニング (SRP) を行い、ルート プランニングにはハンド キューレットも使用します。
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実験的：ND:YAG 1064 レーザーを使用した LANAP 手術プロトコル
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3:4 ワットに設定される、柔軟な先端を備えた金属製のハンドピースに取り付けられた、直径 320 μm の光ガラス ファイバーを備えたフリーランニング パルスの 1064 nm 波長固有 ND:YAG レーザー (ライト ウォーカー AT)*平均パワー、20 Hz、パルス幅 100 ～ 600 μs
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実験的：ダイオード 940 レーザーを使用した LANAP 手術プロトコル
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波長 940 nm のダイオード レーザー (Biolase)、300 μm の細く柔軟な光ファイバー ケーブルが接続され、出力平均値は 0.5 ～ 1 ワットに設定され、連続モード、20 HZ で使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treponima denticola の微生物学的評価
時間枠：最長6か月
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歯肉下の歯垢バイオフィルムは、手術野を十分に分離した後、サイズ 50 のペーパーポイントを使用して収集され、サンプルはリン酸緩衝生理食塩水を含む滅菌微量遠心管に入れられ、アレクサンドリア大学病院の微生物学研究室に直ちに移送されます。
微量遠心分離管を５分間ボルテックスし、次いで、得られた懸濁液２００μｌを、ＱＩＡａｍｐ ＤＮＡ Ｍｉｎｉｋｉｔ（Ｑｉａｇｅｎ、ドイツ）を使用してＤＮＡ抽出に供する。
SYBER green リアルタイム PCR では、歯肉プラーク関連口腔微生物叢 (Treponima denticola Td) を標的とする特異的 PCR プライマーが使用されます。
16SrRNA 遺伝子の増幅は、他の細菌の増幅を推定するための分母として使用されます。
細菌の相対定量は、Rotor-gene ソフトウェアによって自動的に計算され、相対倍率差として表されます。
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最長6か月
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Prevotella intermedia の微生物学的評価
時間枠：最長6か月
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歯肉下の歯垢バイオフィルムは、手術野を十分に分離した後、サイズ 50 のペーパーポイントを使用して収集され、サンプルはリン酸緩衝生理食塩水を含む滅菌微量遠心管に入れられ、アレクサンドリア大学病院の微生物学研究室に直ちに移送されます。
微量遠心分離管を５分間ボルテックスし、次いで、得られた懸濁液２００μｌを、ＱＩＡａｍｐ ＤＮＡ Ｍｉｎｉｋｉｔ（Ｑｉａｇｅｎ、ドイツ）を使用してＤＮＡ抽出に供する。
SYBER green リアルタイム PCR では、歯肉プラーク関連口腔微生物叢 (Prevotella intermedia Pi) をターゲットとする特異的 PCR プライマーが使用されます。
16SrRNA 遺伝子の増幅は、他の細菌の増幅を推定するための分母として使用されます。
細菌の相対定量は、Rotor-gene ソフトウェアによって自動的に計算され、相対倍率差として表されます。
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最長6か月
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歯肉の健康
時間枠：最長6か月
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歯肉指数 (Löe および Silness、1967) は、歯肉の炎症の程度を評価するために使用されます。
各歯を検査し、スコア (0 ～ 3) を付けます。ここで、0 = 正常な歯肉。 1 = 軽度の炎症: 色のわずかな変化、わずかな浮腫、プロービング時に出血なし。 2 = 中程度の炎症: 赤み、浮腫、光沢、またはプロービング時の出血。 3 = 重度の炎症: 顕著な発赤と浮腫、自然出血と潰瘍形成の傾向
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最長6か月
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臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠：最長6か月
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これは、ウィリアムズプローブを使用して、クラウン上の固定基準点からポケットの基部まで評価されます。
ポケットの重症度は、臨床的アタッチメント損失の程度（ミリメートル単位）によって分類されます（0 = 正常、1 または 2 mm = 軽度、3 または 4 mm = 中等度、≧ 5 mm = 重度）。
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最長6か月
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ポケットプロービング深さ (PPD)
時間枠：最長6か月
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これは、ウィリアムズプローブを使用して歯肉の縁からポケットの基部まで測定されます。
通常のプローブ溝の深さは、健康な歯肉では 1 ～ 3 mm の範囲であると考えられています。
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最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2024年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月14日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。