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Laser Nd:YAG rispetto alla procedura di nuovo attacco assistita da laser a diodi (Lanap) nella gestione della parodontite allo stadio II

7 marzo 2026 aggiornato da: Nada Shaban

Laser Nd:YAG rispetto alla procedura di nuovo attacco assistita da laser a diodi (Lanap) nella gestione della parodontite allo stadio II: studio clinico randomizzato controllato

Lo scopo dello studio era valutare e confrontare i cambiamenti clinici e microbiologici in seguito alla nuova procedura di attacco laser assistita (LANAP®) utilizzando il diodo 940 nm rispetto a ND:YAG 1064 nm e confrontare i risultati con la terapia parodontale convenzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi parodontale della parodontite allo stadio II.
  • Tasca parodontale residua ≥4 mm, perdita di attacco clinico di 3-4 mm con perdita ossea orizzontale superiore al 15% alla radiografia.
  • Indice di placca O'Leary <10%.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coinvolgimento delle forcazioni.
  • Mobilità dentale di classe II/III.
  • Fumatori che fumano più di 10 sigarette al giorno.
  • Pazienti con qualsiasi condizione sistemica che possa influenzare l'esito della terapia parodontale.
  • Pazienti che avevano ricevuto farmaci antinfiammatori locali o sistemici o antibiotici negli ultimi 6 mesi.
  • Consumatori di alcol.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scaling e levigatura radicolare
Procedura: Scaling e levigatura radicolare (SRP)
Per la pianificazione delle radici verranno utilizzati scaling e root planing (SRP) utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) con impostazioni moderate e con punte appropriate e anche curette manuali.
Sperimentale: Protocollo chirurgico LANAP utilizzando laser ND:YAG 1064
Dispositivo: Protocollo chirurgico LANAP utilizzando laser ND:YAG 1064
Un laser ND:YAG (Light walker AT)* pulsato a funzionamento libero, con lunghezza d'onda specifica di 1064 nm, con una fibra di vetro ottica collegata di 320 µm di diametro collegata a un manipolo metallico con una punta flessibile, che sarà impostato su 3:4 watt potenza media, 20 HZ e durata dell'impulso di 100-600 µs
Sperimentale: Protocollo chirurgico LANAP con laser a diodo 940
Dispositivo: Protocollo chirurgico LANAP con laser a diodo 940
Laser a diodi (Biolase) con lunghezza d'onda di 940 nm, è stato collegato un sottile cavo in fibra ottica flessibile da 300 μm con una potenza media impostata su 0,5-1 watt, in modalità continua, e 20 HZ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione microbiologica di Treponima denticola
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Il biofilm della placca dentale subgengivale sarà raccolto utilizzando una punta di carta di dimensione 50 dopo aver assicurato un buon isolamento del campo operatorio, e il campione sarà posto in provette sterili per microcentrifuga contenenti soluzione salina tamponata con fosfato per essere trasferito immediatamente al Laboratorio di Microbiologia degli Ospedali Universitari di Alessandria. Le provette per microcentrifuga verranno vortexate per 5 minuti, quindi 200 ul della sospensione risultante saranno sottoposti ad estrazione del DNA utilizzando QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Germania). Primer specifici per PCR mirati al microbiota orale associato alla placca gengivale (Treponima denticola Td) verranno utilizzati nella PCR real-time SYBER green. L'amplificazione del gene 16SrRNA verrà utilizzata come denominatore rispetto al quale verrà stimata l'amplificazione di altri batteri. La quantificazione relativa dei batteri verrà calcolata automaticamente dal software Rotor-gene ed espressa come differenza di piega relativa.
fino a sei mesi
Valutazione microbiologica della Prevotella intermedia
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Il biofilm della placca dentale subgengivale sarà raccolto utilizzando una punta di carta di dimensione 50 dopo aver assicurato un buon isolamento del campo operatorio, e il campione sarà posto in provette sterili per microcentrifuga contenenti soluzione salina tamponata con fosfato per essere trasferito immediatamente al Laboratorio di Microbiologia degli Ospedali Universitari di Alessandria. Le provette per microcentrifuga verranno vortexate per 5 minuti, quindi 200 ul della sospensione risultante saranno sottoposti ad estrazione del DNA utilizzando QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Germania). Primer PCR specifici mirati al microbiota orale associato alla placca gengivale (Prevotella intermedia Pi) verranno utilizzati nella PCR real-time SYBER green. L'amplificazione del gene 16SrRNA verrà utilizzata come denominatore rispetto al quale verrà stimata l'amplificazione di altri batteri. La quantificazione relativa dei batteri verrà calcolata automaticamente dal software Rotor-gene ed espressa come differenza di piega relativa.
fino a sei mesi
Salute gengivale
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Per valutare il grado di infiammazione gengivale verrà utilizzato l'indice gengivale (Löe e Silness,1967). Ogni dente viene esaminato e valutato (0-3), dove 0 = gengiva normale; 1 = lieve infiammazione: lieve cambiamento di colore, leggero edema, assenza di sanguinamento al sondaggio; 2 = infiammazione moderata: arrossamento, edema e patina o sanguinamento al sondaggio; 3 = grave infiammazione: marcato rossore ed edema, tendenza al sanguinamento spontaneo e all'ulcerazione
fino a sei mesi
Perdita di attaccamento clinica (CAL)
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Questo viene valutato utilizzando una sonda Williams da un punto di riferimento fisso sulla corona fino alla base della tasca. La gravità della tasca è classificata in base all'entità della perdita di attacco clinico in millimetri (0= normale, 1 o 2 mm = lieve, 3 o 4 mm = moderata, ≥ 5 mm = grave).
fino a sei mesi
Profondità di sondaggio delle tasche (PPD)
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Questo viene misurato dal margine della gengiva alla base della tasca utilizzando una sonda Williams. Si ritiene che la normale profondità del solco di sondaggio sia compresa tra 1 e 3 mm nella gengiva sana.
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nada Shaban

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo chirurgico LANAP utilizzando laser ND:YAG 1064

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