- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509412
Novo procedimento de fixação assistido por laser Nd:YAG versus laser de diodo (Lanap) no tratamento da periodontite em estágio II
7 de março de 2026 atualizado por: Nada Shaban
Novo procedimento de fixação assistido por laser Nd:YAG versus laser de diodo (Lanap) no tratamento da periodontite em estágio II: ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo do estudo foi avaliar e comparar as alterações clínicas e microbiológicas após o novo procedimento de fixação assistido por laser (LANAP®) usando diodo 940 nm versus ND:YAG 1064 nm, e comparar o resultado com a terapia periodontal convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico periodontal de periodontite estágio II.
- Bolsa periodontal residual ≥4 mm, perda de inserção clínica de 3-4 mm com perda óssea horizontal superior a 15% na radiografia.
- Índice de placa de O'Leary <10%.
Critério de exclusão:
- Pacientes com envolvimento de furca.
- Mobilidade dentária classe II/III.
- Fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia.
- Pacientes com qualquer condição sistêmica que possa afetar o resultado da terapia periodontal.
- Pacientes que receberam algum medicamento antiinflamatório ou antibiótico local ou sistêmico nos últimos 6 meses.
- Consumidores de álcool.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Raspagem e alisamento radicular
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Dimensionamento e alisamento radicular (SRP) usando dispositivo ultrassônico (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) em configuração moderada e com pontas apropriadas e também curetas manuais serão usados para alisamento radicular.
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Experimental: Protocolo cirúrgico LANAP usando laser ND:YAG 1064
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Um laser ND:YAG específico de comprimento de onda de 1064 nm, pulsado e de funcionamento livre (Light walker AT)* com uma fibra de vidro óptica de 320 µm de diâmetro anexada a uma peça de mão metálica com uma ponta flexível, que será ajustada em 3:4 -watt potência média, 20 HZ e duração de pulso de 100-600 µs
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Experimental: Protocolo cirúrgico LANAP usando laser diodo 940
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Laser de diodo (Biolase) com comprimento de onda de 940 nm, um cabo fino e flexível de fibra óptica de 300 μm foi acoplado com potência média ajustada em 0,5-1 watt, em modo contínuo, e 20 HZ
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação microbiológica de Treponima denticola
Prazo: até seis meses
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O biofilme da placa dentária subgengival será coletado usando ponta de papel tamanho 50 após garantir um bom isolamento do campo operatório, e a amostra será colocada em tubos de microcentrífuga estéreis contendo solução salina tamponada com fosfato para ser transferida imediatamente para o Laboratório de Microbiologia dos Hospitais Universitários de Alexandria.
Os tubos de microcentrífuga serão agitados em vórtice por 5 minutos e então 200 ul da suspensão resultante serão submetidos à extração de DNA usando QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Alemanha).
Primers de PCR específicos direcionados à microbiota oral associada à placa gengival (Treponima denticola Td) serão usados na PCR em tempo real SYBER green.
A amplificação do gene 16SrRNA será usada como denominador contra o qual será estimada a amplificação de outras bactérias.
A quantificação relativa bacteriana será calculada automaticamente pelo software Rotor-gene e expressa como diferença relativa de dobras.
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até seis meses
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Avaliação microbiológica de Prevotella intermedia
Prazo: até seis meses
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O biofilme da placa dentária subgengival será coletado usando ponta de papel tamanho 50 após garantir um bom isolamento do campo operatório, e a amostra será colocada em tubos de microcentrífuga estéreis contendo solução salina tamponada com fosfato para ser transferida imediatamente para o Laboratório de Microbiologia dos Hospitais Universitários de Alexandria.
Os tubos de microcentrífuga serão agitados em vórtice por 5 minutos e então 200 ul da suspensão resultante serão submetidos à extração de DNA usando QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Alemanha).
Primers de PCR específicos direcionados à microbiota oral associada à placa gengival (Prevotella intermedia Pi) serão usados na PCR em tempo real verde SYBER.
A amplificação do gene 16SrRNA será usada como denominador contra o qual será estimada a amplificação de outras bactérias.
A quantificação relativa bacteriana será calculada automaticamente pelo software Rotor-gene e expressa como diferença relativa de dobras.
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até seis meses
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Saúde gengival
Prazo: até seis meses
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O índice gengival (Löe e Silness,1967) será utilizado para avaliar o grau de inflamação gengival.
Cada dente é examinado e pontuado (0-3), onde 0 = gengiva normal; 1 = inflamação leve: leve alteração de cor, leve edema, sem sangramento à sondagem; 2 = inflamação moderada: vermelhidão, edema e vidragem ou sangramento à sondagem; 3 = inflamação grave: vermelhidão e edema acentuados, tendência a sangramento espontâneo e ulceração
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até seis meses
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Perda clínica de inserção (CAL)
Prazo: até seis meses
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Isto é avaliado usando uma sonda Williams a partir de um ponto de referência fixo na coroa até a base da bolsa.
A gravidade da bolsa é classificada pela extensão da perda clínica de inserção em milímetros (0= normal, 1 ou 2 mm = leve, 3 ou 4 mm = moderada, ≥ 5 mm = grave).
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até seis meses
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Profundidade de sondagem do bolsão (PPD)
Prazo: até seis meses
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Isto é medido desde a margem da gengiva até a base da bolsa usando uma sonda Williams.
Considera-se que a profundidade normal do sulco à sondagem varia de 1 a 3 mm na gengiva saudável.
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até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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