2기 치주염 관리에서 Nd:YAG 레이저와 다이오드 레이저를 이용한 새로운 부착 절차(Lanap) 비교
2026년 3월 7일 업데이트: Nada Shaban
2기 치주염 관리에서 Nd:YAG 레이저와 다이오드 레이저를 이용한 새로운 부착 절차(Lanap) 비교: 무작위 대조 임상 시험
연구의 목적은 다이오드 940 nm 대 ND:YAG 1064 nm를 사용하는 레이저 보조 새 부착 시술(LANAP®)에 따른 임상적 및 미생물학적 변화를 평가 및 비교하고 그 결과를 기존 치주 치료와 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2기 치주염의 치주 진단.
- 잔여 치주낭 ≥4 mm, 임상적 부착 손실 3-4 mm, 방사선 사진에서 수평 뼈 손실이 15% 이상.
- 오리어리 플라크 지수 <10%.
제외 기준:
- 이개부 병변이 있는 환자.
- 클래스 II/III 치아 이동성.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자입니다.
- 치주 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 지난 6개월 이내에 국소 또는 전신 항염증제나 항생제를 투여받은 환자.
- 알코올 소비자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 부기능 습관이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝
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초음파 장치(Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende)를 적절한 설정과 적절한 팁 및 핸드 큐렛을 사용하여 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)을 사용하여 루트 플래닝을 수행합니다.
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실험적: ND:YAG 1064 레이저를 사용한 LANAP 수술 프로토콜
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자유롭게 작동하는 펄스형 1064 nm 파장별 ND:YAG 레이저(Light walker AT)*, 직경 320 µm의 광학 유리 섬유가 유연한 팁이 있는 금속 핸드피스에 부착되어 있으며 3:4 와트로 설정됩니다. 평균 전력, 20HZ 및 100~600μs 펄스 지속 시간
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실험적: 다이오드 940 레이저를 이용한 LANAP 수술 프로토콜
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940nm 파장의 다이오드 레이저(바이오라제), 300μm의 얇고 유연한 광섬유 케이블을 연속 모드, 20HZ에서 0.5-1W로 설정된 전력 평균으로 연결했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treponima denticola의 미생물학적 평가
기간: 최대 6개월
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치은연하 치태 생물막은 수술 부위를 잘 격리한 후 크기 50 종이 포인트를 사용하여 수집하고, 샘플은 인산염 완충 식염수를 포함하는 멸균 미세 원심분리 튜브에 넣어 알렉산드리아 대학 병원의 미생물학 실험실로 즉시 옮길 것입니다.
미세원심분리 튜브를 5분 동안 와동시킨 후 생성된 현탁액 200ul에 대해 QIAamp DNA Minikit(Qiagen, Germany)을 사용하여 DNA 추출을 실시합니다.
치은 플라크 관련 구강 미생물군(Treponima denticola Td)을 표적으로 하는 특정 PCR 프라이머가 SYBER green 실시간 PCR에 사용됩니다.
16SrRNA 유전자의 증폭은 다른 박테리아의 증폭을 추정하는 분모로 사용됩니다.
박테리아 상대 정량화는 Rotor-gene 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되고 상대 배수 차이로 표시됩니다.
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최대 6개월
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Prevotella intermedia의 미생물학적 평가
기간: 최대 6개월
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치은연하 치태 생물막은 수술 부위를 잘 격리한 후 크기 50 종이 포인트를 사용하여 수집하고, 샘플은 인산염 완충 식염수를 포함하는 멸균 미세 원심분리 튜브에 넣어 알렉산드리아 대학 병원의 미생물학 실험실로 즉시 옮길 것입니다.
미세원심분리 튜브를 5분 동안 와동시킨 후 생성된 현탁액 200ul에 대해 QIAamp DNA Minikit(Qiagen, Germany)을 사용하여 DNA 추출을 실시합니다.
치은 플라크 관련 구강 미생물군(Prevotella intermedia Pi)을 표적으로 하는 특정 PCR 프라이머가 SYBER green 실시간 PCR에 사용됩니다.
16SrRNA 유전자의 증폭은 다른 박테리아의 증폭을 추정하는 분모로 사용됩니다.
박테리아 상대 정량화는 Rotor-gene 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되고 상대 배수 차이로 표시됩니다.
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최대 6개월
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잇몸 건강
기간: 최대 6개월
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치은 지수(Löe and Silness, 1967)는 치은 염증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 치아를 검사하고 점수를 매깁니다(0-3). 여기서 0 = 정상 치은; 1 = 가벼운 염증: 약간의 색 변화, 약간의 부종, 탐침 시 출혈 없음; 2 = 중등도의 염증: 발적, 부종, 윤기, 또는 탐침 시 출혈; 3 = 심한 염증: 현저한 발적 및 부종, 자연 출혈 및 궤양 경향
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최대 6개월
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임상적 애착 상실(CAL)
기간: 최대 6개월
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이는 크라운의 고정 기준점에서 포켓 바닥까지 Williams 프로브를 사용하여 평가됩니다.
주머니 심각도는 밀리미터 단위의 임상적 부착 손실 정도에 따라 분류됩니다(0= 정상, 1 또는 2mm = 약간, 3 또는 4mm = 중간, ≥ 5mm = 심각).
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최대 6개월
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포켓 프로빙 깊이(PPD)
기간: 최대 6개월
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이는 Williams 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 주머니 바닥까지 측정됩니다.
정상적인 탐침구 깊이는 건강한 치은에서 1~3mm 범위로 간주됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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