Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Prosedyre (Lanap) i behandling av stadium II periodontitt

7. mars 2026 oppdatert av: Nada Shaban

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Prosedyre (Lanap) i behandling av stadium II periodontitt: Randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med studien var å vurdere og sammenligne de kliniske og mikrobiologiske endringene etter laserassistert ny festeprosedyre (LANAP®) ved bruk av diode 940 nm versus ND:YAG 1064 nm, og å sammenligne resultatet med konvensjonell periodontal terapi

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontal diagnose av stadium II periodontitt.
  • Resterende periodontal lomme ≥4 mm, 3-4 mm klinisk festetap med horisontalt bentap høyere enn 15 % ved radiografi.
  • O'Leary plakkindeks <10%.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med furkasjonsinvolvering.
  • Klasse II/III tannmobilitet.
  • Røykere som røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
  • Pasienter med en hvilken som helst systemisk tilstand som muligens kan påvirke resultatet av periodontal terapi.
  • Pasienter som hadde fått lokale eller systemiske antiinflammatoriske medisiner eller antibiotika i løpet av de siste 6 månedene.
  • Alkoholforbrukere.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skalering og rothøvling
Skalering og rothøvling (SRP) ved bruk av ultralydapparat (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) ved moderat innstilling og med passende tips og også håndkyretter vil bli brukt til rotplanlegging.
Eksperimentell: LANAP kirurgisk protokoll ved bruk av ND:YAG 1064 laser
En frittløpende pulset, 1064 nm bølgelengdespesifikk ND:YAG-laser (Light walker AT)* med en festet 320 µm diameter optisk glassfiber festet til et metallisk håndstykke med en fleksibel spiss, som vil bli satt til 3:4 -watt gjennomsnittlig effekt, 20 HZ og en pulsvarighet på 100-600 µs
Eksperimentell: LANAP kirurgisk protokoll ved bruk av diode 940 laser
Diodelaser (Biolase) med 940 nm bølgelengde, en tynn fleksibel fiberoptisk kabel 300 μm ble festet med en effektgjennomsnitt satt til 0,5-1 watt, i kontinuerlig modus, og 20 HZ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk vurdering av Treponima dentcola
Tidsramme: opptil seks måneder
Sub-gingival dental plakk biofilm vil bli samlet ved bruk av størrelse 50 papirpunkt etter å ha sikret en god isolasjon av operasjonsfeltet, og prøven vil bli plassert i sterile mikrosentrifugerør som inneholder fosfatbufret saltvann som umiddelbart skal overføres til mikrobiologilaboratoriet ved Alexandria universitetssykehus. Mikrosentrifugerør vil bli vortexet i 5 minutter, deretter vil 200 ul av den resulterende suspensjonen bli utsatt for DNA-ekstraksjon ved bruk av QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Spesifikke PCR-primere rettet mot gingival plakkassosiert oral mikrobiota (Treponima dentcola Td) vil bli brukt i SYBER grønn sanntids PCR. Amplifikasjon av 16SrRNA-genet vil bli brukt som nevneren som amplifikasjon av andre bakterier vil bli estimert mot. Den bakterielle relative kvantifiseringen vil bli beregnet automatisk av Rotor-gen-programvare og uttrykt som relativ foldforskjell.
opptil seks måneder
Mikrobiologisk vurdering av Prevotella intermedia
Tidsramme: opptil seks måneder
Sub-gingival dental plakk biofilm vil bli samlet ved bruk av størrelse 50 papirpunkt etter å ha sikret en god isolasjon av operasjonsfeltet, og prøven vil bli plassert i sterile mikrosentrifugerør som inneholder fosfatbufret saltvann som umiddelbart skal overføres til mikrobiologilaboratoriet ved Alexandria universitetssykehus. Mikrosentrifugerør vil bli vortexet i 5 minutter, deretter vil 200 ul av den resulterende suspensjonen bli utsatt for DNA-ekstraksjon ved bruk av QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Spesifikke PCR-primere rettet mot gingival plakkassosiert oral mikrobiota (Prevotella intermedia Pi) vil bli brukt i SYBER grønn sanntids PCR. Amplifikasjon av 16SrRNA-genet vil bli brukt som nevneren som amplifikasjon av andre bakterier vil bli estimert mot. Den bakterielle relative kvantifiseringen vil bli beregnet automatisk av Rotor-gen-programvare og uttrykt som relativ foldforskjell.
opptil seks måneder
Gingival helse
Tidsramme: opptil seks måneder
Gingivalindeksen (Löe og Silness,1967) vil bli brukt for å vurdere graden av gingivalbetennelse. Hver tann undersøkes og skåres (0-3), hvor 0 = normal gingiva; 1 = mild betennelse: liten fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering; 2 = moderat betennelse: rødhet, ødem og glass, eller blødning ved sondering; 3 = alvorlig betennelse: markert rødhet og ødem, tendens til spontan blødning og sårdannelse
opptil seks måneder
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: opptil seks måneder
Dette vurderes ved hjelp av en Williams-sonde fra et fast referansepunkt på kronen til bunnen av lommen. Lommealvorlighetsgrad klassifiseres etter omfanget av klinisk festetap i millimeter (0= normal, 1 eller 2 mm = lett, 3 eller 4 mm = moderat, ≥ 5 mm = alvorlig).
opptil seks måneder
Lommesonderingsdybde (PPD)
Tidsramme: opptil seks måneder
Dette måles fra kanten av gingiva til bunnen av lommen ved hjelp av en Williams-sonde. Den normale sonderingssulcusdybden anses å variere fra 1 til 3 mm i sunn gingiva.
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere