Nd:YAG Laser Versus Diode Laser -avusteinen uusi kiinnitysmenetelmä (Lanap) vaiheen II parodontiitin hoidossa
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nada Shaban
Nd:YAG-laser vs. diodilaser-avusteinen uusi kiinnitysmenetelmä (Lanap) II-vaiheen parodontiitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata kliinisiä ja mikrobiologisia muutoksia laseravusteisen uuden kiinnitystoimenpiteen (LANAP®) jälkeen käyttämällä diodia 940 nm vs. ND:YAG 1064 nm ja verrata tuloksia tavanomaiseen parodontaalihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen II parodontiitin periodontaalinen diagnoosi.
- Jäännös parodontaalitasku ≥4 mm, 3-4 mm kliininen kiinnittymisen menetys ja vaakasuora luukato yli 15 % röntgenkuvauksessa.
- O'Learyn plakkiindeksi <10%.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on furkaatiota.
- Luokka II/III hampaiden liikkuvuus.
- Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa parodontaalihoidon tulokseen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet paikallisia tai systeemisiä tulehduskipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Alkoholin kuluttajat.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys
|
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP) ultraäänilaitteella (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) kohtuullisella asetuksella ja sopivilla kärjillä sekä myös käsikyreteillä käytetään juurisuunnittelussa.
|
|
Kokeellinen: LANAP-kirurginen protokolla käyttäen ND:YAG 1064 laseria
|
Vapaasti käynnissä pulssi, 1064 nm aallonpituusspesifinen ND:YAG-laser (Light Walker AT)*, johon on kiinnitetty halkaisijaltaan 320 µm optinen lasikuitu, joka on kiinnitetty metalliseen käsikappaleeseen joustavalla kärjellä, joka asetetaan 3:4 wattiin keskimääräinen teho, 20 HZ ja pulssin kesto 100-600 µs
|
|
Kokeellinen: LANAP-kirurginen protokolla diodi 940 laserilla
|
Diodilaser (Biolase) aallonpituudella 940 nm, ohut joustava kuituoptinen 300 μm kaapeli kiinnitettiin keskiteholla 0,5-1 wattia jatkuvassa tilassa ja 20 HZ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treponima denticolan mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Ienen alapuolinen hammasplakin biofilmi kerätään koon 50 paperipisteellä sen jälkeen kun leikkauskentän hyvä eristys on varmistettu, ja näyte laitetaan steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisältävät fosfaattipuskuroitua suolaliuosta ja siirretään välittömästi Alexandrian yliopistollisten sairaaloiden mikrobiologian laboratorioon.
Mikrosentrifugiputkia vorteksoidaan 5 minuuttia, sitten 200 ul:lle tuloksena olevaa suspensiota tehdään DNA-uutto käyttämällä QIAamp DNA Minikit -laitetta (Qiagen, Saksa).
SYBER vihreässä reaaliaikaisessa PCR:ssä käytetään erityisiä PCR-alukkeita, jotka kohdistuvat ienplakkiin liittyvään suun mikrobiotaan (Treponima denticola Td).
16SrRNA-geenin monistumista käytetään nimittäjänä, jota vastaan muiden bakteerien monistumista arvioidaan.
Bakteerien suhteellinen kvantifiointi lasketaan automaattisesti Rotor-gene-ohjelmistolla ja ilmaistaan suhteellisena kerta-erona.
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Prevotella intermedian mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Ienen alapuolinen hammasplakin biofilmi kerätään koon 50 paperipisteellä sen jälkeen kun leikkauskentän hyvä eristys on varmistettu, ja näyte laitetaan steriileihin mikrosentrifugiputkiin, jotka sisältävät fosfaattipuskuroitua suolaliuosta ja siirretään välittömästi Alexandrian yliopistollisten sairaaloiden mikrobiologian laboratorioon.
Mikrosentrifugiputkia vorteksoidaan 5 minuuttia, sitten 200 ul:lle tuloksena olevaa suspensiota tehdään DNA-uutto käyttämällä QIAamp DNA Minikit -laitetta (Qiagen, Saksa).
SYBER vihreässä reaaliaikaisessa PCR:ssä käytetään erityisiä PCR-alukkeita, jotka kohdistuvat ienplakkiin liittyvään suun mikrobiotaan (Prevotella intermedia Pi).
16SrRNA-geenin monistumista käytetään nimittäjänä, jota vastaan muiden bakteerien monistumista arvioidaan.
Bakteerien suhteellinen kvantifiointi lasketaan automaattisesti Rotor-gene-ohjelmistolla ja ilmaistaan suhteellisena kerta-erona.
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Ienten terveys
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Ienindeksiä (Löe ja Silness, 1967) käytetään arvioimaan ientulehduksen astetta.
Jokainen hammas tutkitaan ja pisteytetään (0-3), missä 0 = normaali ien; 1 = lievä tulehdus: vähäinen värimuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa; 2 = kohtalainen tulehdus: punoitus, turvotus ja lasittuminen tai verenvuoto koettaessa; 3 = vaikea tulehdus: huomattava punoitus ja turvotus, taipumus spontaaniin verenvuotoon ja haavaumiin
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Tämä arvioidaan Williams-anturilla kruunun kiinteästä vertailupisteestä taskun pohjalle.
Taskun vakavuus luokitellaan kliinisen kiinnittymisen menetyksen laajuuden mukaan millimetreinä (0 = normaali, 1 tai 2 mm = lievä, 3 tai 4 mm = kohtalainen, ≥ 5 mm = vaikea).
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Taskun mittaussyvyys (PPD)
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Tämä mitataan ikenen reunasta taskun pohjaan käyttämällä Williams-anturia.
Normaalin uurteen syvyyden katsotaan olevan 1-3 mm terveissä ienissä.
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontiitti
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen skaalaus
- Hammaslääketieteellinen
- Parodontiikka
- Subgingval -kuretti
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- Juurten höyläys
- Hampaiden kuorinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .