- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509412
Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Prosedyre (Lanap) i behandling av stadium II periodontitt
7. mars 2026 oppdatert av: Nada Shaban
Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Prosedyre (Lanap) i behandling av stadium II periodontitt: Randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med studien var å vurdere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske endringene etter laserassistert ny festeprosedyre (LANAP®) ved bruk av diode 940 nm versus ND:YAG 1064 nm, og å sammenligne resultatet med konvensjonell periodontal terapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Periodontal diagnose av stadium II periodontitt.
- Resterende periodontal lomme ≥4 mm, 3-4 mm klinisk festetap med horisontalt bentap høyere enn 15 % ved radiografi.
- O'Leary plakkindeks <10%.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med furkasjonsinvolvering.
- Klasse II/III tannmobilitet.
- Røykere som røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
- Pasienter med en hvilken som helst systemisk tilstand som muligens kan påvirke resultatet av periodontal terapi.
- Pasienter som hadde fått lokale eller systemiske antiinflammatoriske medisiner eller antibiotika i løpet av de siste 6 månedene.
- Alkoholforbrukere.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skalering og rothøvling
|
Skalering og rothøvling (SRP) ved bruk av ultralydapparat (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) ved moderat innstilling og med passende tips og også håndkyretter vil bli brukt til rotplanlegging.
|
|
Eksperimentell: LANAP kirurgisk protokoll ved bruk av ND:YAG 1064 laser
|
En frittløpende pulset, 1064 nm bølgelengdespesifikk ND:YAG-laser (Light walker AT)* med en festet 320 µm diameter optisk glassfiber festet til et metallisk håndstykke med en fleksibel spiss, som vil bli satt til 3:4 -watt gjennomsnittlig effekt, 20 HZ og en pulsvarighet på 100-600 µs
|
|
Eksperimentell: LANAP kirurgisk protokoll ved bruk av diode 940 laser
|
Diodelaser (Biolase) med 940 nm bølgelengde, en tynn fleksibel fiberoptisk kabel 300 μm ble festet med en effektgjennomsnitt satt til 0,5-1 watt, i kontinuerlig modus, og 20 HZ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologisk vurdering av Treponima dentcola
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Sub-gingival dental plakk biofilm vil bli samlet ved bruk av størrelse 50 papirpunkt etter å ha sikret en god isolasjon av operasjonsfeltet, og prøven vil bli plassert i sterile mikrosentrifugerør som inneholder fosfatbufret saltvann som umiddelbart skal overføres til mikrobiologilaboratoriet ved Alexandria universitetssykehus.
Mikrosentrifugerør vil bli vortexet i 5 minutter, deretter vil 200 ul av den resulterende suspensjonen bli utsatt for DNA-ekstraksjon ved bruk av QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland).
Spesifikke PCR-primere rettet mot gingival plakkassosiert oral mikrobiota (Treponima dentcola Td) vil bli brukt i SYBER grønn sanntids PCR.
Amplifikasjon av 16SrRNA-genet vil bli brukt som nevneren som amplifikasjon av andre bakterier vil bli estimert mot.
Den bakterielle relative kvantifiseringen vil bli beregnet automatisk av Rotor-gen-programvare og uttrykt som relativ foldforskjell.
|
opptil seks måneder
|
|
Mikrobiologisk vurdering av Prevotella intermedia
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Sub-gingival dental plakk biofilm vil bli samlet ved bruk av størrelse 50 papirpunkt etter å ha sikret en god isolasjon av operasjonsfeltet, og prøven vil bli plassert i sterile mikrosentrifugerør som inneholder fosfatbufret saltvann som umiddelbart skal overføres til mikrobiologilaboratoriet ved Alexandria universitetssykehus.
Mikrosentrifugerør vil bli vortexet i 5 minutter, deretter vil 200 ul av den resulterende suspensjonen bli utsatt for DNA-ekstraksjon ved bruk av QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland).
Spesifikke PCR-primere rettet mot gingival plakkassosiert oral mikrobiota (Prevotella intermedia Pi) vil bli brukt i SYBER grønn sanntids PCR.
Amplifikasjon av 16SrRNA-genet vil bli brukt som nevneren som amplifikasjon av andre bakterier vil bli estimert mot.
Den bakterielle relative kvantifiseringen vil bli beregnet automatisk av Rotor-gen-programvare og uttrykt som relativ foldforskjell.
|
opptil seks måneder
|
|
Gingival helse
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Gingivalindeksen (Löe og Silness,1967) vil bli brukt for å vurdere graden av gingivalbetennelse.
Hver tann undersøkes og skåres (0-3), hvor 0 = normal gingiva; 1 = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering; 2 = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering; 3 = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning og sårdannelse
|
opptil seks måneder
|
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Dette vurderes ved hjelp av en Williams-sonde fra et fast referansepunkt på kronen til bunnen av lommen.
Lommealvorlighetsgrad klassifiseres etter omfanget av klinisk festetap i millimeter (0= normal, 1 eller 2 mm = lett, 3 eller 4 mm = moderat, ≥ 5 mm = alvorlig).
|
opptil seks måneder
|
|
Lommesonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Dette måles fra kanten av gingiva til bunnen av lommen ved hjelp av en Williams-sonde.
Den normale sonderingssulcusdybden anses å variere fra 1 til 3 mm i sunn gingiva.
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .