Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Procedure (Lanap) vid behandling av steg II parodontit

7 mars 2026 uppdaterad av: Nada Shaban

Nd:YAG Laser Versus Diode Laser Assisted New Attachment Procedure (Lanap) vid behandling av steg II parodontit: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med studien var att bedöma och jämföra de kliniska och mikrobiologiska förändringarna efter Laser assisted new attachment procedure (LANAP®) med diod 940 nm kontra ND:YAG 1064 nm, och att jämföra resultatet med konventionell parodontal terapi

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parodontal diagnos av parodontit i stadium II.
  • Resterande parodontala ficka ≥4 mm, 3-4 mm klinisk fästförlust med horisontell benförlust högre än 15 % vid radiografi.
  • O'Leary plackindex <10%.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med furkationsinblandning.
  • Klass II/III tandrörlighet.
  • Rökare som röker mer än 10 cigaretter per dag.
  • Patienter med något systemiskt tillstånd som kan påverka resultatet av parodontal terapi.
  • Patienter som hade fått lokala eller systemiska antiinflammatoriska läkemedel eller antibiotika under de senaste 6 månaderna.
  • Alkoholkonsumenter.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter med parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skalning och rothyvling
Skalning och rothyvling (SRP) med hjälp av ultraljudsapparat (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) vid måttlig inställning och med lämpliga spetsar och även handkyretter kommer att användas för rotplanering.
Experimentell: LANAP kirurgiskt protokoll med ND:YAG 1064 laser
En frigående pulsad, 1064 nm våglängdsspecifik ND:YAG-laser (Light walker AT)* med en bifogad optisk glasfiber med en diameter på 320 µm fäst vid ett metalliskt handstycke med en flexibel spets, som kommer att ställas in på 3:4 -watt medeleffekt, 20 HZ och en pulslängd på 100-600 µs
Experimentell: LANAP kirurgiskt protokoll med diod 940 laser
Diodlaser (Biolas) med 940 nm våglängd, en tunn flexibel fiberoptisk kabel 300 μm fästes med en effektmedelvärde inställd på 0,5-1 watt, i kontinuerligt läge, och 20 HZ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk bedömning av Treponima dentcola
Tidsram: upp till sex månader
Sub-gingival tandplackbiofilm kommer att samlas in med pappersspets storlek 50 efter att ha säkerställt en god isolering av operationsfältet, och provet kommer att placeras i sterila mikrocentrifugrör innehållande fosfatbuffrad saltlösning för att omedelbart överföras till mikrobiologilaboratoriet vid Alexandria University Hospitals. Mikrocentrifugrör ska vortexas i 5 minuter och sedan kommer 200 ul av den resulterande suspensionen att utsättas för DNA-extraktion med QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Specifika PCR-primers riktade mot tandköttsplack-associerad oral mikrobiota (Treponima dentcola Td) kommer att användas i SYBER grön realtids-PCR. Amplifiering av 16SrRNA-genen kommer att användas som nämnaren mot vilken amplifieringen av andra bakterier kommer att uppskattas. Den bakteriella relativa kvantifieringen kommer att beräknas automatiskt av Rotor-genens programvara och uttrycks som relativ foldskillnad.
upp till sex månader
Mikrobiologisk bedömning av Prevotella intermedia
Tidsram: upp till sex månader
Sub-gingival tandplackbiofilm kommer att samlas in med pappersspets storlek 50 efter att ha säkerställt en god isolering av operationsfältet, och provet kommer att placeras i sterila mikrocentrifugrör innehållande fosfatbuffrad saltlösning för att omedelbart överföras till mikrobiologilaboratoriet vid Alexandria University Hospitals. Mikrocentrifugrör ska vortexas i 5 minuter och sedan kommer 200 ul av den resulterande suspensionen att utsättas för DNA-extraktion med QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Tyskland). Specifika PCR-primers riktade mot tandköttsplack-associerad oral mikrobiota (Prevotella intermedia Pi) kommer att användas i SYBER grön realtids-PCR. Amplifiering av 16SrRNA-genen kommer att användas som nämnaren mot vilken amplifieringen av andra bakterier kommer att uppskattas. Den bakteriella relativa kvantifieringen kommer att beräknas automatiskt av Rotor-genens programvara och uttrycks som relativ foldskillnad.
upp till sex månader
Gingival hälsa
Tidsram: upp till sex månader
Tandköttsindex (Löe och Silness, 1967) kommer att användas för att bedöma graden av gingival inflammation. Varje tand undersöks och poängsätts (0-3), där 0 = normal gingiva; 1 = mild inflammation: lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering; 2 = måttlig inflammation: rodnad, ödem och glasyr, eller blödning vid sondering; 3 = allvarlig inflammation: markerad rodnad och ödem, tendens till spontan blödning och sårbildning
upp till sex månader
Klinisk anknytningsförlust (CAL)
Tidsram: upp till sex månader
Detta bedöms med hjälp av en Williams-sond från en fast referenspunkt på kronan till basen av fickan. Fickans svårighetsgrad klassificeras efter omfattningen av klinisk fästförlust i millimeter (0= normal, 1 eller 2 mm = lätt, 3 eller 4 mm = måttlig, ≥ 5 mm = allvarlig).
upp till sex månader
Pocket sonderingsdjup (PPD)
Tidsram: upp till sex månader
Detta mäts från marginalen av gingiva till basen av fickan med hjälp av en Williams sond. Det normala sonderingssulcusdjupet anses variera från 1 till 3 mm i frisk gingiva.
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera