Nd:YAG 激光与二极管激光辅助新附着手术 (Lanap) 治疗 II 期牙周炎的比较
2026年3月7日 更新者：Nada Shaban
Nd:YAG 激光与二极管激光辅助新附着手术 (Lanap) 治疗 II 期牙周炎的比较：随机对照临床试验
该研究的目的是评估和比较使用二极管 940 nm 与 ND:YAG 1064 nm 的激光辅助新附着手术 (LANAP®) 后的临床和微生物学变化，并将结果与传统牙周治疗进行比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- II期牙周炎的牙周诊断。
- 残留牙周袋≥4毫米，临床附着丧失3-4毫米，X线检查水平骨丧失高于15%。
- 奥利里菌斑指数<10%。
排除标准：
- 有分叉受累的患者。
- II/III 级牙齿松动度。
- 每天吸10支以上的吸烟者。
- 患有任何可能影响牙周治疗结果的全身性疾病的患者。
- 过去 6 个月内接受过任何局部或全身抗炎药物或抗生素的患者。
- 酒精消费者。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有异常习惯的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：刮治和根面平整
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使用超声波设备（Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende）在适度的设置下并使用适当的尖端和手刮匙进行牙根平整，以进行洁牙和根面平整 (SRP)。
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实验性的：使用 ND:YAG 1064 激光的 LANAP 手术方案
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自由运行脉冲、1064 nm 波长特定 ND:YAG 激光器（光行者 AT）*，带有直径为 320 µm 的光学玻璃纤维，连接到带有柔性尖端的金属手机上，功率设置为 3:4 瓦平均功率，20 HZ，脉冲持续时间 100-600 µs
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实验性的：使用二极管 940 激光的 LANAP 手术方案
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波长为 940 nm 的二极管激光器 (Biolase)，连接有 300 μm 的细柔性光纤电缆，平均功率设置为 0.5-1 瓦，连续模式，频率为 20 HZ
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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齿垢密螺旋体的微生物学评估
大体时间：长达六个月
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在确保操作区域良好隔离后，将使用 50 号纸尖收集龈下牙菌斑生物膜，并将样本置于含有磷酸盐缓冲盐水的无菌微量离心管中，立即转移至亚历山大大学医院微生物实验室。
将微量离心管涡旋 5 分钟，然后使用 QIAamp DNA Minikit（Qiagen，德国）对 200 ul 所得悬浮液进行 DNA 提取。
针对牙龈菌斑相关口腔微生物群（Treponima denticola Td）的特异性 PCR 引物将用于 SYBER green 实时 PCR。
16SrRNA 基因的扩增将用作估计其他细菌扩增的分母。
Rotor-gene软件将自动计算细菌相对定量，并表示为相对倍数差异。
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长达六个月
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中间普雷沃氏菌的微生物学评估
大体时间：长达六个月
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在确保操作区域良好隔离后，将使用 50 号纸尖收集龈下牙菌斑生物膜，并将样本置于含有磷酸盐缓冲盐水的无菌微量离心管中，立即转移至亚历山大大学医院微生物实验室。
将微量离心管涡旋 5 分钟，然后使用 QIAamp DNA Minikit（Qiagen，德国）对 200 ul 所得悬浮液进行 DNA 提取。
针对牙龈菌斑相关口腔微生物群（中间普雷沃菌 Pi）的特异性 PCR 引物将用于 SYBER green 实时 PCR。
16SrRNA 基因的扩增将用作估计其他细菌扩增的分母。
Rotor-gene软件将自动计算细菌相对定量，并表示为相对倍数差异。
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长达六个月
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牙龈健康
大体时间：长达六个月
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牙龈指数（Löe 和 Silness，1967）将用于评估牙龈炎症的程度。
每颗牙齿均经过检查并评分 (0-3)，其中 0 = 正常牙龈； 1=轻度炎症：颜色轻微变化，轻微水肿，探诊无出血； 2 = 中度炎症：发红、水肿、玻璃状或探诊出血； 3=严重炎症：明显发红和水肿，有自发出血和溃疡倾向
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长达六个月
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临床依恋丧失（CAL）
大体时间：长达六个月
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这是使用威廉姆斯探针从冠上的固定参考点到口袋底部进行评估的。
袋的严重程度按照临床附着损失的程度（以毫米为单位）进行分类（0 = 正常，1 或 2 毫米 = 轻微，3 或 4 毫米 = 中度，≥ 5 毫米 = 严重）。
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长达六个月
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口袋探测深度 (PPD)
大体时间：长达六个月
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这是使用威廉姆斯探针从牙龈边缘到牙袋底部测量的。
健康牙龈的正常探查沟深度范围为 1 至 3 毫米。
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月17日
研究注册日期
首次提交
2024年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月14日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月7日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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